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L'effetto delle immagini della natura accompagnate dalla musica sull'allattamento al seno, sulla soddisfazione dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno"

25 luglio 2024 aggiornato da: NURAY AYDIN, Hasan Kalyoncu University

L'effetto dell'uso di immagini di paesaggi naturali accompagnate da musica sull'allattamento al seno, sulla soddisfazione dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno alle madri nel periodo dell'allattamento durante l'allattamento al seno

Lo studio è stato pianificato come studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'uso di immagini di paesaggi naturali accompagnate da musica durante l'allattamento al seno per le madri che allattano sull'allattamento al seno, sulla soddisfazione dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è pianificata come uno studio randomizzato e controllato per valutare l'effetto dell'uso di immagini di paesaggi naturali accompagnate da musica durante l'allattamento al seno sull'allattamento al seno, sulla soddisfazione dell'allattamento al seno e sull'attaccamento materno nelle madri che allattano.

La ricerca sarà condotta con madri primipare che fanno domanda per le cliniche di ginecologia dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman tra gennaio 2024 e agosto 2024 e soddisfano i criteri di inclusione. Lo studio includerà un totale di 90 partecipanti, divisi in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.

Come test preliminare, alle madri che hanno appena partorito verranno somministrate presso la clinica l'indagine sui dati socio-demografici, la scala LATCH per la diagnosi e la valutazione dell'allattamento al seno, la scala analogica visiva per la valutazione della soddisfazione e la scala per l'attaccamento materno. Entrambi i gruppi riceveranno un'educazione sull'allattamento al seno.

Per il gruppo di intervento, le madri guarderanno le immagini di scene naturali accompagnate dalla musica preparata dal ricercatore. Ciò verrà fatto una volta in ospedale, una volta durante una visita a domicilio dopo la dimissione, e poi quotidianamente a casa, con il ricercatore che effettua il controllo telefonico per assicurarsi che le madri guardino le scene altre otto volte. L'intervento sarà condotto complessivamente 10 volte.

Infine, la fase di raccolta dati sarà completata somministrando ad entrambi i gruppi le indagini post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adiyaman, Tacchino, 02100
        • Reclutamento
        • Adiyaman University Education and Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nuray AYDIN, MASTER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca
  • Avere più di 18 anni
  • Essere almeno diplomato alla scuola elementare
  • Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  • Senza disabilità mentale
  • Chi parla turco e chi non ha problemi di comunicazione
  • Madri primipare
  • La madre non ha alcun problema che le impedisca di allattare (ad esempio, screpolature dei capezzoli)
  • Il bambino non è prematuro
  • Madri che hanno partorito a termine
  • Il bambino non è sottopeso alla nascita
  • Madri che non hanno problemi che impediscano l'allattamento al seno del bambino

Criteri di esclusione:

  • Essere analfabeta
  • Avere meno di 18 anni
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  • Avere disabilità mentale e problemi di comunicazione
  • Quelli che non parlano turco e hanno problemi di comunicazione
  • Madri non primipare
  • La madre ha qualche problema che potrebbe impedirle di allattare (ad esempio, capezzoli screpolati)
  • Avere un bambino prematuro
  • Madri che non hanno partorito a termine
  • Basso peso alla nascita del bambino
  • Madri che hanno problemi che potrebbero impedire al bambino di allattare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini di paesaggi naturali accompagnate dal gruppo di intervento musicale
Al gruppo di intervento verranno applicate immagini di paesaggi naturali accompagnate da video musicali. Guarderanno il video per 10 sessioni.
Altro: Immagini di paesaggi naturali accompagnate da musica
dopo che gli strumenti di raccolta dati sono stati compilati dai partecipanti, guarderanno il video una volta nel letto d'ospedale durante l'allattamento, la seconda volta a casa mentre i ricercatori sono lì e riceveranno anche il collegamento video in modo da poter continuare a guardare il video altre 8 volte. in totale verranno completate 10 sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza intervento
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sui dati socio-demografici
Lasso di tempo: Dieci giorni
Si compone di 14 domande sulle caratteristiche sociodemografiche delle madri, predisposte dalla ricercatrice attraverso una revisione della letteratura sull'argomento e in linea con i suggerimenti dei membri del comitato di monitoraggio della tesi."
Dieci giorni
LATCH Scala diagnostica e di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Dieci giorni
È un metodo diagnostico utilizzato per valutare il successo dell'allattamento al seno, creato per la prima volta nel 1986 paragonandolo al sistema di punteggio APGAR in termini di metodo di punteggio. Il tempo medio di applicazione varia tra 7-10 minuti. Si compone di cinque criteri di valutazione e l'abbreviazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di questi criteri costituisce il nome della scala. L; chiusura sul seno, A; deglutizione udibile, T; tipo di capezzolo, C; comfort seno/capezzolo e H; tenere/aiutare. Ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto è 10 e un punteggio elevato indica un elevato successo dell’allattamento al seno. Lo studio turco sull'affidabilità dello strumento è stato condotto da Yenal e Okumuş e si è rivelato uno strumento diagnostico adatto e affidabile per l'uso. Mentre il valore alfa di Cronbach della forma originale della scala è risultato essere 0,93, nello studio di adattamento turco è risultato essere 0,95.
Dieci giorni
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dieci giorni
È uno strumento di misurazione estremamente semplice, efficace e ripetibile che richiede un'attrezzatura minima e può essere utilizzato per misurare dolore, nausea, vomito e soddisfazione. La VAS è una scala lunga 10 cm disegnata orizzontalmente o verticalmente. Il modo più semplice per valutare la soddisfazione è chiedere all’individuo se è soddisfatto. Tuttavia, una risposta sì o no non è sufficiente per valutare la soddisfazione. Pertanto, l’utilizzo di una scala nella valutazione della soddisfazione trasforma la qualità della soddisfazione descritta dagli individui/pazienti con numeri o parole in una misura oggettiva, eliminando interpretazioni divergenti all’interno dell’équipe sanitaria che assiste il paziente. La scala analogica visiva è composta da numeri che vanno da 0 a 10. Nella valutazione della soddisfazione del paziente, 0 è considerato per niente soddisfatto e 10 è considerato molto soddisfatto.
Dieci giorni
Scala dell’attaccamento materno
Lasso di tempo: Dieci giorni
Ogni item è una scala Likert composta da 26 item e quattro punti, che va da "sempre" a "mai". Ogni item contiene affermazioni dirette e viene valutato come segue: Sempre (a) = 4 punti, Spesso (b) = 3 punti, A volte © = 2 punti e Mai (d) = 1 punto. Un punteggio elevato indica un elevato livello di attaccamento materno. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 26, mentre il punteggio più alto è 104.
Dieci giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanKU-SBF-RK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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