- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06523283
Effekten af naturbilleder akkompagneret af musik på amning, ammetilfredshed og modertilknytning"
Effekten af brugen af naturlige landskabsbilleder akkompagneret af musik på amning, ammetilfredshed og moderens tilknytning til mødre i dieperiode under amning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af at bruge naturlige landskabsbilleder ledsaget af musik under amning på amning, ammetilfredshed og modertilknytning hos ammende mødre.
Forskningen vil blive udført med førstegangsmødre, som søger til Adıyaman University Training and Research Hospital Gynækologiske klinikker mellem januar 2024 og august 2024 og opfylder inklusionskriterierne. Undersøgelsen vil omfatte i alt 90 deltagere, fordelt på én interventionsgruppe og én kontrolgruppe.
Som en prætest vil Socio-demografisk dataundersøgelse, LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, Visual Analog Scale for Satisfaction Evaluation og Maternal Attachment Scale blive administreret til mødre, der lige har født på klinikken. Begge grupper vil modtage ammeundervisning.
For interventionsgruppen vil mødre se naturscenebilleder akkompagneret af musik udarbejdet af forskeren. Dette vil blive gjort én gang på hospitalet, én gang under et hjemmebesøg efter udskrivelsen og derefter dagligt i hjemmet, hvor forskeren tjekker ind via telefonen for at sikre, at mødrene ser scenerne otte gange mere. Indsatsen gennemføres i alt 10 gange.
Endelig vil dataindsamlingsfasen blive afsluttet ved at administrere post-testundersøgelserne til begge grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nuray Aydın, Master
- Telefonnummer: +90 537 291 51 61
- E-mail: aydin_nuray@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Kalkun, 02100
- Rekruttering
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kasım TURGUT, PhD
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
- At være over 18 år
- At være mindst en folkeskoleuddannet
- Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Uden psykisk handicap
- Tyrkisktalende og dem, der ikke har kommunikationsproblemer
- Primiparate mødre
- Moderen har ingen problemer, der ville forhindre hende i at amme (f.eks. brystvorter)
- Barnet er ikke for tidligt
- Mødre, der fødte til termin
- Barnet er ikke lav fødselsvægt
- Mødre, der ikke har nogen problemer, der ville forhindre barnet i at amme
Ekskluderingskriterier:
- At være analfabet
- At være under 18 år
- At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
- Har psykisk handicap og kommunikationsproblemer
- Dem, der ikke taler tyrkisk og har kommunikationsproblemer
- Ikke-primiparøse mødre
- Moderen har problemer, der kan forhindre hende i at amme (f.eks. brystvorter)
- At have en for tidligt født baby
- Mødre, der ikke fødte til termin
- Lav fødselsvægt af barnet
- Mødre, der har problemer, der kan forhindre barnet i at amme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturlige landskabsbilleder akkompagneret af Music Intervention Group
Naturlige landskabsbilleder ledsaget af musikvideo vil blive anvendt på interventionsgruppen.
De vil se videoen i 10 sessioner.
|
efter dataindsamlingsværktøjer udfyldt af deltagerne, vil de se videoen én gang i hospitalssengen, mens de ammer, anden gang i deres hjem, mens forskerne er der, og de vil også modtage videolinket, så de vil fortsætte med at se videoen 8 gange mere.
i alt vil der blive gennemført 10 sessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden intervention
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk dataundersøgelse
Tidsramme: Ti dage
|
Den består af 14 spørgsmål om mødres sociodemografiske karakteristika, udarbejdet af forskeren gennem en litteraturgennemgang om emnet og i tråd med forslagene fra afhandlingens overvågningsudvalgsmedlemmer."
|
Ti dage
|
|
LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale
Tidsramme: Ti dage
|
Det er en diagnostisk metode, der bruges til at evaluere ammesucces, først oprettet i 1986 ved at sammenligne det med APGAR-scoresystemet med hensyn til scoringsmetode.
Den gennemsnitlige påføringstid varierer mellem 7-10 minutter.
Den består af fem evalueringskriterier, og forkortelsen af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier danner navnet på skalaen.
L; lås på brystet, A; hørbar synke, T; brystvortens type, C; komfortbryst/brystvorte og H; hold/hjælp.
Hvert emne vurderes mellem 0-2 point.
Den højeste samlede score, der kan opnås, er 10, og en høj score indikerer høj ammesucces.
Den tyrkiske pålidelighedsundersøgelse af værktøjet blev udført af Yenal og Okumuş, og det viste sig at være et egnet og pålideligt diagnostisk værktøj til brug.
Mens Cronbachs alfa-værdi for den oprindelige form af skalaen blev fundet at være 0,93, blev den fundet at være 0,95 i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse.
|
Ti dage
|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Ti dage
|
Det er et ekstremt enkelt, effektivt og gentageligt måleværktøj, der kræver minimalt med udstyr og kan bruges til at måle smerte, kvalme, opkastning og tilfredshed.
VAS er en 10 cm lang skala tegnet vandret eller lodret.
Den nemmeste måde at vurdere tilfredshed på er at spørge den enkelte, om de er tilfredse.
Et ja eller nej-svar er dog ikke tilstrækkeligt til at vurdere tilfredshed.
Derfor omdanner brugen af en skala til vurdering af tilfredshed kvaliteten af tilfredshed beskrevet af enkeltpersoner/patienter med tal eller ord til et objektivt mål, hvilket eliminerer forskellige fortolkninger blandt det sundhedsfaglige team, der yder patientbehandling.
Den visuelle analoge skala består af tal fra 0 til 10.
Ved evaluering af patienttilfredshed betragtes 0 som slet ikke tilfreds, og 10 betragtes som meget tilfreds.
|
Ti dage
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Ti dage
|
Hver genstand er en 26-elementer, firepunkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig".
Hvert element indeholder direkte udsagn og scores som følger: Altid (a) = 4 point, Ofte (b) = 3 point, Nogle gange © = 2 point og Aldrig (d) = 1 point.
En høj score indikerer en høj grad af modertilknytning.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, og den højeste score er 104.
|
Ti dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina