- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524843
Ocena ryzyka złamań w przypadku przerzutów do kości pochodzących z raka
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Costantino Errani
Generowanie syntetycznych danych pacjenta (RAW) do oceny ryzyka przerzutów do kości pochodzących z raka
Z archiwum instytutu Rizzoli wszyscy pacjenci (około 750) leczeni z powodu przerzutów do kości w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2022.
Dokonana zostanie ocena dokumentacji medycznej, badań obrazowych i danych histologicznych tych pacjentów
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Costantino Errani, MD
- Numer telefonu: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roberta Laranga, PhD
- Numer telefonu: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Lokalizacje studiów
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40134
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
- Numer telefonu: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
-
Kontakt:
- Roberta Laranga, PhD
- Numer telefonu: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej, dotknięci przerzutami raka do kości, leczeni w Instytucie Rizzoli Ortopaedic w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Diagnostyka przerzutów raka do kości, niezależnie od rodzaju nowotworu oraz liczby i lokalizacji przerzutów
- Dostępność badań obrazowych i danych klinicznych
- Dostępność co najmniej jednej wizyty kontrolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy od diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Co najmniej jedno kryterium włączenia nie zostało spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej dotknięci przerzutami nowotworowymi do kości, leczeni w Instytucie Ortopedycznym Rizzoli w okresie od 01.01.2010 r. do 31.12.2022 r.
|
Analiza i przegląd danych obrazowych i klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie zbioru danych klinicznych i obrazów diagnostycznych
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
|
Utworzenie zbioru danych klinicznych i obrazów diagnostycznych, zwanego RAW, dotyczącego pacjentów cierpiących na przerzutowego raka kości, który zostanie wykorzystany przez jednostkę UNICH do tworzenia innowacyjnych modeli przewidywania ryzyka złamań i oczekiwanej długości życia w oparciu o różne parametry kliniczne pacjenta.
|
Na początku (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRAIL-RAW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .