- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524843
Bewertung des Bruchrisikos von Knochenmetastasen aus Karzinomen
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Costantino Errani
Generierung synthetischer Patientendaten (RAW) zur Risikobewertung von Knochenmetastasen aufgrund von Karzinomen
Aus den Archiven des Rizzoli-Instituts alle Patienten (ca. 750), die vom 01.01.2010 bis 31.12.2022 wegen Knochenmetastasen behandelt wurden.
Eine Überprüfung erfolgt anhand der Krankenakten, der radiologischen Bildgebung und der histologischen Daten dieser Patienten
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-Mail: costantino.errani@ior.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-Mail: roberta.laranga@ior.it
Studienorte
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40134
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-Mail: costantino.errani@ior.it
-
Kontakt:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-Mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche erwachsene Patienten, die von Knochenmetastasen aufgrund eines Karzinoms betroffen sind und vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2022 im Ortopädischen Institut Rizzoli behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose von Knochenmetastasen bei Karzinomen, unabhängig von der Art des Karzinoms sowie der Anzahl und Lage der Metastasen
- Verfügbarkeit von Bildgebungs- und klinischen Daten
- Verfügbarkeit von mindestens einer Nachuntersuchung in den letzten 12 Monaten nach der Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Mindestens ein Einschlusskriterium ist nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Männliche und weibliche Patienten mit Knochenmetastasen aufgrund eines Karzinoms, behandelt im Orthopädischen Institut Rizzoli vom 01.01.2010 bis 31.12.2022
|
Analyse und Überprüfung von Bildgebungs- und klinischen Daten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung eines Datensatzes mit klinischen Daten und Diagnosebildern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
|
Erstellung eines Datensatzes aus klinischen Daten und diagnostischen Bildern, genannt RAW, in Bezug auf Patienten mit metastasiertem Knochenkrebs, der von der Einheit UNICH verwendet wird, um innovative Modelle zur Vorhersage des Frakturrisikos und der Lebenserwartung auf der Grundlage verschiedener klinischer Parameter des Patienten zu erstellen.
|
Zu Studienbeginn (Tag 0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FRAIL-RAW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Analyse
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutierungNävi und Melanome | Melanom (Hautkrebs)Spanien