Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv obrázků přírody za doprovodu hudby na kojení, spokojenost s kojením a mateřskou připoutanost“

25. července 2024 aktualizováno: NURAY AYDIN, Hasan Kalyoncu University

Vliv použití přírodních krajinných obrázků za doprovodu hudby na kojení, spokojenost s kojením a mateřskou připoutanost k matkám v období laktace během kojení

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, která měla zhodnotit vliv používání přírodních krajinných obrázků doprovázených hudbou během kojení pro kojící matky na kojení, spokojenost s kojením a mateřskou vazbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit vliv používání přírodních krajinných obrázků doprovázených hudbou během kojení na kojení, spokojenost s kojením a mateřskou vazbu u kojících matek.

Výzkum bude proveden s prvorodičkami, které se přihlásí na Gynekologické kliniky Adıyaman University Training and Research Hospital mezi lednem 2024 a srpnem 2024 a splňují kritéria pro zařazení. Studie bude zahrnovat celkem 90 účastníků rozdělených do jedné intervenční skupiny a jedné kontrolní skupiny.

Jako předtest bude matkám, které právě porodily na klinice, poskytnut průzkum socio-demografických dat, škála diagnostiky a hodnocení kojení LATCH, vizuální analogová škála pro hodnocení spokojenosti a škála připoutání matky. Obě skupiny dostanou edukaci o kojení.

Pro intervenční skupinu budou maminky sledovat obrázky přírody za doprovodu hudby připravené výzkumníkem. To bude provedeno jednou v nemocnici, jednou během domácí návštěvy po propuštění a poté denně doma, přičemž se výzkumník telefonicky ohlásí, aby zajistil, že matky budou sledovat scény ještě osmkrát. Zásah bude proveden celkem 10x.

Nakonec bude fáze sběru dat dokončena administrací posttestových průzkumů oběma skupinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Adiyaman, Krocan, 02100
        • Nábor
        • Adiyaman University Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nuray AYDIN, MASTER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Být starší 18 let
  • Být alespoň absolvent základní školy
  • Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • Bez mentálního postižení
  • Turečtí mluvčí a ti, kteří nemají problémy s komunikací
  • Prvorodičky
  • Matka nemá žádné problémy, které by jí bránily v kojení (např. praskliny na bradavkách)
  • Dítě není nedonošené
  • Matky, které porodily v termínu
  • Dítě nemá nízkou porodní váhu
  • Maminky, které nemají žádné problémy, které by bránily miminku kojit

Kritéria vyloučení:

  • Být negramotný
  • Být mladší 18 let
  • Mít diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • S mentálním postižením a problémy s komunikací
  • Ti, kteří nemluví turecky a mají problémy s komunikací
  • Neprimární matky
  • Matka má nějaké problémy, které jí mohou bránit v kojení (např. praskliny na bradavkách)
  • Mít předčasně narozené dítě
  • Matky, které nerodily v termínu
  • Nízká porodní hmotnost dítěte
  • Maminky, které mají nějaké problémy, které mohou bránit miminku v kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrázky přírodní krajiny s doprovodem Music İintervention Group
Do intervenční skupiny budou aplikovány obrázky přírodní krajiny doplněné hudebním videem. Budou sledovat video po dobu 10 sezení.
Jiný: Obrázky přírodní krajiny s hudebním doprovodem
poté, co účastníci naplní nástroje pro sběr dat, zhlédnou video jednou na nemocničním lůžku při kojení, podruhé ve svém domě, zatímco tam budou výzkumníci, a také obdrží odkaz na video, aby mohli video sledovat ještě 8krát. celkem bude dokončeno 10 sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografický průzkum dat
Časové okno: Deset dní
Skládá se ze 14 otázek o sociodemografických charakteristikách matek, které připravila výzkumnice prostřednictvím literární rešerše na toto téma a v souladu s návrhy členů monitorovacího výboru diplomových prací.“
Deset dní
LATCH Diagnostická a hodnotící stupnice kojení
Časové okno: Deset dní
Jde o diagnostickou metodu používanou k hodnocení úspěšnosti kojení, která byla poprvé vytvořena v roce 1986 přirovnáním k systému skóre APGAR z hlediska bodovací metody. Průměrná doba aplikace se pohybuje mezi 7-10 minutami. Skládá se z pěti hodnotících kritérií, přičemž zkratka prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií tvoří název stupnice. L; západka na prsou, A; slyšitelné polykání, T; typ bradavky, C; komfortní prsa/bradavka a H; držet/pomoct. Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat, je 10 a vysoké skóre znamená vysokou úspěšnost kojení. Tureckou studii spolehlivosti nástroje provedli Yenal a Okumuş a bylo zjištěno, že se jedná o vhodný a spolehlivý diagnostický nástroj pro použití. Zatímco Cronbachova alfa hodnota původní formy škály byla zjištěna jako 0,93, v turecké adaptační studii byla zjištěna jako 0,95.
Deset dní
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Deset dní
Je to extrémně jednoduchý, účinný a opakovatelný měřicí nástroj, který vyžaduje minimální vybavení a lze jej použít k měření bolesti, nevolnosti, zvracení a spokojenosti. VAS je 10 cm dlouhá stupnice nakreslená vodorovně nebo svisle. Nejjednodušší způsob, jak posoudit spokojenost, je zeptat se jednotlivce, zda je spokojen. Odpověď ano nebo ne však k hodnocení spokojenosti nestačí. Použití škály při hodnocení spokojenosti proto transformuje kvalitu spokojenosti popisovanou jednotlivci/pacienty čísly nebo slovy v objektivní měřítko, čímž se eliminuje rozdílné interpretace mezi zdravotnickým týmem poskytujícím péči o pacienty. Vizuální analogová stupnice se skládá z čísel v rozsahu od 0 do 10. Při hodnocení spokojenosti pacientů se 0 považuje za vůbec nespokojenou a 10 za velmi spokojenou.
Deset dní
Škála mateřské vazby
Časové okno: Deset dní
Každá položka je 26bodová, čtyřbodová Likertova stupnice od „vždy“ po „nikdy“. Každá položka obsahuje přímá tvrzení a je hodnocena následovně: vždy (a) = 4 body, často (b) = 3 body, někdy © = 2 body a nikdy (d) = 1 bod. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň mateřské vazby. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 26 a nejvyšší skóre je 104.
Deset dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HasanKU-SBF-RK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit