- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06523283
Het effect van natuurbeelden begeleid door muziek op borstvoeding, tevredenheid over borstvoeding en moederlijke gehechtheid
Het effect van het gebruik van natuurlijke landschapsfoto’s begeleid door muziek op de borstvoeding, de tevredenheid over borstvoeding en de gehechtheid van de moeder aan moeders in de lactatieperiode tijdens de borstvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van het gebruik van natuurlijke landschapsfoto's begeleid door muziek tijdens het geven van borstvoeding op borstvoeding, borstvoedingstevredenheid en moederlijke gehechtheid bij zogende moeders.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder primiparous moeders die zich tussen januari 2024 en augustus 2024 aanmelden bij de gynaecologische klinieken van het Adıyaman University Training and Research Hospital en voldoen aan de inclusiecriteria. Aan het onderzoek zullen in totaal 90 deelnemers deelnemen, verdeeld over één interventiegroep en één controlegroep.
Als pre-test zullen de Socio-Demographic Data Survey, LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, Visual Analogue Scale for Satisfaction Evaluation en Maternal Attachment Scale worden afgenomen bij moeders die net zijn bevallen in de kliniek. Beide groepen krijgen borstvoedingsvoorlichting.
Voor de interventiegroep kijken moeders naar natuurfoto's begeleid door muziek voorbereid door de onderzoeker. Dit gebeurt een keer in het ziekenhuis, een keer tijdens een huisbezoek na ontslag en daarna dagelijks thuis, waarbij de onderzoeker telefonisch incheckt om ervoor te zorgen dat de moeders de scènes nog acht keer bekijken. De interventie zal in totaal 10 keer worden uitgevoerd.
Ten slotte zal de fase van gegevensverzameling worden voltooid door de post-testenquêtes aan beide groepen af te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nuray Aydın, Master
- Telefoonnummer: +90 537 291 51 61
- E-mail: aydin_nuray@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Adiyaman, Kalkoen, 02100
- Werving
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Contact:
- Kasım TURGUT, PhD
- Telefoonnummer: +90 416 216 10 15
- E-mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Minimaal een diploma van de basisschool hebben behaald
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
- Zonder verstandelijke beperking
- Turkssprekenden en degenen die geen communicatieproblemen hebben
- Primipare moeders
- De moeder heeft geen problemen die haar ervan weerhouden borstvoeding te geven (bijvoorbeeld tepelscheurtjes)
- Het kind is niet prematuur
- Moeders die op tijd bevallen zijn
- De baby heeft geen laag geboortegewicht
- Moeders die geen problemen hebben die de baby ervan weerhouden borstvoeding te geven
Uitsluitingscriteria:
- Analfabeet zijn
- Jonger dan 18 jaar zijn
- Het hebben van een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte
- Met een verstandelijke beperking en communicatieproblemen
- Degenen die geen Turks spreken en communicatieproblemen hebben
- Niet-primipare moeders
- De moeder heeft problemen die haar ervan kunnen weerhouden borstvoeding te geven (bijvoorbeeld tepelscheuren)
- Een premature baby krijgen
- Moeders die niet op tijd bevallen zijn
- Laag geboortegewicht van de baby
- Moeders die problemen hebben waardoor de baby geen borstvoeding kan geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurlijke landschapsfoto's begeleid door Music İntervention Group
Natuurlijke landschapsfoto's begeleid door muziekvideo zullen worden toegepast op de interventiegroep.
Ze bekijken de video gedurende 10 sessies.
|
Nadat de deelnemers de tools voor gegevensverzameling hebben ingevuld, bekijken ze de video één keer in het ziekenhuisbed terwijl ze borstvoeding geven, de tweede keer thuis terwijl de onderzoekers aanwezig zijn en ontvangen ze ook de videolink zodat ze de video nog 8 keer kunnen bekijken.
in totaal zullen er 10 sessies worden afgerond.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder tussenkomst
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografisch gegevensonderzoek
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Het bestaat uit 14 vragen over de sociodemografische kenmerken van moeders, opgesteld door de onderzoeker aan de hand van literatuuronderzoek over dit onderwerp en in lijn met de suggesties van de leden van de scriptiebegeleidingscommissie.
|
Tien dagen
|
|
LATCH Diagnostische en evaluatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Het is een diagnostische methode die wordt gebruikt om het succes van borstvoeding te evalueren, voor het eerst ontwikkeld in 1986 door het qua scoremethode te vergelijken met het APGAR-scoresysteem.
De gemiddelde inwerktijd varieert tussen 7-10 minuten.
Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria, en de afkorting van de eerste letters van de Engelse equivalenten van deze criteria vormt de naam van de schaal.
L; aanleggen van de borst, A; hoorbaar slikken, T; type tepel, C; comfort borst/tepel, en H; vasthouden/helpen.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De hoogste totaalscore die kan worden behaald is 10, en een hoge score duidt op een hoog succes bij het geven van borstvoeding.
Het Turkse betrouwbaarheidsonderzoek naar de tool werd uitgevoerd door Yenal en Okumuş en het bleek een geschikt en betrouwbaar diagnostisch hulpmiddel voor gebruik.
Hoewel de Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke vorm van de schaal 0,93 bleek te zijn, bleek deze in het Turkse aanpassingsonderzoek 0,95 te zijn.
|
Tien dagen
|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Het is een uiterst eenvoudig, effectief en herhaalbaar meetinstrument dat minimale apparatuur vereist en kan worden gebruikt om pijn, misselijkheid, braken en tevredenheid te meten.
De VAS is een horizontaal of verticaal getekende schaal van 10 cm lang.
De eenvoudigste manier om de tevredenheid te beoordelen, is door de persoon te vragen of hij/zij tevreden is.
Een ja of nee antwoord is echter niet voldoende om de tevredenheid te beoordelen.
Daarom transformeert het gebruik van een schaal bij het beoordelen van de tevredenheid de kwaliteit van de tevredenheid die door individuen/patiënten wordt beschreven met cijfers of woorden in een objectieve maatstaf, waardoor verschillende interpretaties binnen het gezondheidszorgteam dat patiëntenzorg levert, worden geëlimineerd.
De visueel analoge schaal bestaat uit cijfers van 0 tot 10.
Bij het beoordelen van de patiënttevredenheid wordt 0 als helemaal niet tevreden beschouwd en 10 als zeer tevreden.
|
Tien dagen
|
|
Schaal voor moederlijke hechting
Tijdsspanne: Tien dagen
|
Elk item is een Likert-schaal met 26 items, variërend van ‘altijd’ tot ‘nooit’.
Elk item bevat directe uitspraken en wordt als volgt gescoord: Altijd (a) = 4 punten, Vaak (b) = 3 punten, Soms © = 2 punten en Nooit (d) = 1 punt.
Een hoge score duidt op een hoge mate van moederlijke gehechtheid.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 26 en de hoogste score is 104.
|
Tien dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .