Mise à jour des algorithmes d'apprentissage profond pour la surveillance de l'OSA
Mise à jour de l'algorithme d'apprentissage profond utilisant de vrais patients pour la surveillance de l'apnée obstructive du sommeil en dehors de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une polysomnographie de niveau 1 sont équipés de l'appareil CART-I PLUS, pour collecter des données de polysomnographie ainsi que des signaux de photopléthysmographie (PPG) simultanés.
Les données collectées sont classées en segments d'apnée, d'hypopnée et normaux en fonction des résultats de la polysomnographie. En utilisant les signaux PPG et accéléromètre (ACC) du CART-I PLUS, des mesures telles que la SaO2 (saturation en oxygène), la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et les mouvements du corps sont calculées pour chaque segment. Ces mesures, ainsi que les signaux PPG et ACC, sont ensuite utilisées pour développer un modèle d'apprentissage profond qui classe les segments en apnée, hypopnée ou normal.
Les participants sont divisés en ensembles de formation et de validation. Le modèle d'apprentissage profond est formé sur les données des participants à l'ensemble de formation et ses performances sont évaluées à l'aide de l'ensemble de validation.
L'algorithme est construit à l'aide de réseaux de neurones convolutifs (CNN), de réseaux de neurones récurrents (RNN), de mécanismes d'attention et d'autres techniques avancées reconnues pour leur efficacité dans les tâches de classification, en particulier pour identifier l'apnée, l'hypopnée et les segments normaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerrard Kim
- Numéro de téléphone: 1599-7149
- E-mail: gerrard.kim@skylabs.io
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yujung Kang
- E-mail: yujung.kang@skylabs.io
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Won Joo Kim, PhD
- E-mail: kzoo@yuhs.ac
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Contact:
- Gerrard Kim
- E-mail: gerrard.kim@skylabs.io
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients devant subir une polysomnographie de niveau 1 dans un centre du sommeil qui répondent à tous les critères suivants :
- Âgé de 19 ans ou plus
- Avoir écouté et compris une explication approfondie de l'étude clinique et avoir volontairement accepté d'y participer
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans
- Impossible de collecter les signaux normaux pendant le pré-test ou le port de l'appareil CART-I PLUS
- Refuser de participer à l’étude clinique
- Avoir des déficiences cognitives dans la mesure où ils ne peuvent pas comprendre l'explication de l'étude clinique et ne peuvent donc pas prendre la décision volontaire de participer (par exemple, personnes juridiquement incompétentes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient en polysomnographie niveau 1
Pour les patients subissant une polysomnographie de niveau 1, la collecte simultanée des signaux de photopléthysmographie (PPG) et des données de polysomnographie est effectuée à l'aide de l'appareil CART-I PLUS.
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CART-I PLUS collecte les signaux de deux manières : ECG : utilise le métal sur les côtés intérieur et extérieur comme électrodes pour détecter les changements électriques subtils résultant de la contraction et de la relaxation du muscle cardiaque. PPG : émet une lumière LED dans les vaisseaux sanguins à l'intérieur du doigt et collecte le signal réfléchi par le flux sanguin, collectant ainsi des données sur le pouls et la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) de l'hémoglobine artérielle. Dans cet essai clinique, les signaux PPG seront collectés en continu pendant la polysomnographie en utilisant la méthode PPG. En polysomnographie, les données suivantes sont collectées : Électrocardiogramme (ECG), électroencéphalogramme (EEG), électromyogramme (EMG), électrooculogramme (EOG), saturation en oxygène (SpO2), analyse respiratoire, surveillance de la position du corps |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'algorithme et intervalle de confiance à 95 %
Délai: 11 heures
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Présentez la précision de l’algorithme et l’intervalle de confiance à 95 %.
Si la limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % dépasse une précision minimale de 0,85, elle est considérée comme cliniquement significative.
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11 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision et intervalles de confiance à 95 % pour chaque intervalle
Délai: 11 heures
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Présentez l’exactitude et les intervalles de confiance à 95 % pour chaque intervalle.
De plus, la précision, le rappel, la courbe ROC et l'AUC peuvent être présentés.
La comparaison des performances entre les algorithmes utilisera la méthode bootstrap et une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
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11 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Won Joo Kim, MD, PhD, Gangnam Severance Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Arzt M, Young T, Finn L, Skatrud JB, Bradley TD. Association of sleep-disordered breathing and the occurrence of stroke. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 1;172(11):1447-51. doi: 10.1164/rccm.200505-702OC. Epub 2005 Sep 1.
- Doherty LS, Kiely JL, Swan V, McNicholas WT. Long-term effects of nasal continuous positive airway pressure therapy on cardiovascular outcomes in sleep apnea syndrome. Chest. 2005 Jun;127(6):2076-84. doi: 10.1378/chest.127.6.2076.
- Kim J, In K, Kim J, You S, Kang K, Shim J, Lee S, Lee J, Lee S, Park C, Shin C. Prevalence of sleep-disordered breathing in middle-aged Korean men and women. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Nov 15;170(10):1108-13. doi: 10.1164/rccm.200404-519OC. Epub 2004 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2022-0207
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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