Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen toteutettavuustutkimus "HyperQureTM RDN -järjestelmästä", laparoskooppisesta munuaisdenervaatiohoidosta potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: DeepQure Inc.

Tuleva, monikeskus, yksihaarainen, avoin, varhainen toteutettavuustutkimus "HyperQureTM RDN -järjestelmän" alkuperäisen turvallisuus- ja laitesuunnittelukonseptin arvioimiseksi, laparoskooppinen munuaisdenervaatiohoito potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio kolmella (3) tai useammalla verenpainelääkkeellä

HQ-HTN-G01 on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen, avoin, varhainen toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida "HyperQureTM RDN System" -järjestelmän, laparoskooppisen munuaisdenervaatiohoidon, alustavan turvallisuuden ja laitesuunnittelun konseptia potilailla, joilla on resistentti hypertensio kolmella(3) tai useampia verenpainelääkkeitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

<Tutkimuksen tarkoitus> Tämän yksihaaraisen interventiotutkimuksen tarkoituksena on arvioida HyperQureTM:n, laparoskooppisen (ekstravaskulaarisen) munuaisten denervaatiohoidon, alkuperäistä turvallisuutta ja laitesuunnittelukonseptia potilailla, joilla on resistentti hypertensio ja jotka saavat kolmea tai useampaa verenpainetta alentavaa lääkettä, mukaan lukien diureetti. tutkimusta käytetään 1) todistamaan täydellisen ablaation käsite ekstravaskulaarisella RDN:llä ja 2) kehittämään vankka referenssi keskeistä tutkimusta varten

<Tausta ja hypoteesi> HyperQureTM RDN -järjestelmä on kehitetty voittamaan suonensisäisen RDN:n rajoitukset katetrien avulla. 1) munuaisten epätäydellinen denervaatio, 2) endoteelivaurion riski, joka johtuu lämmönsiirrosta verisuonten sisäpuolelta suonensisäisen pääsyn kautta, ja 3) pääsyn rajoitukset, jotka johtuvat verisuonten anatomiasta ja suonen koosta.

HyperQureTM RDN -järjestelmään päästään verisuonten adventitian kautta, jossa munuaisten sympaattiset hermot jakautuvat pääasiassa retroperitoneaalisella laparoskooppisella (ekstravaskulaarisella) lähestymistavalla. Koska energia välittyy suonen ulkopuolelta kiertämällä verisuonen 360 astetta ja instrumentti soveltuu pieniin verisuoniin, mukaan lukien haara- ja/tai lisäsuonet, on odotettavissa, että on mahdollista saavuttaa täydellisempi munuaisten denervaatio, mikä vähentää riskiä endoteelivaurioita ja ratkaista rakenteelliset pääsyn rajoitukset.

<Tutkimussuunnitelma> Mukaan otetaan 15 kelvollista aikuista miestä ja naista, joilla on resistentti hypertensio, ja heillä on ekstravaskulaarinen (laparoskooppinen) RDN yleisanestesiassa ja 36 kuukauden seuranta erilaisilla verenpainemittauksilla (24hABP, Office BP ja Home BP) ja CTA/DUS kuvantamisskannausarvioinnit

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aeyoung Woo Woo, BSN
  • Puhelinnumero: 82 10 7109 0205
  • Sähköposti: aywoo@deepqure.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pengbo Jiang, MD
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin I Chung, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Segal Mark, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janice Lea, MD
          • Puhelinnumero: 404-686-5038
          • Sähköposti: jlea@emory.edu
        • Päätutkija:
          • Janice Lea, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Forth Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Syed T Ahsan, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • George K Chow, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:

  1. Ikä ≥ 22 ja ≤ 80 vuotta vanha ilmoittautumishetkellä (suostumus).
  2. Diagnosoitu resistentti hypertensio.
  3. Toimistopaine ≥ 140/90 mmHg seulontakäynnillä 13 ja vähintään 3 eri luokkien verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetti, vähintään 4 viikkoa ennen suostumusta.
  4. Päivän ABP ≥135/85 mmHg neljän (4) viikon sisäänajojakson jälkeen seulontakäynnillä 23.
  5. Suostuu siihen, että kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, ja on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Munuaisvaltimon peittohalkaisija on alle 2 mm tai suurempi kuin 11 mm.

  2. Siinä on yksi tai useampi seuraavista ehdoista:

    1. Epästabiili angina pectoris, johon liittyy stentin istutus (perkutaaninen sepelvaltimointerventio) 3 kuukauden sisällä rekisteröinnistä.
    2. Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
    3. Akuutti sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) III-IV) 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
    4. Aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
    5. Eteisvärinäpotilaat, jotka ovat hoidossa eivätkä sinusrytmissä. Huomautuksia: Potilaita, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa, katetria tai kirurgista hoitoa eteisvärinän vuoksi ja joilla on sinusrytmi, ei suljeta pois.

  3. Onko sinulla yksi tai useampi seuraavista vahvistetuista anatomisista löydöksistä munuaisessa tai munuaisvaltimossa, jotka eivät sovellu munuaisten denervaatioon (arvioitu seulonnan 2 munuaisten CT-angiografialla)

    1. Yksi toimiva munuainen.
    2. Aterooma, aneurysma tai munuaisvaltimostentti 5 mm etäisyydellä munuaisen denervaatiokohdasta.
    3. 30 % tai enemmän ahtauma kaikissa munuaisten hermohoitoon käytettävissä olevissa verisuonissa.
    4. Kun katsotaan mahdottomaksi suorittaa denervaatiota molemmista munuaisvaltimoista tutkijan harkinnan mukaan.

  4. hänellä on yksi tai useampi seuraavista sairaushistoriasta tai leikkaus/toimenpiteet, jotka eivät sovellu munuaisten denervaatiohoitoon

    1. Munuaisten denervaatiohoito.
    2. Munuaisten polykystinen sairaus (PKD).
    3. Atrofinen munuainen.
    4. Munuaissiirto.
    5. Dialyysi loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi.
    6. Mikä tahansa leikkaus, joka on tehty molemmille munuaisille.
    7. FMD (fibromuskulaarinen dysplasia)

  5. hänellä on samanaikaisia ​​sairauksia tai leikkaus/toimenpiteet, jotka eivät sovellu retroperitoneaaliseen hoitoon

    1. Leikkaushistoria retroperitoneaalisen lähestymistavan kautta.
    2. Fibroosi retroperitoneaalisella alueella.
    3. Tulehdus retroperitoneaalisella alueella.
    4. Vaikea liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2)
    5. Lisääntyneen kallonsisäisen paineen riski
  6. Hänellä on ollut taustalla olevaan munuaisvaltimopatologiaan liittyviä interventioita, mukaan lukien stentointi tai palloangioplastia.
  7. Henkilön eGFR on <60 ml/min/1,73m2, käyttämällä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) -laskelmaa (ml/min) per 1,73 m2 = 175 x seerumi Cr-1,154 x ikä-0,203 x 1,212 (jos potilas on musta) x 0,742 (jos nainen).
  8. Tyypin I diabetes mellitus tai hallitsematon tyypin II diabetes (määritelty plasman Hb1Ac:ksi ≥ 9,0 %).
  9. SBP on laskenut ≥ 20 mm Hg tai DBP ≥ 10 mm Hg 3 minuutin kuluessa seisomisesta yhdistettynä oireisiin seulontaprosessin aikana (seulontakäynnillä 2).
  10. Vaatii kroonista happitukea tai muuta mekaanista ventilaatiota kuin yöllistä hengitystukea uniapneaan (esim. CPAP, BiPAP).
  11. Hänellä on dokumentoitu primaarinen keuhkoverenpainetauti.
  12. Hänellä on hoitamaton toissijainen verenpainetaudin syy (joko tiedetään tai epäillään) tai hän käyttää lääkkeitä, jotka lisäävät sympaattista sävyä ja voivat edistää verenpainetautia.
  13. Hänellä on suunniteltu tai suunniteltu leikkaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuksen päätepisteisiin.
  14. Työskentelee yövuoroissa.
  15. Hänellä on vaikea sydämen läppästenoosi, jonka vuoksi verenpaineen merkittävä lasku on tutkijan mielestä vasta-aiheista.
  16. Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen seurannan aikana (Huomautus: hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti ennen angiografiaa).
  17. Hänellä on tiedossa ratkaisematon historia huumeidenkäytöstä tai alkoholiriippuvuudesta, hänellä ei ole kykyä ymmärtää tai noudattaa ohjeita, tai hän on tutkijan mielestä epätodennäköinen tai kykenemätön noudattamaan tutkimuksen seurantavaatimuksia.
  18. Hänellä on ollut verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai hän kieltäytyy verensiirroista.
  19. Potilaat, joilla on suuri riski, jos heidän antikoagulantti- ja verihiutaleidensa lääkkeet poistetaan muutaman päivän ajan.
  20. Varjoaineallergia, intoleranssi tai vasta-aiheet.
  21. määrännyt mitä tahansa tavanomaista verenpainetta alentavaa sydän- ja verisuonilääkkeitä muihin kroonisiin sairauksiin (esim. iskeeminen sydänsairaus) alle 90 päivää ennen seulontakäyntiä 1 ja jonka keskeyttäminen saattaa aiheuttaa vakavan terveysriskin.
  22. Hänellä on usein ajoittaista tai kroonista kipua, joka johtaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) hoitoon kahden (2) tai useamman päivän ajan viikossa seulontakäyntiä 2 edeltävän kuukauden aikana.
  23. Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun lääke- tai laitetutkimukseen (osallistuminen ei-interventiorekistereihin on hyväksyttävää).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Extravsakulaarinen (laparoskooppinen) munuaisten denervaatio

Interventio:

Laite: HyperQureTM Renal Denervation (RDN) -järjestelmä:

  • HyperQureTM RDN-generaattori
  • HyperQureTM RDN laparoskooppinen instrumentti
Laite: HyperQureTM munuaisten denervaatiojärjestelmä (RDN):

HyperQure RDN -järjestelmä koostuu generaattorista, joka tuottaa RF-energiaa, ja laparoskooppisesta instrumentista, joka toimittaa generaattorin tuottaman RF-energian hoitoalueelle. Ekstravaskulaarisen (laparoskooppisen) lähestymistavan avulla munuaisvaltimo pääsee retroperitoneumin kautta, joka on lähin reitti munuaisvaltimolle. Kun munuaisvaltimon kääre on 360 astetta, RDN suoritetaan ennalta asetettujen 50 asteen ja 70 sekunnin parametrien mukaisesti.

Kohteena olevat verisuonet suunnitellaan CTA:lla ennen toimenpidettä ja oikean ja vasemman munuaisvaltimon proksimaaliset ja distaaliset alueet hoidetaan kerran vähintään 3 mm:n etäisyydeltä, ja RDN tehdään myös haaralle tai CTA on vahvistanut soveltuviksi toimenpiteeseen.

Muut nimet:
  • Ekstravaskulaarinen munuaisten denervaatio
  • Laparoskopinen munuaisten denervaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorisen systolisen verenpaineen (ASBP) lasku
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Mittaa 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
lähtötilanteesta 3 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
• Merkittävien haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus. Määritelty seuraavien tapahtumien yhdistelmäksi yhden kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan
  • Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
  • Merkittävä emboliatapahtuma, joka johtaa elinvaurioon
  • Interventiota vaativa munuaisvaltimon perforaatio.
  • Interventiota vaativa munuaisvaltimoiden leikkaus.
  • Verisuonikomplikaatiot.
  • Ympäröivien rakenteiden vauriot (sis. verisuonten rakenne, virtsanjohdet, paksusuolen ja/tai muut intraabdominaaliset ja/tai retroperitoneaaliset rakenteet).
  • Sairaalahoito hypertensiivisen kriisin vuoksi, joka ei liity vahvistettuun lääkkeiden tai protokollan noudattamatta jättämiseen.
  • Uusi munuaisvaltimon ahtauma > 70 %, joka on diagnosoitu DUS:lla ja vahvistettu tietokonetomografiaangiogrammilla (CTA) tai diagnosoitu/vahvistettu munuaisten CTA:lla.
  • Sairaalahoidon pidentäminen indeksitoimenpiteen jälkeen laite- tai menettelytapaongelmien vuoksi.
  • Vakava verenvuoto (verenvuoto tyyppi 3a tai korkeampi Bleeding Academic Research Consortium [BARC]2:n mukaan; selvä verenvuoto sekä hemoglobiinin lasku 3–5 g/dl; mikä tahansa verensiirto, johon liittyy selvä verenvuoto).
lähtötilanteesta 1 kuukauden toimenpiteen jälkeiseen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin ASBP:ssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Mittaa 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
lähtötasosta 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa (ADBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Mitattu 24 tunnin ABPM:llä
lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Muutos päiväsaikaan ASBP:ssä ja ADBP:ssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mitattu 24 tunnin ABPM:llä
lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos yöaikaan ASBP:ssä ja ADBP:ssä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mitattu 24 tunnin ABPM:llä
lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos toimiston systolisessa verenpaineessa (SBP) ja diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1, 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen
Mitattu Office BP -laitteella
lähtötasosta 1, 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen
Muutos kodin systolisessa verenpaineessa (SBP) ja diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mitattu Home BP -laitteella
lähtötasosta 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Toimiston tavoitepainopisteen saavuttamisen ilmaantuvuus (SBP <140 mmHg)
Aikaikkuna: lähtötasosta 1, 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen
Toimiston BP-tavoitteen saavuttaneiden määrä mitattuna Office BP -laitteella
lähtötasosta 1, 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen
Kunkin seuraavan akuutin/toimenpiteeseen liittyvän haittatapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
  • Menettelyn komplikaatio (≥aste 3) Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
  • Merkittävä emboliatapahtuma, joka johtaa elinvaurioon.
  • Interventiota vaativa munuaisvaltimon perforaatio.
  • Interventiota vaativa munuaisvaltimoiden leikkaus.
  • Verisuonikomplikaatiot.
  • ESRD.
  • ≥40 %:n lasku arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR).
  • Uusi sydäninfarkti.
  • Uusi aivohalvaus.
  • Munuaisvaltimoiden uudelleeninterventio.
  • Seerumin kreatiinipitoisuuden nousu >50 % seulontakäynnistä 2.
  • Sairaalahoito hypertensiivisen kriisin vuoksi, joka ei liity vahvistettuun lääkkeiden tai protokollan noudattamatta jättämiseen.
  • Uusi munuaisvaltimon ahtauma > 70 %, diagnosoitu DUS:lla ja vahvistettu tietokonetomografialla (CT) angiografialla tai diagnosoitu/vahvistettu CTA:lla.
lähtötilanteesta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kunkin seuraavan kroonisen haittatapahtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen
  • Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
  • ESRD (≥40 % eGFR:n lasku).
  • Uusi sydäninfarkti.
  • Uusi aivohalvaus.
  • Munuaisvaltimoiden uudelleeninterventio.
  • Seerumin kreatiinipitoisuuden nousu >50 % seulontakäynnistä 2.
  • Sairaalahoito hypertensiivisen kriisin vuoksi, joka ei liity vahvistettuun lääkkeiden tai protokollan noudattamatta jättämiseen.
  • Uusi munuaisvaltimon ahtauma > 70 %, diagnosoitu DUS:lla ja vahvistettu CT-angiografialla tai diagnosoitu/vahvistettu CTA:lla
lähtötasosta 3, 6, 12, 24, 36 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpainelääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 36 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Lääkityksen muutos (määrä, tyyppi, annos) arvioidaan lääkevalvontapäiväkirjalla ja veren/virtsan huumetestillä
lähtötilanteesta 36 kuukauteen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DeepQure Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HQ-HTN-G01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa