Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento dicóptico para la ambliopía en niños de 8 a 12 años (ATS24)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Jaeb Center for Health Research

Un ensayo aleatorizado de tratamiento dicóptico para la ambliopía en niños de 8 a 12 años

Los participantes elegibles para el estudio serán asignados al azar (1:1:1) para recibir tratamiento dicóptico Luminopia mientras usan corrección óptica si es necesario, tratamiento dicóptico Vivid Vision mientras usan corrección óptica si es necesario, o corrección óptica continua sola si es necesario, con evaluación clínica. evaluaciones a las 9 y 18 semanas después de la aleatorización.

En la visita de resultados primarios de 18 semanas, a los participantes que fueron asignados al azar para recibir corrección óptica sola si es necesario con un IOD de 1 línea logMAR (5 letras) o más, se les ofrecerá la aleatorización a la terapia dicóptica Luminopia o Vivid Vision y si aceptan , siguió adelante con visitas a las 27 y 36 semanas después de la aleatorización.

El estudio finalizará para todos los demás participantes a las 18 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

252

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brooke P Fimbel
  • Número de teléfono: 813-975-8690
  • Correo electrónico: bfimbel@jaeb.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Raymond T Kraker, MSPH
  • Número de teléfono: 813-975-8690
  • Correo electrónico: rkraker@jaeb.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • UAB Pediatric Eye Care; Birmingham Health Care
        • Investigador principal:
          • Kristine Hopkins, O.D.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Reclutamiento
        • Midwestern University Eye Institute
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Christina A Esposito, OD
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
        • Reclutamiento
        • Phoenix Children's Medical Group - Ophthalmology
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Reclutamiento
        • University of Arizona
        • Contacto:
          • Jonathan M Holmes, MD
          • Número de teléfono: (520) 321-3677
          • Correo electrónico: jmholmes@arizona.edu
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Reclutamiento
        • Arkansas Childrens
        • Contacto:
          • Adriana P Grigorian, M.D.
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • McFarland Eye Care Center
        • Contacto:
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92807
        • Reclutamiento
        • University Eye Center at Ketchum Health
        • Contacto:
          • Susan Cotter, OD, MS
          • Número de teléfono: (714) 449-7488
          • Correo electrónico: scotter@ketchum.edu
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Reclutamiento
        • Univ. of California- Berkeley
        • Contacto:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Reclutamiento
        • Univ of California, Irvine- Gavin Herbert Eye Institute
        • Contacto:
          • Donny Suh, MD, MBA
          • Número de teléfono: 949-824-9089
          • Correo electrónico: dowsuh@gmail.com
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
          • Tawna L Roberts, OD
          • Número de teléfono: 650-724-7115
          • Correo electrónico: tawnar@stanford.edu
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91766
        • Reclutamiento
        • Western University College of Optometry
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco Department of Ophthalmology
        • Contacto:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33382
        • Reclutamiento
        • Nova Southeastern University College of Optometry, The Eye Institute
        • Contacto:
          • Micheal Au, OD
          • Número de teléfono: 954-262-1426
          • Correo electrónico: michau@nova.edu
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • Reclutamiento
        • University of South Florida (USF) Eye
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hawke H Yoon, MD
        • Sub-Investigador:
          • Safa Rahmani, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Reclutamiento
        • Illinois College of Optometry
        • Contacto:
          • Yi Pang, OD, PhD
          • Número de teléfono: 312-949-7287
          • Correo electrónico: ypang@ico.edu
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Reclutamiento
        • Midwestern University Eye Institute
        • Contacto:
      • Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
        • Reclutamiento
        • Progressive Eye Care
        • Contacto:
          • Patricia Davis, M.D.
          • Número de teléfono: 630-245-0989
          • Correo electrónico: idocmd@comcast.net
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Reclutamiento
        • Indiana School of Optometry
        • Contacto:
          • Katie W. Connolly, O.D.
          • Número de teléfono: 812-856-0976
          • Correo electrónico: ksconnol@iu.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Dept of Ophthalmology
        • Contacto:
          • Emily C Broxterman, MD
          • Número de teléfono: 913-588-6600
          • Correo electrónico: ebroxterman@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204-5809
        • Reclutamiento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contacto:
          • Allison A Jensen, MD
          • Número de teléfono: 443-849-6341
          • Correo electrónico: ajensen@gbmc.org
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-9028
        • Reclutamiento
        • Wilmer Eye Institute
        • Contacto:
          • Michael X Repka, MD
          • Número de teléfono: (410) 955-8314
          • Correo electrónico: mrepka@jhmi.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Reclutamiento
        • Boston Medical Center
        • Contacto:
          • Stephen Christiansen, MD
          • Número de teléfono: 617-414-2020
          • Correo electrónico: spchris@bu.edu
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • New England College of Optometry
        • Contacto:
          • Kristen L Kerber, OD
          • Número de teléfono: 6175875790
          • Correo electrónico: kerberk@neco.edu
    • Michigan
      • Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
        • Reclutamiento
        • Michigan College of Optometry at Ferris State Univ
        • Contacto:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Reclutamiento
        • Pediatric Ophthalmology, P.C.
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55811
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota-Minnesota Lions Children's Eye Clinic
        • Contacto:
          • Raymond G Areaux, MD
          • Número de teléfono: 612-625-4120
          • Correo electrónico: areaux@umn.edu
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
        • Contacto:
      • Sartell, Minnesota, Estados Unidos, 56377
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contacto:
          • Jennifer Qayum, MD
          • Número de teléfono: 816-701-1337
          • Correo electrónico: jvqayum@cmh.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contacto:
          • Samiksha Fouzdar Jain, MD
          • Número de teléfono: (402)559-2977
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Reclutamiento
        • State University of New York, College of Optometry
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Eye Center
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contacto:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cole Eye Institute
        • Contacto:
          • Fatema F Ghasia, MD
          • Número de teléfono: 2164444363
          • Correo electrónico: ghasiaf@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1280
        • Reclutamiento
        • Ohio State University College of Optometry
        • Investigador principal:
          • Marjean T Kulp, O.D.
        • Contacto:
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Reclutamiento
        • Rainbow Babies and Children's Hospital Dept of Ophth
        • Contacto:
    • Oregon
      • Albany, Oregon, Estados Unidos, 97321
        • Reclutamiento
        • River View Family Eyecare
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • OHSU Casey Eye Institute
        • Contacto:
          • Allison Summers
          • Número de teléfono: 503-494-7830
          • Correo electrónico: summersa@ohsu.edu
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16501
        • Reclutamiento
        • Pediatric Ophthalmology of Erie
        • Contacto:
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
        • Reclutamiento
        • Conestoga Eye
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Wills Eye Hospital
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Reclutamiento
        • Salus University/Pennsylvania College of Optometry
        • Contacto:
          • Erin Jenewein, OD
          • Número de teléfono: (215) 276-6000
          • Correo electrónico: Ejenewein@salus.edu
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Reclutamiento
        • Storm Eye Institute
        • Contacto:
          • James Bowsher
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Reclutamiento
        • Southern College of Optometry
        • Contacto:
          • Marie Bodack, OD
          • Número de teléfono: (901) 722-3276
          • Correo electrónico: mbodack@sco.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • Reclutamiento
        • University of Houston College of Optometry
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
        • Reclutamiento
        • University of Houston - College of Optometry
        • Contacto:
          • Maureen Plaumann
          • Número de teléfono: 713-743-2005
          • Correo electrónico: mdplaumann@uh.edu
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Reclutamiento
        • San Antonio Eye Center
        • Contacto:
          • Lingkun Kong, MD, Ph.D
          • Número de teléfono: 1005 2102266169
          • Correo electrónico: lxxkong@gmail.com
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Reclutamiento
        • Virginia Pediatric Eye Center
        • Contacto:
          • Eric Crouch, MD
          • Número de teléfono: 757-461-0050
          • Correo electrónico: ercrouch@gmail.com
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Spokane Eye Clinical Research
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 8 a <13 años.

  2. VA, medida en cada ojo sin cicloplejía en la corrección refractiva actual (si corresponde) utilizando el protocolo E-ETDRS VA en un dispositivo aprobado por el estudio que muestra optotipos rodeados individualmente, de la siguiente manera:

    1. VA en ojo ambliope 20/40 a 20/200 inclusive (33 a 72 letras con E-ETDRS).
    2. VA en el ojo contralateral 20/25 o mejor (≥ 78 letras con E-ETDRS).
    3. Diferencia interocular ≥ 3 líneas logMAR (≥ 15 letras), es decir, AV del ojo ambliópico al menos 3 líneas logMAR peor que la AV del ojo contralateral).

  3. Ambliopía asociada con estrabismo, anisometropía o ambos (previamente tratados o no tratados).

    1. Criterios para la ambliopía estrábica: se debe cumplir al menos uno de los siguientes:

      • La presencia de heterotropía en el examen con fijación a distancia o de cerca (con corrección óptica) debe ser <= 5 dioptrías de prisma (∆) mediante SPCT a distancia y con fijación de cerca.
      • Historia documentada de estrabismo que ya no está presente (que a juicio del investigador podría haber causado ambliopía).

    2. Criterios de anisometropía: Se debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios:

      • ≥1,00 D de diferencia entre ojos en equivalente esférico (SE).
      • ≥1,50 D de diferencia en el astigmatismo entre los meridianos correspondientes en los dos ojos.

    3. Criterios para el mecanismo combinado: Se deben cumplir los dos criterios siguientes:

      • Se cumple un criterio de estrabismo (ver arriba).
      • ≥1,00 D de diferencia entre ojos en SE O ≥1,50 D de diferencia en astigmatismo entre los meridianos correspondientes en los dos ojos.
  4. No más de 2 semanas (acumuladas) de tratamiento dicóptico previo
  5. Ningún tratamiento con gotas para los ojos ciclopléjicas (p. ej., atropina) en las últimas 2 semanas; otros tratamientos permitidos hasta la inscripción pero luego deben suspenderse.

  6. Se requiere corrección refractiva (lentes monofocales o lentes de contacto) para cualquiera de los siguientes errores refractivos basados ​​en una refracción ciclopléjica completada en los últimos 7 meses:

    • Hipermetropía de 2,50 D o más por SE
    • Miopía del ojo ambliope de 0,50D o más SE
    • Astigmatismo de 1.00D o más
    • Anisometropía de más de 0,50D SE

    NOTA: Los niños con errores refractivos ciclopléjicos que no cumplen con los requisitos anteriores para la corrección refractiva pueden recibir corrección refractiva a discreción del investigador, pero deben seguir las pautas de prescripción especificadas por el estudio, como se detalla a continuación.

    NOTA: Se permite el uso de lentes de contacto monoculares o binoculares siempre que los lentes de contacto cumplan con los requisitos de corrección de errores de refracción a continuación. Para cada niño, todas las pruebas deben realizarse utilizando la misma forma de corrección óptica (es decir, sin cambiar entre lentes de contacto y gafas).

    1. Instrucciones de prescripción de corrección de gafas/lentes de contacto referidas a la refracción ciclopléjica completada en los últimos 7 meses:

      • El SE debe estar dentro de 0,50D para corregir completamente la anisometropía (si se recetan anteojos nuevos, la reducción de la esfera positiva debe ser simétrica en los dos ojos).
      • El SE no debe estar subcorregido en más de 1,50D SE.
      • La potencia del cilindro en ambos ojos debe estar dentro de 0,50D para corregir completamente el astigmatismo.
      • El eje debe estar dentro de +/- 10 grados si la potencia del cilindro es ≤1,00D, y dentro de +/- 5 grados si la potencia del cilindro es >1,00D.
      • La miopía no debe estar subcorregida en más de 0,25D ni sobrecorregida en más de 0,50D SE, y cualquier cambio debe ser simétrico en los dos ojos.

    2. Se deben usar gafas/lentes de contacto correctoras (con o sin otro tratamiento, como parches) que cumplan con los criterios anteriores:

      • Durante al menos 18 semanas O hasta que se documente la estabilidad de la VA (definida como un cambio de <1 línea mediante el mismo método de prueba medido en 2 exámenes consecutivos con al menos 9 semanas de diferencia).

      • Para determinar la estabilidad de VA (sin mejora):

        • La primera de dos mediciones se puede realizar 1) con la corrección actual, o 2) en marcos de prueba con o sin cicloplejía o 3) sin corrección (si se prescribe una nueva corrección),
        • La segunda medición debe realizarse sin cicloplejía y con gafas/lentes de contacto correctas que se hayan utilizado durante al menos 9 semanas.
        • NOTA: Debido a que esta determinación es previa a la aleatorización, el método de medición de VA no es obligatorio.
  7. El participante está dispuesto a usar auriculares.
  8. El participante está dispuesto a continuar usando anteojos/lentes de contacto a tiempo completo (si es necesario).
  9. Distancia interpupilar de 52 mm a 72 mm inclusive.
  10. El investigador está dispuesto a prescribir corrección continua de gafas/lentes de contacto (si es necesario) o cualquier dispositivo dicóptico según el protocolo.
  11. El participante está dispuesto a aceptar la asignación de uso continuo de anteojos o lentes de contacto solo, películas o programas dicópticos (ver 1 hora al día, 6 días a la semana) O juegos dicópticos (jugar aproximadamente 25 minutos al día, 6 días a la semana) durante 19 semanas. .
  12. El padre comprende el protocolo y está dispuesto a aceptar la aleatorización.
  13. El padre tiene teléfono (o acceso a teléfono) y está dispuesto a ser contactado por el personal del Centro JAEB.
  14. No se prevé la reubicación fuera del área de un sitio PEDIG activo para este estudio dentro de las próximas 36 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Heterotropía superior a 5∆ a distancia o cerca (medida por SPCT en la corrección actual)
  2. Prisma mayor a un total de 8 dioptrías horizontales y 1 dioptría vertical en la corrección refractiva al momento de la inscripción.
  3. Gafas bifocales actuales (elegibles solo si se discontinuaron las bifocales 2 semanas antes de la inscripción).
  4. Miopía superior al equivalente esférico -6,00D en cualquier ojo.
  5. Comorbilidad ocular que puede reducir la AV determinada mediante un examen ocular realizado en los últimos 7 meses (Nota: el nistagmo per se no excluye al participante si se cumplen los criterios de agudeza visual anteriores mediante oclusión con parche. No se permite el empañamiento).
  6. Diplopía más de una vez por semana durante la última semana antes de la inscripción según el informe de los padres.
  7. Historia de convulsiones inducidas por la luz.
  8. Enfermedad del simulador conocida.
  9. Retraso severo en el desarrollo que interferiría con el tratamiento o la evaluación (en opinión del investigador). No se excluyen los participantes con retraso leve en el habla o discapacidades de lectura y/o aprendizaje.
  10. Familiar inmediato (tutor biológico o legal, hijo, hermano, padre) del personal del sitio de investigación directamente afiliado a este estudio o un empleado del centro JAEB de Investigación en Salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Luminopía
Películas/programas dicópticos con auriculares Luminopia prescritos 1 hora por día (el tiempo de tratamiento se puede dividir en sesiones más cortas por un total de 1 hora cada día) 6 días a la semana con corrección óptica actual si es necesario
Dispositivo: Luminopía
Películas/programas dicópticos mostrados a través de un casco de realidad virtual.
Experimental: Grupo Visión Viva
juegos dicópticos usando los auriculares Vivid Vision, prescritos aproximadamente 25 minutos por día (el tiempo de tratamiento para completar las sesiones del día se puede dividir en sesiones más cortas que suman aproximadamente 25 minutos cada día) 6 días por semana con corrección óptica actual si es necesario
Dispositivo: Visión vívida
Videojuegos dicópticos jugados a través de un casco de realidad virtual.
Comparador activo: Grupo de Corrección Óptica Continua
corrección óptica continuada a tiempo completo sola si es necesario
Dispositivo: Corrección óptica
Anteojos recetados a discreción del investigador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia logMAR del ojo ambliope VA
Periodo de tiempo: 18 Semanas
entre la aleatorización y las 18 semanas
18 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dominios de calidad de vida de visión funcional, social y frustración/preocupación medidos por el Cuestionario ocular pediátrico (PedEyeQ).
Periodo de tiempo: 18 Semanas
Resultado del cuestionario
18 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jaeb Center for Health Research

Colaboradores

National Eye Institute (NEI)
Pediatric Eye Disease Investigator Group

Investigadores

  • Silla de estudio: Marjean T Kulp, OD, Ohio State University
  • Silla de estudio: Benajmin G Jastrzembski, MD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATS24
  • 2UG1EY011751 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la política de intercambio de datos de los NIH, una base de datos no identificada se coloca en el dominio público en el sitio web público del Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) después de completar cada protocolo y publicar el manuscrito principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los usuarios que accedan a los datos deberán introducir una dirección de correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir