- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523283
O efeito das imagens da natureza acompanhadas de música na amamentação, na satisfação da amamentação e no apego materno"
O efeito do uso de imagens de paisagens naturais acompanhadas de música na amamentação, na satisfação da amamentação e no apego materno de mães em período de lactação durante a amamentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado para avaliar o efeito do uso de fotos de paisagens naturais acompanhadas de música durante a amamentação na amamentação, na satisfação da amamentação e no apego materno em mães lactantes.
A pesquisa será realizada com mães primíparas que se inscrevem nas clínicas de ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Adıyaman entre janeiro de 2024 e agosto de 2024 e atendem aos critérios de inclusão. O estudo incluirá um total de 90 participantes, divididos em um grupo de intervenção e um grupo de controle.
Como pré-teste, a Pesquisa de Dados Sociodemográficos, a Escala de Diagnóstico e Avaliação de Amamentação LATCH, a Escala Visual Analógica para Avaliação de Satisfação e a Escala de Apego Materno serão administradas às mães que acabaram de dar à luz na clínica. Ambos os grupos receberão educação sobre amamentação.
Para o grupo de intervenção, as mães assistirão a imagens de cenas da natureza acompanhadas de música preparada pela pesquisadora. Isso será feito uma vez no hospital, uma vez durante a visita domiciliar após a alta e, a seguir, diariamente em casa, com o pesquisador fazendo check-in por telefone para garantir que as mães assistam às cenas mais oito vezes. A intervenção será realizada um total de 10 vezes.
Finalmente, a fase de coleta de dados será concluída com a aplicação das pesquisas pós-teste a ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nuray Aydın, Master
- Número de telefone: +90 537 291 51 61
- E-mail: aydin_nuray@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Adiyaman, Peru, 02100
- Recrutamento
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Contato:
- Kasım TURGUT, PhD
- Número de telefone: +90 416 216 10 15
- E-mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Investigador principal:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar voluntariamente em participar da pesquisa
- Ser maior de 18 anos
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental
- Não ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Sem deficiência mental
- Falantes de turco e aqueles que não têm problemas de comunicação
- Mães primíparas
- A mãe não tem nenhum problema que a impeça de amamentar (por exemplo, rachaduras nos mamilos)
- A criança não é prematura
- Mães que deram à luz a termo
- O bebê não tem baixo peso ao nascer
- Mães que não têm problemas que impeçam o bebê de amamentar
Critério de exclusão:
- Ser analfabeto
- Ser menor de 18 anos
- Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
- Ter deficiência mental e problemas de comunicação
- Aqueles que não falam turco e têm problemas de comunicação
- Mães não primíparas
- A mãe tem algum problema que possa impedi-la de amamentar (por exemplo, rachaduras nos mamilos)
- Ter um bebê prematuro
- Mães que não deram à luz a termo
- Baixo peso ao nascer do bebê
- Mães que tenham algum problema que possa impedir o bebê de amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fotos de paisagens naturais acompanhadas por grupo de intervenção musical
Fotos de paisagens naturais acompanhadas de videoclipe serão aplicadas ao grupo de intervenção.
Eles assistirão ao vídeo por 10 sessões.
|
após o preenchimento dos instrumentos de coleta de dados pelos participantes, eles assistirão ao vídeo uma vez no leito do hospital durante a amamentação, uma segunda vez em sua casa enquanto os pesquisadores estiverem presentes e também receberão o link do vídeo para que possam assistir ao vídeo mais 8 vezes.
no total, 10 sessões serão concluídas.
|
|
Sem intervenção: Grupo controle sem intervenção
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Levantamento de Dados Sociodemográficos
Prazo: Dez dias
|
É composto por 14 questões sobre as características sociodemográficas das mães, elaboradas pela pesquisadora por meio de revisão de literatura sobre o tema e em consonância com as sugestões dos membros da comissão de acompanhamento da tese."
|
Dez dias
|
|
Escala de diagnóstico e avaliação de amamentação LATCH
Prazo: Dez dias
|
É um método diagnóstico utilizado para avaliar o sucesso da amamentação, criado pela primeira vez em 1986, comparando-o ao sistema de pontuação APGAR em termos de método de pontuação.
O tempo médio de aplicação varia entre 7 a 10 minutos.
É composta por cinco critérios de avaliação, e a abreviatura das primeiras letras dos equivalentes em inglês desses critérios forma o nome da escala.
EU; pega no peito, A; deglutição audível, T; tipo de bico, C; mama/mamilo conforto e H; segure/ajude.
Cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida é 10, e uma pontuação alta indica alto sucesso na amamentação.
O estudo turco de confiabilidade da ferramenta foi conduzido por Yenal e Okumuş, e ela foi considerada uma ferramenta de diagnóstico adequada e confiável para uso.
Embora o valor alfa de Cronbach da forma original da escala tenha sido de 0,93, foi de 0,95 no estudo de adaptação turco.
|
Dez dias
|
|
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Dez dias
|
É uma ferramenta de medição extremamente simples, eficaz e repetível que requer equipamento mínimo e pode ser usada para medir dor, náusea, vômito e satisfação.
A EVA é uma escala de 10 cm de comprimento desenhada horizontal ou verticalmente.
A maneira mais fácil de avaliar a satisfação é perguntar ao indivíduo se ele está satisfeito.
Contudo, uma resposta sim ou não não é suficiente para avaliar a satisfação.
Portanto, a utilização de uma escala na avaliação da satisfação transforma a qualidade da satisfação descrita pelos indivíduos/pacientes com números ou palavras em uma medida objetiva, eliminando diferentes interpretações entre a equipe de saúde que presta assistência ao paciente.
A escala visual analógica consiste em números que variam de 0 a 10.
Na avaliação da satisfação do paciente, 0 é considerado nada satisfeito e 10 é considerado muito satisfeito.
|
Dez dias
|
|
Escala de Apego Materno
Prazo: Dez dias
|
Cada item é uma escala Likert de quatro pontos e 26 itens, variando de “sempre” a “nunca”.
Cada item contém afirmações diretas e é pontuado da seguinte forma: Sempre (a) = 4 pontos, Frequentemente (b) = 3 pontos, Às vezes © = 2 pontos e Nunca (d) = 1 ponto.
Uma pontuação alta indica um alto nível de apego materno.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 26 e a pontuação mais alta é 104.
|
Dez dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU-SBF-RK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .