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Auch Ihr Geist kann trainieren: Übungen zum Schlucken motorischer Bilder

24. Juli 2024 aktualisiert von: Samford University

Auch Ihr Geist kann trainieren: Eine neuartige Anwendung der motorischen Bildgebungspraxis in der Schluckrehabilitation

Schluckbeschwerden (Dysphagie) sind ein klinisches Symptom der Parkinson-Krankheit (PD), das erhebliche Auswirkungen auf die Ernährung, die Verwaltung der Mundsekrete, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität hat. Spezifische Merkmale einer Dysphagie bei Patienten mit PD sind Zungenschwäche, verringerte Schluckfrequenz und -effizienz sowie eine Invasion der Atemwege. Belege für wirksame Behandlungstechniken zur Behandlung von Dysphagie bei Patienten mit PD sind begrenzt und werden dringend benötigt. Dies untermauert die systematische Untersuchung von Standardbehandlungen in dieser Population sowie die Entwicklung neuer Techniken. Motor Imagery Practice (MIP) ist eine mental einstudierte Übungsform, die keine Muskelaktivierung beinhaltet und nachweislich die motorischen Ergebnisse bei der Rehabilitation von Gliedmaßen verbessert. MIP ist ein Novum in der Schluckrehabilitation. Unsere Gruppe hat vorläufige MIP-Studien an gesunden älteren Erwachsenen durchgeführt und verbesserte Messungen der Zungenstärke und des Schluckdrucks nachgewiesen, wenn MIP in Kombination mit körperlicher Zungenübung verwendet wird, verglichen mit körperlicher Zungenübung allein. Der nächste Schritt besteht darin, den Einsatz von MIP bei Patienten mit Dysphagie zu bewerten. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirkung von MIP zu bestimmen, wenn es zu einem körperlichen Schluckübungsprotokoll für Patienten mit IPS hinzugefügt wird. Es werden Veränderungen bei der Erzeugung des Zungendrucks, der spontanen Schluckhäufigkeit, funktionellen physiologischen Schluckergebnissen und vom Patienten berichteten Ergebnissen untersucht. Diese Forschung zielt darauf ab, Lücken in der Evidenz speziell für Dysphagie bei Patienten mit PD zu schließen und eine neuartige Rehabilitationsmethode zu evaluieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Studie in die klinische Praxis einfließen und Belege für die Verbesserung der Schluckfunktion und der Lebensqualität bei Patienten mit IPS liefern und den Grundstein für die Gestaltung zukünftiger randomisierter kontrollierter klinischer Studien legen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie ist eine Forschungskooperation an fünf Standorten zwischen der Samford University (Birmingham, AL, Dr. Sarah Szynkiewicz), der Case Western Reserve University (Cleveland, OH, Dr. Rachel Mulheren) und dem Emerson College (Boston, MA, Dr. Lindsay Griffin). ), James Madison University (Harrisonburg, VA, Dr. Erin Kamarunas) und Texas Christian University (Fort Worth, TX, Dr. Teresa Drulia). Das Samford IRB fungiert als Haupt-IRB, wobei die anderen Standorte IRB-autorisierte Vereinbarungen mit dem IRB von Samford abschließen. Die Forschungssitzungen werden im Universitätslabor jedes Standort-PI durchgeführt und jeder Standort-PI ist für die Überwachung der Rekrutierung und Datenerfassung an seinem jeweiligen Standort verantwortlich. Standardisierte Formulare und Schulungen sowohl zum Protokoll als auch zur Datenanalyse werden an allen Standorten durchgeführt und gewährleisten die Forschungstreue.

Die Forscher werden eine Einzelfallstudie mit mehreren Basislinien (n = 10) durchführen, um die Machbarkeit zu bestimmen und die vorläufigen Auswirkungen der motorischen Bildpraxis (MIP) auf die Schluckfunktion bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu untersuchen. Einzelfalldesigns werden häufig als erste Untersuchung der Behandlungswirksamkeit vor einer randomisierten kontrollierten Studie verwendet. Mit diesem prospektiven Design werden Teilnehmer mit PD Folgendes absolvieren:

  • Phase 1: Eine vierwöchige Standardbehandlung bei Dysphagie, bestehend aus körperlichen Schluckübungen. Gemäß den Richtlinien für die Einzelfallgestaltung dient diese Standardbehandlung als Basis-/Kontrollzeitraum für den Vergleich mit dem anschließenden experimentellen Behandlungszeitraum. Die Teilnehmer absolvieren in diesen 4 Wochen entweder 6, 7 oder 8 Baseline-Messbesuche (mehrfaches Baseline-Design).
  • Phase 2: Eine dreiwöchige Auswaschphase. Alle Teilnehmer nehmen über den Zeitraum von drei Wochen an 6 Messsitzungen teil, absolvieren jedoch keine Schluckübungen.
  • Phase 3: Eine vierwöchige Übungsphase. Fünf Teilnehmer werden damit beauftragt, eine zweite Phase mit Standard-Schluckübungen zu absolvieren, während die anderen fünf der experimentellen Behandlung zugeteilt werden, die Standard-Pflege plus motorische Bildgebungsübungen umfasst. Je nach Einzelfalldesign absolvieren die Teilnehmer in diesen 4 Wochen entweder 6, 7 oder 8 Messbesuche.
  • Phase 4: Eine letzte dreiwöchige Auswaschphase. Alle Teilnehmer nehmen über den Zeitraum von drei Wochen an 6 Messsitzungen teil, absolvieren jedoch weder die Standardpflege noch die experimentellen Schluckübungen.

Die Ergebnisse dieser Einzelfall-Designstudie werden Aufschluss über die Machbarkeit von Methoden geben und eine Schätzung der Rehabilitationsergebnisse liefern, die zur Entwicklung größerer randomisierter kontrollierter klinischer Studien führen wird, um die Wirksamkeit dieses vielversprechenden, neuartigen MIP-Ansatzes zur Schluckrehabilitation bei Parkinson zu bestimmen andere Patientengruppen mit Dysphagie. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Forschung die Machbarkeit des Einsatzes der motorischen Bildpraxis (MIP) zur Verbesserung der schluckbezogenen Ergebnisse bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) bestätigen wird. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit eine schnellere Verbesserung des Zungendrucks und der spontanen Schluckhäufigkeit während des vierwöchigen körperlichen Schlucktrainings + MIP-Übungsprotokolls (experimentelle Behandlung) im Vergleich zu den vier Wochen nur körperlicher Betätigung (Standard von) zeigen werden Pflegebehandlung). Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass diese Veränderungen zu größeren Verbesserungen der Schluckeffizienz und -sicherheit (objektiv gemessen mittels instrumenteller Schluckbeurteilung) am Ende der Behandlung führen werden. Die Forscher erwarten auch, vorläufige Beweise dafür zu liefern, dass die Häufigkeit des spontanen Schluckens als Maß für funktionelle Veränderungen beim Schlucken bei Patienten mit IPS verwendet werden kann, wenn auf die instrumentelle Auswertung nicht zugegriffen werden kann oder diese nicht wiederholt verwendet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien. Einzelpersonen können teilnehmen, wenn sie:

  • Sind >/= 65 Jahre alt, da dies ein unabhängiger Prädiktor für Dysphagie bei IPS ist
  • bei denen eine Parkinson-Krankheit im mittelschweren Stadium diagnostiziert wurde (Hoehn & Yahr-Krankheit Stadium 2–3)
  • Krankheitsdauer > 3 Jahre, da dies ein unabhängiger Prädiktor für Dysphagie bei Parkinson ist
  • Werden derzeit mit einem Antiparkinson-Medikament behandelt, einschließlich mindestens eines dopaminergen Medikaments (d. h. Carbidopa/Levodopa oder ein Dopaminagonist)
  • Sie haben eine reduzierte Zungenkraft, definiert als < 45 Kilopascal, wenn Sie einen maximalen isometrischen Zungenstoß unter Verwendung der Standard-IOPI-Verfahren durchführen
  • Mit einigen Dysphagie-Symptomen, definiert als ein Wert > 3 im Eating Assessment Tool (EAT-10)
  • Sie verfügen über eine gewisse mentale Vorstellungsfähigkeit, definiert als eine um mehr als 2,5 höhere Punktzahl bei der KVIQ-10-Kurzversion
  • Sie weisen Anzeichen einer Dysphagie auf, die klinisch erkennbar sind, definiert durch einen Wert < 178 beim Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA).
  • Sind kognitiv in der Lage, teilzunehmen, definiert durch eine Punktzahl von > 19 beim telefonischen Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA)
  • Sie verfügen über eine normale Mundstruktur, wie anhand einer standardisierten Prüfung der Mundmechanik festgestellt wird
  • Sie sprechen fließend Englisch, da der gesamte Unterricht auf Englisch erfolgt

Ausschlusskriterien. Einzelpersonen sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie Folgendes melden:

  • Änderungen an der Behandlung ihrer dopaminergen Medikamente jederzeit während der Einschreibung
  • Aus Sicherheitsgründen wird ihnen derzeit von einem Logopäden der NPO-Status (nichts durch den Mund) empfohlen
  • Vorgeschichte oralchirurgischer Eingriffe (routinemäßige zahnärztliche Eingriffe akzeptabel)
  • Zusätzliche neurogene Störungen außer der Parkinson-Krankheit
  • Eine Vorgeschichte von Schluckbeschwerden vor der Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Eine Geschichte von Anfällen
  • Eine Krebsgeschichte, die die Mundmotorik beeinträchtigen würde
  • Eine Vorgeschichte von Bariumallergien
  • Dass sie weniger als drei Monate nach Beginn der Studie mit der Tiefenhirnstimulation begonnen haben oder dass während der Teilnahme an der Studie mit einer Änderung des Status der Tiefenhirnstimulation zu rechnen ist
  • Teilnahme an anderen Schluck-, Sprach- oder Stimmbehandlungen außerhalb der Forschungsbehandlung zum Zeitpunkt der Einwilligung und jederzeit während der Einschreibung
  • Nachweis einer normalen Schluckfunktion im ersten studienbezogenen modifizierten Barium-Schlucktest, definiert als Stufe 6 oder höher auf der Dysphagia Outcome and Severity Scale (DOSS). Daher müssen die Teilnehmer bei der Basisuntersuchung vor Beginn des Behandlungsprotokolls einen DOSS von 5 oder weniger erreichen, was auf eine zumindest leichte oropharyngeale Dysphagie hinweist. Dies verringert das Risiko eines Nullbefundes, da die Aufnahme von Teilnehmern mit funktionellem Schlucken oder subklinischen Schluckproblemen entfällt.
  • Eine aktuelle Schmerzstörung der Kiefermuskulatur oder des Unterkiefergelenks (z. B. Kiefergelenksstörung oder myofasziale Schmerzstörung)
  • Nicht verfügbar, um ein 16-wöchiges persönliches Studienprotokoll auszufüllen
  • Bekannte oder vermutete Perforation des Magen-Darm-Trakts
  • Bekannte Obstruktion des Magen-Darm-Trakts
  • Hohes Risiko einer Magen-Darm-Perforation, z. B. bei kürzlich erfolgter Magen-Darm-Perforation, akuter Magen-Darm-Blutung oder Ischämie, toxischem Megakolon, schwerem Ileus, nach einer Magen-Darm-Operation oder Biopsie, akuter Magen-Darm-Verletzung oder Verbrennung oder kürzlich erfolgter Strahlentherapie des Beckens
  • Hohes Aspirationsrisiko, beispielsweise bei bekannter oder vermuteter tracheoösophagealer Fistel oder Obtundation
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bariumsulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von Varibar-Pudding

Kein potenzieller Teilnehmer wird aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Glauben, Geschlecht, sexueller Orientierung oder nationaler Herkunft ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard der Phase 1
Eine vierwöchige Standardbehandlung bei Dysphagie, bestehend aus körperlichen Schluckübungen. Gemäß den Richtlinien für die Einzelfallgestaltung dient diese Standardbehandlung als Basis-/Kontrollzeitraum für den Vergleich mit dem anschließenden experimentellen Behandlungszeitraum. Die Teilnehmer absolvieren in diesen 4 Wochen entweder 6, 7 oder 8 Baseline-Messbesuche (mehrfaches Baseline-Design).
Verhalten: Schluckübungen
Zu den Standard-Schluckübungen gehört auch die Zungenübung. Der in Phase 3 hinzugefügte experimentelle Teil umfasst, dass einige Teilnehmer erneut Standardübungen absolvieren und andere Standardübungen und motorische Vorstellungsübungen dieser Übungen absolvieren.
Kein Eingriff: Phase 2 Auswaschphase Nr. 1
Eine dreiwöchige Auswaschphase. Alle Teilnehmer nehmen über den Zeitraum von drei Wochen an 6 Messsitzungen teil, absolvieren jedoch keine Schluckübungen.
Experimental: Phase 3 „Experimentell“
Eine vierwöchige Trainingsphase. Fünf Teilnehmer werden damit beauftragt, eine zweite Phase mit Standard-Schluckübungen zu absolvieren, während die anderen fünf der experimentellen Behandlung zugeteilt werden, die Standard-Pflege plus motorische Bildgebungsübungen umfasst. Je nach Einzelfalldesign absolvieren die Teilnehmer in diesen 4 Wochen entweder 6, 7 oder 8 Messbesuche.
Verhalten: Schluckübungen
Zu den Standard-Schluckübungen gehört auch die Zungenübung. Der in Phase 3 hinzugefügte experimentelle Teil umfasst, dass einige Teilnehmer erneut Standardübungen absolvieren und andere Standardübungen und motorische Vorstellungsübungen dieser Übungen absolvieren.
Kein Eingriff: Phase 4 Auswaschphase Nr. 2
Eine letzte dreiwöchige Auswaschphase. Alle Teilnehmer nehmen über den Zeitraum von drei Wochen an 6 Messsitzungen teil, absolvieren jedoch weder die Standardpflege noch die experimentellen Schluckübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Penetration-Aspiration-Skala
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Der schwerste Grad der Atemwegsinvasion wird anhand der Penetrations- und Aspirationsskala bestimmt, einer achtstufigen Nominalskala (0-8, wobei 8 die schwerste Form der Atemwegsinvasion darstellt), die es dem Arzt ermöglicht, die Tiefe der Nahrung/Flüssigkeit zu definieren Eindringen in die Atemwege und die Reaktion des Patienten darauf (z. B. Husten).
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zungendruck
Zeitfenster: Mehrere Zeitpunkte in der gesamten Studie als Teil des Studiendesigns für einzelne Fallserien, z. B. zu Studienbeginn, bis zu zweimal pro Woche während jeder Phase und nach der Intervention
Maximaler isometrischer Druck und regelmäßige Messungen des Speichelschluckdrucks (kontinuierliche Skala, z. B. 0–100+ Kilopascal).
Mehrere Zeitpunkte in der gesamten Studie als Teil des Studiendesigns für einzelne Fallserien, z. B. zu Studienbeginn, bis zu zweimal pro Woche während jeder Phase und nach der Intervention
Spontane Schluckhäufigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Die spontane Schluckfrequenz wird mit einem Mikrofon und einem digitalen Diktiergerät gemessen, um Schluckgeräusche in Ruhe über einen Zeitraum von 10 Minuten aufzuzeichnen. Die Audioaufnahme wird offline analysiert. Kontinuierliche Skala, z.B. 0-10+ Schlucke/Minute
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Schluckbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Der Teilnehmer füllt einen selbstberichteten, validierten Fragebogen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Schlucken aus, den Dysphagia Handicap Index (25 Punkte mit bis zu 4 Punkten, die der Teilnehmer für jede Frage zuweist, 0-100 Punkte, mit einer höheren Punktzahl). was auf eine schlechtere Bewertung der Lebensqualität hinweist).
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Radboud Oral Motor Inventory for Parkinson's Disease (ROMP)
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Der Speichelanteil des ROMP wird als validiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnis für das orale Sekretmanagement vervollständigt. Die Speichel-Unterskala besteht aus 9 Fragen mit jeweils bis zu 5 Punkten, die von den Teilnehmern vergeben werden (0–45 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlimmeres Problem beim Umgang mit Speichel hinweist).
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Schweregrad der Dysphagie
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Der Schweregrad der Dysphagie wird anhand der Dysphagia Outcome and Severity Scale bestimmt, einer siebenstufigen Ordnungsskala, die es dem Arzt ermöglicht, den Schluckschweregrad des Patienten von normal bis stark beeinträchtigt zu definieren.
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Mündliche Transitzeit
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Die orale Transitzeit (OTT) spiegelt die Dauer (in Millisekunden) wider, die erforderlich ist, um einen Bolus durch die Mundhöhle zu bewegen, und spiegelt die linguale Stärke und Koordination wider. OTT wird als das Zeitintervall zwischen dem Beginn der hinteren Bolusbewegung in der Mundhöhle und dem Passieren des Bolusschwanzes an der hinteren Nasenwirbelsäule definiert, was anzeigt, dass der Bolus die Mundhöhle passiert hat. Längere orale Transitzeiten deuten auf eine verminderte Schluckeffizienz hin.
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Reaktionszeit des Kehlkopfvorhofverschlusses (LVC).
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3
Die LVC-Reaktionszeit spiegelt die Zeit wider, die der Kehlkopfvorhof benötigt, um sich zu schließen, sobald der Schluckreflex ausgelöst wurde. Die LVC-Reaktionszeit wird als das Zeitintervall zwischen dem anfänglichen „Sprung“ des Zungenbeins von vorne nach oben und dem ersten Bild, das den Kontakt (oder die maximale Annäherung) zwischen dem Aryknorpelfortsatz und der unteren Oberfläche der Epiglottis zeigt, definiert. Längere LVC-Reaktionszeiten deuten auf eine verringerte Schlucksicherheit hin.
Gemessen zu drei Zeitpunkten während der Studie für jeden Teilnehmer: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention der Phase 1, unmittelbar nach der Intervention der Phase 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samford University

Mitarbeiter

Texas Christian University
Case Western Reserve University
Emerson College
James Madison University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Szynkiewicz, PhD, Samford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EXPD-HP-24-S-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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