- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524843
Karsinoomasta peräisin olevien luumetastaasien murtumariskin arviointi
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Costantino Errani
Synteettisten potilastietojen (RAW) luominen karsinoomasta peräisin olevien luumetastaasien riskin arvioimiseksi
Rizzoli-instituutin arkistosta kaikki potilaat (noin 750), joita hoidettiin luumetastaasien vuoksi 1.1.2010-31.12.2022.
Tarkastelu tehdään näiden potilaiden potilaskertomuksista, röntgenkuvauksesta ja histologisista tiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Costantino Errani, MD
- Puhelinnumero: 103 0516366
- Sähköposti: costantino.errani@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberta Laranga, PhD
- Puhelinnumero: 5123 051636
- Sähköposti: roberta.laranga@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40134
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Costantino Errani, MD
- Puhelinnumero: 103 0516366
- Sähköposti: costantino.errani@ior.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Laranga, PhD
- Puhelinnumero: 5123 051636
- Sähköposti: roberta.laranga@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset mies- ja naispotilaat, joilla on karsinoomasta peräisin olevia luumetastaaseja ja joita hoidettiin Rizzoli Ortopaedic Institutessa 1.1.2010–31.12.2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Syövän aiheuttaman luumetastaasin diagnoosi karsinooman tyypistä sekä etäpesäkkeiden lukumäärästä ja sijainnista riippumatta
- Kuvantamisen ja kliinisen tiedon saatavuus
- Diagnoosin saaminen vähintään yhteen seurantaan viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ainakin yksi sisällyttäminen ei täyty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Mies- ja naispotilaat, joilla on karsinoomasta peräisin olevia luumetastaaseja, hoidettu Rizzoli Orthopedic Institutessa 1.1.2010-31.12.2022
|
Kuvantamisen ja kliinisen tiedon analysointi ja tarkastelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luoda tietojoukko kliinisistä tiedoista ja diagnostisista kuvista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Luodaan metastaattista luusyöpää sairastaviin potilaisiin liittyvä kliinisistä tiedoista ja diagnostisista kuvista koostuva RAW-aineisto, jota UNICH-yksikkö käyttää innovatiivisten murtumariskin ennustamiseen ja elinajanodotemallien luomiseen potilaiden eri kliinisten parametrien perusteella.
|
Lähtötilanteessa (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRAIL-RAW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .