- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06523283
Die Wirkung von Naturbildern mit Musikbegleitung auf das Stillen, die Stillzufriedenheit und die mütterliche Bindung
Die Auswirkung der Verwendung natürlicher Landschaftsbilder mit Musikbegleitung auf das Stillen, die Stillzufriedenheit und die mütterliche Bindung an stillende Mütter während des Stillens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung ist als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung der Verwendung natürlicher Landschaftsbilder mit Musik während des Stillens auf das Stillen, die Stillzufriedenheit und die mütterliche Bindung bei stillenden Müttern zu bewerten.
Die Forschung wird mit Erstgebärenden durchgeführt, die sich zwischen Januar 2024 und August 2024 an den gynäkologischen Kliniken des Adıyaman University Training and Research Hospital bewerben und die Einschlusskriterien erfüllen. An der Studie werden insgesamt 90 Teilnehmer teilnehmen, aufgeteilt in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.
Als Vortest werden die Umfrage zu soziodemografischen Daten, die LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen, die visuelle Analogskala zur Bewertung der Zufriedenheit und die Skala zur mütterlichen Bindung an Mütter durchgeführt, die gerade in der Klinik entbunden haben. Beide Gruppen erhalten eine Stillerziehung.
Für die Interventionsgruppe schauen sich Mütter Bilder von Naturszenen an, begleitet von der vom Forscher vorbereiteten Musik. Dies wird einmal im Krankenhaus, einmal bei einem Hausbesuch nach der Entlassung und dann täglich zu Hause durchgeführt, wobei der Forscher sich telefonisch meldet, um sicherzustellen, dass die Mütter sich die Szenen noch acht weitere Male ansehen. Der Eingriff wird insgesamt 10 Mal durchgeführt.
Abschließend wird die Datenerfassungsphase durch die Durchführung der Post-Test-Umfragen für beide Gruppen abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nuray Aydın, Master
- Telefonnummer: +90 537 291 51 61
- E-Mail: aydin_nuray@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Adiyaman, Truthahn, 02100
- Rekrutierung
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kasım TURGUT, PhD
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-Mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Über 18 Jahre alt sein
- Mindestens Grundschulabschluss sein
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
- Ohne geistige Behinderung
- Türkischsprachige Personen und solche, die keine Kommunikationsprobleme haben
- Erstgebärende Mütter
- Die Mutter hat keine Probleme, die sie am Stillen hindern würden (z. B. rissige Brustwarzen).
- Das Kind ist nicht zu früh
- Mütter, die termingerecht entbunden haben
- Das Baby hat kein niedriges Geburtsgewicht
- Mütter, die keine Probleme haben, die das Stillen des Babys verhindern würden
Ausschlusskriterien:
- Analphabeten sein
- Unter 18 Jahre alt sein
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben
- Sie haben eine geistige Behinderung und Kommunikationsprobleme
- Diejenigen, die kein Türkisch sprechen und Kommunikationsprobleme haben
- Nicht erstgebärende Mütter
- Die Mutter hat irgendwelche Probleme, die sie am Stillen hindern könnten (z. B. rissige Brustwarzen).
- Ein Frühgeborenes bekommen
- Mütter, die nicht termingerecht entbunden haben
- Niedriges Geburtsgewicht des Babys
- Mütter, die Probleme haben, die das Stillen des Babys verhindern könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Natürliche Landschaftsbilder, begleitet von Musik-Interventionsgruppe
Natürliche Landschaftsbilder mit Musikvideos werden in der Interventionsgruppe eingesetzt.
Sie werden das Video 10 Sitzungen lang ansehen.
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Nachdem die Teilnehmer die Datenerfassungstools ausgefüllt haben, sehen sie sich das Video einmal im Krankenhausbett an, während sie stillen, und ein zweites Mal zu Hause, während die Forscher dort sind. Außerdem erhalten sie den Videolink, damit sie das Video noch acht weitere Male ansehen können.
Insgesamt werden 10 Sitzungen absolviert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu soziodemografischen Daten
Zeitfenster: Zehn Tage
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Es besteht aus 14 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen von Müttern, die der Forscher anhand einer Literaturrecherche zu diesem Thema und im Einklang mit den Vorschlägen der Mitglieder des Dissertationsüberwachungsausschusses vorbereitet hat.
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Zehn Tage
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LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen
Zeitfenster: Zehn Tage
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Es handelt sich um eine diagnostische Methode zur Bewertung des Stillerfolgs, die erstmals 1986 entwickelt wurde, indem sie hinsichtlich der Bewertungsmethode mit dem APGAR-Score-System verglichen wurde.
Die durchschnittliche Anwendungsdauer variiert zwischen 7 und 10 Minuten.
Sie besteht aus fünf Bewertungskriterien, und die Abkürzung der Anfangsbuchstaben der englischen Entsprechungen dieser Kriterien bildet den Namen der Skala.
L; Riegel an der Brust, A; hörbares Schlucken, T; Art der Brustwarze, C; Trostbrust/Brustwarze und H; halten/helfen.
Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet.
Die höchste Gesamtpunktzahl, die erreicht werden kann, beträgt 10, und eine hohe Punktzahl weist auf einen hohen Stillerfolg hin.
Die türkische Zuverlässigkeitsstudie des Tools wurde von Yenal und Okumuş durchgeführt und es wurde festgestellt, dass es sich um ein geeignetes und zuverlässiges Diagnosetool handelt.
Während der Cronbach-Alpha-Wert der ursprünglichen Form der Skala bei 0,93 lag, lag er in der türkischen Anpassungsstudie bei 0,95.
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Zehn Tage
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zehn Tage
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Es handelt sich um ein äußerst einfaches, effektives und wiederholbares Messinstrument, das nur minimale Ausrüstung erfordert und zur Messung von Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Zufriedenheit verwendet werden kann.
Das VAS ist eine 10 cm lange Skala, die horizontal oder vertikal gezeichnet wird.
Der einfachste Weg, die Zufriedenheit zu beurteilen, besteht darin, die Person zu fragen, ob sie zufrieden ist.
Allerdings reicht eine Ja- oder Nein-Antwort zur Beurteilung der Zufriedenheit nicht aus.
Daher wandelt die Verwendung einer Skala zur Beurteilung der Zufriedenheit die Qualität der Zufriedenheit, die von Einzelpersonen/Patienten mit Zahlen oder Worten beschrieben wird, in ein objektives Maß um und eliminiert unterschiedliche Interpretationen innerhalb des Gesundheitsteams, das die Patientenversorgung übernimmt.
Die visuelle Analogskala besteht aus Zahlen von 0 bis 10.
Bei der Bewertung der Patientenzufriedenheit gilt 0 als überhaupt nicht zufrieden und 10 als sehr zufrieden.
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Zehn Tage
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Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: Zehn Tage
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Bei jedem Item handelt es sich um eine 26 Items umfassende, vierstufige Likert-Skala, die von „immer“ bis „nie“ reicht.
Jedes Item enthält direkte Aussagen und wird wie folgt bewertet: Immer (a) = 4 Punkte, Oft (b) = 3 Punkte, Manchmal © = 2 Punkte und Nie (d) = 1 Punkt.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an mütterlicher Bindung hin.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 26, der höchste Wert bei 104.
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Zehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HasanKU-SBF-RK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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