- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06523283
Effekten av naturbilder ackompanjerad av musik på amning, amningstillfredsställelse och mammans anknytning"
Effekten av användningen av naturliga landskapsbilder ackompanjerad av musik på amning, amningstillfredsställelse och moderns bindning till mammor under amning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är planerad som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av att använda naturliga landskapsbilder ackompanjerat av musik under amning på amning, amningstillfredsställelse och moderns anknytning hos ammande mödrar.
Forskningen kommer att utföras med urmamödrar som ansöker till Adıyaman University Training and Research Hospital gynekologiska kliniker mellan januari 2024 och augusti 2024 och uppfyller inklusionskriterierna. Studien kommer att omfatta totalt 90 deltagare, uppdelade i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.
Som ett förtest kommer Socio-Demographic Data Survey, LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, Visual Analogue Scale for Satisfaction Evaluation och Maternal Attachment Scale att administreras till mödrar som just har fött barn på kliniken. Båda grupperna kommer att få amningsutbildning.
För interventionsgruppen kommer mammor att titta på naturscenbilder ackompanjerade av musik som forskaren har förberett. Detta kommer att göras en gång på sjukhuset, en gång under ett hembesök efter utskrivning och sedan dagligen hemma, med forskaren som checkar in via telefon för att säkerställa att mammorna ser scenerna åtta gånger till. Insatsen kommer att genomföras totalt 10 gånger.
Slutligen kommer datainsamlingsfasen att slutföras genom att administrera eftertestundersökningarna till båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nuray Aydın, Master
- Telefonnummer: +90 537 291 51 61
- E-post: aydin_nuray@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Adiyaman, Kalkon, 02100
- Rekrytering
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kasım TURGUT, PhD
- Telefonnummer: +90 416 216 10 15
- E-post: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt samtycker till att delta i forskningen
- Att vara över 18 år
- Att vara minst en grundskoleexamen
- Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Utan psykisk funktionsnedsättning
- Turkisktalande och de som inte har kommunikationsproblem
- Primipariska mödrar
- Mamman har inga problem som skulle hindra henne från att amma (t.ex. sprickor i bröstvårtan)
- Barnet är inte för tidigt
- Mödrar som fött barn vid termin
- Barnet har inte låg födelsevikt
- Mammor som inte har några problem som skulle hindra barnet från att amma
Exklusions kriterier:
- Att vara analfabet
- Att vara under 18 år
- Att ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
- Har psykiska funktionsnedsättningar och kommunikationsproblem
- De som inte talar turkiska och har kommunikationsproblem
- Icke-primipara mödrar
- Mamman har några problem som kan hindra henne från att amma (t.ex. sprickor i bröstvårtan)
- Att ha ett för tidigt fött barn
- Mammor som inte fött barn vid termin
- Låg födelsevikt hos barnet
- Mammor som har några problem som kan hindra barnet från att amma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturliga landskapsbilder ackompanjerat av Music Intervention Group
Naturliga landskapsbilder ackompanjerade av musikvideo kommer att tillämpas på interventionsgruppen.
De kommer att titta på videon under 10 sessioner.
|
efter datainsamlingsverktyg fyllda av deltagarna kommer de att titta på videon en gång i sjukhussängen medan de ammar, andra gången i sitt hem medan forskarna är där och de kommer också att få videolänken så att de fortsätter att titta på videon 8 gånger till.
totalt 10 sessioner kommer att genomföras.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan intervention
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk dataundersökning
Tidsram: Tio dagar
|
Den består av 14 frågor om sociodemografiska egenskaper hos mödrar, utarbetade av forskaren genom en litteraturgenomgång i ämnet och i linje med förslagen från ledamöterna i avhandlingens övervakningskommitté."
|
Tio dagar
|
|
LATCH Amningsdiagnostik och utvärderingsskala
Tidsram: Tio dagar
|
Det är en diagnostisk metod som används för att utvärdera amningsframgång, skapad först 1986 genom att likna den med APGAR-poängsystemet när det gäller poängmetoden.
Den genomsnittliga appliceringstiden varierar mellan 7-10 minuter.
Den består av fem utvärderingskriterier, och förkortningen av de första bokstäverna i de engelska motsvarigheterna till dessa kriterier utgör namnet på skalan.
L; spärr på bröstet, A; hörbar sväljning, T; typ av bröstvårtan, C; komfortbröst/nippla och H; hålla/hjälpa.
Varje objekt utvärderas mellan 0-2 poäng.
Den högsta totalpoängen som kan erhållas är 10, och en hög poäng indikerar hög amningsframgång.
Den turkiska tillförlitlighetsstudien av verktyget utfördes av Yenal och Okumuş, och det visade sig vara ett lämpligt och pålitligt diagnostiskt verktyg för användning.
Medan Cronbachs alfavärde för den ursprungliga formen av skalan visade sig vara 0,93, visade sig det vara 0,95 i den turkiska anpassningsstudien.
|
Tio dagar
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Tio dagar
|
Det är ett extremt enkelt, effektivt och repeterbart mätverktyg som kräver minimal utrustning och kan användas för att mäta smärta, illamående, kräkningar och tillfredsställelse.
VAS är en 10 cm lång skala ritad horisontellt eller vertikalt.
Det enklaste sättet att bedöma tillfredsställelse är att fråga individen om de är nöjda.
Ett ja eller nej svar är dock inte tillräckligt för att utvärdera tillfredsställelse.
Användningen av en skala för att bedöma tillfredsställelse förvandlar därför kvaliteten på tillfredsställelsen som beskrivs av individer/patienter med siffror eller ord till ett objektivt mått, vilket eliminerar olika tolkningar bland vårdteamet som tillhandahåller patientvård.
Den visuella analoga skalan består av tal som sträcker sig från 0 till 10.
Vid utvärdering av patientnöjdhet anses 0 inte alls vara nöjd och 10 anses vara mycket nöjd.
|
Tio dagar
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsram: Tio dagar
|
Varje objekt är en 26-objekt, fyrapunkts Likert-skala som sträcker sig från "alltid" till "aldrig".
Varje punkt innehåller direkta påståenden och poängsätts enligt följande: Alltid (a) = 4 poäng, Ofta (b) = 3 poäng, Ibland © = 2 poäng och Aldrig (d) = 1 poäng.
En hög poäng indikerar en hög grad av moderlig anknytning.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta poängen är 104.
|
Tio dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .