Dekompensaation ja HCC-kehityksen ennustaminen pitkälle edenneessä kroonisessa maksasairaudessa (DETECT)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Jonel Trebicka, University Hospital Muenster
Dekompensaation ja HCC-kehityksen ennustaminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus PLEASE- ja M10S20-algoritmeilla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ennustaa akuuttien vakavien sairaustapahtumien, de novo hepatocarcinooman (HCC) ja kuolleisuuden lyhyen ja pitkän aikavälin kehittymistä potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus käyttämällä M10S20-menetelmää (Liver stiffness and Model for End-Stage). Maksasairauspisteet [MELD] yhdistettynä) ja PLEASE (verihiutaleet, etiologia, ikä, sukupuoli ja elastografia) pisteet sekä algoritmin kustannustehokkuuden validointi.
Tämän tutkimuksen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Kontrolliryhmä: potilaat tutkitaan nykyisen kliinisen standardiprotokollan mukaisesti (seuranta puolivuosittain).
Osittainen valvontaohjelma:
- Riskipotilaat saavat ajan sairaalakäynnille 3 kuukauden välein.
- Pienen riskin potilaat voisivat saada ajan vuoden sisällä. Tarvittaessa, jos dekompensaatio kehittyy tai HCC ilmenee, potilaita voidaan seurata useammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkälle edenneen kroonisen maksasairauden vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kontrolliryhmän potilaat tutkitaan nykyisen kliinisen standardiprotokollan mukaisesti (kaksivuosittain seuranta) tai useammin, kun dekompensaatio tai HCC kehittyy.
Tutkimusryhmän potilaat ositetaan dekompensaation/kuolleisuuden ja de novo-HCC-riskin perusteella M10S20:n ([Maksan jäykkyys ja MELD yhdistetty]) ja PLEASE ([Verihiutaleet, etiologia, ikä, sukupuoli ja elastografia]) perusteella. ) tulokset.
Korkean riskin potilaat ohjataan tietokonetomografiaan (CT) tai magneettikuvaukseen (MRI) sekä alfafetoproteiinitutkimukseen (AFP), jotta voidaan sulkea pois HCC ja saada uusi aika sairaalakäynnille 3 kuukauden sisällä.
Pienen riskin potilaat voisivat saada ajan vuoden sisällä. Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille, joko avo- tai sairaalahoidossa, tehdään jokaisella käynnillä ultraäänitutkimus, jossa mitataan maksan jäykkyys ja rutiini verikoe. Muut tutkimukset suoritetaan normaalin sairaanhoidon mukaisesti. Veri-, virtsa- ja ulostekokeita sekä instrumentaalidiagnostiikkaa, kuten dupleksiultraääni, TT, MRI, endoskopiat, luuydinpunktiot, elastografiat, transjugulaariset intrahepaattiset portosysteemiset shunt (TIPS) implantaatiot, leikkaukset jne. tehdään osana tavallista diagnostista selvennys.
Maksaenkefalopatia on dekompensaatiotapahtuma, joka diagnosoidaan West-Havenin kriteerien, numeroyhteystestin, välkyntätaajuusanalyysin ja sähköaivotutkimuksen perusteella. Jokaiselta potilaalta vaaditaan kirjallinen suostumus. Tietosuojakonsepti: Kun potilas otetaan mukaan tutkimukseen, hänelle määritetään ensin keskuskohtainen tutkimustunnus pseudonymisointia varten.
Kerätyt tiedot dokumentoidaan Excel-taulukkoon. Keskuskohtaisen tutkimustunnuksen antaminen kullekin potilaalle on mahdollista vain kyseiselle tutkijalle (Prof. Tri Trebicka) ja hänen henkilökuntansa (sairaanhoitaja). Tilastollisia arviointeja varten luodaan analyysikohtainen tietotaulukko, joka voidaan käsitellä sopivalla tilasto-ohjelmalla.
Potilaita ei voida tunnistaa kerätyistä tiedoista ja niistä peräisin olevista tieteellisistä tutkimuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josune Cabello Calleja, PhD
- Puhelinnumero: +34 688689194
- Sähköposti: josune.cabello@ukmuenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonel Trebicka, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 02518359689
- Sähköposti: jonel.trebicka@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Muenster
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonel Profesor Dr. Dr. med Trebicka
- Puhelinnumero: +49 251 83-59689
- Sähköposti: jonel.trebicka@ukmuenster.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Josune Cabello Calleja
- Puhelinnumero: +34 688689194
- Sähköposti: josune.cabello@ukmuenster.de
-
Alatutkija:
- Eduardo Dr. med. Cervantes Alvarez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tulee ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat sairaalahoidossa virusperäisen ja/tai steatotoosin aiheuttaman kroonisen maksasairauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintokeskukseen otettu/lähetetty potilas on sairaalahoidossa tai avohoidossa, jolla on pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (BAVENO-kriteerien perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ikä <18
- Todisteet nykyisestä pahanlaatuisuudesta paitsi ei-melanosyyttinen ihosyöpä
- Vaikea maksan ulkopuolinen sairaus (esim. hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaikea sydänsairaus (New York Heart Association (NYHA) > II)) vakava krooninen keuhkosairaus (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) > III) ), vakavat neurologiset ja psykiatriset häiriöt).
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat.
- Aiempi maksan tai muu maksansiirto.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka eivät voi antaa etukäteen kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja kun on dokumentoitua näyttöä siitä, että potilaalla ei ole laillista sijaispäätöksentekijää ja näyttää epätodennäköiseltä, että potilas palaa tajuihinsa tai kykenee antamaan viivästynyt tietoinen suostumus.
- Lääkärin kieltäminen (esim. tutkija katsoo, että potilas ei noudata suunniteltua protokollaa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat tutkitaan standardiprotokollan mukaisesti (seuranta kaksi kertaa vuodessa) tai useammin, kun dekompensaatiota tai HCC:tä kehittyy.
|
Potilaita seurataan 6 kuukauden välein.
Heille tehdään jokaisella käynnillä ultraäänitutkimus, mukaan lukien maksan jäykkyys, ja rutiini verikoe, mukaan lukien AFP.
Muut tutkimukset tehdään sairaanhoidon standardin mukaisesti.
Veri-, virtsa- ja ulostetutkimukset sekä instrumentaalidiagnostiikka, kuten dupleksiultraääni, tietokonetomografia, MR-tomografia, endoskopiat, luuydinpunktiot, elastografiat, TIPS-istutukset, leikkaukset jne. tehdään osana tavanomaista diagnostista selvennystä.
|
|
Ryhmä, jossa on ositettu valvonta
Tutkimusryhmän potilaat ositetaan dekompensaation/kuolleisuuden ja de novo-HCC-riskin perusteella M10S20:n ([Maksan jäykkyys ja MELD yhdistetty]) ja PLEASE ([Verihiutaleet, etiologia, ikä, sukupuoli ja elastografia]) perusteella. ) tulokset. Korkean riskin potilaat ohjataan lisätutkimukseen TT/MRI ja AFP-tutkimukseen HCC:n poissulkemiseksi ja uuden ajan sairaalakäynnille 3 kuukauden sisällä. Pienen riskin potilaat saavat ajan vuoden sisällä. |
PLEASE- ja M10LS20-pisteiden perusteella potilaita seurataan 3 tai 12 kuukauden välein. Matalariskisiä potilaita seurataan kerran vuodessa ja korkean riskin potilaita 3 kuukauden välein. Heille tehdään jokaisella käynnillä ultraäänitutkimus, mukaan lukien maksan jäykkyys, ja rutiini verikoe, mukaan lukien AFP. Muut tutkimukset tehdään sairaanhoidon standardin mukaisesti. Veri-, virtsa- ja ulostetutkimukset sekä instrumentaalidiagnostiikka, kuten dupleksiultraääni, tietokonetomografia, MR-tomografia, endoskopiat, luuydinpunktiot, elastografiat, TIPS-istutukset, leikkaukset jne. tehdään osana tavanomaista diagnostista selvennystä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuolleisuus kaikista syistä ja maksaan liittyvä kuolleisuusaste
|
2 vuotta
|
|
Maksansiirto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Maksansiirron ilmaantuvuus seurantajakson aikana ja aika maksansiirtoon.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi HCC
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
De novo HCC:n riskin ennustaminen potilailla, joilla on edennyt krooninen maksasairaus, perustuen kerrostettuun seurantaan, mikä voi johtaa aikaisempaan havaitsemiseen ja hoitoon.
|
2 vuotta
|
|
Akuutit maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhden tai useamman kroonisen portaaliverenpainetaudin komplikaatioiden akuutti ilmaantuminen, kuten potilailla, joilla on maksakirroosi, vakaa tila voi kehittyä akuutiksi dekompensaatioksi. Maksakirroosipotilailla on myös uusi oireyhtymä, jolle on ominaista merkittävästi lisääntynyt sairaalahoito ja lyhytaikainen (28 päivän) kuolleisuus. Tämä oireyhtymä tunnetaan nimellä akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF). Portaalihypertensio on akuutin dekompensaation liikkeellepaneva voima, kun taas dekompensaation ja ACLF:n kehittymisen aikana lisätään kasvava, vakava systeeminen tulehdusreaktio. |
2 vuotta
|
|
Hoito potilailla, joille kehittyy HCC seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sähköisen tapausraporttilomakkeen arvio HCC:n hoitoon käytettävien hoitojen (maksaablaatio, maksaresektio, kemoembolisaatio, sädehoito tai systeeminen hoito) lukumäärästä ja tyypistä, kun potilaalle kehittyy HCC seurantajakson aikana.
|
2 vuotta
|
|
Uuden algoritmin kustannustehokkuuden analyysi verrattuna rutiiniseurantaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulos mitataan Markovin mallilla, joka vertaa laatusovitettuihin elinvuosiin (QALY) perustuvaa tehokkuutta kunkin algoritmin kustannuksiin.
|
2 vuotta
|
|
Proteomin ja metabolomin analyysi tutkimukseen osallistuneilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaisella potilaan luona käynnillä otetaan 40 ml verta (30 ml EDTA-verta ja 10 ml seerumia) normaalin diagnostiikan lisäksi. Näitä verinäytteitä käytetään tulehdusmerkkiaineiden (esim. sytokiinit), solunulkoisen matriisin komponenttien komponentit (esim. kollageenit, matriksin metalloproteinaasit), bakteerien translokaatiomarkkerit (esim. LPS). |
2 vuotta
|
|
Suolen ja verenkierron mikrobiomin analyysi tutkimukseen osallistuneilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaisella potilaan luona käynnillä otetaan 40 ml verta (30 ml EDTA-verta ja 10 ml seerumia) normaalin diagnostiikan lisäksi. Verestä ja ulostenäytteistä tehdään metagenomi- ja 16S-rRNA-sekvensointianalyysien mittaus suoliston ja verenkierron mikrobiomin koostumuksen määrittämiseksi. |
2 vuotta
|
|
Kiertävien immuunisolujen vaikutus HCC:n kehitykseen ja etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jokaisella potilaan luona käynnillä otetaan 40 ml verta (30 ml EDTA-verta ja 10 ml seerumia) normaalin diagnostiikan lisäksi. Näistä verinäytteistä eristetään kiertäviä immuunisoluja, jotta voidaan selvittää niiden vaikutusta tautiin. |
2 vuotta
|
|
Transkriptomin ja metagenomin vaikutus HCC:n kehitykseen ja etenemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaan luona otetaan jokaisella käynnillä tavanomaisen diagnostiikan lisäksi 30 ml EDTA-verta DNA-analyysiä varten.
DNA/RNA-uuttoa käytetään transkripti- ja metagenomianalyyseihin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonel Trebicka, Prof. Dr. med., Department of Internal Medicine B, University Hospital Muenster, Muenster, Germany
- Päätutkija: Jonel Trebicka, Prof. Dr. med., European Foundation for Study of Chronic Liver Failure, Barcelona, Spain
- Päätutkija: Jonel Trebicka, Prof. Dr. med., Department of Gastroenterology and Hepatology, Odense University Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herrmann E, de Ledinghen V, Cassinotto C, Chu WC, Leung VY, Ferraioli G, Filice C, Castera L, Vilgrain V, Ronot M, Dumortier J, Guibal A, Pol S, Trebicka J, Jansen C, Strassburg C, Zheng R, Zheng J, Francque S, Vanwolleghem T, Vonghia L, Manesis EK, Zoumpoulis P, Sporea I, Thiele M, Krag A, Cohen-Bacrie C, Criton A, Gay J, Deffieux T, Friedrich-Rust M. Assessment of biopsy-proven liver fibrosis by two-dimensional shear wave elastography: An individual patient data-based meta-analysis. Hepatology. 2018 Jan;67(1):260-272. doi: 10.1002/hep.29179. Epub 2017 Nov 15.
- Wang K, Lu X, Zhou H, Gao Y, Zheng J, Tong M, Wu C, Liu C, Huang L, Jiang T, Meng F, Lu Y, Ai H, Xie XY, Yin LP, Liang P, Tian J, Zheng R. Deep learning Radiomics of shear wave elastography significantly improved diagnostic performance for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis B: a prospective multicentre study. Gut. 2019 Apr;68(4):729-741. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316204. Epub 2018 May 5.
- Castera L, Foucher J, Bernard PH, Carvalho F, Allaix D, Merrouche W, Couzigou P, de Ledinghen V. Pitfalls of liver stiffness measurement: a 5-year prospective study of 13,369 examinations. Hepatology. 2010 Mar;51(3):828-35. doi: 10.1002/hep.23425.
- de Franchis R; Baveno V Faculty. Revising consensus in portal hypertension: report of the Baveno V consensus workshop on methodology of diagnosis and therapy in portal hypertension. J Hepatol. 2010 Oct;53(4):762-8. doi: 10.1016/j.jhep.2010.06.004. Epub 2010 Jun 27. No abstract available.
- Procopet B, Berzigotti A, Abraldes JG, Turon F, Hernandez-Gea V, Garcia-Pagan JC, Bosch J. Real-time shear-wave elastography: applicability, reliability and accuracy for clinically significant portal hypertension. J Hepatol. 2015 May;62(5):1068-75. doi: 10.1016/j.jhep.2014.12.007. Epub 2014 Dec 13.
- Moreau R, Jalan R, Gines P, Pavesi M, Angeli P, Cordoba J, Durand F, Gustot T, Saliba F, Domenicali M, Gerbes A, Wendon J, Alessandria C, Laleman W, Zeuzem S, Trebicka J, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium. Acute-on-chronic liver failure is a distinct syndrome that develops in patients with acute decompensation of cirrhosis. Gastroenterology. 2013 Jun;144(7):1426-37, 1437.e1-9. doi: 10.1053/j.gastro.2013.02.042. Epub 2013 Mar 6.
- Claria J, Stauber RE, Coenraad MJ, Moreau R, Jalan R, Pavesi M, Amoros A, Titos E, Alcaraz-Quiles J, Oettl K, Morales-Ruiz M, Angeli P, Domenicali M, Alessandria C, Gerbes A, Wendon J, Nevens F, Trebicka J, Laleman W, Saliba F, Welzel TM, Albillos A, Gustot T, Benten D, Durand F, Gines P, Bernardi M, Arroyo V; CANONIC Study Investigators of the EASL-CLIF Consortium and the European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF-CLIF). Systemic inflammation in decompensated cirrhosis: Characterization and role in acute-on-chronic liver failure. Hepatology. 2016 Oct;64(4):1249-64. doi: 10.1002/hep.28740. Epub 2016 Aug 25.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Kamath PS, Wiesner RH, Malinchoc M, Kremers W, Therneau TM, Kosberg CL, D'Amico G, Dickson ER, Kim WR. A model to predict survival in patients with end-stage liver disease. Hepatology. 2001 Feb;33(2):464-70. doi: 10.1053/jhep.2001.22172.
- Luo X, Leanza J, Massie AB, Garonzik-Wang JM, Haugen CE, Gentry SE, Ottmann SE, Segev DL. MELD as a metric for survival benefit of liver transplantation. Am J Transplant. 2018 May;18(5):1231-1237. doi: 10.1111/ajt.14660. Epub 2018 Feb 19.
- Jiao Y, Dong F, Wang H, Zhang L, Xu J, Zheng J, Fan H, Gan H, Chen L, Li M. Shear wave elastography imaging for detecting malignant lesions of the liver: a systematic review and pooled meta-analysis. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):16-22. doi: 10.11152/mu-925.
- Castera L, Friedrich-Rust M, Loomba R. Noninvasive Assessment of Liver Disease in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1264-1281.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.12.036. Epub 2019 Jan 18.
- European Association for Study of Liver; Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015 Jul;63(1):237-64. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 21. No abstract available.
- Jansen C, Moller P, Meyer C, Kolbe CC, Bogs C, Pohlmann A, Schierwagen R, Praktiknjo M, Abdullah Z, Lehmann J, Thomas D, Strassburg CP, Latz E, Mueller S, Rossle M, Trebicka J. Increase in liver stiffness after transjugular intrahepatic portosystemic shunt is associated with inflammation and predicts mortality. Hepatology. 2018 Apr;67(4):1472-1484. doi: 10.1002/hep.29612. Epub 2018 Feb 20.
- Praktiknjo M, Book M, Luetkens J, Pohlmann A, Meyer C, Thomas D, Jansen C, Feist A, Chang J, Grimm J, Lehmann J, Strassburg CP, Abraldes JG, Kukuk G, Trebicka J. Fat-free muscle mass in magnetic resonance imaging predicts acute-on-chronic liver failure and survival in decompensated cirrhosis. Hepatology. 2018 Mar;67(3):1014-1026. doi: 10.1002/hep.29602. Epub 2018 Jan 24.
- Lehmann J, Praktiknjo M, Nielsen MJ, Schierwagen R, Meyer C, Thomas D, Violi F, Strassburg CP, Bendtsen F, Moller S, Krag A, Karsdal MA, Leeming DJ, Trebicka J. Collagen type IV remodelling gender-specifically predicts mortality in decompensated cirrhosis. Liver Int. 2019 May;39(5):885-893. doi: 10.1111/liv.14070. Epub 2019 Mar 7.
- Jansen C, Bogs C, Verlinden W, Thiele M, Moller P, Gortzen J, Lehmann J, Praktiknjo M, Chang J, Krag A, Strassburg CP, Francque S, Trebicka J. Algorithm to rule out clinically significant portal hypertension combining Shear-wave elastography of liver and spleen: a prospective multicentre study. Gut. 2016 Jun;65(6):1057-8. doi: 10.1136/gutjnl-2016-311536. Epub 2016 Feb 19. No abstract available.
- Elkrief L, Rautou PE, Ronot M, Lambert S, Dioguardi Burgio M, Francoz C, Plessier A, Durand F, Valla D, Lebrec D, Vilgrain V, Castera L. Prospective comparison of spleen and liver stiffness by using shear-wave and transient elastography for detection of portal hypertension in cirrhosis. Radiology. 2015 May;275(2):589-98. doi: 10.1148/radiol.14141210. Epub 2014 Nov 28.
- Robic MA, Procopet B, Metivier S, Peron JM, Selves J, Vinel JP, Bureau C. Liver stiffness accurately predicts portal hypertension related complications in patients with chronic liver disease: a prospective study. J Hepatol. 2011 Nov;55(5):1017-24. doi: 10.1016/j.jhep.2011.01.051. Epub 2011 Feb 25.
- Cassinotto C, Lapuyade B, Guiu B, Marraud des Grottes H, Piron L, Merrouche W, Irles-Depe M, Molinari N, De Ledinghen V. Agreement Between 2-Dimensional Shear Wave and Transient Elastography Values for Diagnosis of Advanced Chronic Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Dec;18(13):2971-2979.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.04.034. Epub 2020 Apr 26.
- Monteiro S, Grandt J, Uschner FE, Kimer N, Madsen JL, Schierwagen R, Klein S, Welsch C, Schafer L, Jansen C, Claria J, Alcaraz-Quiles J, Arroyo V, Moreau R, Fernandez J, Bendtsen F, Mehta G, Gluud LL, Moller S, Praktiknjo M, Trebicka J. Differential inflammasome activation predisposes to acute-on-chronic liver failure in human and experimental cirrhosis with and without previous decompensation. Gut. 2021 Feb;70(2):379-387. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320170. Epub 2020 Apr 2.
- Praktiknjo M, Monteiro S, Grandt J, Kimer N, Madsen JL, Werge MP, William P, Brol MJ, Turco L, Schierwagen R, Chang J, Klein S, Uschner FE, Welsch C, Moreau R, Schepis F, Bendtsen F, Gluud LL, Moller S, Trebicka J. Cardiodynamic state is associated with systemic inflammation and fatal acute-on-chronic liver failure. Liver Int. 2020 Jun;40(6):1457-1466. doi: 10.1111/liv.14433. Epub 2020 Mar 30.
- Trebicka J, Amoros A, Pitarch C, Titos E, Alcaraz-Quiles J, Schierwagen R, Deulofeu C, Fernandez-Gomez J, Piano S, Caraceni P, Oettl K, Sola E, Laleman W, McNaughtan J, Mookerjee RP, Coenraad MJ, Welzel T, Steib C, Garcia R, Gustot T, Rodriguez Gandia MA, Banares R, Albillos A, Zeuzem S, Vargas V, Saliba F, Nevens F, Alessandria C, de Gottardi A, Zoller H, Gines P, Sauerbruch T, Gerbes A, Stauber RE, Bernardi M, Angeli P, Pavesi M, Moreau R, Claria J, Jalan R, Arroyo V. Addressing Profiles of Systemic Inflammation Across the Different Clinical Phenotypes of Acutely Decompensated Cirrhosis. Front Immunol. 2019 Mar 19;10:476. doi: 10.3389/fimmu.2019.00476. eCollection 2019.
- Poynard T, Munteanu M, Luckina E, Perazzo H, Ngo Y, Royer L, Fedchuk L, Sattonnet F, Pais R, Lebray P, Rudler M, Thabut D, Ratziu V. Liver fibrosis evaluation using real-time shear wave elastography: applicability and diagnostic performance using methods without a gold standard. J Hepatol. 2013 May;58(5):928-35. doi: 10.1016/j.jhep.2012.12.021. Epub 2013 Jan 12.
- Hamada K, Saitoh S, Nishino N, Fukushima D, Horikawa Y, Nishida S, Honda M. Shear wave elastography predicts hepatocellular carcinoma risk in hepatitis C patients after sustained virological response. PLoS One. 2018 Apr 19;13(4):e0195173. doi: 10.1371/journal.pone.0195173. eCollection 2018.
- Praktiknjo M, Krabbe V, Pohlmann A, Sampels M, Jansen C, Meyer C, Strassburg CP, Trebicka J, Gonzalez Carmona MA. Evolution of nodule stiffness might predict response to local ablative therapy: A series of patients with hepatocellular carcinoma. PLoS One. 2018 Feb 14;13(2):e0192897. doi: 10.1371/journal.pone.0192897. eCollection 2018.
- Gu W, Hortlik H, Erasmus HP, Schaaf L, Zeleke Y, Uschner FE, Ferstl P, Schulz M, Peiffer KH, Queck A, Sauerbruch T, Brol MJ, Rohde G, Sanchez C, Moreau R, Arroyo V, Zeuzem S, Welsch C, Trebicka J. Trends and the course of liver cirrhosis and its complications in Germany: Nationwide population-based study (2005 to 2018). Lancet Reg Health Eur. 2021 Nov 4;12:100240. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100240. eCollection 2022 Jan.
- Desai A, Sandhu S, Lai JP, Sandhu DS. Hepatocellular carcinoma in non-cirrhotic liver: A comprehensive review. World J Hepatol. 2019 Jan 27;11(1):1-18. doi: 10.4254/wjh.v11.i1.1.
- Stine JG, Wentworth BJ, Zimmet A, Rinella ME, Loomba R, Caldwell SH, Argo CK. Systematic review with meta-analysis: risk of hepatocellular carcinoma in non-alcoholic steatohepatitis without cirrhosis compared to other liver diseases. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Oct;48(7):696-703. doi: 10.1111/apt.14937. Epub 2018 Aug 22.
- Lee DH, Lee JM. Primary malignant tumours in the non-cirrhotic liver. Eur J Radiol. 2017 Oct;95:349-361. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.08.030. Epub 2017 Aug 31.
- Benhammou JN, Lin J, Aby ES, Markovic D, Raman SS, Lu DS, Tong MJ. Nonalcoholic fatty liver disease-related hepatocellular carcinoma growth rates and their clinical outcomes. Hepatoma Res. 2021;7:70. doi: 10.20517/2394-5079.2021.74. Epub 2021 Nov 5.
- Tobari M, Hashimoto E, Taniai M, Kodama K, Kogiso T, Tokushige K, Yamamoto M, Takayoshi N, Satoshi K, Tatsuo A. The characteristics and risk factors of hepatocellular carcinoma in nonalcoholic fatty liver disease without cirrhosis. J Gastroenterol Hepatol. 2020 May;35(5):862-869. doi: 10.1111/jgh.14867. Epub 2019 Dec 3.
- Trebicka J, Gu W, de Ledinghen V, Aube C, Krag A, Praktiknjo M, Castera L, Dumortier J, Bauer DJM, Friedrich-Rust M, Pol S, Grgurevic I, Zheng R, Francque S, Gottfriedova H, Mustapic S, Sporea I, Berzigotti A, Uschner FE, Simbrunner B, Ronot M, Cassinotto C, Kjaergaard M, Andrade F, Schulz M, Semmler G, Drinkovic IT, Chang J, Brol MJ, Rautou PE, Vanwolleghem T, Strassburg CP, Boursier J, Ferstl PG, Rasmussen DN, Reiberger T, Vilgrain V, Guibal A, Guillaud O, Zeuzem S, Vassord C, Lu X, Vonghia L, Senkerikova R, Popescu A, Margini C, Wang W, Thiele M, Jansen C. Two-dimensional shear wave elastography predicts survival in advanced chronic liver disease. Gut. 2022 Feb;71(2):402-414. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323419. Epub 2021 Jan 21.
- Dold L, Nielsen MJ, Praktiknjo M, Schwarze-Zander C, Boesecke C, Schierwagen R, Mohr R, Wasmuth JC, Jansen C, Bischoff J, Rockstroh JK, Karsdal MA, Spengler U, Trebicka J, Leeming DJ. Circulating levels of PRO-C3 reflect liver fibrosis and liver function in HIV positive patients receiving modern cART. PLoS One. 2019 Jul 11;14(7):e0219526. doi: 10.1371/journal.pone.0219526. eCollection 2019.
- Huang Y, de Boer WB, Adams LA, MacQuillan G, Bulsara MK, Jeffrey GP. Image analysis of liver biopsy samples measures fibrosis and predicts clinical outcome. J Hepatol. 2014 Jul;61(1):22-7. doi: 10.1016/j.jhep.2014.02.031. Epub 2014 Mar 6.
- Daniels SJ, Leeming DJ, Eslam M, Hashem AM, Nielsen MJ, Krag A, Karsdal MA, Grove JI, Neil Guha I, Kawaguchi T, Torimura T, McLeod D, Akiba J, Kaye P, de Boer B, Aithal GP, Adams LA, George J. ADAPT: An Algorithm Incorporating PRO-C3 Accurately Identifies Patients With NAFLD and Advanced Fibrosis. Hepatology. 2019 Mar;69(3):1075-1086. doi: 10.1002/hep.30163.
- Praktiknjo M, Simon-Talero M, Romer J, Roccarina D, Martinez J, Lampichler K, Baiges A, Low G, Llop E, Maurer MH, Zipprich A, Triolo M, Maleux G, Fialla AD, Dam C, Vidal-Gonzalez J, Majumdar A, Picon C, Toth D, Darnell A, Abraldes JG, Lopez M, Jansen C, Chang J, Schierwagen R, Uschner F, Kukuk G, Meyer C, Thomas D, Wolter K, Strassburg CP, Laleman W, La Mura V, Ripoll C, Berzigotti A, Calleja JL, Tandon P, Hernandez-Gea V, Reiberger T, Albillos A, Tsochatzis EA, Krag A, Genesca J, Trebicka J; Baveno VI-SPSS group of the Baveno Cooperation. Total area of spontaneous portosystemic shunts independently predicts hepatic encephalopathy and mortality in liver cirrhosis. J Hepatol. 2020 Jun;72(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.jhep.2019.12.021. Epub 2020 Jan 15.
- Simon-Talero M, Roccarina D, Martinez J, Lampichler K, Baiges A, Low G, Llop E, Praktiknjo M, Maurer MH, Zipprich A, Triolo M, Vangrinsven G, Garcia-Martinez R, Dam A, Majumdar A, Picon C, Toth D, Darnell A, Abraldes JG, Lopez M, Kukuk G, Krag A, Banares R, Laleman W, La Mura V, Ripoll C, Berzigotti A, Trebicka J, Calleja JL, Tandon P, Hernandez-Gea V, Reiberger T, Albillos A, Tsochatzis EA, Augustin S, Genesca J; Baveno VI-SPSS group from the Baveno Cooperation. Association Between Portosystemic Shunts and Increased Complications and Mortality in Patients With Cirrhosis. Gastroenterology. 2018 May;154(6):1694-1705.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.028. Epub 2018 Jan 31.
- Alvarez-Silva C, Schierwagen R, Pohlmann A, Magdaleno F, Uschner FE, Ryan P, Vehreschild MJGT, Claria J, Latz E, Lelouvier B, Arumugam M, Trebicka J. Compartmentalization of Immune Response and Microbial Translocation in Decompensated Cirrhosis. Front Immunol. 2019 Feb 8;10:69. doi: 10.3389/fimmu.2019.00069. eCollection 2019.
- Verlinden W, Francque S, Michielsen P, Vanwolleghem T. Successful antiviral treatment of chronic hepatitis C leads to a rapid decline of liver stiffness without an early effect on spleen stiffness. Hepatology. 2016 Nov;64(5):1809-1810. doi: 10.1002/hep.28610. Epub 2016 Jun 7. No abstract available.
- de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, Reiberger T, Ripoll C; Baveno VII Faculty. Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):959-974. doi: 10.1016/j.jhep.2021.12.022. Epub 2021 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-237-f-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .