- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06523283
Влияние изображений природы в сопровождении музыки на грудное вскармливание, удовлетворенность грудным вскармливанием и материнскую привязанность»
Влияние использования изображений природных пейзажей в сопровождении музыки на грудное вскармливание, удовлетворенность грудным вскармливанием и материнскую привязанность к матерям в период лактации во время грудного вскармливания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния использования изображений природных пейзажей в сопровождении музыки во время грудного вскармливания на грудное вскармливание, удовлетворенность грудным вскармливанием и материнскую привязанность у кормящих матерей.
Исследование будет проводиться с первородящими матерями, которые обратились в гинекологические клиники Учебно-исследовательской больницы Адыяманского университета в период с января 2024 года по август 2024 года и соответствуют критериям включения. В исследовании примут участие в общей сложности 90 участников, разделенных на одну группу вмешательства и одну контрольную группу.
В качестве предварительного теста матерям, которые только что родили в клинике, будут проведены опрос социально-демографических данных, шкала диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH, визуально-аналоговая шкала для оценки удовлетворенности и шкала материнской привязанности. Обе группы пройдут обучение по грудному вскармливанию.
В интервенционной группе матери будут смотреть фотографии с изображением природы в сопровождении музыки, подготовленной исследователем. Это будет делаться один раз в больнице, один раз во время посещения на дому после выписки, а затем ежедневно дома, при этом исследователь будет проверять по телефону, чтобы матери посмотрели сцены еще восемь раз. Всего вмешательство будет проведено 10 раз.
Наконец, этап сбора данных будет завершен проведением послетестовых опросов для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nuray Aydın, Master
- Номер телефона: +90 537 291 51 61
- Электронная почта: aydin_nuray@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02100
- Рекрутинг
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Kasım TURGUT, PhD
- Номер телефона: +90 416 216 10 15
- Электронная почта: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Будучи старше 18 лет
- Быть как минимум выпускником начальной школы
- Отсутствие диагностированного психического заболевания
- Без умственной отсталости
- Носители турецкого языка и те, у кого нет проблем с общением
- Первородящие матери
- У матери нет проблем, которые мешали бы ей кормить грудью (например, трещины на сосках).
- Ребенок не недоношенный
- Матери, родившие в срок
- Ребенок не имеет маленького веса при рождении.
- Матери, у которых нет проблем, препятствующих грудному вскармливанию ребенка.
Критерий исключения:
- Быть неграмотным
- Быть моложе 18 лет
- Наличие диагностированного психического заболевания
- Имеющие умственную отсталость и проблемы с общением
- Те, кто не говорит по-турецки и имеет проблемы с общением
- Непервородящие матери
- У матери есть какие-либо проблемы, которые могут помешать ей кормить грудью (например, трещины на сосках).
- Рождение недоношенного ребенка
- Матери, не родившие в срок
- Низкий вес ребенка при рождении
- Матери, у которых есть какие-либо проблемы, которые могут помешать ребенку кормить грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотографии природных ландшафтов в сопровождении музыкальной группы Intervention
Видео с картинками природных пейзажей в сопровождении музыки будет передано в группу вмешательства.
Они будут смотреть видео в течение 10 сеансов.
|
После того, как участники заполнили инструменты для сбора данных, они посмотрят видео один раз на больничной койке во время грудного вскармливания, второй раз у себя дома, пока там находятся исследователи, а также получат ссылку на видео, чтобы продолжить просмотр видео еще 8 раз.
всего будет проведено 10 сеансов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование социально-демографических данных
Временное ограничение: Десять дней
|
Он состоит из 14 вопросов о социально-демографических характеристиках матерей, подготовленных исследователем на основе обзора литературы по данной теме и в соответствии с предложениями членов комиссии по мониторингу диссертации».
|
Десять дней
|
|
Шкала диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH
Временное ограничение: Десять дней
|
Это диагностический метод, используемый для оценки успешности грудного вскармливания, впервые созданный в 1986 году путем сравнения его с системой оценок APGAR с точки зрения метода оценки.
Среднее время нанесения варьируется в пределах 7-10 минут.
Она состоит из пяти критериев оценки, а аббревиатура первых букв английских эквивалентов этих критериев образует название шкалы.
Л; захват груди, А; слышное глотание, Т; тип соска, С; комфортная грудь/сосок и H; держи/помоги.
Каждый пункт оценивается в пределах 0-2 баллов.
Наивысший общий балл, который можно получить, равен 10, а высокий балл указывает на высокий успех грудного вскармливания.
Турецкое исследование надежности этого инструмента было проведено Йеналом и Окумушем, и оно оказалось подходящим и надежным диагностическим инструментом для использования.
Хотя значение альфа Кронбаха исходной формы шкалы оказалось равным 0,93, в турецком исследовании адаптации оно оказалось равным 0,95.
|
Десять дней
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Десять дней
|
Это чрезвычайно простой, эффективный и повторяемый инструмент измерения, который требует минимального оборудования и может использоваться для измерения боли, тошноты, рвоты и удовлетворения.
VAS представляет собой шкалу длиной 10 см, нарисованную горизонтально или вертикально.
Самый простой способ оценить удовлетворенность — спросить человека, удовлетворен ли он.
Однако ответа «да» или «нет» недостаточно для оценки удовлетворенности.
Таким образом, использование шкалы при оценке удовлетворенности преобразует качество удовлетворенности, описываемое отдельными лицами/пациентами с помощью цифр или слов, в объективную меру, устраняя различные интерпретации среди медицинского персонала, оказывающего помощь пациентам.
Визуально-аналоговая шкала состоит из цифр от 0 до 10.
При оценке удовлетворенности пациента 0 считается совсем не удовлетворенным, а 10 – очень удовлетворенным.
|
Десять дней
|
|
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: Десять дней
|
Каждый пункт представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта, состоящую из 26 пунктов, от «всегда» до «никогда».
Каждый пункт содержит прямые утверждения и оценивается следующим образом: Всегда (а) = 4 балла, Часто (б) = 3 балла, Иногда © = 2 балла и Никогда (d) = 1 балл.
Высокий балл указывает на высокий уровень материнской привязанности.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 26, а самый высокий — 104.
|
Десять дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU-SBF-RK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .