- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523283
Effekten av naturbilder akkompagnert av musikk på amming, ammetilfredshet og mors tilknytning"
Effekten av bruk av naturlige landskapsbilder akkompagnert av musikk på amming, ammetilfredshet og mors tilknytning til mødre i ammingsperioden under amming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av å bruke naturlige landskapsbilder akkompagnert av musikk under amming på amming, ammetilfredshet og mors tilknytning hos ammende mødre.
Forskningen vil bli utført med førstegangsmødre som søker til Adıyaman University Training and Research Hospital gynekologiske klinikker mellom januar 2024 og august 2024 og oppfyller inklusjonskriteriene. Studien vil omfatte totalt 90 deltakere, fordelt på én intervensjonsgruppe og én kontrollgruppe.
Som en forhåndstest vil Sosiodemografisk dataundersøkelse, LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, Visual Analog Scale for Satisfaction Evaluation og Maternal Attachment Scale administreres til mødre som nettopp har født på klinikken. Begge gruppene vil få ammeopplæring.
For intervensjonsgruppen vil mødre se naturscenebilder akkompagnert av musikk utarbeidet av forskeren. Dette vil bli gjort én gang på sykehuset, én gang under et hjemmebesøk etter utskrivning, og deretter daglig hjemme, hvor forskeren sjekker inn på telefon for å sikre at mødrene ser scenene åtte ganger til. Intervensjonen vil bli gjennomført totalt 10 ganger.
Til slutt vil datainnsamlingsfasen fullføres ved å administrere posttestundersøkelsene til begge grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Aydın, Master
- Telefonnummer: +90 537 291 51 61
- E-post: aydin_nuray@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Tyrkia, 02100
- Rekruttering
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kasım TURGUT, PhD
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-post: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig samtykke til å delta i forskningen
- Å være over 18 år
- Å være minst en grunnskoleutdannet
- Å ikke ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Uten psykisk funksjonshemming
- Tyrkisktalende og de som ikke har kommunikasjonsproblemer
- Primiparous mødre
- Moren har ingen problemer som hindrer henne i å amme (f.eks. sprekker i brystvorten)
- Barnet er ikke prematurt
- Mødre som fødte til termin
- Babyen har ikke lav fødselsvekt
- Mødre som ikke har noen problemer som hindrer barnet i å amme
Ekskluderingskriterier:
- Å være analfabet
- Å være under 18 år
- Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom
- Har psykiske funksjonshemninger og kommunikasjonsproblemer
- De som ikke snakker tyrkisk og har kommunikasjonsproblemer
- Ikke-primiparøse mødre
- Moren har problemer som kan hindre henne i å amme (f.eks. sprekker i brystvorten)
- Å ha en prematur baby
- Mødre som ikke fødte til termin
- Lav fødselsvekt til babyen
- Mødre som har problemer som kan hindre barnet i å amme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturlige landskapsbilder akkompagnert av Music Intervention Group
Naturlige landskapsbilder akkompagnert av musikkvideo vil bli brukt på intervensjonsgruppen.
De vil se videoen i 10 økter.
|
etter datainnsamlingsverktøy fylt av deltakerne, vil de se videoen én gang i sykehussengen mens de ammer, andre gang i hjemmet mens forskerne er der, og de vil også motta videolenken slik at de vil fortsette å se videoen 8 ganger til.
totalt 10 økter vil bli gjennomført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten intervensjon
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk dataundersøkelse
Tidsramme: Ti dager
|
Den består av 14 spørsmål om mødres sosiodemografiske egenskaper, utarbeidet av forskeren gjennom en litteraturgjennomgang om emnet og i tråd med forslagene fra avhandlingens overvåkingskomitémedlemmer."
|
Ti dager
|
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale
Tidsramme: Ti dager
|
Det er en diagnostisk metode som brukes til å evaluere ammesuksess, først opprettet i 1986 ved å sammenligne den med APGAR-score-systemet når det gjelder skåringsmetode.
Gjennomsnittlig påføringstid varierer mellom 7-10 minutter.
Den består av fem evalueringskriterier, og forkortelsen av de første bokstavene i de engelske ekvivalentene til disse kriteriene danner navnet på skalaen.
L; lås på brystet, A; hørbar svelging, T; type brystvorte, C; komfortbryst/brystvorte, og H; hold/hjelp.
Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng.
Den høyeste totalskåren som kan oppnås er 10, og en høy score indikerer høy ammesuksess.
Den tyrkiske pålitelighetsstudien av verktøyet ble utført av Yenal og Okumuş, og det ble funnet å være et passende og pålitelig diagnostisk verktøy for bruk.
Mens Cronbachs alfaverdi for den opprinnelige formen av skalaen ble funnet å være 0,93, ble den funnet å være 0,95 i den tyrkiske tilpasningsstudien.
|
Ti dager
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ti dager
|
Det er et ekstremt enkelt, effektivt og repeterbart måleverktøy som krever minimalt med utstyr og kan brukes til å måle smerte, kvalme, oppkast og tilfredshet.
VAS er en 10 cm lang skala tegnet horisontalt eller vertikalt.
Den enkleste måten å vurdere tilfredshet på er å spørre den enkelte om de er fornøyde.
Et ja eller nei-svar er imidlertid ikke tilstrekkelig for å vurdere tilfredshet.
Derfor forvandler bruken av en skala for å vurdere tilfredshet kvaliteten på tilfredsheten beskrevet av individer/pasienter med tall eller ord til et objektivt mål, og eliminerer ulike tolkninger blant helseteamet som gir pasientbehandling.
Den visuelle analoge skalaen består av tall fra 0 til 10.
Ved evaluering av pasienttilfredshet anses 0 som ikke i det hele tatt fornøyd og 10 anses som svært fornøyd.
|
Ti dager
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Ti dager
|
Hvert element er en 26-elements, firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "alltid" til "aldri".
Hvert element inneholder direkte utsagn og scores som følger: Alltid (a) = 4 poeng, Ofte (b) = 3 poeng, Noen ganger © = 2 poeng og Aldri (d) = 1 poeng.
En høy score indikerer et høyt nivå av mors tilknytning.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 26, og den høyeste poengsummen er 104.
|
Ti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .