- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06524843
Frakturriskbedömning av benmetastaser härrörande från karcinom
12 december 2025 uppdaterad av: Costantino Errani
Generering av syntetiska patientdata (RAW) för riskbedömning av benmetastaser från karcinom
Från Rizzoli-institutets arkiv har alla patienter (cirka 750) behandlats för skelettmetastaser från 01/01/2010 till 31/12/2022.
En granskning kommer att göras från journaler, radiologisk avbildning och histologiska data från dessa patienter
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-post: costantino.errani@ior.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-post: roberta.laranga@ior.it
Studieorter
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40134
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-post: costantino.errani@ior.it
-
Kontakt:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-post: roberta.laranga@ior.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga vuxna patienter, drabbade av skelettmetastaser härrörande från karcinom, behandlade vid Rizzoli Ortopaedic institute från 01/01/2010 till 31/12/2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Diagnos av benmetastaser från karcinom, oavsett typ av karcinom, och antal och placering av metastaserna
- Tillgänglighet för avbildning och kliniska data
- Tillgång till minst en uppföljning under de senaste 12 månaderna från diagnos
Exklusions kriterier:
- Minst ett inklusionskriterier uppfylls inte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Manliga och kvinnliga patienter som drabbats av skelettmetastaser härrörande från karcinom, behandlade vid Rizzoli Orthopedic Institute från 01/01/2010 till 31/12/2022
|
Analys och granskning av avbildning och kliniska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa en datauppsättning av kliniska data och diagnostiska bilder
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0)
|
Skapa en datauppsättning av kliniska data och diagnostiska bilder, kallad RAW, relaterad till patienter som lider av metastaserande skelettcancer som kommer att användas av enheten UNICH för att skapa innovativa modeller för förutsägelse av frakturrisk och förväntad livslängd baserat på olika patientens kliniska parametrar.
|
Vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRAIL-RAW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .