- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06524843
Brudrisikovurdering af knoglemetastaser afledt af karcinom
12. december 2025 opdateret af: Costantino Errani
Generering af syntetiske patientdata (RAW) til risikovurdering af knoglemetastaser afledt af karcinom
Fra Rizzoli-instituttets arkiver er alle patienter (ca. 750) behandlet for knoglemetastaser fra 01/01/2010 til 31/12/2022.
Der vil blive foretaget en gennemgang fra disse patienters lægejournaler, radiologisk billeddannelse og histologiske data
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40134
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
-
Kontakt:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige voksne patienter, påvirket af knoglemetastaser afledt af carcinom, behandlet på Rizzoli Ortopædisk Institut fra 01/01/2010 til 31/12/2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose af knoglemetastaser fra karcinom, uanset typen af karcinom og antallet og placeringen af metastaserne
- Tilgængelighed af billeddiagnostik og kliniske data
- Tilgængeligheden af mindst én opfølgning i løbet af de sidste 12 måneder danner diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Mindst ét inklusionsgrundlag er ikke opfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Mandlige og kvindelige patienter ramt af knoglemetastaser afledt af karcinom, behandlet på Rizzoli Orthopaedic Institute fra 01/01/2010 til 31/12/2022
|
Analyse og gennemgang af billeddiagnostik og kliniske data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af et datasæt med kliniske data og diagnostiske billeder
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Oprettelse af et datasæt af kliniske data og diagnostiske billeder, kaldet RAW, relateret til patienter, der lider af metastatisk knoglekræft, som vil blive brugt af UNICH-enheden til at skabe innovative modeller for forudsigelse af frakturrisiko og forventet levetid baseret på forskellige patientens kliniske parametre.
|
Ved baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRAIL-RAW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaRekrutteringNevi og melanomer | Melanom (hudkræft)Spanien