Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset suun kautta otettavat raudan annosteluohjelmat raudanpuuteanemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Farrag Sayed Mohamed, Assiut University

Erilaisten suun kautta otettavien raudan annosteluohjelmien vertailu raudanpuuteanemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Vertaamalla vuorotellen oraalisen rautaannoksen, kerran vuorokaudessa ja kolmesti vuorokaudessa annetun rautaannoksen tehoa anemian parantamisessa kroonista munuaistautipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on yleinen kroonisessa munuaissairaudessa (CKD), ja se on yhdistetty heikentyneeseen elämänlaatuun, sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja kuolleisuuteen.

Raudanpuute on yleinen kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ja se on tärkeä muuttuva tekijä anemian hoidossa.

Erityisesti Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) anemiatyöryhmän ohjeet määrittelevät CKD:n anemian hemoglobiinipitoisuudeksi <13,0 g/dl miehillä ja <12,0 g/dl naisilla. Nykyiset ohjeet suosittelevat raudan lisäyksen kokeilua kroonisessa munuaissairauspotilaissa, kun hemoglobiinipitoisuuden lisääminen tai erytropoietiiniannoksen pienentäminen halutaan, ja tutkimukset osoittavat, että transferriinin saturaatioprosentti (%TSAT) on ≤ 30 % ja seerumin ferritiini ≤ 500 ng/ml.

Raudan imeytyminen maha-suolikanavasta ja raudan vapautuminen retikuloendoteliaalisista soluista erytropoieesia varten ovat tiukasti säädelty hepcidiini-ferroportiini-akselin kautta. Hepsidiinipitoisuudet kasvavat vasteena raudan liiallisuudelle ja tulehdukselle. CKD liittyy kohonneisiin hepsidiini- ja ferritiinipitoisuuksiin taustalla olevan tulehduksen vuoksi, riippumatta raudan tilasta.

Raudanpuuteanemia potilailla, joilla on CKD, voi johtua toiminnallisesta raudan puutteesta, absoluuttisesta raudan puutteesta tai molemmista. Toiminnalliseen raudanpuutteeseen vaikuttavia tekijöitä ovat krooninen tulehdus ja huono hepsidiinin puhdistuma kroonisessa munuaissairaussairaudessa, kun taas absoluuttiseen raudanpuutteeseen sisältyy huono ruoansulatuskanavan (GI) raudan imeytyminen ja verenhukka.

CKD-potilailla, jotka eivät saa dialyysihoitoa, suun kautta otettavaa antotapaa voidaan suosia raudan lisäravinteen aloitusmuotona. Suun kautta otettava rauta on edullinen, itseannosteltava, kätevä ja helposti saatavilla.

Kolme erilaista suun kautta otettavaa rautalisästrategiaa - kerran päivässä, useita annoksia päivässä ja toinen päivä -annos parantaa hemoglobiini- (Hgb) ja rauta-indeksejä potilailla, joilla on raudanpuuteanemia ja krooninen munuaissairaus (CKD).

Tutkimus osoitti, että suun kautta otettavan raudan päivittäiset annokset vähensivät sen imeytymistä nostamalla seerumin hepsidiinitasoja. Tässä tutkimuksessa havaittiin myös, että raudan anto suun kautta eri päivinä yksittäisinä annoksina paransi raudan imeytymistä.

Teoriassa pienempien annosten käyttö ja peräkkäisten annosten välisen ajan pidentäminen saattaa vähentää imeytymättömän raudan määrää maha-suolikanavassa, mikä johtaa vähemmän maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin. Suurin huolenaihe vuorotellen annostettaessa on kuitenkin se, että vain puolet raudan kokonaismäärästä saa lisäravinteen aikayksikköä kohti verrattuna päivittäiseen annostukseen.

Uusimmat tiedot viittaavat siihen, että pienemmät annokset ja harvinainen annostelu voivat olla yhtä tehokkaita kuin perinteinen hoito-ohjelma, vaikka niihin todennäköisesti liittyy pienempi haittavaikutusten määrä.

Tutkijat tutkivat satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa joka toinen päivä, kerran päivässä ja kolmesti päivässä annettavan suun kautta otettavan rautavalmisteen vaikutusta raudan riittävyyden mittaamiseen potilailla, joilla on 2, 3 ja 4 CKD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on kroonisen taudin vaiheet 2, 3 ja 4

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on kroonisen taudin vaiheet 2, 3 ja 4

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD vaihe 5 (eGFR alle 15 ).
  • Potilaat, joilla on hemolyyttinen anemia.
  • Krooniset maksasairaudet.
  • Autoimmuunisairaudet.
  • Pahanlaatuisuus
  • Verensiirtohistoria viimeiset 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Raskaus
  • Aikuisten polykystinen munuaissairaus (APCKD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat saavat suun kautta rautaa eri päivinä
50 potilasta saa oraalista ferrosulfaattia vuorotellen
kaikki potilaat saavat 200 mg alkuainerautaa (rautasulfaattia)
potilaat saavat suun kautta rautaa kerta-annoksena
50 potilasta saa suun kautta ferrosulfaattia kerta-annoksena
kaikki potilaat saavat 200 mg alkuainerautaa (rautasulfaattia)
potilaat saavat suun kautta rautaa kolme kertaa vuorokaudessa
50 potilasta saa oraalista ferrosulfaattia kolme kertaa päivässä
kaikki potilaat saavat 200 mg alkuainerautaa (rautasulfaattia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitason muutos gm/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiinitason seuranta 3 ryhmässä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Farrag S Mohamed, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa