- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524843
Valutazione del rischio di frattura delle metastasi ossee derivate dal carcinoma
12 dicembre 2025 aggiornato da: Costantino Errani
Generazione di dati sintetici dei pazienti (RAW) per la valutazione del rischio di metastasi ossee derivate dal carcinoma
Dagli archivi dell'istituto Rizzoli tutti i pazienti (circa 750) trattati per metastasi ossee dal 01/01/2010 al 31/12/2022.
Verrà effettuata una revisione delle cartelle cliniche, delle immagini radiologiche e dei dati istologici di questi pazienti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Costantino Errani, MD
- Numero di telefono: 103 0516366
- Email: costantino.errani@ior.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Roberta Laranga, PhD
- Numero di telefono: 5123 051636
- Email: roberta.laranga@ior.it
Luoghi di studio
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40134
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contatto:
- Costantino Errani, MD
- Numero di telefono: 103 0516366
- Email: costantino.errani@ior.it
-
Contatto:
- Roberta Laranga, PhD
- Numero di telefono: 5123 051636
- Email: roberta.laranga@ior.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti maschi e femmine, affetti da metastasi ossee derivate da carcinoma, in cura presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli dal 01/01/2010 al 31/12/2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi di metastasi ossee da carcinoma, indipendentemente dal tipo di carcinoma, dal numero e dalla localizzazione delle metastasi
- Disponibilità di immagini e dati clinici
- Disponibilità di almeno un follow-up negli ultimi 12 mesi dalla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Almeno un criterio di inclusione non soddisfatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Pazienti maschi e femmine affetti da metastasi ossee derivate da carcinoma, trattati presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli dal 01/01/2010 al 31/12/2022
|
Analisi e revisione di immagini e dati clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Creazione di un dataset di dati clinici e immagini diagnostiche
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
|
Creazione di un dataset di dati clinici e immagini diagnostiche, denominato RAW, relativi a pazienti affetti da tumore osseo metastatico che verrà utilizzato dall'unità UNICH per creare modelli innovativi per la previsione del rischio di frattura e dell'aspettativa di vita basati su diversi parametri clinici del paziente.
|
Al basale (giorno 0)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRAIL-RAW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analisi
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratoriCompletatoMalattie professionaliSpagna
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausaBrasile