PURI-PRO - Impacto dos sintomas e intervenção de eHealth para mulheres na menopausa com incontinência urinária (PURI-PRO)
6 de dezembro de 2025 atualizado por: Marta Monteiro da Silva Gonçalves Porto, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
PURI-PRO (Projeto Português de Incontinência Urinária) - Impacto dos sintomas e intervenção de eHealth para mulheres na menopausa com incontinência urinária
A Incontinência Urinária (IU) é um problema de saúde pública que perturba a Qualidade de Vida, a Produtividade, o Isolamento Social e a Função Sexual; sua prevalência em mulheres na peri e pós-menopausa é de cerca de 30-40%. A IU permanece subnotificada e subtratada. Intervenções anteriores de eSaúde foram eficazes com as mulheres.
Assim, o PURI-PRO (Projeto Português de Incontinência Urinária) (Bolsa FCT 2020.05710.BD) implicou uma intervenção cognitivo-comportamental de eHealth de baixo custo, com a duração de 8 semanas, destinada a reduzir os sintomas através do treino muscular do pavimento pélvico, desenvolvimento de hábitos de bexiga saudáveis e promoção de adesão a exercícios, crenças realistas de IU e estratégias funcionais de enfrentamento.
Foram avaliadas a gravidade dos sintomas da incontinência urinária, frequência e seu impacto na qualidade de vida, crenças e estratégias em relação à incontinência urinária, autoestima, isolamento social e adesão aos exercícios musculares do assoalho pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A intervenção do PURI-PRO seguiu um desenho experimental (ensaio randomizado controlado) envolvendo intervenção IU (Grupo Experimental-GE) vs. Folheto único de Literacia em Saúde (Grupo Controlo-CG), ambos entregues através da internet (eHealth).
O estudo foi comparativo, uma vez que a amostra foi distribuída em dois grupos (GE vs GC) por meio de distribuição randomizada, e longitudinal, uma vez que todas as medidas de desfecho foram avaliadas em quatro momentos diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- ISPA-IU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (40-65 anos);
- Sexo (mulheres);
- A presença de IU (resposta positiva à pergunta sobre perda involuntária de urina durante o aumento da pressão intra-abdominal e/ou ao sentir vontade incontrolável de urinar, ocasionalmente ou frequentemente);
- Acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou parto nos últimos 6 meses;
- Cirurgia anterior relacionada à IU;
- Malignidade conhecida no abdômen;
- Doença neurológica;
- Transtorno por uso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de eHealth para melhoria dos sintomas da IU
Os participantes do Grupo Experimental foram integrados em uma intervenção em grupo de eHealth de 8 semanas, baseada na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA). A intervenção cognitivo-comportamental eHealth (baseada na internet) desenvolvida para promover a melhora dos sintomas da IU consistiu em: i) sessões semanais em grupo (pela plataforma Zoom), com tema específico em cada sessão, ii) desafios semanais, e iii) interação em grupo no WhatsApp . |
A intervenção baseou-se teoricamente no modelo HAPA (incluindo estratégias eficazes na mudança de comportamento, por exemplo, planeamento de ações e enfrentamento de obstáculos) e no modelo de senso comum de autorregulação (crenças, enfrentamento e avaliação), com foco na percepção de risco, planejamento e autoeficácia. A intervenção consistiu em 8 sessões (90 minutos, uma vez por semana). Todas as sessões de intervenção em grupo, através da plataforma Zoom, foram conduzidas pela psicóloga responsável pelo estudo, exceto a segunda sessão que foi conduzida por uma fisioterapeuta. Foram criados grupos de WhatsApp, para partilhar experiências, conhecimentos, dúvidas e medos, e para criar um sentimento de pertença, compreensão e coesão. Todas as medidas de resultados primários e secundários foram avaliadas no início do estudo, no meio da intervenção (um mês depois), pós-intervenção e em um acompanhamento de 3 meses após a intervenção. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle: Entrega de um folheto único de Alfabetização em Saúde
O grupo controle recebeu um folheto único de alfabetização em saúde, entregue por e-mail.
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Foi entregue um folheto único de literacia em saúde, por e-mail, na primeira semana da intervenção. Além disso, não houve mais interação com o grupo. Todas as medidas de resultados primários e secundários foram avaliadas no início do estudo, no meio da intervenção (um mês depois), pós-intervenção e em um acompanhamento de 3 meses após a intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Avaliação dos Sintomas da Incontinência Urinária e Impacto na Qualidade de Vida
Prazo: Alteração dos sintomas iniciais de incontinência urinária e impacto na qualidade de vida, adesão no meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pelo "Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Abreviado de Incontinência Urinária" (ICIQ-UI SF)
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Alteração dos sintomas iniciais de incontinência urinária e impacto na qualidade de vida, adesão no meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Estratégias de enfrentamento relacionadas à IU
Prazo: Mudança das estratégias de enfrentamento relacionadas à IU de base para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por um instrumento bifatorial (dimensão de enfrentamento oculto e dimensão de enfrentamento defensivo) desenvolvido por nossa equipe que envolve um conjunto de estratégias de enfrentamento desadaptativas relacionadas à IU para gerenciar os efeitos imediatos da IU.
Este instrumento é baseado no trabalho de Diokno e colaboradores.
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Mudança das estratégias de enfrentamento relacionadas à IU de base para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Crenças relacionadas à IU
Prazo: Mudança das crenças básicas relacionadas à IU para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pela versão portuguesa do “Brief Illness Perception Questionnaire” (IPQ-Brief).
Este instrumento é baseado no trabalho de Figueiras e colaboradores.
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Mudança das crenças básicas relacionadas à IU para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade e impacto dos sintomas da incontinência urinária
Prazo: Mudança da gravidade e impacto dos sintomas de incontinência urinária basal até o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e após 3 meses de acompanhamento
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Avaliado pelo "King's Health Questionnaire" (KHQ)
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Mudança da gravidade e impacto dos sintomas de incontinência urinária basal até o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e após 3 meses de acompanhamento
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Adesão aos exercícios musculares do assoalho pélvico
Prazo: Alteração da adesão inicial aos exercícios musculares do assoalho pélvico no meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por um checklist desenvolvido por Alewijnse e colaboradores que inclui itens referentes à frequência, facilidade e satisfação com os exercícios musculares do assoalho pélvico
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Alteração da adesão inicial aos exercícios musculares do assoalho pélvico no meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Mudança da qualidade de vida inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pela versão portuguesa do “WHO Quality-of-Life-Bref” (WHOQOL-Bref).
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Mudança da qualidade de vida inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Autoestima
Prazo: Mudança da autoestima inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS)
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Mudança da autoestima inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Isolamento social
Prazo: Mudança do isolamento social inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliado por “Questionário de Isolamento Social” (adaptado aos sintomas de Incontinência Urinária) (UI-SIQ).
Este questionário ainda está em processo de publicação pela nossa equipe.
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Mudança do isolamento social inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e acompanhamento de 3 meses
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Conhecimento do assoalho pélvico e da interface do usuário
Prazo: Mudança do conhecimento inicial do assoalho pélvico e da IU para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pelo "Questionário de Conhecimento sobre Prolapso e Incontinência" (PIKQ-UI)
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Mudança do conhecimento inicial do assoalho pélvico e da IU para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Mudança de Comportamento (HAPA)
Prazo: Mudança do comportamento inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Avaliado pelo Questionário HAPA (adaptado aos sintomas da Incontinência Urinária), baseado no estudo RACK de Renner e Schwarzer
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Mudança do comportamento inicial para o meio da intervenção (1 mês depois), pós-intervenção (2 meses depois) e no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marta G Porto, Master's, ISPA-IU
- Cadeira de estudo: Filipa F Pimenta, PhD, ISPA-IU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Garley A, Unwin J. A case series to pilot cognitive behaviour therapy for women with urinary incontinence. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):373-86. doi: 10.1348/135910705X53876.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Kelleher CJ, Cardozo LD, Khullar V, Salvatore S. A new questionnaire to assess the quality of life of urinary incontinent women. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Dec;104(12):1374-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11006.x.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R. Using cognitive strategies to enhance bladder control and comfort. Holist Nurs Pract. 2000 Jan;14(2):91-103. doi: 10.1097/00004650-200001000-00013.
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Schwarzer R, Renner B. Social-cognitive predictors of health behavior: action self-efficacy and coping self-efficacy. Health Psychol. 2000 Sep;19(5):487-95.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Imamura M, Abrams P, Bain C, Buckley B, Cardozo L, Cody J, Cook J, Eustice S, Glazener C, Grant A, Hay-Smith J, Hislop J, Jenkinson D, Kilonzo M, Nabi G, N'Dow J, Pickard R, Ternent L, Wallace S, Wardle J, Zhu S, Vale L. Systematic review and economic modelling of the effectiveness and cost-effectiveness of non-surgical treatments for women with stress urinary incontinence. Health Technol Assess. 2010 Aug;14(40):1-188, iii-iv. doi: 10.3310/hta14400.
- Harper RC, Sheppard S, Stewart C, Clark CJ. Exploring Adherence to Pelvic Floor Muscle Training in Women Using Mobile Apps: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 30;11:e45947. doi: 10.2196/45947.
- Dumoulin C, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Alewijnse D, Bo K, Burgio K, Chen SY, Chiarelli P, Dean S, Hagen S, Herbert J, Mahfooza A, Mair F, Stark D, Van Kampen M; International Continence Society. 2014 consensus statement on improving pelvic floor muscle training adherence: International Continence Society 2011 State-of-the-Science Seminar. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):600-5. doi: 10.1002/nau.22796. Epub 2015 May 21.
- Funada S, Watanabe N, Goto T, Negoro H, Akamatsu S, Ueno K, Uozumi R, Ichioka K, Segawa T, Akechi T, Furukawa TA, Ogawa O. Cognitive behavioral therapy for overactive bladder in women: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Urol. 2020 Aug 20;20(1):129. doi: 10.1186/s12894-020-00697-0.
- Steenstrup B, Lopes F, Cornu JN, Gilliaux M. Cognitive-behavioral therapy and urge urinary incontinence in women. A systematic review. Int Urogynecol J. 2022 May;33(5):1091-1101. doi: 10.1007/s00192-021-04989-3. Epub 2021 Oct 30.
- Bo K, Fernandes ACNL, Duarte TB, Brito LGO, Ferreira CHJ. Is pelvic floor muscle training effective for symptoms of overactive bladder in women? A systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:65-76. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.011. Epub 2019 Aug 24.
- Dowd T, Dowd ET. A cognitive therapy approach to promote continence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2006 Jan-Feb;33(1):63-8. doi: 10.1097/00152192-200601000-00010.
- Alewijnse D, Metsemakers JF, Mesters IE, van den Borne B. Effectiveness of pelvic floor muscle exercise therapy supplemented with a health education program to promote long-term adherence among women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2003;22(4):284-95. doi: 10.1002/nau.10122.
- Canavarro MC, Serra AV, Simoes MR, Rijo D, Pereira M, Gameiro S, Quartilho MJ, Quintais L, Carona C, Paredes T. Development and psychometric properties of the World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) in Portugal. Int J Behav Med. 2009;16(2):116-24. doi: 10.1007/s12529-008-9024-2. Epub 2009 May 8.
- Diokno AC, Burgio K, Fultz NH, Kinchen KS, Obenchain R, Bump RC. Medical and self-care practices reported by women with urinary incontinence. Am J Manag Care. 2004 Feb;10(2 Pt 1):69-78.
- Figueiras, M. J., Monteiro, R., and Caeiro, R. (2012). Crenças erróneas e perceção da doença em pacientes cardíacos e seus cônjuges: Um estudo piloto. Psychol. Commun. Health 1, 232-245. https://doi.org/10.5964/pch.v1i3.24
- Renner B, Schwarzer R. Risk and health behaviors. Documentation of the scales of the research project: Risk appraisal consequences in Korea (RACK) 2nd ed. Bremen: International University Bremen & Freie Universität Berlin; 2005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Incontinencia urinaria
- Isolação social
Outros números de identificação do estudo
- D-022-11-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .