Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA-valvonnan syväoppimisalgoritmien päivittäminen

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sky Labs

Syväoppimisalgoritmin päivitys oikeiden potilaiden avulla sairaalan ulkopuoliseen obstruktiiviseen uniapnean seurantaan

Tavoitteena on parantaa algoritmin luotettavuutta vastaamaan tason 1 polysomnografian luotettavuutta hyödyntämällä tason 1 polysomnografiasta saatua monipuolista dataa syväoppimisalgoritmin tarkentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään tason 1 polysomnografia, on varustettu CART-I PLUS -laitteella polysomnografiatietojen keräämiseen rinnakkaisten fotopletysmografiasignaalien (PPG) rinnalla.

Kerätyt tiedot luokitellaan apneaan, hypopneaan ja normaaleihin segmentteihin polysomnografian tulosten perusteella. Käyttämällä CART-I PLUS:n PPG- ja kiihtyvyysmittarin (ACC) signaaleja lasketaan kullekin segmentille mittarit, kuten SaO2 (happisaturaatio), hengitystaajuus, syke (HR), sykevaihtelu (HRV) ja kehon liike. Näitä mittareita yhdessä PPG- ja ACC-signaalien kanssa käytetään sitten kehittämään syväoppimismalli, joka luokittelee segmentit apneaan, hypopneaan tai normaaliin.

Osallistujat on jaettu koulutus- ja validointisarjoihin. Syväoppimismalli koulutetaan koulutussarjaan osallistuneiden tietojen perusteella, ja sen suorituskykyä arvioidaan validointijoukon avulla.

Algoritmi on rakennettu käyttämällä konvoluutiohermoverkkoja (CNN), toistuvia hermoverkkoja (RNN), huomiomekanismeja ja muita kehittyneitä tekniikoita, jotka on tunnustettu niiden tehokkuudesta luokittelutehtävissä, erityisesti apnean, hypopnean ja normaalien segmenttien tunnistamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille on varattu tason 1 polysomnografia unikeskuksessa ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • 19 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ovat kuunnelleet ja ymmärtäneet perusteellisen selvityksen kliinisestä tutkimuksesta ja vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 19-vuotiaat
  • Ei voida kerätä normaaleja signaaleja esitestin tai CART-I PLUS -laitteen käytön aikana
  • Kieltäytyä osallistumasta kliiniseen tutkimukseen
  • Heillä on siinä määrin kognitiivisia häiriöitä, etteivät he pysty ymmärtämään kliinisen tutkimuksen selitystä ja siksi he eivät voi tehdä vapaaehtoista päätöstä osallistua (esimerkiksi laillisesti epäpätevät henkilöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tason 1 polysomnografiapotilas
Potilaille, joille tehdään tason 1 polysomnografia, fotopletysmografiasignaalien (PPG) ja polysomnografiatietojen samanaikainen kerääminen suoritetaan CART-I PLUS -laitteella.
Laite: CART-I plus

CART-I PLUS kerää signaaleja kahdella tavalla:

EKG: Käyttää metallia sisä- ja ulkopuolelta elektrodeina havaitsemaan hienovaraisia ​​sähköisiä muutoksia, jotka johtuvat sydänlihaksen supistumisesta ja rentoutumisesta.

PPG: Säteilee LED-valoa sormen sisällä oleviin verisuoniin ja kerää verenkierron heijastaman signaalin kerääen näin tietoa valtimoiden hemoglobiinin pulssista ja toiminnallisesta happisaturaaatiosta (SpO2).

Tässä kliinisessä tutkimuksessa PPG-signaaleja kerätään jatkuvasti polysomnografian aikana PPG-menetelmällä.

Laite: Polysomnografia

Polysomnografiassa kerätään seuraavat tiedot:

Elektrokardiogrammi (EKG), elektroenkefalogrammi (EEG), elektromyogrammi (EMG), sähköokulogrammi (EOG), happisaturaatio (SpO2) hengityselinten analyysi, kehon asennon seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algoritmin tarkkuus ja 95 %:n luottamusväli
Aikaikkuna: 11 tuntia
Esitä algoritmin tarkkuus ja 95 %:n luottamusväli. Jos 95 %:n luottamusvälin alaraja ylittää minimitarkkuuden 0,85, sitä pidetään kliinisesti merkittävänä.
11 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus ja 95 %:n luottamusvälit kullekin välille
Aikaikkuna: 11 tuntia
Esitä kunkin intervallin tarkkuus ja 95 %:n luottamusvälit. Lisäksi voidaan esittää tarkkuus, palautus, ROC-käyrä ja AUC. Algoritmien suorituskyvyn vertailussa käytetään bootstrap-menetelmää, ja p-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
11 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sky Labs

Yhteistyökumppanit

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Joo Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2022-0207

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa