PURI-PRO - Oireiden vaikutus ja sähköinen terveydenhuolto menopausaalisille naisille, joilla on virtsankarkailu (PURI-PRO)
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marta Monteiro da Silva Gonçalves Porto, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
PURI-PRO (Portugalilainen virtsankarkailuhanke) – Oireiden vaikutus ja sähköinen terveydenhuolto menopausaalisille naisille, joilla on virtsankarkailu
Virtsankarkailu (UI) on kansanterveysongelma, joka häiritsee elämänlaatua, tuottavuutta, sosiaalista eristäytymistä ja seksuaalista toimintaa. sen esiintyvyys peri- ja postmenopausaalisilla naisilla on noin 30-40 %. Käyttöliittymä on edelleen aliraportoitu ja alikäsitelty. Aiemmat sähköisen terveydenhuollon interventiot ovat olleet tehokkaita naisten kanssa.
Siten PURI-PRO (portugalilainen virtsankarkailuprojekti) (FCT Grant 2020.05710.BD) sisälsi edullisen 8 viikon eHealth kognitiivis-käyttäytymisintervention, jonka tarkoituksena oli vähentää oireita lantionpohjan lihasharjoittelun avulla, kehittää terveitä virtsarakkotottumuksia ja edistää harjoitusten noudattaminen, realistiset käyttöliittymäuskomukset ja toiminnalliset selviytymisstrategiat.
Arvioitiin virtsankarkailun oireiden vakavuutta, esiintymistiheyttä ja vaikutusta elämänlaatuun, virtsankarkailua koskevia uskomuksia ja strategioita, itsetuntoa, sosiaalista eristäytymistä ja lantionpohjan lihasten harjoituksiin sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PURI-PRO:n interventio noudatti kokeellista suunnittelua (satunnaistettu kontrolloitu koe), johon sisältyi käyttöliittymän interventio (Experimental Group-EG) vs. Health Literacy -yksityislehtinen (Control Group-CG), molemmat toimitettiin Internetin kautta (eHealth).
Tutkimus oli vertaileva, koska otos jaettiin kahteen ryhmään (EG vs. CG) satunnaistetun jakauman kautta ja pitkittäiseen, koska kaikki tulosmitat arvioitiin neljällä eri ajankohtana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- ISPA-IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (40-65 vuotta);
- Seksi (naiset);
- UI:n esiintyminen (positiivinen vastaus kysymykseen tahattomasta virtsanhukasta vatsansisäisen paineen nousun aikana ja/tai kun tunnet hallitsematonta virtsaamistarvetta satunnaisesti tai usein);
- Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai synnytys viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Aiempi käyttöliittymään liittyvä leikkaus;
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain vatsassa;
- Neurologinen sairaus;
- Päihteiden käytön häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth-interventio käyttöliittymäoireiden parantamiseksi
Kokeellisen ryhmän osallistujat integroitiin eHealthin 8 viikon ryhmäinterventioon, joka perustui Health Action Process Approach (HAPA) -periaatteeseen. eHealth (internet-pohjainen) kognitiivis-käyttäytymisinterventio, joka kehitettiin edistämään käyttöliittymän oireiden paranemista, koostui: i) viikoittaisista ryhmäistunnoista (Zoom-alustalla), joissa kussakin istunnossa oli oma teema, ii) viikoittaisista haasteista ja iii) WhatsApp-ryhmävuorovaikutuksesta. . |
Interventio perustui teoriassa HAPA-malliin (sisältäen tehokkaat strategiat käyttäytymisen muuttamisessa, esimerkiksi toiminnan suunnittelu ja esteiden selviäminen) ja Common Sense Itsesääntelymalliin (uskomukset, selviytyminen ja arviointi) keskittyen riskien havaitsemiseen, suunnitteluun ja itsetehokkuutta. Interventio koostui 8 istunnosta (90 minuuttia, kerran viikossa). Kaikki ryhmäinterventioistunnot Zoom-alustan kautta johti tutkimuksesta vastaava psykologi, lukuun ottamatta toista istuntoa, jota johti fysioterapeutti. WhatsApp-ryhmiä luotiin jakamaan kokemuksia, tietoa, epäilyksiä ja pelkoja sekä luomaan yhteenkuuluvuuden, ymmärryksen ja yhteenkuuluvuuden tunnetta. Kaikki primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset arvioitiin lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (kuukautta myöhemmin), intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Terveyslukutaidon yksittäisen esitteen jakelu
Kontrolliryhmä sai terveyslukutaitolehtisen sähköpostitse toimitettuna.
|
Terveyslukutaitoa käsittelevä yksittäinen esite toimitettiin sähköpostitse intervention ensimmäisen viikon aikana. Tämän jälkeen ryhmän kanssa ei ollut enää vuorovaikutusta. Kaikki primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset arvioitiin lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (kuukautta myöhemmin), intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa toimenpiteen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt arvio virtsankarkailun oireista ja elämänlaadun vaikutuksista
Aikaikkuna: Muutos virtsanpidätyskyvyttömyyden perusoireista ja vaikutus elämänlaatuun hoitoon sitoutumisen puolivälissä (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioinut "Inkontinenssikysely-virtsankarkailun lyhyt lomake" (ICIQ-UI SF)
|
Muutos virtsanpidätyskyvyttömyyden perusoireista ja vaikutus elämänlaatuun hoitoon sitoutumisen puolivälissä (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttöliittymään liittyvät selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Muutos peruskäyttöliittymään liittyvistä selviytymisstrategioista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioitu tiimimme kehittämällä kaksitekijäisellä instrumentilla (piilottava selviytymisulottuvuus ja puolustava selviytymisulottuvuus), joka sisältää joukon käyttöliittymään liittyviä epämukavia selviytymisstrategioita käyttöliittymän välittömien vaikutusten hallitsemiseksi.
Tämä instrumentti perustuu Dioknon ja yhteistyökumppaneiden työhön.
|
Muutos peruskäyttöliittymään liittyvistä selviytymisstrategioista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttöliittymään liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: Muutos perustason käyttöliittymään liittyvistä uskomuksista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi "Brief Illness Perception Questionnaire" (IPQ-Brief) portugalinkielinen versio.
Tämä instrumentti perustuu Figueirasin ja yhteistyökumppaneiden työhön.
|
Muutos perustason käyttöliittymään liittyvistä uskomuksista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun oireiden vakavuus ja vaikutus
Aikaikkuna: Muutos perustilan virtsankarkailun oireiden vaikeudesta ja vaikutuksesta intervention puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi "King's Health Questionnaire" (KHQ)
|
Muutos perustilan virtsankarkailun oireiden vaikeudesta ja vaikutuksesta intervention puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lantionpohjan lihasten kiinnittymisharjoitukset
Aikaikkuna: Muutos perustason lantionpohjalihasharjoittelusta keskivaiheiseen (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioitu Alewijnsen ja yhteistyökumppaneiden kehittämällä tarkistuslistalla, joka sisältää asioita, jotka koskevat lantionpohjan lihasten harjoitusten tiheyttä, helppoutta ja tyytyväisyyttä.
|
Muutos perustason lantionpohjalihasharjoittelusta keskivaiheiseen (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi "WHO:n elämänlaatu-brif" (WHOQOL-Bref) portugalinkielinen versio.
|
Muutos peruselämänlaadusta puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos perustason itsetunnosta keskivaiheiseen (1 kuukauden kuluttua), interventioon (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSS)
|
Muutos perustason itsetunnosta keskivaiheiseen (1 kuukauden kuluttua), interventioon (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi "Social Isolation Questionnaire" (räätälöity virtsankarkailun oireisiin) (UI-SIQ).
Tämä kyselylomake on edelleen tiimimme julkaisemassa.
|
Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lantionpohjan ja käyttöliittymän tuntemus
Aikaikkuna: Muutos lantionpohjan ja käyttöliittymän perustiedoista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioi "Prolapse and Inkontinence Knowledge Questionnaire" (PIKQ-UI)
|
Muutos lantionpohjan ja käyttöliittymän perustiedoista puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), intervention jälkeiseen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttäytymisen muutos (HAPA)
Aikaikkuna: Muutos peruskäyttäytymisestä puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Arvioitu HAPA-kyselyllä (räätälöity virtsankarkailun oireisiin), joka perustuu Rennerin ja Schwarzerin RACK-tutkimukseen
|
Muutos peruskäyttäytymisestä puoliväliin (1 kuukauden kuluttua), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta myöhemmin) ja 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta G Porto, Master's, ISPA-IU
- Opintojen puheenjohtaja: Filipa F Pimenta, PhD, ISPA-IU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Garley A, Unwin J. A case series to pilot cognitive behaviour therapy for women with urinary incontinence. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):373-86. doi: 10.1348/135910705X53876.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Kelleher CJ, Cardozo LD, Khullar V, Salvatore S. A new questionnaire to assess the quality of life of urinary incontinent women. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Dec;104(12):1374-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11006.x.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R. Using cognitive strategies to enhance bladder control and comfort. Holist Nurs Pract. 2000 Jan;14(2):91-103. doi: 10.1097/00004650-200001000-00013.
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Schwarzer R, Renner B. Social-cognitive predictors of health behavior: action self-efficacy and coping self-efficacy. Health Psychol. 2000 Sep;19(5):487-95.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Imamura M, Abrams P, Bain C, Buckley B, Cardozo L, Cody J, Cook J, Eustice S, Glazener C, Grant A, Hay-Smith J, Hislop J, Jenkinson D, Kilonzo M, Nabi G, N'Dow J, Pickard R, Ternent L, Wallace S, Wardle J, Zhu S, Vale L. Systematic review and economic modelling of the effectiveness and cost-effectiveness of non-surgical treatments for women with stress urinary incontinence. Health Technol Assess. 2010 Aug;14(40):1-188, iii-iv. doi: 10.3310/hta14400.
- Harper RC, Sheppard S, Stewart C, Clark CJ. Exploring Adherence to Pelvic Floor Muscle Training in Women Using Mobile Apps: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 30;11:e45947. doi: 10.2196/45947.
- Dumoulin C, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Alewijnse D, Bo K, Burgio K, Chen SY, Chiarelli P, Dean S, Hagen S, Herbert J, Mahfooza A, Mair F, Stark D, Van Kampen M; International Continence Society. 2014 consensus statement on improving pelvic floor muscle training adherence: International Continence Society 2011 State-of-the-Science Seminar. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):600-5. doi: 10.1002/nau.22796. Epub 2015 May 21.
- Funada S, Watanabe N, Goto T, Negoro H, Akamatsu S, Ueno K, Uozumi R, Ichioka K, Segawa T, Akechi T, Furukawa TA, Ogawa O. Cognitive behavioral therapy for overactive bladder in women: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Urol. 2020 Aug 20;20(1):129. doi: 10.1186/s12894-020-00697-0.
- Steenstrup B, Lopes F, Cornu JN, Gilliaux M. Cognitive-behavioral therapy and urge urinary incontinence in women. A systematic review. Int Urogynecol J. 2022 May;33(5):1091-1101. doi: 10.1007/s00192-021-04989-3. Epub 2021 Oct 30.
- Bo K, Fernandes ACNL, Duarte TB, Brito LGO, Ferreira CHJ. Is pelvic floor muscle training effective for symptoms of overactive bladder in women? A systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:65-76. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.011. Epub 2019 Aug 24.
- Dowd T, Dowd ET. A cognitive therapy approach to promote continence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2006 Jan-Feb;33(1):63-8. doi: 10.1097/00152192-200601000-00010.
- Alewijnse D, Metsemakers JF, Mesters IE, van den Borne B. Effectiveness of pelvic floor muscle exercise therapy supplemented with a health education program to promote long-term adherence among women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2003;22(4):284-95. doi: 10.1002/nau.10122.
- Canavarro MC, Serra AV, Simoes MR, Rijo D, Pereira M, Gameiro S, Quartilho MJ, Quintais L, Carona C, Paredes T. Development and psychometric properties of the World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) in Portugal. Int J Behav Med. 2009;16(2):116-24. doi: 10.1007/s12529-008-9024-2. Epub 2009 May 8.
- Diokno AC, Burgio K, Fultz NH, Kinchen KS, Obenchain R, Bump RC. Medical and self-care practices reported by women with urinary incontinence. Am J Manag Care. 2004 Feb;10(2 Pt 1):69-78.
- Figueiras, M. J., Monteiro, R., and Caeiro, R. (2012). Crenças erróneas e perceção da doença em pacientes cardíacos e seus cônjuges: Um estudo piloto. Psychol. Commun. Health 1, 232-245. https://doi.org/10.5964/pch.v1i3.24
- Renner B, Schwarzer R. Risk and health behaviors. Documentation of the scales of the research project: Risk appraisal consequences in Korea (RACK) 2nd ed. Bremen: International University Bremen & Freie Universität Berlin; 2005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Virtsankarkailu
- Sosiaalinen eristäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-022-11-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .