PURI-PRO - Impact des symptômes et intervention en ligne pour les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire (PURI-PRO)
6 décembre 2025 mis à jour par: Marta Monteiro da Silva Gonçalves Porto, ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas, Sociais e da Vida
PURI-PRO (Projet portugais sur l'incontinence urinaire) - Impact des symptômes et intervention en ligne pour les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire
L'incontinence urinaire (UI) est un problème de santé publique qui perturbe la qualité de vie, la productivité, l'isolement social et la fonction sexuelle ; sa prévalence chez les femmes péri- et postménopausées est d'environ 30 à 40 %. L’assurance-chômage reste sous-estimée et sous-traitée. Les interventions précédentes en matière de cybersanté ont été efficaces auprès des femmes.
Ainsi, PURI-PRO (Portuguese Urinary Incontinence Project) (FCT Grant 2020.05710.BD) impliquait une intervention cognitivo-comportementale en ligne à faible coût de 8 semaines visant à réduire les symptômes grâce à l'entraînement musculaire du plancher pelvien, au développement d'habitudes vésicales saines et à la promotion de adhésion aux exercices, croyances réalistes en matière d'interface utilisateur et stratégies d'adaptation fonctionnelles.
La gravité des symptômes de l'incontinence urinaire, leur fréquence et leur impact sur la qualité de vie, les croyances et les stratégies concernant l'incontinence urinaire, l'estime de soi, l'isolement social et l'adhésion aux exercices des muscles du plancher pelvien ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'intervention de PURI-PRO a suivi une conception expérimentale (essai contrôlé randomisé) impliquant une intervention sur l'assurance-chômage (groupe expérimental-EG) par rapport à un dépliant unique sur l'alphabétisation en santé (groupe témoin-CG), tous deux diffusés via Internet (e-santé).
L'étude était comparative, puisque l'échantillon était réparti en deux groupes (EG vs CG) par distribution randomisée, et longitudinale, puisque toutes les mesures des résultats étaient évaluées à quatre moments différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- ISPA-IU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge (40-65 ans) ;
- Sexe (femmes);
- La présence d'une UI (réponse positive à une question sur la perte involontaire d'urine lors d'une augmentation de la pression intra-abdominale et/ou lors d'une sensation d'envie incontrôlable d'uriner, occasionnellement ou fréquemment) ;
- Accès Internet.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou accouchement au cours des 6 derniers mois ;
- Chirurgie antérieure liée à l'incontinence urinaire ;
- Malignité connue dans l'abdomen ;
- Maladie neurologique ;
- Trouble lié à l’usage de substances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en ligne pour l'amélioration des symptômes de l'interface utilisateur
Les participants du groupe expérimental ont été intégrés dans une intervention de groupe de e-santé de 8 semaines, basée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA). L'intervention cognitivo-comportementale en ligne pour la santé (basée sur Internet) développée pour promouvoir l'amélioration des symptômes de l'incontinence urinaire comprenait : i) des séances de groupe hebdomadaires (par la plateforme Zoom), avec un thème spécifique dans chaque session, ii) des défis hebdomadaires et iii) une interaction de groupe WhatsApp. . |
L'intervention était théoriquement basée sur le modèle HAPA (incluant des stratégies efficaces de changement de comportement, par exemple, la planification d'actions et la gestion des obstacles) et le modèle d'autorégulation du bon sens (croyances, adaptation et évaluation), axé sur la perception, la planification et l'évaluation des risques. l'auto-efficacité. L'intervention comprenait 8 séances (90 minutes, une fois par semaine). Toutes les séances d'intervention de groupe, via la plateforme Zoom, ont été dirigées par le psychologue responsable de l'étude, à l'exception de la deuxième séance qui a été animée par un physiothérapeute. Des groupes WhatsApp ont été créés pour partager des expériences, des connaissances, des doutes et des peurs, et pour créer un sentiment d'appartenance, de compréhension et de cohésion. Tous les critères de jugement primaires et secondaires ont été évalués au départ, à mi-intervention (un mois plus tard), après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois après l'intervention. |
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Comparateur actif: Groupe témoin : Remise d'un dépliant unique sur la littératie en santé
Le groupe témoin a reçu un dépliant unique sur les connaissances en matière de santé, envoyé par courrier électronique.
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Un dépliant unique sur les connaissances en matière de santé a été distribué par courrier électronique au cours de la première semaine de l'intervention. Au-delà de cela, il n’y a eu aucune autre interaction avec le groupe. Tous les critères de jugement primaires et secondaires ont été évalués au départ, à mi-intervention (un mois plus tard), après l'intervention et lors d'un suivi de 3 mois après l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brève évaluation des symptômes de l'incontinence urinaire et de l'impact sur la qualité de vie
Délai: Changement par rapport aux symptômes d'incontinence urinaire de base et impact sur la qualité de vie, observance à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Évalué par "Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - Formulaire court sur l'incontinence urinaire" (ICIQ-UI SF)
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Changement par rapport aux symptômes d'incontinence urinaire de base et impact sur la qualité de vie, observance à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Stratégies d'adaptation liées à l'interface utilisateur
Délai: Changement des stratégies d'adaptation de base liées à l'UI à mi-intervention (1 mois plus tard), post-intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par un instrument bifactoriel (dimension d'adaptation cachée et dimension d'adaptation défensive) développé par notre équipe qui implique un ensemble de stratégies d'adaptation inadaptées liées à l'UI pour gérer les effets immédiats de l'UI.
Cet instrument est basé sur les travaux de Diokno et de ses collaborateurs.
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Changement des stratégies d'adaptation de base liées à l'UI à mi-intervention (1 mois plus tard), post-intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Croyances liées à l'interface utilisateur
Délai: Changement par rapport aux croyances de base liées à l'UI à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par la version portugaise du « Brief Illness Perception Questionnaire » (IPQ-Brief).
Cet instrument est basé sur le travail de Figueiras et de ses collaborateurs.
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Changement par rapport aux croyances de base liées à l'UI à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité et impact des symptômes de l’incontinence urinaire
Délai: Changement par rapport à la gravité et à l'impact des symptômes de l'incontinence urinaire de base jusqu'à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Évalué par le "King's Health Questionnaire" (KHQ)
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Changement par rapport à la gravité et à l'impact des symptômes de l'incontinence urinaire de base jusqu'à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Adhésion aux exercices musculaires du plancher pelvien
Délai: Changement par rapport à l'observance initiale des exercices des muscles du plancher pelvien à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Évalué par une liste de contrôle développée par Alewijnse et ses collaborateurs qui comprend des éléments concernant la fréquence, la facilité et la satisfaction envers les exercices des muscles du plancher pelvien
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Changement par rapport à l'observance initiale des exercices des muscles du plancher pelvien à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois.
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie de base jusqu'à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par la version portugaise du « WHO Quality-of-Life-Bref » (WHOQOL-Bref).
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Changement par rapport à la qualité de vie de base jusqu'à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Estime de soi
Délai: Changement de l'estime de soi de base à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS)
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Changement de l'estime de soi de base à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Isolement social
Délai: Passage de l'isolement social de base à la mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par le « Questionnaire d'isolement social » (adapté aux symptômes de l'incontinence urinaire) (UI-SIQ).
Ce questionnaire est encore en cours de publication par notre équipe.
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Passage de l'isolement social de base à la mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Connaissance du plancher pelvien et de l'interface utilisateur
Délai: Passage des connaissances de base sur le plancher pelvien et l'interface utilisateur à mi-intervention (1 mois plus tard), post-intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par le « Questionnaire de connaissances sur le prolapsus et l'incontinence » (PIKQ-UI)
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Passage des connaissances de base sur le plancher pelvien et l'interface utilisateur à mi-intervention (1 mois plus tard), post-intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Changement de comportement (HAPA)
Délai: Changement du comportement de base à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Évalué par le questionnaire HAPA (adapté aux symptômes de l'incontinence urinaire), basé sur l'étude RACK de Renner et Schwarzer
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Changement du comportement de base à mi-intervention (1 mois plus tard), après l'intervention (2 mois plus tard) et lors d'un suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta G Porto, Master's, ISPA-IU
- Chaise d'étude: Filipa F Pimenta, PhD, ISPA-IU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Skevington SM, Lotfy M, O'Connell KA; WHOQOL Group. The World Health Organization's WHOQOL-BREF quality of life assessment: psychometric properties and results of the international field trial. A report from the WHOQOL group. Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):299-310. doi: 10.1023/B:QURE.0000018486.91360.00.
- Garley A, Unwin J. A case series to pilot cognitive behaviour therapy for women with urinary incontinence. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):373-86. doi: 10.1348/135910705X53876.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Kelleher CJ, Cardozo LD, Khullar V, Salvatore S. A new questionnaire to assess the quality of life of urinary incontinent women. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Dec;104(12):1374-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11006.x.
- Dowd T, Kolcaba K, Steiner R. Using cognitive strategies to enhance bladder control and comfort. Holist Nurs Pract. 2000 Jan;14(2):91-103. doi: 10.1097/00004650-200001000-00013.
- Dumoulin C, Alewijnse D, Bo K, Hagen S, Stark D, Van Kampen M, Herbert J, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Dean S. Pelvic-Floor-Muscle Training Adherence: Tools, Measurements and Strategies-2011 ICS State-of-the-Science Seminar Research Paper II of IV. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):615-21. doi: 10.1002/nau.22794. Epub 2015 May 21.
- Schwarzer R, Renner B. Social-cognitive predictors of health behavior: action self-efficacy and coping self-efficacy. Health Psychol. 2000 Sep;19(5):487-95.
- Schroe H, Van Dyck D, De Paepe A, Poppe L, Loh WW, Verloigne M, Loeys T, De Bourdeaudhuij I, Crombez G. Which behaviour change techniques are effective to promote physical activity and reduce sedentary behaviour in adults: a factorial randomized trial of an e- and m-health intervention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 7;17(1):127. doi: 10.1186/s12966-020-01001-x.
- Imamura M, Abrams P, Bain C, Buckley B, Cardozo L, Cody J, Cook J, Eustice S, Glazener C, Grant A, Hay-Smith J, Hislop J, Jenkinson D, Kilonzo M, Nabi G, N'Dow J, Pickard R, Ternent L, Wallace S, Wardle J, Zhu S, Vale L. Systematic review and economic modelling of the effectiveness and cost-effectiveness of non-surgical treatments for women with stress urinary incontinence. Health Technol Assess. 2010 Aug;14(40):1-188, iii-iv. doi: 10.3310/hta14400.
- Harper RC, Sheppard S, Stewart C, Clark CJ. Exploring Adherence to Pelvic Floor Muscle Training in Women Using Mobile Apps: Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 30;11:e45947. doi: 10.2196/45947.
- Dumoulin C, Hay-Smith J, Frawley H, McClurg D, Alewijnse D, Bo K, Burgio K, Chen SY, Chiarelli P, Dean S, Hagen S, Herbert J, Mahfooza A, Mair F, Stark D, Van Kampen M; International Continence Society. 2014 consensus statement on improving pelvic floor muscle training adherence: International Continence Society 2011 State-of-the-Science Seminar. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):600-5. doi: 10.1002/nau.22796. Epub 2015 May 21.
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- Bo K, Fernandes ACNL, Duarte TB, Brito LGO, Ferreira CHJ. Is pelvic floor muscle training effective for symptoms of overactive bladder in women? A systematic review. Physiotherapy. 2020 Mar;106:65-76. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.011. Epub 2019 Aug 24.
- Dowd T, Dowd ET. A cognitive therapy approach to promote continence. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2006 Jan-Feb;33(1):63-8. doi: 10.1097/00152192-200601000-00010.
- Alewijnse D, Metsemakers JF, Mesters IE, van den Borne B. Effectiveness of pelvic floor muscle exercise therapy supplemented with a health education program to promote long-term adherence among women with urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2003;22(4):284-95. doi: 10.1002/nau.10122.
- Canavarro MC, Serra AV, Simoes MR, Rijo D, Pereira M, Gameiro S, Quartilho MJ, Quintais L, Carona C, Paredes T. Development and psychometric properties of the World Health Organization Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-100) in Portugal. Int J Behav Med. 2009;16(2):116-24. doi: 10.1007/s12529-008-9024-2. Epub 2009 May 8.
- Diokno AC, Burgio K, Fultz NH, Kinchen KS, Obenchain R, Bump RC. Medical and self-care practices reported by women with urinary incontinence. Am J Manag Care. 2004 Feb;10(2 Pt 1):69-78.
- Figueiras, M. J., Monteiro, R., and Caeiro, R. (2012). Crenças erróneas e perceção da doença em pacientes cardíacos e seus cônjuges: Um estudo piloto. Psychol. Commun. Health 1, 232-245. https://doi.org/10.5964/pch.v1i3.24
- Renner B, Schwarzer R. Risk and health behaviors. Documentation of the scales of the research project: Risk appraisal consequences in Korea (RACK) 2nd ed. Bremen: International University Bremen & Freie Universität Berlin; 2005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement social
- Incontinence urinaire
- Isolement social
Autres numéros d'identification d'étude
- D-022-11-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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