Myös mielesi voi harjoitella: Moottorikuvien nieleminen
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Samford University
Myös mielesi voi harjoitella: uusi moottorikuvauskäytännön sovellus nielemisen kuntoutuksessa
Nielemisvaikeudet (dysfagia) on Parkinsonin taudin (PD) kliininen oire, joka vaikuttaa merkittävästi ravitsemukseen, suun erittymisen hallintaan, terveydentilaan ja elämänlaatuun].
Dysfagian erityisiä tunnusmerkkejä PD-potilailla ovat kielen heikkous, vähentynyt nielemistiheys ja -tehokkuus sekä hengitysteiden tunkeutuminen.
Näyttöä tehokkaista hoitotekniikoista dysfagian hoitoon PD-potilailla on rajoitetusti ja niitä tarvitaan kiireellisesti, mikä tukee järjestelmällistä tutkimusta standardinmukaisista hoitomuodoista tässä populaatiossa sekä uusien tekniikoiden kehittämistä.
Motorinen kuvaharjoitus (MIP) on henkisesti harjoitettu harjoitusmuoto, joka ei sisällä lihasten aktivointia ja jonka on osoitettu parantavan motorisia tuloksia raajojen kuntoutuksessa.
MIP on uusi nielevä kuntoutus.
Ryhmämme on tehnyt alustavia MIP-tutkimuksia terveillä iäkkäillä aikuisilla ja osoittanut parempia mittareita kielen voimakkuudessa ja nielemispaineessa, kun MIP:tä käytetään yhdessä fyysisen kieliharjoituksen kanssa verrattuna pelkkään fyysiseen kieliharjoitukseen.
Seuraava vaihe on arvioida MIP:n käyttöä potilailla, joilla on dysfagia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää MIP:n toteutettavuus ja vaikutus, kun se lisätään PD-potilaiden fyysiseen nielemiseen liittyvään harjoitusprotokollaan.
Tarkastellaan muutoksia kielen paineen muodostumisessa, spontaanissa nielemistiheydessä, funktionaalisissa fysiologisissa nielemistuloksissa ja potilaiden raportoimissa tuloksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää puutteita PD-potilaiden dysfagiaan liittyvissä todisteissa ja arvioida uutta kuntoutusmenetelmää.
Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset tukevat kliinistä käytäntöä, ja ne tukevat nielemistoiminnan ja elämänlaadun parantamista PD-potilailla ja luovat pohjan tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten suunnittelulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on viiden paikan tutkimusyhteistyö Samfordin yliopiston (Birmingham, AL, tohtori Sarah Szynkiewicz), Case Western Reserve -yliopiston (Cleveland, OH, tohtori Rachel Mulheren), Emerson Collegen (Boston, MA, tohtori Lindsay Griffin) välillä. ), James Madison University (Harrisonburg, VA, tohtori Erin Kamarunas) ja Texas Christian University (Fort Worth, TX, Dr. Teresa Drulia). Samford IRB toimii pääasiallisena IRB:nä, ja muut sivustot tekevät IRB-valtuutettuja sopimuksia Samfordin IRB:n kanssa. Tutkimusistunnot suoritetaan kunkin toimipisteen PI:n yliopistolaboratoriossa, ja kukin toimipisteen PI on vastuussa rekrytoinnin ja tiedonkeruun valvonnasta omalla toimipaikallaan. Standardoidut lomakkeet ja koulutus sekä protokollaa että data-analyysiä varten täytetään kaikilla toimipaikoilla, ja ne varmistavat tutkimuksen uskollisuuden.
Tutkijat suorittavat usean perustilanteen yksittäistapaustutkimuksen (n = 10) selvittääkseen toteutettavuuden ja tutkiakseen motorisen kuvantamiskäytännön (MIP) alustavia vaikutuksia nielemistoimintoihin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Yksittäisen tapauksen suunnitelmia käytetään usein hoidon tehokkuuden alustavana selvityksenä ennen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tämän mahdollisen suunnittelun avulla osallistujat, joilla on PD, suorittavat:
- Vaihe 1: Neljän viikon mittainen dysfagian hoitojakso, joka koostuu fyysisistä nielemiseen liittyvistä harjoituksista. Yksittäisen tapauksen suunnittelua koskevien ohjeiden mukaan tämä hoitostandardi toimii lähtötilanteena/kontrollijaksona, jota voidaan verrata seuraavaan kokeelliseen hoitojaksoon. Osallistujat suorittavat joko 6, 7 tai 8 perusmittauskäyntiä näiden 4 viikon aikana (useita lähtötilanteen suunnittelua).
- Vaihe 2: Kolmen viikon pesujakso. Kaikki osallistujat osallistuvat 6 mittausistuntoon kolmen viikon aikana, mutta eivät suorita nielemisharjoituksia.
- Vaihe 3: Neljän viikon harjoitusjakso. Viisi osallistujaa määrätään suorittamaan toinen jakso tavallisia nielemisharjoituksia ja loput viisi osallistujaa kokeelliseen hoitoon, joka sisältää tavanomaisen hoidon ja motorisen kuvankäsittelyn. Yksittäisen tapauksen mukaan osallistujat suorittavat joko 6, 7 tai 8 mittauskäyntiä näiden 4 viikon aikana.
- Vaihe 4: Viimeinen kolmen viikon pesujakso. Kaikki osallistujat osallistuvat 6 mittausistuntoon kolmen viikon aikana, mutta eivät suorita hoidon standardia tai kokeellisia nielemisharjoituksia.
Tämän yksittäisen tapaussuunnittelututkimuksen tulokset kertovat menetelmien toteutettavuudesta ja tarjoavat arvion kuntoutuksen tuloksista, jotka johtavat laajempien satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten kehittämiseen tämän lupaavan, uudenlaisen MIP-lähestymistavan tehokkuuden määrittämiseksi nielemään kuntoutusta PD:ssä ja muut potilasryhmät, joilla on dysfagia. Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus vahvistaa, että motorisen kuvantamiskäytännön (MIP) käyttö on mahdollista Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden nielemiseen liittyvien tulosten parantamiseksi. Tutkijat olettavat, että PD-potilailla on nopeampi kielenpaineen paraneminen ja spontaani nielemistiheys neljän viikon fyysisen nielemiseen liittyvän harjoituksen + MIP-harjoitusprotokollan (kokeellinen hoito) aikana verrattuna pelkkään neljän viikon fyysiseen harjoitteluun (standardi hoitohoito). Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä muutokset parantavat nielemisen tehokkuutta ja turvallisuutta (mitattuna objektiivisesti instrumentaalista nielemisarviointia käyttäen) hoidon lopussa. Tutkijat odottavat myös saavansa alustavia todisteita siitä, että spontaania nielemistiheyttä voidaan käyttää nielemisen funktionaalisen muutoksen mittana potilailla, joilla on PD, kun instrumentaalista arviointia ei voida saada tai käyttää toistossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Szynkiewicz, PhD
- Puhelinnumero: 205-726-4579
- Sähköposti: sszynkie@samford.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit. Yksityishenkilöt voivat osallistua, jos he:
- Ovat >/= 65-vuotiaita, koska tämä on riippumaton dysfagian ennustaja PD:ssä
- Sinulla on diagnosoitu keskivaikea Parkinsonin tauti (Hoehn & Yahrin taudin vaihe 2-3)
- Taudin kesto > 3 vuotta, koska tämä on riippumaton dysfagian ennustaja PD:ssä
- hoidetaan tällä hetkellä Parkinsonin taudin vastaisella lääkkeellä, mukaan lukien vähintään yksi dopaminerginen lääke (eli karbidopa/levodopa tai dopamiiniagonisti)
- heikentynyt kielen voimakkuus, joka määritellään < 45 kilopascaliksi suoritettaessa maksimaalinen isometrinen kielen työntö IOPI-standardien avulla
- Sinulla on joitain dysfagian oireita, jotka määritellään syömisen arviointityökalussa (EAT-10) pisteeksi > 3
- Sinulla on jonkin verran mielikuvakykyä, joka määritellään pistemääräksi > 2,5 suurempi KVIQ-10:n lyhyessä versiossa
- Esiintyy kliinisesti havaittavissa olevia dysfagian merkkejä Mann Assessment of Swallowing Abilityn (MASA) pistemäärän mukaan < 178
- Pystyvät kognitiivisesti osallistumaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin (T-MoCA) pistemäärällä > 19.
- Sinulla on normaali suullinen rakenne standardoidulla suumekanismitutkimuksella arvioituna
- Osaat sujuvasti englantia, koska kaikki ohjeet annetaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit. Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos he ilmoittavat:
- Muutokset dopaminergisten lääkkeiden hallintaan milloin tahansa ilmoittautumisen aikana
- Speech-Language Patologi suosittelee tällä hetkellä heille NPO-statusta (ei mitään suun kautta) turvallisuussyistä
- Suukirurgiahistoria (rutiinihammaskirurgia hyväksytään)
- Muut neurogeeniset häiriöt kuin Parkinsonin tauti
- Aiempi nielemisvaikeus ennen Parkinsonin taudin diagnoosia
- Kohtausten historia
- Syövän historia, joka vaikuttaisi suun motoriseen toimintaan
- Bariumallergian historia
- että he ovat aloittaneet syvän aivostimulaation alle 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta tai että heillä odotetaan olevan muutos syväaivostimulaatiossa tutkimukseen osallistumisen aikana
- Osallistuminen muihin tutkimushoidon ulkopuolisiin nielemis-, puhe- tai äänihoitoihin suostumushetkellä ja milloin tahansa ilmoittautumisen aikana
- Normaalin nielemistoiminnan osoittaminen ensimmäisessä tutkimukseen liittyvässä modifioidussa bariumin nielemistestissä, joka on määritelty tasoksi 6 tai korkeammaksi dysfagian tulos- ja vakavuusasteikolla (DOSS). Siksi osallistujien on saatava DOSS-arvo 5 tai pienempi, mikä osoittaa vähintään lievää suun ja nielun nielemishäiriötä, lähtötason testauksessa ennen hoitosuunnitelman aloittamista. Tämä vähentää nollalöydön riskiä eliminoimalla sellaisten osallistujien ilmoittautumisen, joilla on toiminnallisia nielemisongelmia tai subkliinisiä nielemisongelmia.
- Nykyinen kipuhäiriö, johon liittyy leukalihaksia tai alaleuan niveltä (eli TMJ-häiriö tai myofaskiaalinen kipuhäiriö)
- Ei ole käytettävissä 16 viikon henkilökohtaisen tutkimusprotokollan suorittamiseen
- Tunnettu tai epäilty maha-suolikanavan (GI) perforaatio
- Tunnettu ruoansulatuskanavan tukos
- Suuri riski saada maha-suolikanavan perforaatio, kuten äskettäin saanut maha-suolikanavan perforaatio, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto tai iskemia, toksinen megakooloni, vaikea suoletulehdus, maha-suolikanavan leikkauksen tai biopsian jälkeinen, akuutti ruoansulatuskanavan vamma tai palovamma tai äskettäinen lantion sädehoito
- Suuri riski aspiraatiolle, kuten henkilöille, joilla on tunnettu tai epäilty henkitorven ja ruokatorven fisteli tai tajunnan heikkeneminen
- Tunnettu yliherkkyys bariumsulfaatille tai jollekin Varibar-vanukkaan apuaineelle
Yhtään mahdollista osallistujaa ei suljeta pois rodun, ihonvärin, uskonnon, sukupuolen, seksuaalisen suuntautumisen tai kansallisen alkuperän perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 1 Hoitostandardi
Neljän viikon standardihoitojakso dysfagian hoidossa, joka koostuu fyysisistä nielemiseen liittyvistä harjoituksista.
Yksittäisen tapauksen suunnittelua koskevien ohjeiden mukaan tämä hoitostandardi toimii lähtötilanteena/kontrollijaksona, jota voidaan verrata seuraavaan kokeelliseen hoitojaksoon.
Osallistujat suorittavat joko 6, 7 tai 8 perusmittauskäyntiä näiden 4 viikon aikana (useita lähtötilanteen suunnittelua).
|
Tavallisiin nielemisharjoituksiin kuuluu kieliharjoittelu.
Vaiheessa 3 lisätty kokeellinen osa sisältää osa osallistujista suoritti normaalin hoidon harjoituksia uudelleen ja toiset suorittavat hoidon standardiharjoituksia ja näiden harjoitusten motorisia kuvaharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2 Pesujakso #1
Kolmen viikon pesujakso.
Kaikki osallistujat osallistuvat 6 mittausistuntoon kolmen viikon aikana, mutta eivät suorita nielemisharjoituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3 "Kokeellinen"
Neljän viikon harjoitusjakso.
Viisi osallistujaa määrätään suorittamaan toinen jakso tavallisia nielemisharjoituksia ja loput viisi osallistujaa kokeelliseen hoitoon, joka sisältää tavanomaisen hoidon ja motorisen kuvankäsittelyn.
Yksittäisen tapauksen mukaan osallistujat suorittavat joko 6, 7 tai 8 mittauskäyntiä näiden 4 viikon aikana.
|
Tavallisiin nielemisharjoituksiin kuuluu kieliharjoittelu.
Vaiheessa 3 lisätty kokeellinen osa sisältää osa osallistujista suoritti normaalin hoidon harjoituksia uudelleen ja toiset suorittavat hoidon standardiharjoituksia ja näiden harjoitusten motorisia kuvaharjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 4 Pesujakso #2
Viimeinen kolmen viikon pesujakso.
Kaikki osallistujat osallistuvat 6 mittausistuntoon kolmen viikon aikana, mutta eivät suorita hoidon standardia tai kokeellisia nielemisharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration Scale -pisteet
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Vakavin hengitysteiden invaasion taso määritetään käyttämällä Penetration and Aspiration Scalea, kahdeksan pisteen nimellistä asteikkoa (0-8, 8 edustavat vakavinta hengitysteiden invaasion muotoa), jonka avulla kliininen voi määrittää ruoan/nesteen syvyyden. hengitysteihin pääsy ja potilaan vaste siihen (esim. yskiminen).
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen paineet
Aikaikkuna: Useita aikapisteitä tutkimuksessa osana yksittäisen tapaussarjan tutkimussuunnitelmaa, esim. lähtötilanne, enintään kahdesti viikossa kunkin vaiheen aikana, intervention jälkeen
|
Suurin isometrinen paine ja säännölliset syljen nielemispainemittaukset (jatkuva asteikko, esim. 0-100+ kilopascalia
|
Useita aikapisteitä tutkimuksessa osana yksittäisen tapaussarjan tutkimussuunnitelmaa, esim. lähtötilanne, enintään kahdesti viikossa kunkin vaiheen aikana, intervention jälkeen
|
|
Spontaani nielemistaajuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Spontaani nielemistaajuus mitataan mikrofonilla ja digitaalisella äänitallentimella nielemisäänien tallentamiseksi levossa 10 minuutin ajan.
Äänitallenne analysoidaan offline-tilassa.
Jatkuva mittakaava, esim.
0-10+ nielemistä/minuutti
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Nielemiseen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Osallistuja täyttää itse ilmoittaman validoidun nielemiseen liittyvän elämänlaatukyselyn, The Dysphagia Handicap Index, (25 kohtaa, joissa osallistujan jokaiselle kysymykselle on enintään 4 pistettä, 0-100 pistettä, korkeampi pistemäärä mikä osoittaa huonompaa elämänlaatua).
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Radboudin Parkinsonin taudin suun motorinen inventaari (ROMP)
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
ROMP:n sylkiosa täydennetään validoituna potilaan ilmoittamana tuloksena suun erityksen hallintaa varten.
Sylki-alaasteikko on 9 kysymystä, joista kukin osallistujat ovat antaneet enintään 5 pistettä, 0-45 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa syljenhallintaongelmaa).
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Dysfagian vaikeusaste
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Dysfagian vakavuus määritetään käyttämällä Dysphagia Outcome and Severity Scalea, seitsemän pisteen järjestysasteikkoa, jonka avulla lääkäri voi määrittää potilaan nielemisen vaikeusasteen normaalista vakavaan nielemiseen.
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Suullinen kuljetusaika
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Suun kauttakulkuaika (OTT) heijastaa kestoa (millisekunteina), joka tarvitaan boluksen siirtämiseen suuontelon läpi, ja heijastaa kielen voimaa ja koordinaatiota.
OTT määritellään aikaväliksi posteriorisen boluksen liikkeen alkamisesta suuontelossa siihen hetkeen, jolloin boluksen häntä ohittaa nenän takaselkärangan, mikä osoittaa, että bolus on kulkenut suuontelon läpi.
Pidemmät kulkuajat suun kautta viittaavat heikentyneeseen nielemistehokkuuteen.
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
|
Kurkunpään eteisen sulkeutumisen (LVC) reaktioaika
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
LVC-reaktioaika kuvastaa aikaa, joka tarvitaan kurkunpään eteisen sulkeutumiseen, kun nielemisrefleksi on alkanut.
LVC-reaktioaika määritellään aikaväliksi, joka alkaa siitä, kun hyoidilla on alkuperäinen etu-ylempi "hyyppy" ja ensimmäinen kehys, joka osoittaa kosketuksen (tai maksimilikiarvon) arytenoidiprosessin ja kurkunpään alemman pinnan välillä.
Pidemmät LVC-reaktioajat viittaavat heikentyneeseen nielemisturvallisuuteen.
|
Mitattu 3 ajankohtana tutkimuksen aikana kullekin osallistujalle: lähtötaso, välittömästi vaiheen 1 toimenpiteen jälkeen, välittömästi vaiheen 3 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Szynkiewicz, PhD, Samford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPD-HP-24-S-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .