- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523283
Wpływ obrazów natury w towarzystwie muzyki na karmienie piersią, satysfakcję z karmienia piersią i przywiązanie do matki”
Wpływ wykorzystania zdjęć krajobrazu naturalnego z towarzyszeniem muzyki na karmienie piersią, satysfakcję z karmienia piersią i matczyne przywiązanie do matek w okresie laktacji podczas karmienia piersią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu wykorzystania zdjęć naturalnego krajobrazu w towarzystwie muzyki podczas karmienia piersią na karmienie piersią, satysfakcję z karmienia piersią i przywiązanie do matki u matek karmiących piersią.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pierworodnych matek, które w okresie od stycznia 2024 r. do sierpnia 2024 r. zgłoszą się do klinik ginekologii szpitala szkoleniowo-badawczego Adıyaman University i spełnią kryteria włączenia. W badaniu weźmie udział łącznie 90 uczestników, podzielonych na jedną grupę interwencyjną i jedną grupę kontrolną.
Matkom, które właśnie rodziły w klinice, w ramach badań wstępnych, zostaną poddane Ankieta Danych Socjodemograficznych, Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią LATCH, Wizualna Skala Oceny Satysfakcji i Skala Przywiązania Matczynego. Obie grupy zostaną objęte edukacją dotyczącą karmienia piersią.
W grupie interwencyjnej matki będą oglądać zdjęcia przedstawiające przyrodę przy akompaniamencie przygotowanej przez badaczkę muzyki. Odbywa się to raz w szpitalu, raz podczas wizyty domowej po wypisaniu ze szpitala, a następnie codziennie w domu, podczas rozmowy telefonicznej z badaczem, aby upewnić się, że matki obejrzą sceny jeszcze osiem razy. Interwencja zostanie przeprowadzona w sumie 10 razy.
Na koniec faza gromadzenia danych zostanie zakończona poprzez przeprowadzenie ankiet po teście wśród obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuray Aydın, Master
- Numer telefonu: +90 537 291 51 61
- E-mail: aydin_nuray@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adiyaman, Indyk, 02100
- Rekrutacyjny
- Adiyaman University Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Kasım TURGUT, PhD
- Numer telefonu: +90 416 216 10 15
- E-mail: kturgut@adiyaman.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Nuray AYDIN, MASTER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniach
- Mając ukończone 18 lat
- Posiadanie co najmniej wykształcenia podstawowego
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Bez upośledzenia umysłowego
- Tureckojęzycznych i tych, którzy nie mają problemów z komunikacją
- Pierwotne matki
- U mamy nie występują żadne problemy uniemożliwiające karmienie piersią (np. pęknięcia brodawek sutkowych)
- Dziecko nie jest wcześniakiem
- Matki, które urodziły o czasie
- Dziecko nie ma niskiej masy urodzeniowej
- Mamom, które nie mają żadnych problemów uniemożliwiających karmienie dziecka piersią
Kryteria wyłączenia:
- Być analfabetą
- Mając mniej niż 18 lat
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- Niepełnosprawność umysłowa i problemy z komunikacją
- Ci, którzy nie mówią po turecku i mają problemy z komunikacją
- Niepierwotne matki
- U matki występują problemy, które mogą uniemożliwiać karmienie piersią (np. pęknięcia brodawek sutkowych)
- Posiadanie wcześniaka
- Matki, które nie rodziły w terminie
- Niska masa urodzeniowa dziecka
- Matki, które mają jakiekolwiek problemy, które mogą uniemożliwić dziecku karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdjęcia krajobrazu naturalnego w towarzystwie muzycznej grupy interwencyjnej
Do grupy interwencyjnej zostaną zaprezentowane zdjęcia krajobrazu naturalnego z towarzyszącym teledyskiem.
Będą oglądać wideo przez 10 sesji.
|
po wypełnieniu narzędzi do gromadzenia danych przez uczestników, obejrzą film raz w łóżku szpitalnym podczas karmienia piersią, drugi raz w domu, podczas pobytu badaczy, a także otrzymają łącze do filmu, dzięki czemu będą mogli obejrzeć film jeszcze 8 razy.
łącznie odbędzie się 10 sesji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez interwencji
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie danych społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Składa się z 14 pytań dotyczących cech socjodemograficznych matek, przygotowanych przez badacza na podstawie przeglądu literatury przedmiotu i zgodnie z sugestiami członków komisji monitorującej pracę.
|
Dziesięć dni
|
|
Skala Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią LATCH
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Jest to metoda diagnostyczna służąca ocenie powodzenia karmienia piersią, stworzona w 1986 roku poprzez porównanie jej do systemu punktacji APGAR pod względem metody punktacji.
Średni czas aplikacji waha się w granicach 7-10 minut.
Składa się z pięciu kryteriów oceny, a skrót pierwszych liter angielskich odpowiedników tych kryteriów tworzy nazwę skali.
L; zatrzask na piersi, A; słyszalne przełykanie, T; rodzaj smoczka, C; komfortowa pierś/sutek i H; trzymaj / pomóż.
Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów.
Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać, to 10, a wysoki wynik oznacza wysoki sukces karmienia piersią.
Tureckie badanie niezawodności tego narzędzia przeprowadzili Yenal i Okumuş i uznano, że jest ono odpowiednim i niezawodnym narzędziem diagnostycznym.
Podczas gdy wartość alfa Cronbacha w pierwotnej formie skali wynosiła 0,93, w tureckim badaniu adaptacji wyniosła ona 0,95.
|
Dziesięć dni
|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Jest to niezwykle proste, skuteczne i powtarzalne narzędzie pomiarowe, które wymaga minimalnego wyposażenia i może być używane do pomiaru bólu, nudności, wymiotów i satysfakcji.
VAS to skala o długości 10 cm narysowana poziomo lub pionowo.
Najłatwiejszym sposobem oceny satysfakcji jest zapytanie danej osoby, czy jest usatysfakcjonowana.
Jednak odpowiedź „tak” lub „nie” nie jest wystarczająca do oceny satysfakcji.
Dlatego też zastosowanie skali w ocenie satysfakcji przekształca jakość satysfakcji opisywaną przez jednostki/pacjentów za pomocą liczb lub słów w obiektywną miarę, eliminując rozbieżne interpretacje wśród personelu medycznego sprawującego opiekę nad pacjentem.
Wizualna skala analogowa składa się z liczb z zakresu od 0 do 10.
Oceniając satysfakcję pacjenta, 0 oznacza całkowity brak zadowolenia, a 10 oznacza bardzo wysoki poziom zadowolenia.
|
Dziesięć dni
|
|
Skala Przywiązania do Matki
Ramy czasowe: Dziesięć dni
|
Każda pozycja to 26-punktowa, czteropunktowa skala Likerta od „zawsze” do „nigdy”.
Każda pozycja zawiera stwierdzenia bezpośrednie i jest punktowana w następujący sposób: Zawsze (a) = 4 punkty, Często (b) = 3 punkty, Czasami © = 2 punkty i Nigdy (d) = 1 punkt.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom przywiązania do matki.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 26, a najwyższy – 104.
|
Dziesięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nuray Aydın, Master, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasanKU-SBF-RK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .