Twój umysł też może ćwiczyć: praktyka połykania wyobrażeń motorycznych
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Samford University
Twój umysł też może ćwiczyć: nowatorskie zastosowanie praktyki obrazowania motorycznego w rehabilitacji połykania
Trudności w połykaniu (dysfagia) to kliniczny objaw choroby Parkinsona (PD), który znacząco wpływa na odżywianie, gospodarkę wydzieliną z jamy ustnej, stan zdrowia i jakość życia].
Specyficzne cechy dysfagii u pacjentów z PD obejmują osłabienie języka, zmniejszoną częstotliwość i wydajność połykania oraz naciekanie dróg oddechowych.
Dowody na skuteczność technik leczenia dysfagii u pacjentów z chorobą Parkinsona są ograniczone i pilnie potrzebne, co uzasadnia systematyczne badania nad standardowymi metodami leczenia w tej populacji, a także rozwój nowych technik.
Ćwiczenia obrazowania motorycznego (MIP) to wyćwiczona w pamięci forma ćwiczeń, która nie wymaga aktywacji mięśni i wykazano, że poprawia wyniki motoryczne w rehabilitacji kończyn.
MIP to nowość w rehabilitacji połykania.
Nasza grupa przeprowadziła wstępne badania MIP na zdrowych starszych osobach dorosłych i wykazała lepsze pomiary siły języka i nacisku podczas połykania, gdy MIP jest stosowany w połączeniu z fizycznymi ćwiczeniami języka w porównaniu z samymi fizycznymi ćwiczeniami języka.
Kolejnym krokiem jest ocena zastosowania MIP u pacjentów z dysfagią.
Celem tego badania jest określenie wykonalności i wpływu MIP po dodaniu do protokołu ćwiczeń związanych z połykaniem fizycznym u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Zbadane zostaną zmiany w generowaniu nacisku języka, częstość spontanicznego połykania, funkcjonalne i fizjologiczne wyniki połykania oraz wyniki zgłaszane przez pacjenta.
Celem tego badania jest uzupełnienie luk w dowodach dotyczących dysfagii u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz ocena nowej metody rehabilitacji.
Badacze spodziewają się, że wyniki tego badania będą stanowić podstawę praktyki klinicznej, dostarczając dowodów potwierdzających poprawę funkcji połykania i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona, a także położą podwaliny pod projektowanie przyszłych randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie to współpraca badawcza w pięciu ośrodkach pomiędzy Samford University (Birmingham, AL, dr Sarah Szynkiewicz), Case Western Reserve University (Cleveland, Ohio, dr Rachel Mulheren), Emerson College (Boston, MA, dr Lindsay Griffin ), James Madison University (Harrisonburg, Wirginia, dr Erin Kamarunas) i Texas Christian University (Fort Worth, Teksas, dr Teresa Drulia). Samford IRB pełni funkcję głównego IRB, a pozostałe placówki zawierają umowy autoryzowane przez IRB z IRB Samford. Sesje badawcze będą prowadzone w laboratorium uniwersyteckim PI w każdym ośrodku, a PI w każdym ośrodku będzie odpowiedzialny za nadzorowanie rekrutacji i gromadzenia danych w swoim odpowiednim ośrodku. We wszystkich ośrodkach zostaną przeprowadzone ujednolicone formularze i szkolenia dotyczące zarówno protokołu, jak i analizy danych, co zapewni wierność badań.
Badacze przeprowadzą wielopunktowe badanie pojedynczego przypadku (n = 10), aby określić wykonalność i zbadać wstępny wpływ praktyki obrazowania motorycznego (MIP) na czynność połykania u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Projekty pojedynczych przypadków są często wykorzystywane jako wstępne badanie skuteczności leczenia przed randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Korzystając z tego potencjalnego projektu, uczestnicy z PD wykonają:
- Faza 1: Czterotygodniowy okres standardowego leczenia dysfagii, składający się z ćwiczeń fizycznych związanych z połykaniem. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi projektowania pojedynczego przypadku, to standardowe leczenie będzie służyć jako okres początkowy/kontrolny w celu porównania z kolejnym eksperymentalnym okresem leczenia. Uczestnicy przeprowadzą 6, 7 lub 8 wizyt w ramach pomiarów wyjściowych w ciągu tych 4 tygodni (projekt wielokrotnych pomiarów wyjściowych).
- Faza 2: Trzytygodniowy okres wypłukiwania. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach pomiarowych w okresie 3 tygodni, ale nie wykonają żadnych ćwiczeń połykania.
- Faza 3: Czterotygodniowy okres ćwiczeń. Pięciu uczestników zostanie przydzielonych do ukończenia drugiego okresu standardowych ćwiczeń połykania, podczas gdy pozostałych pięciu zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego, które obejmuje standardową opiekę i praktykę obrazowania motorycznego. Zgodnie z projektem pojedynczego przypadku uczestnicy odbędą 6, 7 lub 8 wizyt pomiarowych w ciągu tych 4 tygodni.
- Faza 4: Ostatni trzytygodniowy okres wypłukiwania. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach pomiarowych w okresie 3 tygodni, ale nie ukończą ani standardowej opieki, ani eksperymentalnych ćwiczeń połykania.
Wyniki tego pojedynczego studium przypadku pozwolą określić wykonalność metod i oszacować wyniki rehabilitacji, które doprowadzą do opracowania większych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych w celu określenia skuteczności tego obiecującego, nowego podejścia MIP do rehabilitacji połykania w PD i inne populacje pacjentów z dysfagią. Badacze spodziewają się, że badania te potwierdzą wykonalność wykorzystania praktyki obrazowania motorycznego (MIP) w celu poprawy wyników związanych z połykaniem u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z chorobą Parkinsona będą wykazywać szybsze tempo poprawy ciśnienia języka i częstotliwości spontanicznego połykania podczas czterotygodniowych ćwiczeń fizycznych związanych z połykaniem + protokołu ćwiczeń MIP (leczenie eksperymentalne) w porównaniu z czterema tygodniami samych ćwiczeń fizycznych (standard leczenie pielęgnacyjne). Co więcej, badacze stawiają hipotezę, że zmiany te spowodują większą poprawę wydajności i bezpieczeństwa połykania (mierzone obiektywnie za pomocą instrumentalnej oceny połykania) pod koniec leczenia. Badacze spodziewają się także przedstawić wstępne dowody na to, że częstość spontanicznego połykania może być wykorzystana jako miara zmian funkcjonalnych w połykaniu u pacjentów z chorobą Parkinsona, gdy nie można uzyskać dostępu do oceny instrumentalnej ani jej powtórzyć.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Szynkiewicz, PhD
- Numer telefonu: 205-726-4579
- E-mail: sszynkie@samford.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia. W konkursie będą mogły wziąć udział osoby, które:
- Mają >/= 65 lat, ponieważ jest to niezależny czynnik predykcyjny dysfagii w chorobie Parkinsona
- Zdiagnozowano u nich chorobę Parkinsona w umiarkowanym stadium (choroba Hoehna i Yahra w stadium 2-3)
- Czas trwania choroby > 3 lata, zgodnie z niezależnym czynnikiem prognostycznym dysfagii w chorobie Parkinsona
- są obecnie leczeni za pomocą leku przeciw parkinsonizmowi, w tym co najmniej jednego leku dopaminergicznego (tj. karbidopy/lewodopy lub agonisty dopaminy)
- Mają zmniejszoną siłę języka, zdefiniowaną jako < 45 kilopaskali podczas wykonywania maksymalnego izometrycznego pchnięcia języka przy użyciu standardowych procedur IOPI
- Występują pewne objawy dysfagii, definiowane jako wynik > 3 w narzędziu oceny odżywiania (EAT-10)
- Posiadaj pewną zdolność tworzenia obrazów mentalnych, definiowaną jako wynik > 2,5 większy w krótkiej wersji KVIQ-10
- Występują objawy dysfagii, które są klinicznie wykrywalne, zgodnie z definicją na podstawie wyniku < 178 w ocenie zdolności połykania Manna (MASA)
- Czy są w stanie kognitywnie uczestniczyć, jak określono na podstawie wyniku > 19 w telefonicznej ocenie poznawczej Montrealu (T-MoCA)
- Mają normalną budowę jamy ustnej, jak ocenia się za pomocą standardowego badania mechanizmu jamy ustnej
- Biegle władają językiem angielskim, ponieważ wszystkie instrukcje będą prowadzone w języku angielskim
Kryteria wyłączenia. Do udziału nie będą mogły przystąpić osoby, które zgłoszą:
- Zmiany w zarządzaniu lekami dopaminergicznymi w dowolnym momencie podczas rejestracji
- Obecnie logopeda zaleca im posiadanie statusu NPO (nie doustnie) ze względów bezpieczeństwa
- Historia chirurgii jamy ustnej (dopuszczalna jest rutynowa chirurgia stomatologiczna)
- Dodatkowe zaburzenia neurogenne inne niż choroba Parkinsona
- Historia trudności w połykaniu przed rozpoznaniem choroby Parkinsona
- Historia napadów
- Historia raka, który miałby wpływ na funkcje jamy ustnej i motorycznej
- Historia alergii na bar
- Że rozpoczęli głęboką stymulację mózgu w czasie krótszym niż 3 miesiące od rozpoczęcia badania lub że przewiduje się, że w trakcie udziału w badaniu nastąpi u nich zmiana w stanie głębokiej stymulacji mózgu
- Uczestnictwo w innych metodach leczenia połykania, mowy lub głosu poza leczeniem badawczym w momencie wyrażenia zgody i w dowolnym momencie podczas rejestracji
- Wykazanie prawidłowej czynności połykania w pierwszym zmodyfikowanym teście połykania baru, zdefiniowanym jako poziom 6 lub wyższy w skali wyników i nasilenia dysfagii (DOSS). Dlatego też uczestnicy muszą uzyskać wynik DOSS wynoszący 5 lub mniej, wskazujący co najmniej łagodną dysfagię ustno-gardłową, w badaniu wyjściowym przed rozpoczęciem protokołu leczenia. Zmniejsza to ryzyko wyniku zerowego, eliminując włączenie uczestników z funkcjonalnymi lub subklinicznymi problemami z połykaniem.
- Obecne zaburzenie bólowe obejmujące mięśnie szczęki lub staw żuchwy (tj. zaburzenie TMJ lub zaburzenie bólu mięśniowo-powięziowego)
- Brak możliwości ukończenia 16-tygodniowego protokołu badania osobistego
- Znana lub podejrzewana perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego
- Znana niedrożność przewodu pokarmowego
- Wysokie ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, na przykład u osób po niedawnej perforacji przewodu pokarmowego, ostrym krwotoku lub niedokrwieniu przewodu pokarmowego, toksycznym rozszerzeniu okrężnicy, ciężkiej niedrożności jelit, po operacji lub biopsji przewodu pokarmowego, ostrym urazie lub oparzeniu przewodu pokarmowego lub niedawnej radioterapii miednicy
- Wysokie ryzyko aspiracji, np. u osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną przetoką tchawiczo-przełykową lub zatwardzeniem
- Znana nadwrażliwość na siarczan baru lub którąkolwiek substancję pomocniczą budyniu Varibar
Żaden potencjalny uczestnik nie zostanie wykluczony ze względu na rasę, kolor skóry, wyznanie, płeć, orientację seksualną lub pochodzenie narodowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Faza 1 Standard opieki
Czterotygodniowy okres standardowego leczenia dysfagii, obejmujący ćwiczenia fizyczne związane z połykaniem.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi projektowania pojedynczego przypadku, to standardowe leczenie będzie służyć jako okres początkowy/kontrolny w celu porównania z kolejnym eksperymentalnym okresem leczenia.
Uczestnicy przeprowadzą 6, 7 lub 8 wizyt w ramach pomiarów wyjściowych w ciągu tych 4 tygodni (projekt wielokrotnych pomiarów wyjściowych).
|
Standardowe ćwiczenia połykania obejmują ćwiczenia języka.
Część eksperymentalna dodana w fazie 3 obejmuje, że niektórzy uczestnicy ponownie ukończyli standardowe ćwiczenia, a inni ukończyli standardowe ćwiczenia i ćwiczenie obrazowania motorycznego w ramach tych ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Faza 2 Okres wymywania #1
Trzytygodniowy okres wymywania.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach pomiarowych w okresie 3 tygodni, ale nie wykonają żadnych ćwiczeń połykania.
|
|
|
Eksperymentalny: Faza 3 „Eksperymentalna”
Czterotygodniowy okres ćwiczeń.
Pięciu uczestników zostanie przydzielonych do ukończenia drugiego okresu standardowych ćwiczeń połykania, podczas gdy pozostałych pięciu zostanie przydzielonych do leczenia eksperymentalnego, które obejmuje standardową opiekę i praktykę obrazowania motorycznego.
Zgodnie z projektem pojedynczego przypadku uczestnicy odbędą 6, 7 lub 8 wizyt pomiarowych w ciągu tych 4 tygodni.
|
Standardowe ćwiczenia połykania obejmują ćwiczenia języka.
Część eksperymentalna dodana w fazie 3 obejmuje, że niektórzy uczestnicy ponownie ukończyli standardowe ćwiczenia, a inni ukończyli standardowe ćwiczenia i ćwiczenie obrazowania motorycznego w ramach tych ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Faza 4 Okres wypłukiwania #2
Ostatni trzytygodniowy okres wymywania.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 sesjach pomiarowych w okresie 3 tygodni, ale nie ukończą ani standardowej opieki, ani eksperymentalnych ćwiczeń połykania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Najpoważniejszy poziom inwazji dróg oddechowych zostanie określony za pomocą Skali Penetracji i Aspiracji, ośmiopunktowej skali nominalnej (0–8, 8 oznacza najcięższą formę inwazji dróg oddechowych), która pozwala lekarzowi określić głębokość pokarmu/płynu przedostanie się leku do dróg oddechowych i reakcja pacjenta na to (np. kaszel).
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naciski języka
Ramy czasowe: Wiele punktów czasowych w całym badaniu w ramach projektu badania pojedynczej serii przypadków, np. wartość wyjściowa, do dwóch razy w tygodniu podczas każdej fazy, po interwencji
|
Maksymalne ciśnienie izometryczne i regularne pomiary ciśnienia połykania śliny (skala ciągła, np. 0–100+ kilopaskali
|
Wiele punktów czasowych w całym badaniu w ramach projektu badania pojedynczej serii przypadków, np. wartość wyjściowa, do dwóch razy w tygodniu podczas każdej fazy, po interwencji
|
|
Częstość spontanicznego połykania
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Częstotliwość spontanicznego połykania będzie mierzona za pomocą mikrofonu i cyfrowego dyktafonu w celu rejestracji dźwięków połykania w spoczynku przez okres 10 minut.
Nagranie audio zostanie przeanalizowane w trybie offline.
Skala ciągła, np.
0-10+ połykań/minutę
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
|
Jakość życia związana z połykaniem
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Uczestnik wypełni samodzielnie zgłoszony i zatwierdzony kwestionariusz jakości życia związany z połykaniem, The Dysphagia Handicap Index (25 pozycji, z maksymalnie 4 punktami przydzielonymi przez uczestnika za każde pytanie, 0-100 punktów, z wyższym wynikiem wskazując na gorszą ocenę jakości życia).
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
|
Inwentarz Motoryki Jamy Ustnej Radbouda w chorobie Parkinsona (ROMP)
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Część ROMP dotycząca śliny zostanie uzupełniona jako zatwierdzony, zgłoszony przez pacjenta wynik kontroli wydzieliny z jamy ustnej.
Podskala śliny składa się z 9 pytań, z których uczestnicy mogą uzyskać maksymalnie 5 punktów, od 0 do 45 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy problem ze śliną.
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
|
Stopień nasilenia dysfagii
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Nasilenie dysfagii zostanie określone za pomocą Skali Wyników i Nasilenia Dysfagii, siedmiopunktowej skali porządkowej umożliwiającej lekarzowi określenie ciężkości połykania u pacjenta od normalnego do poważnie zakłóconego.
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
|
Czas tranzytu ustnego
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Czas przejścia przez jamę ustną (OTT) odzwierciedla czas (w milisekundach) wymagany do przemieszczenia bolusa przez jamę ustną oraz odzwierciedla siłę i koordynację językową.
OTT będzie zdefiniowane jako odstęp czasu pomiędzy początkiem ruchu bolusa tylnego w jamie ustnej a momentem, gdy ogon bolusa przejdzie przez tylny grzbiet nosa, co wskazuje, że bolus przeszedł przez jamę ustną.
Dłuższy czas przejścia doustnego sugeruje zmniejszoną skuteczność połykania.
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
|
Czas reakcji zamknięcia przedsionka krtani (LVC).
Ramy czasowe: Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Czas reakcji LVC odzwierciedla czas potrzebny do zamknięcia przedsionka krtani po zainicjowaniu odruchu połykania.
Czas reakcji LVC będzie zdefiniowany jako odstęp czasu pomiędzy momentem, w którym kość gnykowa wykona początkowy „skok” przednio-górny, a pierwszą klatką pokazującą kontakt (lub maksymalne przybliżenie) pomiędzy wyrostkiem nalewkowym a dolną powierzchnią nagłośni.
Dłuższy czas reakcji LVC sugeruje zmniejszone bezpieczeństwo połykania.
|
Mierzone w 3 punktach czasowych badania dla każdego uczestnika: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji w fazie 1, bezpośrednio po interwencji w fazie 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Szynkiewicz, PhD, Samford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPD-HP-24-S-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .