- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524843
Hodnocení rizika zlomenin kostních metastáz odvozených z karcinomu
12. prosince 2025 aktualizováno: Costantino Errani
Vytváření syntetických dat o pacientech (RAW) pro hodnocení rizika kostních metastáz odvozených z karcinomu
Z archivu Rizzoliho institutu všichni pacienti (cca 750) léčeni pro kostní metastázy od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022.
Bude proveden přehled ze zdravotních záznamů, radiologického zobrazení a histologických dat těchto pacientů
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Costantino Errani, MD
- Telefonní číslo: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roberta Laranga, PhD
- Telefonní číslo: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Studijní místa
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40134
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
- Telefonní číslo: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
-
Kontakt:
- Roberta Laranga, PhD
- Telefonní číslo: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí muži a ženy postižení kostními metastázami odvozenými z karcinomu, léčení v Rizzoli Ortopaedic institutu od 1. 1. 2010 do 31. 12. 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnostika kostních metastáz z karcinomu, bez ohledu na typ karcinomu a na počet a lokalizaci metastáz
- Dostupnost zobrazovacích a klinických dat
- Dostupnost alespoň jednoho sledování během posledních 12 měsíců od diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Nebylo splněno alespoň jedno kritérium pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti muži a ženy postižení kostními metastázami odvozenými od karcinomu, léčení v Rizzoli Orthopedic Institute od 1.1.2010 do 31.12.2022
|
Analýza a přehled zobrazovacích a klinických dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření datové sady klinických dat a diagnostických snímků
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Vytvoření datové sady klinických dat a diagnostických snímků nazvané RAW týkající se pacientů trpících metastatickým karcinomem kostí, které bude jednotka UNICH používat k vytvoření inovativních modelů pro predikci rizika zlomenin a předpokládané délky života na základě různých klinických parametrů pacientů.
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRAIL-RAW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy