- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06524843
Bruddrisikovurdering av benmetastaser avledet fra karsinom
12. desember 2025 oppdatert av: Costantino Errani
Generering av syntetiske pasientdata (RAW) for risikoevaluering av beinmetastaser avledet fra karsinom
Fra arkivene til Rizzoli-instituttet er alle pasienter (omtrent 750) behandlet for benmetastaser fra 01.01.2010 til 31.12.2022.
En gjennomgang vil bli foretatt fra medisinske journaler, radiologisk bildediagnostikk og histologiske data til disse pasientene
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-post: costantino.errani@ior.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-post: roberta.laranga@ior.it
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40134
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Costantino Errani, MD
- Telefonnummer: 103 0516366
- E-post: costantino.errani@ior.it
-
Ta kontakt med:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefonnummer: 5123 051636
- E-post: roberta.laranga@ior.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige voksne pasienter, påvirket av benmetastaser avledet fra karsinom, behandlet ved Rizzoli Ortopaedic Institute fra 01.01.2010 til 31.12.2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose av benmetastaser fra karsinom, uavhengig av type karsinom, og antall og plassering av metastasene
- Tilgjengelighet av bildediagnostikk og kliniske data
- Tilgjengelighet av minst én oppfølging i løpet av de siste 12 månedene fra diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Minst ett inkluderingskriteria er ikke oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Mannlige og kvinnelige pasienter påvirket av benmetastaser avledet fra karsinom, behandlet ved Rizzoli Orthopedic Institute fra 01.01.2010 til 31.12.2022
|
Analyse og gjennomgang av bildediagnostikk og kliniske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprette et datasett med kliniske data og diagnostiske bilder
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
Opprette et datasett med kliniske data og diagnostiske bilder, kalt RAW, relatert til pasienter som lider av metastatisk skjelettkreft som vil bli brukt av enheten UNICH for å lage innovative modeller for prediksjon av bruddrisiko og forventet levealder basert på ulike pasientens kliniske parametere.
|
Ved baseline (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRAIL-RAW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .