- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523283
Musiikin säestettyjen luontokuvien vaikutus imetykseen, imetystyytyväisyyteen ja äidinkiintymykseen
Musiikin säestettyjen luonnonmaisemakuvien käytön vaikutus imetykseen, imetystyytyväisyyteen ja äidin kiintymykseen imetyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan luonnonmaisemakuvien ja musiikin säestyksellä imetyksen aikana käytön vaikutusta imetykseen, imetystyytyväisyyteen ja äidinkiintymykseen imettävillä äideillä.
Tutkimus tehdään ensisyntyneillä äideillä, jotka hakevat Adıyamanin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian klinikoihin tammikuun 2024 ja elokuun 2024 välisenä aikana ja täyttävät osallistumiskriteerit. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 90 osallistujaa, jotka on jaettu yhteen interventioryhmään ja yhteen kontrolliryhmään.
Ennakkotestinä sosio-demografinen tietotutkimus, LATCH-rintaruokinnan diagnoosi- ja arviointiasteikko, visuaalinen analoginen tyytyväisyyden arvioinnin asteikko ja äidinkiintymysasteikko annetaan juuri synnyttäneille äideille klinikalla. Molemmat ryhmät saavat imetyskoulutusta.
Interventioryhmässä äidit katsovat luontokuvauksia tutkijan valmistaman musiikin säestyksellä. Tämä tehdään kerran sairaalassa, kerran kotikäynnin aikana kotiutuksen jälkeen ja sitten päivittäin kotona, jolloin tutkija kirjautuu sisään puhelimitse varmistaakseen, että äidit katsovat kohtauksia vielä kahdeksan kertaa. Interventio suoritetaan yhteensä 10 kertaa.
Lopuksi tiedonkeruuvaihe saatetaan päätökseen antamalla testin jälkeiset kyselyt molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray Aydın, Master
- Puhelinnumero: +90 537 291 51 61
- Sähköposti: aydin_nuray@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adiyaman, Turkki, 02100
- Rekrytointi
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasım TURGUT, PhD
- Puhelinnumero: +90 416 216 10 15
- Sähköposti: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Ainakin peruskoulun suorittaneena
- Hänellä ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta
- Ilman mielenterveysongelmia
- Turkin puhujat ja ne, joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- Ensisyntyneet äidit
- Äidillä ei ole ongelmia, jotka estäisivät häntä imettämästä (esim. nännin halkeamat)
- Lapsi ei ole ennenaikainen
- Äidit, jotka synnyttivät keskeneräisenä
- Vauva ei ole pieni syntymäpainoinen
- Äidit, joilla ei ole ongelmia, jotka estäisivät vauvaa imettämästä
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lukutaidoton
- Alle 18-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- On mielenterveysongelmia ja kommunikaatioongelmia
- Ne, jotka eivät puhu turkkia ja joilla on kommunikaatioongelmia
- Ei-alkusyntyneet äidit
- Äidillä on ongelmia, jotka voivat estää häntä imettämästä (esim. nännin halkeamat)
- Keskosen syntymä
- Äidit, jotka eivät synnyttäneet keskeneräisinä
- Vauvan alhainen syntymäpaino
- Äidit, joilla on ongelmia, jotka voivat estää vauvaa imettämästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luonnonmaisemakuvia musiikin İintervention Groupin säestämänä
Luonnonmaisemakuvia Musiikkivideon mukana sovelletaan interventioryhmään.
He katsovat videon 10 istunnon ajan.
|
osallistujien täyttämien tiedonkeruutyökalujen jälkeen he katsovat videon kerran sairaalasängyssä imetyksen aikana, toisen kerran kotonaan tutkijoiden ollessa paikalla ja he saavat myös videolinkin, jotta he voivat katsoa videota vielä 8 kertaa.
yhteensä 10 istuntoa suoritetaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä ilman väliintuloa
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaali-demografinen tietotutkimus
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Se koostuu 14 kysymyksestä äitien sosiodemografisista ominaisuuksista, jotka tutkija on laatinut aiheeseen liittyvän kirjallisuuskatsauksen perusteella ja opinnäytetyön seurantatoimikunnan jäsenten ehdotusten mukaisesti."
|
Kymmenen päivää
|
|
LATCH imetyksen diagnostiikka- ja arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Se on diagnostinen menetelmä, jota käytetään imetyksen onnistumisen arvioimiseen, ja se luotiin ensimmäisen kerran vuonna 1986 vertaamalla sitä APGAR-pistejärjestelmään pisteytysmenetelmän suhteen.
Keskimääräinen levitysaika vaihtelee 7-10 minuutin välillä.
Se koostuu viidestä arviointiperusteesta, ja näiden kriteerien englanninkielisten vastineiden alkukirjainten lyhenne muodostaa asteikon nimen.
L; salpa rinnassa, A; kuultava nieleminen, T; nännin tyyppi, C; mukavuus rinta/nänni, ja H; pidä/auta.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Korkein saavutettavissa oleva kokonaispistemäärä on 10, ja korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää imetyksen onnistumista.
Yenal ja Okumuş tekivät työkalun turkkilaisen luotettavuustutkimuksen, ja se todettiin sopivaksi ja luotettavaksi diagnostiikkatyökaluksi käyttöön.
Asteikon alkuperäisen muodon Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,93, mutta turkkilaisessa sopeutumistutkimuksessa sen todettiin olevan 0,95.
|
Kymmenen päivää
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Se on erittäin yksinkertainen, tehokas ja toistettava mittaustyökalu, joka vaatii vain vähän laitteita ja jolla voidaan mitata kipua, pahoinvointia, oksentelua ja tyytyväisyyttä.
VAS on 10 cm pitkä vaaka- tai pystysuoraan piirretty asteikko.
Helpoin tapa arvioida tyytyväisyyttä on kysyä henkilöltä, onko hän tyytyväinen.
Kyllä tai ei vastaus ei kuitenkaan riitä arvioimaan tyytyväisyyttä.
Siksi asteikon käyttö tyytyväisyyden arvioinnissa muuttaa yksilöiden/potilaiden numeroilla tai sanoilla kuvaaman tyytyväisyyden laadun objektiiviseksi mittariksi, mikä eliminoi erilaiset tulkinnat potilasta hoitavan terveydenhuoltotiimin keskuudessa.
Visuaalinen analoginen asteikko koostuu numeroista välillä 0-10.
Potilastyytyväisyyttä arvioitaessa 0:ta pidetään ei ollenkaan tyytyväinen ja 10:tä erittäin tyytyväisenä.
|
Kymmenen päivää
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: Kymmenen päivää
|
Jokainen esine on 26-pisteinen, nelipisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee "aina" ja "ei koskaan".
Jokainen kohta sisältää suoria väitteitä ja pisteytetään seuraavasti: Aina (a) = 4 pistettä, Usein (b) = 3 pistettä, Joskus © = 2 pistettä ja Ei koskaan (d) = 1 piste.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa äidinkiintymystä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 26 ja korkein 104.
|
Kymmenen päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU-SBF-RK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .