- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06524843
Évaluation du risque de fracture des métastases osseuses dérivées d'un carcinome
12 décembre 2025 mis à jour par: Costantino Errani
Génération de données synthétiques sur les patients (RAW) pour l'évaluation du risque de métastases osseuses dérivées d'un carcinome
Provenant des archives de l'institut Rizzoli tous les patients (environ 750) traités pour métastases osseuses du 01/01/2010 au 31/12/2022.
Une revue sera réalisée à partir des dossiers médicaux, de l'imagerie radiologique et des données histologiques de ces patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Costantino Errani, MD
- Numéro de téléphone: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roberta Laranga, PhD
- Numéro de téléphone: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Lieux d'étude
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40134
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- Costantino Errani, MD
- Numéro de téléphone: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
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Contact:
- Roberta Laranga, PhD
- Numéro de téléphone: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes, hommes et femmes, atteints de métastases osseuses dérivées d'un carcinome, traités à l'Institut orthopédique Rizzoli du 01/01/2010 au 31/12/2022.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic des métastases osseuses d'un carcinome, quels que soient le type de carcinome, le nombre et la localisation des métastases
- Disponibilité de l’imagerie et des données cliniques
- Disponibilité d'au moins un suivi au cours des 12 derniers mois sous forme de diagnostic
Critère d'exclusion:
- Au moins un critère d’inclusion non rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Patients de sexe masculin et féminin atteints de métastases osseuses dérivées d'un carcinome, traités à l'Institut Orthopédique Rizzoli du 01/01/2010 au 31/12/2022
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Analyse et examen des données d'imagerie et cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création d'un ensemble de données de données cliniques et d'images diagnostiques
Délai: Au départ (jour 0)
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Création d'un ensemble de données cliniques et d'images diagnostiques, appelé RAW, relatives aux patients souffrant d'un cancer des os métastatique qui sera utilisé par l'unité UNICH pour créer des modèles innovants de prédiction du risque de fracture et de l'espérance de vie en fonction de divers paramètres cliniques des patients.
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Au départ (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRAIL-RAW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .