- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06524843
Avaliação do risco de fratura de metástases ósseas derivadas de carcinoma
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Costantino Errani
Geração de dados sintéticos de pacientes (RAW) para avaliação de risco de metástases ósseas derivadas de carcinoma
Dos arquivos do instituto Rizzoli todos os pacientes (aproximadamente 750) tratados de metástases ósseas de 01/01/2010 a 31/12/2022.
Uma revisão será feita a partir dos prontuários médicos, imagens radiológicas e dados histológicos desses pacientes
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Costantino Errani, MD
- Número de telefone: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Estude backup de contato
- Nome: Roberta Laranga, PhD
- Número de telefone: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
Locais de estudo
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40134
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Costantino Errani, MD
- Número de telefone: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
-
Contato:
- Roberta Laranga, PhD
- Número de telefone: 5123 051636
- E-mail: roberta.laranga@ior.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos do sexo masculino e feminino, acometidos por metástases ósseas derivadas de carcinoma, atendidos no Instituto Ortopédico Rizzoli de 01/01/2010 a 31/12/2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de metástase óssea de carcinoma, independentemente do tipo de carcinoma e do número e localização das metástases
- Disponibilidade de imagens e dados clínicos
- Disponibilidade de pelo menos um acompanhamento durante os últimos 12 meses para diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pelo menos um critério de inclusão não atendido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes do sexo masculino e feminino acometidos por metástases ósseas derivadas de carcinoma, atendidos no Instituto Ortopédico Rizzoli no período de 01/01/2010 a 31/12/2022
|
Análise e revisão de imagens e dados clínicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de um conjunto de dados clínicos e imagens diagnósticas
Prazo: No início do estudo (Dia 0)
|
Criação de um conjunto de dados clínicos e imagens de diagnóstico, denominado RAW, relativos a pacientes com cancro ósseo metastático que será utilizado pela unidade UNICH para criar modelos inovadores de previsão do risco de fracturas e de esperança de vida com base em vários parâmetros clínicos dos pacientes.
|
No início do estudo (Dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coleman RE. Clinical features of metastatic bone disease and risk of skeletal morbidity. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6243s-6249s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0931.
- Mirels H. Metastatic disease in long bones: A proposed scoring system for diagnosing impending pathologic fractures. 1989. Clin Orthop Relat Res. 2003 Oct;(415 Suppl):S4-13. doi: 10.1097/01.blo.0000093045.56370.dd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRAIL-RAW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .