Previsione dello scompenso e dello sviluppo di HCC nella malattia epatica cronica avanzata (DETECT)

I pazienti nel gruppo di studio saranno stratificati per il rischio di scompenso/mortalità e rischio di HCC de novo, sulla base di M10S20 ([Rigidità epatica e MELD combinati]) e PLEASE ([Piastrelle, Eziologia, Età, Sesso ed Elastografia] ) punteggi.

I pazienti ad alto rischio vengono assegnati per un ulteriore esame TC/MRI e un esame AFP per escludere l'HCC e ricevono un altro appuntamento per una visita ospedaliera entro 3 mesi.

I pazienti a basso rischio ricevono un appuntamento entro un anno.

Sulla base dei punteggi PLEASE e M10LS20, i pazienti verranno seguiti ogni 3 o 12 mesi. I pazienti a basso rischio saranno seguiti una volta all'anno, mentre i pazienti ad alto rischio ogni 3 mesi.

Ad ogni visita verranno sottoposti ad un esame ecografico che include rigidità epatica e ad un esame del sangue di routine, inclusa l'AFP. Altri esami vengono eseguiti secondo lo standard delle cure mediche. Nell'ambito del consueto chiarimento diagnostico verranno eseguiti esami del sangue, delle urine e delle feci, nonché esami diagnostici strumentali come ecografia duplex, tomografia computerizzata, tomografia RM, endoscopie, prelievi del midollo osseo, elastografie, impianti di TIPS, operazioni, ecc.

L'insorgenza acuta di una o più complicanze dell'ipertensione portale cronica, come nei pazienti con cirrosi epatica, da una condizione stabile può trasformarsi in uno scompenso acuto. Esiste anche una nuova sindrome nei pazienti con cirrosi epatica, caratterizzata da un aumento significativo dell'ospedalizzazione e da un tasso di mortalità a breve termine (28 giorni). Questa sindrome è nota come insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF).

L'ipertensione portale è la forza trainante dello scompenso acuto, mentre nel corso dell'ulteriore scompenso e dello sviluppo dell'ACLF si aggiunge una reazione infiammatoria sistemica crescente e grave.

Ad ogni visita al paziente verrà effettuata l'estrazione di 40 ml di sangue (30 ml di sangue EDTA e 10 ml di siero) in aggiunta alla normale diagnostica.

Questi campioni di sangue verranno utilizzati per misurare i marcatori infiammatori (ad es. citochine), componenti della matrice extracellulare (es. collageni, metalloproteinasi della matrice), marcatori di traslocazione batterica (es. LPS).

Ad ogni visita al paziente verrà eseguita l'estrazione di 40 ml di sangue (30 ml di sangue EDTA e 10 ml di siero) in aggiunta alla diagnostica regolare.

Verranno eseguite misurazioni del metagenoma e analisi di sequenziamento dell'rRNA 16S nel sangue e nei campioni di feci per determinare la composizione del microbioma intestinale e circolante.

Ad ogni visita al paziente verrà eseguita l'estrazione di 40 ml di sangue (30 ml di sangue EDTA e 10 ml di siero) in aggiunta alla diagnostica regolare.

Da questi campioni di sangue verranno isolate le cellule immunitarie circolanti, al fine di indagare la loro influenza sulla malattia.