Yläraajojen toiminta ennen ja jälkeen hippoterapian lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja/tai aivovamma
Yläraajojen toiminta, aktiivisuus, osallistuminen ja sitoutuminen ennen ja jälkeen hippoterapian lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja/tai aivovamma
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko hevosympäristössä tapahtuvaa hippoterapiaa ja fysioterapiaa käyttää parantamaan yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus tai autismikirjon häiriö ja joilla on motorinen viive tai yläraajojen vajaatoiminta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voidaanko yläraajoihin kohdistettu hoito hippoterapialla ja hevosympäristöllä toimittaa uskolliseksi?
Onko hoito hyväksyttävä osallistujille ja terapeuteille?
Onko satunnais-kontrolloitu tutkimusprotokolla mahdollista skaalata laajempaan tutkimukseen, mukaan lukien rekrytointi- ja säilytysasteet sekä valittujen tulosmittausten sopivuus?
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat hoitoa saavia osallistujia jonotuslistakontrolliin nähdäkseen, säilyvätkö osallistujat kontrolliryhmässä ja havaitaanko vertailu- ja hoitoryhmien välillä eroja valituissa tulosmitoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio. Osallistujat saavat 4 viikkoa hippoterapiaa, 4 × 1 tunnin istuntoja viikossa, yhteensä 16 tuntia interventiota. Jos osallistujat jättävät istunnon väliin, meikkausistuntoja tarjotaan, ajoitetaan ja niitä seurataan.51
Hippoterapia: Hippoterapia-interventio toimitetaan Dreams on Horsebackissa Ohion keskustassa käyttämällä Professional Association of Therapeutic Horsemanship (PATH) Intl. standardit. Osallistujat istutaan hevosen selässä vähintään 30 minuutin ajan 1 tunnin harjoituksesta. Jäljellä olevan ajan aktiviteetteihin kuuluu hevosten hoito ja luoviminen, nostaminen ja hevosesta poistuminen. Hippoterapiassa käytetään 9 hevosen laumaa. Jokaisella istunnolla on 2 vapaaehtoista avustamassa: toinen hevosta ohjaamassa ja toinen osallistujan rinnalla hoitavaa terapeuttia vastapäätä. Dreams on Horsebackilla on osa-aikainen vapaaehtoiskoordinaattori, joka varaa tällä hetkellä 154 vapaaehtoista 22 tuntia hevosavusteiseen toimintaan viikossa (maanantai-lauantai). Aktiviteetit sisältävät erilaisia asentoja hevosella, kuten istuminen ja nelijalkainen (painon kantaminen yläraajojen ja polvien kautta), sekä kurkotusta ja heittämistä, hevosen ohjaamista ohjaksilla ja ratsastusta kävelyssä ja ravissa sellaisenaan. ehdottanut PATH Intl. Standardit. Alustavassa osiossa olevaa havainnointiprotokollaa käyttäen yksi tutkija tallentaa joka viikko yhden hippoterapiaistunnon videolle ja dokumentoi suoritetut terapeuttiset toiminnot. Toinen tutkija saa 20 % istunnoista varmistaakseen > 90 %:n luotettavuuden. Ennakkotietojen perusteella odotettavissa olevat luokat ovat siirtymät, maapylväät, suunnanmuutokset, kurkot tuen pohjan ulkopuolelle, ulottuvuudet, painon kantaminen yläraajojen kautta, ohjakset, yläraajojen pitäminen irti hevosesta, asema hevosella (jalustin kanssa tai ilman). , seisominen, istuminen, lähettäminen) ja hevosen potkiminen/puristaminen jaloilla. Tämän analyysin avulla tutkijat voivat määrittää hippoterapian annoksen, keskittyä terapeuttisten kohteiden vaikutukseen yläraajoihin ja antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida hippoterapiaprotokollan noudattamista.
Hoitavat terapeutit: Kaikki hoitavat terapeutit ovat lisensoituja PT:itä ja he ovat suorittaneet vähintään AHA Level I -hippoterapian hoitoperiaatteet.
Koska pilottitutkimusten tavoitteena ei ole testata tehoa, johtopäätöstilastoja ei ehdoteta. Tutkijat analysoivat kysymyksiä, jotka liittyvät 1) CP+ASD-ikäisten 5-15-vuotiaiden lasten rekrytointimenestykseen; 2) noudattavatko osallistujat sitä, mitä heitä pyydetään tekemään pilotti-RCT:n aikana; ja 3) jos hoito voidaan antaa onnistuneesti protokollan mukaan. Tutkijat kuvaavat seulottujen mahdollisten osallistujien lukumäärän kuukaudessa; ilmoittautuneiden määrä kuukaudessa; keskimääräinen viive seulonnasta ilmoittautumiseen; ja keskimääräinen aika rekisteröidä tarpeeksi osallistujia kahdelle ryhmälle. Kuvataan hoitokohtaiset retentio- ja poistumisasteet hippoterapiassa, mukaan lukien keskeyttämisen syyt, ja hoitokohtaiset uskollisuusluvut, mukaan lukien hippoterapian annoksen ja yläraajojen toimintojen mitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-17 vuotiaat
- Aivovamma diagnosointi bruttomotorisen funktionaalisen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tason I, II tai III kanssa ja yläraajojen aivovamma ja/tai autismispektrihäiriö
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia suullisia ohjeita englanniksi
- Pystyy sietämään yhtäjaksoista 30 minuutin hevosen selässä istumista
Poissulkemiskriteerit:
- Hevosten pelko tai vastenmielisyys
- Paino yli 200 lb
- Riippumaton päänhallinta (GMFCS-tasot IV ja V)
- Molemmat vanhemmat eivät osaa puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia, johon sisältyy hippoterapia ja hevosympäristö
Neljä 1 tunnin Hippoterapiahoitoa viikossa neljän viikon ajan.
|
Kaksi 1 tunnin hippoterapiaa kahdeksan viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslista, joka saa hippoterapian interventiota (neljä 1 tunnin Hippotherapy-hoitoa viikossa neljän viikon ajan.)
Neljä viikkoa myöhemmin kuin "Fysioterapia, johon sisältyy hippoterapia ja hevosympäristö" -ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-and grap -protokolla
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon jonotuslistakontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoitojakson.
|
Reach-and-grap-protokolla: Osallistujat tallennettiin heidän suorittaessaan tavoitetta-juomatehtävää.
Jokaisessa kokeessa osallistujille annettiin ohjeita: "Ota pullo kiinni, nosta se, teeskentele ottavansa juoman, palauta pullo merkittyyn asentoon pöydällä ja palauta kätesi lähtöasentoon.
Tee tämä kahdesti."
Yläraajojen liikkeet tallennettiin käsien, ranteiden, kyynärpäiden, hartioiden ja rintalastan heijastavista merkeistä 10-kameran VICON Motion Capture -järjestelmällä 120 Hz:llä ja suodatettiin 4 Hz:llä alipäästö Butterworth-suodattimella.
|
1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon jonotuslistakontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoitojakson.
|
|
PEM-CY
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Lasten ja nuorten osallistumis- ja ympäristötoimenpide; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa; osallistumispisteet vaihtelevat 0-7, osallistumispisteet 1-5.
|
1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
PRIME-O
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
Lasten kuntoutuksen interventiotoimenpide – tarkkailu; korkeammat pisteet = sitoutuneempi; pistemäärä = 0-40 (0-4 per tuote)
|
1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
|
PRIME-SP
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
Lasten kuntoutuksen interventiotoimenpide – Palveluntarjoaja; ei skaalata
|
1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
|
Nauttia
Aikaikkuna: 1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
Itseraportoi harjoituksesta nauttimisen mitta.
Asteikko sisältää 25 väitettä, jotka vastaajat arvioivat 7-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he ovat samaa tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa.
Mittassa on 5 osaa, jotka kattavat nautinnon eri osa-alueet: nautinto, sukulaisuus, osaaminen, haaste/parannus ja sitoutuminen.
korkeammat pisteet = enemmän nautintoa; pisteet vaihtelevat 1-7 per kohde.
|
1 kerran viikossa 4 viikon interventiojakson aikana
|
|
VABS
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Vineland Adaptive Behavior Scale 2nd Edition; korkeat pisteet tarkoittavat parempaa; Adaptive Behavior Composite -standardipisteet: 20-160.
|
1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
CAPE/PAC
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Lapsen osallistumisen ja nautinnon arviointi / lasten toiminnan suosiminen; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa; pistemäärä CAPE = 55-275 (1-5 per tuote), PAC = 55-165 (1-3 per tuote)
|
1 viikko ennen ja jälkeen 4 viikon odotuslistan kontrollijakson ja 1 viikon sisällä ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0434
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .