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Evaluación del riesgo de fractura de metástasis óseas derivadas de carcinoma

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Costantino Errani

Generación de datos sintéticos de pacientes (RAW) para la evaluación de riesgos de metástasis óseas derivadas de carcinoma

De los archivos del Instituto Rizzoli todos los pacientes (aproximadamente 750) tratados por metástasis óseas del 01/01/2010 al 31/12/2022.

Se realizará una revisión de las historias clínicas, imágenes radiológicas y datos histológicos de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40134
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos masculinos y femeninos, afectados por metástasis óseas derivadas de carcinoma, atendidos en el Instituto Ortopédico Rizzoli del 01/01/2010 al 31/12/2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico de metástasis óseas de carcinoma, independientemente del tipo de carcinoma y del número y localización de las metástasis.
  • Disponibilidad de imágenes y datos clínicos.
  • Disponibilidad de al menos un seguimiento durante los últimos 12 meses desde el diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Al menos un criterio de inclusión no se cumple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes masculinos y femeninos afectados por metástasis óseas derivadas de carcinoma, atendidos en el Instituto Ortopédico Rizzoli del 01/01/2010 al 31/12/2022
Otro: Análisis
Análisis y revisión de imágenes y datos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de un conjunto de datos clínicos e imágenes de diagnóstico.
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Creación de un conjunto de datos clínicos e imágenes de diagnóstico, denominado RAW, relacionados con pacientes que padecen cáncer de hueso metastásico que será utilizado por la unidad UNICH para crear modelos innovadores para la predicción del riesgo de fractura y de la esperanza de vida basados ​​en diversos parámetros clínicos del paciente.
Al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Costantino Errani

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FRAIL-RAW

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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