MEN1703 (SEL24) uusiutuneen tai tulenkestävän aggressiivisen B-solujen non-Hodgkin-lymfooman (JASPIS-01) hoitoon (JASPIS-01)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ryvu Therapeutics SA
Avoin, vaiheen 2 kliininen tutkimus MEN1703:sta monoterapiana ja yhdistelmänä glofitamabin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen aggressiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MEN1703:n turvallisuutta ja lymfooman vastaista aktiivisuutta, kun sitä annetaan yksinään tai yhdessä glofitamabin kanssa potilaille, joilla on uusiutunut/refraktiivinen (R/R) aggressiivinen B-solun non-Hodgkin-lymfooma. Tutkimus on avoinna samaan aikaan ryhmille:
- Ryhmä 1 – potilaat, jotka eivät ole saaneet anti-CD3xCD20-bispesifistä vasta-ainehoitoa, mutta jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa systeemistä hoitoa aggressiiviseen B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaan
- Ryhmä 2 – potilaat, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset hoitovaihtoehdot, mukaan lukien vähintään kaksi aikaisempaa systeemistä hoitolinjaa aggressiiviseen B-soluiseen non-Hodgkin-lymfoomaan. Ryhmän 1 potilaita hoidetaan enintään 12 syklin ajan. Yksi sykli on 21 päivää. Ryhmää 2 hoidetaan, kunnes sairaus etenee, joten hoidon kesto riippuu osallistujan saamien hoitojaksojen lukumäärästä ennen etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kolmesta osasta, joissa tutkitaan MEN173:a yhdessä glofitamabin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-aineella (ryhmä 1) tai MEN1703:lla yksinään potilailla, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset hoitovaihtoehdot (ryhmä 2).
Osa 1 (turvallinen sisäänajo) ja osa 2 (rikastus): potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-aineella (ryhmä 1), saavat joko 150 mg tai 125 mg MEN1703:a yhdessä glofitamabin kanssa. Potilaat, jotka ovat käyttäneet kaikki tavanomaiset hoitovaihtoehdot (ryhmä 2), saavat 125 mg MEN1703:a yksittäisenä lääkkeenä.
Osa 3 (valinnainen satunnaistettu vertailu): Potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-ainehoidolla, satunnaistetaan saamaan joko MEN1703:a osasta 2 valitulla annoksella yhdessä glofitamabin tai glofitamabin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
178
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Head of Clinical Operations
- Puhelinnumero: +48 123140200
- Sähköposti: clinicaltrials@ryvu.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Päätutkija:
- Crisitna Garcia Herce, MD PhD
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Päätutkija:
- Miguel Angel Canales Albendea, MD PhD
-
Madrid, Espanja, 28033
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Adolfo De La Fuente Burguera, MD PhD
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Päätutkija:
- Mariano Provencio Pulla, MD PhD
-
Murcia, Espanja, 30120
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clínico Uni versitario Virgen de la Arrixaca
-
Päätutkija:
- Ignacio Espanol Morales, Dr
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Navarra
-
Päätutkija:
- Jose Maria Arguinano Perez, MD PhD
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Päätutkija:
- Miguel Angel Canales Albendea, MD PhD
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Päätutkija:
- Norma Carmen Gutierrez, Prof.
-
Seville, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Päätutkija:
- Natalia Palazon, MD PhD
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Päätutkija:
- Araceli Rubio Martinez, MD PhD
-
-
-
-
-
Biała Podlaska, Puola
- Lopetettu
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej
-
Bydgoszcz, Puola
- Rekrytointi
- IN-VIVO Bydgoszcz Sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Jarosław Czyż, Prof.
-
Gdansk, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Klinika Hematologii I Transplantologii Uck
-
Päätutkija:
- Jan Zaucha, Prof.
-
Gdynia, Puola
- Rekrytointi
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Adam Witkowski, MD PhD
-
Gliwice, Puola
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej Curie, Państwowy Instytut Badawczy
-
Ottaa yhteyttä:
- Małgorzata Krawczyk-Kuliś, Prof.
-
Päätutkija:
- Małgorzata Krawczyk-Kuliś, Prof.
-
Katowice, Puola
- Lopetettu
- Pratia Hematologia Sp. z o.o.
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Pratia MCM Krakow
-
Ottaa yhteyttä:
- Wojciech Jurczak, Prof.
-
Päätutkija:
- Wojciech Jurczak, Prof.
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Päätutkija:
- Agnieszka Giza, MD PhD
-
Olsztyn, Puola
- Rekrytointi
- Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
-
Ottaa yhteyttä:
- Janusz Hałka, MD PhD
-
Päätutkija:
- Janusz Hałka, MD PhD
-
Skórzewo, Puola
- Rekrytointi
- Aidport Sp. z o.o.
-
Päätutkija:
- Michał Kwiatek, Dr
-
Torun, Puola
- Rekrytointi
- Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Chraniuk, MD
-
Päätutkija:
- Dominik Chraniuk, MD
-
Warsaw, Puola
- Lopetettu
- Lux Med Onkologia Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola
- Lopetettu
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Päätutkija:
- Kamel Laribi, MD PhD
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Päätutkija:
- Franck Morschhauser, Prof.
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren
-
Päätutkija:
- Julie Abraham, MD PhD
-
Lyon, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hospices Civils De Lyon - Hôpital Lyon Sud
-
Päätutkija:
- Herve Ghesquieres, Prof.
-
Montpellier, Ranska, 34490
- Rekrytointi
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
-
Päätutkija:
- Guillaume Cartron, MD PhD
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- APHP - Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Päätutkija:
- Sylvain Choquet, MD PhD
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
-
Päätutkija:
- Francois Xavier Gros, MD PhD
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Mark Rafferty, Dr
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Kim Linton, Dr
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Päätutkija:
- David Burns, Dr
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal Marsden Hospital
-
Päätutkija:
- David Cunningham, Dr
-
Tooting, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
Päätutkija:
- Ruth Pettengell, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Dokumentoitu histologinen vahvistus aggressiivisesta B-soluista non-Hodgkin-lymfoomasta mukaan lukien DLBCL NOS ja transformoitunut indolentti B-solulymfooma
- Relapsoitunut tai refraktaarinen sairaus, joka on saanut vähintään 2 aiempaa systeemistä hoitoa ja joka ei ole aiemmin saanut anti-CD3xCD20-bispesifistä vasta-ainehoitoa (ryhmä 1) tai joka on käyttänyt kaikki tavanomaiset saatavilla olevat hoitovaihtoehdot (ryhmä 2)
- Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta tietokonetomografiaan (CT) tai positroniemissiotomografiaan (PET)-CT-tutkimukseen perustuen, johon liittyy vähintään 2 selvästi rajattua vauriota ja/tai solmuketta.
- Imusolmukekudoksen saatavuus seulonnassa (tai arkistonäyte) (vain osan 2 osallistujat)
- Odotettavissa oleva elinikä ≥12 viikkoa.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Riittävä elinten toiminta seulonnassa
- Riittävä hematologinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma tai lymfooman aiheuttama keskushermoston osallisuus seulonnassa.
- Sai syövän vastaisia hoitoja, mukaan lukien sytotoksinen kemoterapia, sädehoito, hormonihoito, biologinen, immunoterapia tai tutkimuslääkkeet 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on lyhyempi) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Aikaisempi hoito CAR-T-soluilla tai bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-ainehoidolla (sallittu vain ryhmälle 2) vaatii ≥ 4 viikon pesujakson.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Jatkuva kliinisesti merkittävä toksisuus (esimerkiksi hiustenlähtö ei ole kliinisesti merkitsevä) mistä tahansa aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta, joka ei ole parantunut asteeseen 1 tai sitä pienemmäksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Aiempi hoito PIM-estäjällä.
- Vain ryhmä 1: Mikä tahansa aikaisempi hoito bispesifisellä vasta-aineella, joka kohdistuu CD3:een ja CD20:een.
- Tunnettu allergiariski tutkimuslääkkeille, MEN1703:lle (ryhmät 1 ja 2) tai glofitamabille (ryhmä 1) tai niiden apuaineille
- Vasta-aihe kaikille virtsahappoa alentaville aineille.
- Suuri leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Hematopoieettinen kantasolusiirto 4 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Vaatii systeemistä immuunivastetta moduloivaa hoitoa (annoksesta riippumatta) tai hänellä on todettu anamneesi tai autoimmuunisairaus tai muut sairaudet, jotka johtavat pysyvään immunosuppressioon.
- Altistunut elävälle tai elävälle heikennetylle rokotteelle 4 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamista.
- Todisteet jatkuvasta ja hallitsemattomasta systeemisestä bakteeri-, sieni- tai virusinfektiosta, paitsi dokumentoidut haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) ≤2 infektiot, joissa on näyttöä paranemisesta tai ilman merkkejä infektion pahenemisesta.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Nykyinen aktiivinen maksasairaus mistä tahansa syystä
- Jatkuva lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus.
- Jatkuva tulehduksellinen suolistosairaus.
- Aktiivinen tunnettu toinen maligniteetti
- saanut ainetta, jonka tiedetään olevan herkkä CYP2D6-substraatti tai CYP2D6-substraatti, jolla on kapea terapeuttinen alue, vahvaa tai kohtalaista CYP2D6-estäjää tai BCRP-estäjää 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä.
- Sydämen toimintahäiriö määritellään sydäninfarktiksi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminnaksi, hallitsemattomiksi rytmihäiriöiksi tai huonosti hallituksi angina pectoriksena.
- Hoitoa aktiivisen, jatkuvan tromboembolisen tapahtuman vuoksi. Huomautus: Ei koske ennaltaehkäisevää hoitoa, jolla estetään tai vältetään aiemman ratkaistun tapahtuman uusiutuminen. Tarkista Medical Monitorin kanssa, missä tarvitaan lisäriskinarviointia.
Aiempi vakava kammiorytmihäiriö (esim. VT tai VF, ≥3 lyöntiä peräkkäin) tai QT-aika korjattu sykkeellä (QTc) ≥480 ms.
Huomautus: QTc-arvot 500 ms asti ovat hyväksyttäviä, jos potilaan sairaushistorian, kuten nipun haarakatkos, tiedetään aiheuttavan lievää QTc-ajan pitenemistä ja tila on hyvin hallinnassa.
- Mikä tahansa sairaus, oireyhtymä tai tila, joka voi merkittävästi vaikuttaa lääkkeen nauttimiseen suun kautta.
- Raskauden tai imetyksen suunnitteleminen hoidon aikana ja 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Mikä tahansa muu aiempi tai nykyinen sairaus, väliaikainen sairaus, leikkaushistoria, fyysiset tai 12-kytkentäiset EKG-löydökset, laboratoriopoikkeamat tai lieventävät seikat (esim. alkoholi- tai huumeriippuvuus), jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritä tutkimuksen tavoitteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEN1703 + glofitamabi
• Osallistujille, jotka eivät ole saaneet hoitoa bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-aineella (ryhmä 1), annetaan MEN1703:a suun kautta annoksena 150 mg päivässä 7 päivän ajan tai 125 mg päivässä 14 päivän ajan, 21 päivän sykleissä enintään 12 sykliä yhdessä glofitamabin kanssa, joka annetaan laskimonsisäisenä infuusiona asteittaisessa annostusohjelmassa alkaen 2,5 mg:sta kierron 1 8. päivänä ja 10 mg:sta 15. syklin päivänä ja 30 mg:sta 1. päivänä syklistä 2 eteenpäin taudin eteneminen tai vieroitus, enintään 12 syklin ajan (osat 1, 2, 3)). Kaikille osallistujille annetaan 1 000 mg obinututsumabia IV-infuusiona syklin 1 päivänä 1. • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet kaikki normaalit hoitovaihtoehdot (ryhmä 2), saavat MEN1703:a yksittäisenä lääkkeenä 125 mg:n annoksella suun kautta joka päivä 14 peräkkäisenä päivänä peräkkäisissä 21 päivän hoitojaksoissa, kunnes sairaus etenee (osat 1). ja 2). |
Glofitamabi on bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu kaksiarvoisesti B-solujen pinnalla ekspressoituvaan CD20:een ja monovalenttisesti T-solujen pinnalla ilmentyvän T-solureseptorikompleksin CD3:een.
MEN1703 (dapolsertib-hydrokloridi) on voimakas kaksois-estäjä proviraalisen integraatiokohdan Moloney-hiiren leukemiaviruksen (PIM) kinaaseille ja FMS: n kaltaisille tyrosiinikinaasi 3 (FLT3).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Gofitamab
Osallistujat, jotka eivät ole saaneet hoitoa bispesifisellä anti-CD3xCD20-vasta-aineella (ryhmä 1), saavat glofitamabia yksittäisenä aineena laskimonsisäisenä infuusiona tehostetussa annosteluohjelmassa alkaen 2,5 mg:sta syklin 1 8. päivänä ja 10 mg:lla syklin 1 päivänä 15 ja 30 mg päivänä 1 syklistä 2 eteenpäin taudin etenemiseen tai vieroitusvaiheeseen saakka, enintään 12 syklin ajan (osa 3).
|
Glofitamabi on bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu kaksiarvoisesti B-solujen pinnalla ekspressoituvaan CD20:een ja monovalenttisesti T-solujen pinnalla ilmentyvän T-solureseptorikompleksin CD3:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus (AE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu CTCAE v5.0:n arvioimien haittatapahtumien lukumääränä ja asteena
|
12 kuukautta
|
|
Osa 2 ja osa 3: Täydellinen vastaus (CR) (ryhmä 1)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu pahanlaatuisen lymfooman Luganon vastekriteerien mukaan
|
12 kuukautta
|
|
Osa 2 ja osa 3: Yleinen vastausprosentti (ryhmä 2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu niiden potilaiden lukumääränä, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), Luganon vastekriteereitä kohti jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plasman huippupitoisuuden (Cmax) arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Plasman enimmäispitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluvan ajan arviointi (Tmax)
|
12 kuukautta
|
|
Pitoisuuden aikakäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu pinta-ala plasman pitoisuus vs. aika -käyrän alla (AUC)
|
12 kuukautta
|
|
Osa 2 ja osa 3, AE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu CTCAE v5.0:n arvioimien haittatapahtumien lukumääränä ja asteena
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutus potilaiden raportoituihin tuloksiin (PRO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu lymfooman oireiden, hyvinvoinnin ja yleisen terveydentilan muutoksina mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) mukaan, joka koostuu 30 kysymyksestä, jotka arvioivat viittä potilaan aluetta. toiminta (fyysinen, emotionaalinen, rooli, kognitiivinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu ja kipu), yleinen terveydentila/elämänlaatu (GHS/QoL) ja kuusi yksittäistä kohdetta (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Kaikki pisteytetään 0–100, korkeammat pisteet viidellä alueella ja GHS/QoL heijastavat parempaa terveyteen liittyvää (HR) elämänlaatua ja korkeammat pisteet oireasteikoissa ja yksittäisissä kohteissa, jotka heijastavat huonoa HRQoL:ää.
|
12 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutus elämänlaatuun (QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu muutoksiksi lymfooman oireissa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) mitattuna käyttämällä 15-kohtaista syöpähoidon toiminnallista arviointia - Lymfooma (FACT-Lym), mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen/perhe-, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. lymfoomakohtainen alaasteikko.
Asteikkoalue on 0–60, ja korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa HRQoL:ää.
|
12 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta kuolemaan.
|
12 kuukautta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä vasteesta (CR tai PR) taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Täydellisen vastauksen kesto (DoCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä täydellisestä vasteesta (CR) taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta ensimmäiseen vasteeseen (CR tai PR).
|
12 kuukautta
|
|
Seuraavan hoidon aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu aika ensimmäisestä hoidosta ensimmäisen hoidon aloituspäivään sen jälkeen, kun osallistuja on lopettanut tutkimushoidon ja saanut myöhempää lymfoomahoitoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hemic- ja imusuutteet
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Toistuminen
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Aggressio
- glofitamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- JASPIS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .