- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06523283
El efecto de las imágenes de la naturaleza acompañadas de música sobre la lactancia materna, la satisfacción con la lactancia materna y el apego materno"
El efecto del uso de imágenes de paisajes naturales acompañadas de música sobre la lactancia materna, la satisfacción con la lactancia materna y el apego materno a madres en período de lactancia durante la lactancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación está planificada como un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto del uso de imágenes de paisajes naturales acompañadas de música durante la lactancia materna sobre la lactancia materna, la satisfacción de la lactancia materna y el apego materno en madres lactantes.
La investigación se llevará a cabo con madres primíparas que postulen a las clínicas de Ginecología del Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Adıyaman entre enero de 2024 y agosto de 2024 y cumplan con los criterios de inclusión. El estudio incluirá un total de 90 participantes, divididos en un grupo de intervención y un grupo de control.
Como prueba previa, la Encuesta de datos sociodemográficos, la escala de evaluación y diagnóstico de lactancia materna LATCH, la escala analógica visual para la evaluación de la satisfacción y la escala de apego materno se administrarán a madres que acaban de dar a luz en la clínica. Ambos grupos recibirán educación sobre lactancia materna.
Para el grupo de intervención, las madres verán fotografías de escenas de la naturaleza acompañadas de música preparada por el investigador. Esto se hará una vez en el hospital, una vez durante una visita domiciliaria después del alta y luego diariamente en casa, y el investigador se comunicará por teléfono para asegurarse de que las madres vean las escenas ocho veces más. La intervención se realizará un total de 10 veces.
Finalmente, la fase de recopilación de datos se completará mediante la administración de las encuestas posteriores a la prueba a ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray Aydın, Master
- Número de teléfono: +90 537 291 51 61
- Correo electrónico: aydin_nuray@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Adiyaman, Pavo, 02100
- Reclutamiento
- Adiyaman University Education and Research Hospital
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Contacto:
- Kasım TURGUT, PhD
- Número de teléfono: +90 416 216 10 15
- Correo electrónico: kturgut@adiyaman.edu.tr
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Investigador principal:
- Nuray AYDIN, MASTER
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar voluntariamente participar en la investigación.
- Ser mayor de 18 años
- Ser al menos un graduado de escuela primaria.
- No tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
- Sin discapacidad mental
- Hablantes de turco y aquellos que no tienen problemas de comunicación.
- Madres primíparas
- La madre no tiene ningún problema que le impida amamantar (por ejemplo, grietas en los pezones)
- El niño no es prematuro.
- Madres que dieron a luz a término.
- El bebé no tiene bajo peso al nacer.
- Madres que no tienen ningún problema que impida al bebé amamantar
Criterio de exclusión:
- ser analfabeto
- Ser menor de 18 años
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
- Tener discapacidad mental y problemas de comunicación.
- Quienes no hablan turco y tienen problemas de comunicación.
- Madres no primíparas
- La madre tiene algún problema que pueda impedirle amamantar (por ejemplo, grietas en los pezones).
- Tener un bebé prematuro
- Madres que no dieron a luz a término
- Bajo peso al nacer del bebé.
- Madres que tienen algún problema que pueda impedir que el bebé sea amamantado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de paisajes naturales acompañadas de un grupo de intervención musical
Se aplicarán imágenes de paisajes naturales acompañadas de vídeo musical al grupo de intervención.
Verán el vídeo durante 10 sesiones.
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Después de que los participantes completen las herramientas de recopilación de datos, verán el video una vez en la cama del hospital mientras amamantan, la segunda vez en su casa mientras los investigadores están allí y también recibirán el enlace del video para que puedan continuar viendo el video 8 veces más.
en total se completarán 10 sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control sin intervención.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Diez días
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Consta de 14 preguntas sobre las características sociodemográficas de las madres, elaboradas por la investigadora a través de una revisión de la literatura sobre el tema y en línea con las sugerencias de los miembros del comité de seguimiento de la tesis."
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Diez días
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Escala de diagnóstico y evaluación de la lactancia materna LATCH
Periodo de tiempo: Diez días
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Es un método de diagnóstico utilizado para evaluar el éxito de la lactancia materna, creado por primera vez en 1986 comparándolo con el sistema de puntuación APGAR en términos de método de puntuación.
El tiempo medio de aplicación varía entre 7-10 minutos.
Consta de cinco criterios de evaluación y la abreviatura de las primeras letras de los equivalentes en inglés de estos criterios forma el nombre de la escala.
l; prenderse del pecho, A; deglución audible, T; tipo de pezón, C; confort pecho/pezón, y H; espera/ayuda.
Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos.
La puntuación total más alta que se puede obtener es 10, y una puntuación alta indica un alto éxito en la lactancia.
El estudio turco de confiabilidad de la herramienta fue realizado por Yenal y Okumuş, y se encontró que era una herramienta de diagnóstico adecuada y confiable para su uso.
Si bien se encontró que el valor alfa de Cronbach de la forma original de la escala era 0,93, en el estudio de adaptación turco se encontró que era 0,95.
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Diez días
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Diez días
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Es una herramienta de medición extremadamente simple, efectiva y repetible que requiere un equipo mínimo y puede usarse para medir el dolor, las náuseas, los vómitos y la satisfacción.
La VAS es una escala de 10 cm de largo dibujada horizontal o verticalmente.
La forma más sencilla de evaluar la satisfacción es preguntar al individuo si está satisfecho.
Sin embargo, una respuesta sí o no no es suficiente para evaluar la satisfacción.
Por lo tanto, el uso de una escala para evaluar la satisfacción transforma la calidad de satisfacción descrita por los individuos/pacientes con números o palabras en una medida objetiva, eliminando diferentes interpretaciones entre el equipo de salud que brinda atención al paciente.
La escala analógica visual consta de números que van del 0 al 10.
Al evaluar la satisfacción del paciente, 0 se considera nada satisfecho y 10 se considera muy satisfecho.
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Diez días
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Escala de apego materno
Periodo de tiempo: Diez días
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Cada ítem es una escala Likert de 26 ítems y cuatro puntos que van desde "siempre" hasta "nunca".
Cada ítem contiene afirmaciones directas y se califica de la siguiente manera: Siempre (a) = 4 puntos, A menudo (b) = 3 puntos, A veces © = 2 puntos y Nunca (d) = 1 punto.
Una puntuación alta indica un alto nivel de apego materno.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 26 y la puntuación más alta es 104.
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Diez días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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