Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dikoptinen hoito amblyopiaan 8–12-vuotiailla lapsilla (ATS24)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jaeb Center for Health Research

Satunnaistettu tutkimus amblyopian kaksoishoidosta 8–12-vuotiailla lapsilla

Tutkimukseen kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1:1) joko Luminopia-dikoptiseen hoitoon tarvittaessa optisen korjauksen kanssa, Vivid Vision -dikoptisen hoitoon tarvittaessa optisen korjauksen kanssa tai jatkuvan optisen korjauksen yksinään tarvittaessa kliinisen kanssa. arvioinnit 9 ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

18 viikkoa kestäneen primaarituloskäynnin aikana osallistujille, jotka satunnaisesti määrättiin saamaan tarvittaessa pelkkä optinen korjaus IOD:lla 1 logMAR-viiva (5 kirjainta) tai enemmän, tarjotaan satunnaistamista Luminopia- tai Vivid Vision -dikoptiseen hoitoon ja jos he hyväksyvät sen. , jota seurasivat käynnit 27 ja 36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimus päättyy kaikille muille osallistujille 18 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brooke P Fimbel
  • Puhelinnumero: 813-975-8690
  • Sähköposti: bfimbel@jaeb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Raymond T Kraker, MSPH
  • Puhelinnumero: 813-975-8690
  • Sähköposti: rkraker@jaeb.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • UAB Pediatric Eye Care; Birmingham Health Care
        • Päätutkija:
          • Kristine Hopkins, O.D.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Rekrytointi
        • Midwestern University Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christina A Esposito, OD
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Medical Group - Ophthalmology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Childrens
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adriana P Grigorian, M.D.
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • McFarland Eye Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92807
        • Rekrytointi
        • University Eye Center at Ketchum Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • Rekrytointi
        • Univ. of California- Berkeley
        • Ottaa yhteyttä:
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • Univ of California, Irvine- Gavin Herbert Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
        • Rekrytointi
        • Western University College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco Department of Ophthalmology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33382
        • Rekrytointi
        • Nova Southeastern University College of Optometry, The Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • Rekrytointi
        • University of South Florida (USF) Eye
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hawke H Yoon, MD
        • Alatutkija:
          • Safa Rahmani, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Rekrytointi
        • Illinois College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi Pang, OD, PhD
          • Puhelinnumero: 312-949-7287
          • Sähköposti: ypang@ico.edu
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Rekrytointi
        • Midwestern University Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisle, Illinois, Yhdysvallat, 60532
        • Rekrytointi
        • Progressive Eye Care
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Rekrytointi
        • Indiana School of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katie W. Connolly, O.D.
          • Puhelinnumero: 812-856-0976
          • Sähköposti: ksconnol@iu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Dept of Ophthalmology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204-5809
        • Rekrytointi
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison A Jensen, MD
          • Puhelinnumero: 443-849-6341
          • Sähköposti: ajensen@gbmc.org
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-9028
        • Rekrytointi
        • Wilmer Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael X Repka, MD
          • Puhelinnumero: (410) 955-8314
          • Sähköposti: mrepka@jhmi.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Christiansen, MD
          • Puhelinnumero: 617-414-2020
          • Sähköposti: spchris@bu.edu
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • New England College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Rekrytointi
        • Michigan College of Optometry at Ferris State Univ
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Rekrytointi
        • Pediatric Ophthalmology, P.C.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55811
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota-Minnesota Lions Children's Eye Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond G Areaux, MD
          • Puhelinnumero: 612-625-4120
          • Sähköposti: areaux@umn.edu
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Qayum, MD
          • Puhelinnumero: 816-701-1337
          • Sähköposti: jvqayum@cmh.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samiksha Fouzdar Jain, MD
          • Puhelinnumero: (402)559-2977
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • Rekrytointi
        • State University of New York, College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cole Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatema F Ghasia, MD
          • Puhelinnumero: 2164444363
          • Sähköposti: ghasiaf@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1280
        • Rekrytointi
        • Ohio State University College of Optometry
        • Päätutkija:
          • Marjean T Kulp, O.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rekrytointi
        • Rainbow Babies and Children's Hospital Dept of Ophth
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Yhdysvallat, 97321
        • Rekrytointi
        • River View Family Eyecare
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU Casey Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16501
        • Rekrytointi
        • Pediatric Ophthalmology of Erie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Rekrytointi
        • Conestoga Eye
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Wills Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Rekrytointi
        • Salus University/Pennsylvania College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Rekrytointi
        • Storm Eye Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Bowsher
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Rekrytointi
        • Southern College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Bodack, OD
          • Puhelinnumero: (901) 722-3276
          • Sähköposti: mbodack@sco.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • University of Houston College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Rekrytointi
        • University of Houston - College of Optometry
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Rekrytointi
        • San Antonio Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lingkun Kong, MD, Ph.D
          • Puhelinnumero: 1005 2102266169
          • Sähköposti: lxxkong@gmail.com
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Virginia Pediatric Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Spokane Eye Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 8-<13 vuotta.

  2. VA, mitattuna kussakin silmässä ilman sykloplegiaa virran taittokorjauksessa (jos sovellettavissa) käyttämällä E-ETDRS VA -protokollaa tutkimuksen hyväksytyllä laitteella, joka näyttää yksittäisiä ympäröityjä optotyyppejä seuraavasti:

    1. VA amblyoopisessa silmässä 20/40 - 20/200 mukaan lukien (33 - 72 kirjainta E-ETDRS:llä).
    2. VA kollegassa 20/25 tai parempi (≥ 78 kirjainta E-ETDRS:llä).
    3. Silmien välinen ero ≥ 3 logMAR-viivaa (≥ 15 kirjainta) eli amblyoopisen silmän VA vähintään 3 logMAR-viivaa huonompi kuin toisen silmän VA).

  3. Karsastukseen, anisometropiaan tai molempiin liittyvä amblyopia (aiemmin hoidettu tai hoitamaton).

    1. Strabismisen amblyopian kriteerit: Vähintään yhden seuraavista on täytyttävä:

      • Heterotropian esiintyminen etäisyydellä tai lähellä fiksaatiolla (optisella korjauksella) on oltava <=5 prismadiopteria (∆) SPCT:llä etäisyydellä ja lähellä fiksaatiota.
      • Dokumentoitu karsastuksen historia, jota ei enää ole (joka tutkijan arvion mukaan olisi voinut aiheuttaa amblyopiaa).

    2. Anisometropian kriteerit: Vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä:

      • ≥1,00 D ero silmien välillä pallomaisena ekvivalenttina (SE).
      • ≥1,50 D ero astigmatismissa vastaavien meridiaanien välillä kahdessa silmässä.

    3. Yhdistetyn mekanismin kriteerit: Molempien seuraavien kriteerien on täytyttävä:

      • Karsastuksen kriteeri täyttyy (katso edellä).
      • ≥1,00 D ero silmien välillä SE TAI ≥ 1,50 D ero astigmatismissa vastaavien meridiaanien välillä kahdessa silmässä.
  4. Enintään 2 viikkoa (kumulatiivisesti) aikaisemmasta dihoptic-hoidosta
  5. Ei hoitoa sykloplegisillä silmätipoilla (esim. atropiinilla) viimeisen 2 viikon aikana; muut hoidot ovat sallittuja ilmoittautumiseen asti, mutta sen jälkeen ne on lopetettava.

  6. Taittokorjaus (yksinäön linssit tai piilolinssit) vaaditaan seuraaviin taittovirheisiin, jotka perustuvat viimeisen 7 kuukauden aikana suoritettuun sykloplegiseen taittumiseen:

    • Hypermetropia 2,50 D tai enemmän SE
    • Amblyoopisen silmän likinäköisyys 0,50 D tai enemmän SE
    • Astigmatismi 1.00D tai enemmän
    • Anisometropia yli 0,50 D SE

    HUOMAUTUS: Lapsille, joilla on sykloplegisiä taittovirheitä, jotka eivät täytä yllä olevia taittokorjauksen vaatimuksia, voidaan antaa taittokorjaus tutkijan harkinnan mukaan, mutta heidän on noudatettava tutkimuksessa määritettyjä lääkemääräysohjeita, kuten alla on kuvattu.

    HUOMAA: Monokulaaristen tai binokulaaristen piilolinssien käyttö on sallittua, jos piilolinssit täyttävät alla olevat taitevirheen korjausvaatimukset. Jokaiselle lapselle kaikki testit on suoritettava käyttämällä samaa optista korjausta (eli koskettimia ja silmälaseja ei vaihdeta).

    1. Silmälasien/piilolinssien korjauksen määräysohjeet, jotka viittaavat viimeisen 7 kuukauden aikana suoritettuun sykloplegiseen taittumiseen:

      • SE on oltava 0,50 D:n sisällä anisometropian täydellisestä korjaamisesta (jos määrätään uudet lasit, pluspallon pienenemisen on oltava symmetrinen molemmissa silmissä).
      • SE ei saa olla alikorjattu enempää kuin 1.50D SE.
      • Sylinterin tehon molemmissa silmissä on oltava 0,50 D sisällä astigmatismin täydellisestä korjaamisesta.
      • Akselin on oltava +/- 10 asteen sisällä, jos sylinterin teho on ≤1,00D, ja +/- 5 asteen sisällä, jos sylinterin teho on >1,00D.
      • Likinäköisyys ei saa olla alikorjattu enempää kuin 0,25D tai ylikorjattu enempää kuin 0,50D SE, ja mahdollisen muutoksen on oltava symmetrinen molemmissa silmissä.

    2. Silmälaseja/piilolinssien korjaustoimenpiteitä (mukana tai ilman muuta hoitoa, kuten paikkaa), jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit, on käytettävä:

      • Vähintään 18 viikkoa TAI kunnes VA-stabiilius on dokumentoitu (määritelty <1 rivin muutokseksi samalla testausmenetelmällä mitattuna kahdessa peräkkäisessä tutkimuksessa vähintään 9 viikon välein).

      • VA-vakauden määrittämiseksi (ei parantuminen):

        • Ensimmäinen kahdesta mittauksesta voidaan tehdä 1) virtakorjauksessa tai 2) koekehyksessä sykloplegian kanssa tai ilman tai 3) ilman korjausta (jos uusi korjaus määrätään),
        • Toinen mittaus tulee tehdä ilman sykloplegiaa oikeissa silmälaseissa/piilolinssien korjauksessa, joita on käytetty vähintään 9 viikkoa.
        • HUOMAA: Koska tämä määritys on esisatunnaistaminen, VA-mittausmenetelmää ei vaadita.
  7. Osallistuja on valmis käyttämään kuulokkeita.
  8. Osallistuja on valmis jatkamaan kokopäiväistä silmälasien/piilolinssien käyttöä (tarvittaessa).
  9. Pupillien välinen etäisyys 52–72 mm.
  10. Tutkija on valmis määräämään jatkuvan silmälasien/piilolinssien korjauksen (tarvittaessa) tai joko dikoptisen laitteen protokollaa kohti.
  11. Osallistuja on valmis ottamaan vastaan ​​toimeksiannon joko jatkuvaan silmälasien/piilolinssien käyttöön, dihoptisiin elokuviin/näytöksiin (katso 1 tunti päivässä 6 päivää viikossa) TAI dihoptic-pelejä (pelaa noin 25 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa) 19 viikon ajan. .
  12. Vanhempi ymmärtää protokollan ja on valmis hyväksymään satunnaistamisen.
  13. Vanhemmalla on puhelin (tai puhelinyhteys) ja JAEB-keskuksen henkilökunta on valmis ottamaan häneen yhteyttä.
  14. Tämän tutkimuksen aktiivisen PEDIG-paikan alueen ulkopuolelle ei ole odotettavissa siirtämistä seuraavan 36 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heterotropia yli 5∆ etäisyydellä tai lähellä (SPCT:llä mitattuna virtakorjauksessa)
  2. Prisma yli 8 dioptria vaakasuunnassa ja 1 diopteri pystysuorassa taitekorjauksessa rekisteröinnin yhteydessä.
  3. Nykyiset bifokaaliset silmälasit (kelpoiset vain, jos ne on lopetettu 2 viikkoa ennen ilmoittautumista).
  4. Likinäköisyys, joka on suurempi kuin -6,00 D pallomainen ekvivalentti kummassakin silmässä.
  5. Silmän samanaikainen sairaus, joka voi vähentää VA:ta, määritettynä viimeisen 7 kuukauden aikana tehdyllä silmätutkimuksella (Huomautus: nystagmus sinänsä ei sulje pois osallistujaa, jos yllä mainitut näöntarkkuuden kriteerit täyttyvät tilkkutukoksen avulla. Sumuttaminen ei ole sallittua).
  6. Diplopia useammin kuin kerran viikossa viimeisen viikon aikana ennen ilmoittautumista vanhempainilmoituksen mukaan.
  7. Valon aiheuttamien kohtausten historia.
  8. Tunnettu simulaattorisairaus.
  9. Vaikea kehitysviive, joka häiritsisi hoitoa tai arviointia (tutkijan mielestä). Osallistujia, joilla on lievä puheviive tai luku- ja/tai oppimisvamma, ei suljeta pois.
  10. Tutkimuslaitoksen henkilöstön välitön perheenjäsen (biologinen tai laillinen huoltaja, lapsi, sisarus, vanhempi), joka on suoraan yhteydessä tähän tutkimukseen, tai JAEB:n terveystutkimuskeskuksen työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luminopia Group
dihoptisia elokuvia/esityksiä Luminopia-kuulokkeilla määrätty 1 tunti päivässä (hoitoaika voidaan jakaa lyhyempiin istuntoihin, yhteensä 1 tunti joka päivä) 6 päivää viikossa nykyisellä optisella korjauksella tarvittaessa
Laite: Luminopia
dihoptiset elokuvat/ohjelmat, jotka näytetään virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta
Kokeellinen: Vivid Vision -ryhmä
dihoptiset pelit Vivid Vision -kuulokkeilla, määrätty noin 25 minuuttia päivässä (hoitoaika päivän harjoitusten suorittamiseen voidaan jakaa lyhyempiin istuntoihin, yhteensä noin 25 minuuttia joka päivä) 6 päivää viikossa nykyisellä optisella korjauksella tarvittaessa
Laite: Vivid Vision
dihoptisia videopelejä, joita pelataan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta
Active Comparator: Jatkuu optinen korjausryhmä
jatkoi kokopäiväistä optista korjausta yksin tarvittaessa
Laite: Optinen korjaus
Silmälasit määrätään tutkijan harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyoopisen silmän logMAR-etäisyyden muutos VA
Aikaikkuna: 18 viikkoa
satunnaistamisen ja 18 viikon välillä
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen näkemys, sosiaalinen ja turhautuminen/huolielämän laatualueet mitattuna Pediatric Eye Questionnaire -kyselyllä (PedEyeQ).
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Kyselyn tulos
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaeb Center for Health Research

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marjean T Kulp, OD, Ohio State University
  • Opintojen puheenjohtaja: Benajmin G Jastrzembski, MD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATS24
  • 2UG1EY011751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti tunnistamattomaksi tehty tietokanta asetetaan julkiseen verkkoon Pediatric Eye Disease Investigator Groupin (PEDIG) julkisella verkkosivustolla kunkin protokollan valmistumisen ja ensisijaisen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsevien käyttäjien on annettava sähköpostiosoite

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa