- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523283
L'effet des images de la nature accompagnées de musique sur l'allaitement, la satisfaction de l'allaitement et l'attachement maternel"
L'effet de l'utilisation d'images de paysages naturels accompagnées de musique sur l'allaitement, la satisfaction de l'allaitement et l'attachement maternel aux mères en période d'allaitement pendant l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est prévue comme une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet de l'utilisation d'images de paysages naturels accompagnées de musique pendant l'allaitement sur l'allaitement, la satisfaction de l'allaitement et l'attachement maternel chez les mères allaitantes.
La recherche sera menée auprès de mères primipares qui postulent aux cliniques de gynécologie de l'hôpital universitaire de formation et de recherche d'Adıyaman entre janvier 2024 et août 2024 et répondent aux critères d'inclusion. L'étude comprendra un total de 90 participants, répartis en un groupe d'intervention et un groupe témoin.
En guise de pré-test, l'enquête sur les données sociodémographiques, l'échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH, l'échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la satisfaction et l'échelle d'attachement maternel seront administrées aux mères qui viennent d'accoucher à la clinique. Les deux groupes recevront une éducation sur l'allaitement.
Pour le groupe d'intervention, les mères regarderont des images de scènes de nature accompagnées de musique préparée par le chercheur. Cela sera fait une fois à l'hôpital, une fois lors d'une visite à domicile après la sortie, puis quotidiennement à la maison, le chercheur s'enregistrant par téléphone pour s'assurer que les mères regardent les scènes huit fois de plus. L'intervention sera menée au total 10 fois.
Enfin, la phase de collecte de données sera complétée par l'administration des enquêtes post-test aux deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray Aydın, Master
- Numéro de téléphone: +90 537 291 51 61
- E-mail: aydin_nuray@yahoo.com
Lieux d'étude
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Adiyaman, Turquie, 02100
- Recrutement
- Adiyaman University Education and Research Hospital
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Contact:
- Kasım TURGUT, PhD
- Numéro de téléphone: +90 416 216 10 15
- E-mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
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Chercheur principal:
- Nuray AYDIN, MASTER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter volontairement de participer à la recherche
- Avoir plus de 18 ans
- Etre au moins diplômé de l'école primaire
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée
- Sans handicap mental
- Les turcophones et ceux qui n'ont pas de problèmes de communication
- Mères primipares
- La mère n'a aucun problème qui pourrait l'empêcher d'allaiter (par exemple, des fissures au sein)
- L'enfant n'est pas prématuré
- Mères ayant accouché à terme
- Le bébé n'a pas un faible poids à la naissance
- Les mères qui n'ont aucun problème susceptible d'empêcher le bébé d'allaiter
Critère d'exclusion:
- Être analphabète
- Avoir moins de 18 ans
- Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée
- Avoir un handicap mental et des problèmes de communication
- Ceux qui ne parlent pas turc et ont des problèmes de communication
- Mères non pripares
- La mère a des problèmes qui pourraient l'empêcher d'allaiter (par exemple, des fissures au sein)
- Avoir un bébé prématuré
- Mères qui n'ont pas accouché à terme
- Faible poids de naissance du bébé
- Les mères qui ont des problèmes pouvant empêcher le bébé d'allaiter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Images de paysages naturels accompagnées par Music İntervention Group
Des images de paysages naturels accompagnées d'un vidéoclip seront appliquées au groupe d'intervention.
Ils regarderont la vidéo pendant 10 séances.
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après les outils de collecte de données remplis par les participants, ils regarderont la vidéo une fois dans un lit d'hôpital pendant l'allaitement, une deuxième fois à leur domicile pendant que les chercheurs sont là et ils recevront également le lien vidéo afin qu'ils puissent continuer à regarder la vidéo 8 fois de plus.
au total, 10 séances seront complétées.
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Aucune intervention: Groupe témoin sans intervention
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les données sociodémographiques
Délai: Dix jours
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Elle est composée de 14 questions sur les caractéristiques sociodémographiques des mères, préparées par la chercheuse à travers une revue de la littérature sur le sujet et en cohérence avec les suggestions des membres du comité de suivi de thèse."
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Dix jours
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Échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH
Délai: Dix jours
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Il s'agit d'une méthode de diagnostic utilisée pour évaluer le succès de l'allaitement maternel, créée pour la première fois en 1986 en la comparant au système de scores APGAR en termes de méthode de notation.
Le temps d'application moyen varie entre 7 et 10 minutes.
Elle se compose de cinq critères d'évaluation, et l'abréviation des premières lettres des équivalents anglais de ces critères forme le nom de l'échelle.
L ; prendre le sein, A ; déglutition audible, T ; type de mamelon, C ; confort du sein/du mamelon, et H ; tenir/aider.
Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu est de 10, et un score élevé indique un succès élevé de l'allaitement.
L'étude turque de fiabilité de l'outil a été menée par Yenal et Okumuş, et il s'est avéré qu'il s'agissait d'un outil de diagnostic approprié et fiable.
Alors que la valeur alpha de Cronbach de la forme originale de l'échelle était de 0,93, elle s'est avérée être de 0,95 dans l'étude d'adaptation turque.
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Dix jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Dix jours
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Il s’agit d’un outil de mesure extrêmement simple, efficace et reproductible qui nécessite un minimum d’équipement et peut être utilisé pour mesurer la douleur, les nausées, les vomissements et la satisfaction.
Le VAS est une échelle de 10 cm de long dessinée horizontalement ou verticalement.
Le moyen le plus simple d’évaluer la satisfaction est de demander à l’individu s’il est satisfait.
Cependant, une réponse par oui ou par non ne suffit pas pour évaluer la satisfaction.
Par conséquent, l’utilisation d’une échelle pour évaluer la satisfaction transforme la qualité de la satisfaction décrite par les individus/patients avec des chiffres ou des mots en une mesure objective, éliminant ainsi les différentes interprétations au sein de l’équipe soignante prodiguant des soins aux patients.
L'échelle visuelle analogique est composée de nombres allant de 0 à 10.
Lors de l’évaluation de la satisfaction des patients, 0 est considéré comme pas du tout satisfait et 10 comme très satisfait.
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Dix jours
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Échelle d'attachement maternel
Délai: Dix jours
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Chaque élément est une échelle de Likert de 26 éléments à quatre points allant de « toujours » à « jamais ».
Chaque élément contient des déclarations directes et est noté comme suit : Toujours (a) = 4 points, Souvent (b) = 3 points, Parfois © = 2 points et Jamais (d) = 1 point.
Un score élevé indique un niveau élevé d’attachement maternel.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 26 et le score le plus élevé est de 104.
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Dix jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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