- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06524843
Evaluatie van het fractuurrisico van botmetastasen afgeleid van carcinoom
12 december 2025 bijgewerkt door: Costantino Errani
Genereren van synthetische patiëntgegevens (RAW) voor risico-evaluatie van botmetastasen afkomstig van carcinoom
Uit de archieven van het Rizzoli-instituut zijn alle patiënten (ongeveer 750) behandeld voor botmetastasen van 01/01/2010 tot 31/12/2022.
Er zal een beoordeling worden gemaakt van de medische dossiers, radiologische beeldvorming en histologische gegevens van deze patiënten
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Costantino Errani, MD
- Telefoonnummer: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Roberta Laranga, PhD
- Telefoonnummer: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Studie Locaties
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40134
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Costantino Errani, MD
- Telefoonnummer: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
-
Contact:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefoonnummer: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke volwassen patiënten, getroffen door botmetastasen afkomstig van carcinoom, behandeld in het Ortopedisch Instituut Rizzoli van 01/01/2010 tot 31/12/2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van botmetastasen door carcinoom, ongeacht het type carcinoom, en van het aantal en de locatie van de metastasen
- Beschikbaarheid van beeldvorming en klinische gegevens
- Beschikbaarheid van ten minste één follow-up gedurende de afgelopen 12 maanden via diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Aan ten minste één opnamecreteria is niet voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten getroffen door botmetastasen afkomstig van carcinoom, behandeld in het Rizzoli Orthopedisch Instituut van 01/01/2010 tot 31/12/2022
|
Analyse en beoordeling van beeldvormings- en klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creëren van een dataset van klinische gegevens en diagnostische beelden
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
|
Creëren van een dataset van klinische gegevens en diagnostische beelden, RAW genaamd, met betrekking tot patiënten die lijden aan metastatische botkanker, die door de eenheid UNICH zal worden gebruikt om innovatieve modellen te creëren voor het voorspellen van fractuurrisico's en van de levensverwachting op basis van verschillende klinische parameters van de patiënt.
|
Bij aanvang (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRAIL-RAW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .