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MEN1703 (SEL24) per il trattamento del linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B recidivante o refrattario (JASPIS-01) (JASPIS-01)

23 settembre 2025 aggiornato da: Ryvu Therapeutics SA

Uno studio clinico di fase 2 in aperto su MEN1703 in monoterapia e in combinazione con glofitamab in pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B recidivante o refrattario

L'obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l'attività anti-linfoma di MEN1703 quando somministrato come agente singolo o in combinazione con glofitamab a pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B recidivante/refrattario (R/R). Lo studio sarà aperto contemporaneamente a gruppi:

  • Gruppo 1 - pazienti che non hanno ricevuto terapia con anticorpi bispecifici anti-CD3xCD20 ma che hanno avuto almeno 2 precedenti linee di trattamento sistemico per linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B
  • Gruppo 2: pazienti che hanno esaurito tutte le opzioni di trattamento standard comprese almeno 2 linee precedenti di trattamento sistemico per linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B. I pazienti del Gruppo 1 saranno trattati per un massimo di 12 cicli. Un ciclo dura 21 giorni. Il gruppo 2 sarà trattato fino alla progressione della malattia, pertanto la durata del trattamento dipende dal numero di cicli di trattamento che un partecipante riceve prima della progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è composto da 3 parti, per studiare MEN173 in combinazione con glofitamab in pazienti naïve al trattamento con un anticorpo bispecifico anti-CD3xCD20 (gruppo 1) o MEN1703 da solo in pazienti che hanno esaurito tutte le opzioni di trattamento standard (gruppo 2).

Parte 1 (run-in di sicurezza) e Parte 2 (arricchimento): i pazienti naïve al trattamento con un anticorpo bispecifico anti-CD3xCD20 (gruppo 1) riceveranno 150 mg o 125 mg di MEN1703 insieme a glofitamab. I pazienti che hanno esaurito tutte le opzioni di trattamento standard (gruppo 2) riceveranno 125 mg di MEN1703 come agente singolo.

Parte 3 (confronto randomizzato opzionale): i pazienti naïve al trattamento con una terapia con anticorpi bispecifici anti-CD3xCD20 saranno randomizzati a ricevere MEN1703 a una dose selezionata dalla parte 2 in combinazione con glofitamab o glofitamab da solo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

178

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Investigatore principale:
          • Kamel Laribi, MD PhD
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Lille - Hopital Claude Huriez
        • Investigatore principale:
          • Franck Morschhauser, Prof.
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges - CHU Dupuytren
        • Investigatore principale:
          • Julie Abraham, MD PhD
      • Lyon, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud
        • Investigatore principale:
          • Herve Ghesquieres, Prof.
      • Montpellier, Francia, 34490
        • Reclutamento
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
        • Investigatore principale:
          • Guillaume CARTRON, MD PHD
      • Paris, Francia, 75651
        • Reclutamento
        • APHP - Hôpital Pitié-Salpétrière
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Choquet, MD PhD
      • Pessac, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
        • Investigatore principale:
          • Francois Xavier Gros, MD PhD
  • Polonia
      • Biała Podlaska, Polonia
        • Reclutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Białej Podlaskiej
        • Contatto:
          • Piotr Centkowski, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Piotr Centkowski, MD PhD
      • Bydgoszcz, Polonia
        • Reclutamento
        • IN-VIVO Bydgoszcz Sp. z o.o.
        • Investigatore principale:
          • Jarosław Czyż, Prof.
      • Gdansk, Polonia
        • Non ancora reclutamento
        • Klinika Hematologii I Transplantologii Uck
        • Investigatore principale:
          • Jan Zaucha, Prof.
      • Gdynia, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
        • Investigatore principale:
          • Adam Witkowski, MD PhD
      • Gliwice, Polonia
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej Curie, Państwowy Instytut Badawczy
        • Contatto:
          • Małgorzata Krawczyk-Kuliś, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Małgorzata Krawczyk-Kuliś, Prof.
      • Katowice, Polonia
        • Reclutamento
        • Pratia Hematologia Sp. z o.o.
        • Contatto:
          • Sebastian Grosicki, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Grosicki, Prof.
      • Krakow, Polonia
        • Reclutamento
        • Pratia McM Krakow
        • Contatto:
          • Wojciech Jurczak, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Wojciech Jurczak, Prof.
      • Krakow, Polonia
        • Non ancora reclutamento
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Investigatore principale:
          • Agnieszka Giza, MD PhD
      • Olsztyn, Polonia
        • Reclutamento
        • Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
        • Contatto:
          • Janusz Hałka, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Janusz Hałka, MD PhD
      • Skórzewo, Polonia
        • Reclutamento
        • Aidport sp. Z o.o.
        • Investigatore principale:
          • Michał Kwiatek, Dr
      • Torun, Polonia
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
        • Contatto:
          • Dominik Chraniuk, MD
        • Investigatore principale:
          • Dominik Chraniuk, MD
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
        • Contatto:
          • Joanna Barankiewicz, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Joanna Barankiewicz, MD PhD
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
        • Contatto:
          • Krzysztof Gawroński, MD PhD
        • Investigatore principale:
          • Krzysztof Gawroński, MD PhD
  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Mark Rafferty, Dr
      • London, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • the Royal Marsden Hospital
        • Investigatore principale:
          • David Cunningham, Dr
      • Manchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Kim Linton, Dr
      • Plymouth, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust
        • Investigatore principale:
          • David Burns, Dr
      • Sutton, Regno Unito
        • Non ancora reclutamento
        • the Royal Marsden Hospital
        • Investigatore principale:
          • David Cunningham, Dr
      • Tooting, Regno Unito
        • Reclutamento
        • St George's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ruth Pettengell, Dr
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
        • Investigatore principale:
          • Crisitna Garcia Herce, MD PhD
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Investigatore principale:
          • Miguel Angel Canales Albendea, MD PhD
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Reclutamento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Adolfo De La Fuente Burguera, MD PhD
      • Madrid, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Investigatore principale:
          • Mariano Provencio Pulla, MD PhD
      • Murcia, Spagna, 30120
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clínico Uni versitario Virgen de la Arrixaca
        • Investigatore principale:
          • Ignacio Espanol Morales, Dr
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Investigatore principale:
          • Jose Maria Arguinano Perez, MD PhD
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Investigatore principale:
          • Miguel Angel Canales Albendea, MD PhD
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Investigatore principale:
          • Norma Carmen Gutierrez, Prof.
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Investigatore principale:
          • Luis de la Cruz Merino, MD PhD
      • Zaragoza, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Investigatore principale:
          • Araceli Rubio Martinez, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Conferma istologica documentata di linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B incluso DLBCL NOS e linfoma indolente a cellule B trasformato
  3. Malattia recidivante o refrattaria che ha ricevuto almeno 2 linee precedenti di trattamento sistemico e, naïve al trattamento con anticorpi bispecifici anti-CD3xCD20 (gruppo 1) o ha esaurito tutte le opzioni di trattamento standard disponibili (gruppo 2)
  4. Almeno 1 sito di malattia misurabile sulla base della tomografia computerizzata (TC) o della tomografia a emissione di positroni (PET)-TC con coinvolgimento di 2 o più lesioni e/o linfonodi chiaramente delimitati.
  5. Disponibilità di tessuto linfonodale allo screening (o campione d'archivio) (solo partecipanti alla parte 2)
  6. Aspettativa di vita ≥12 settimane.
  7. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
  8. Funzione organica adeguata allo screening
  9. Funzione ematologica adeguata

Criteri di esclusione:

  1. Linfoma primario del sistema nervoso centrale (SNC) o coinvolgimento del SNC da parte di linfoma allo screening.
  2. Hanno ricevuto trattamenti antitumorali, tra cui chemioterapia citotossica, radioterapia, terapia ormonale, farmaci biologici, immunoterapia o farmaci sperimentali entro 14 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il più breve) prima della prima dose del farmaco in studio. Un precedente trattamento con cellule CAR-T o una terapia con anticorpi bispecifici anti-CD3xCD20 (consentito solo per il Gruppo 2) richiede un periodo di wash-out di ≥4 settimane.
  3. Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico terapeutico.
  4. Tossicità clinicamente significativa in corso (ad esempio, l'alopecia non è clinicamente significativa) da qualsiasi precedente terapia antitumorale che non si è risolta al Grado 1 o meno prima della prima dose del farmaco in studio.
  5. Precedente trattamento con un inibitore PIM.
  6. Solo gruppo 1: qualsiasi terapia precedente con un anticorpo bispecifico mirato a CD3 e CD20.
  7. Rischio noto di allergia ai farmaci in studio, MEN1703 (gruppo 1 e 2) o glofitamab (gruppo 1) o ai loro eccipienti
  8. Controindicazione a tutti gli agenti che abbassano l'acido urico.
  9. Intervento chirurgico maggiore entro 1 mese prima della prima dose del farmaco in studio.
  10. Trapianto di cellule staminali ematopoietiche entro 4 mesi prima della prima dose del farmaco in studio.
  11. Richiede una terapia immunomodulante sistemica (indipendentemente dalla dose) o ha una storia confermata o una malattia autoimmune attuale o altre malattie che comportano immunosoppressione permanente.
  12. Esposto a vaccini vivi o vivi attenuati entro 4 settimane prima della firma del modulo di consenso informato (ICF).
  13. Evidenza di infezione batterica, fungina o virale sistemica in corso e non controllata, ad eccezione delle infezioni documentate di grado CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) ≤2 con evidenza di miglioramento o senza evidenza di peggioramento dell'infezione.
  14. Infezione nota da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
  15. Attuale malattia epatica attiva da qualsiasi causa
  16. Polmonite indotta da farmaci in corso.
  17. Malattia infiammatoria intestinale in corso.
  18. Secondo tumore maligno attivo noto
  19. Ha ricevuto un agente noto per essere un substrato sensibile del CYP2D6 o un substrato del CYP2D6 con un intervallo terapeutico ristretto, un inibitore del CYP2D6 forte o moderato o un inibitore della BCRP entro 14 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il più breve), prima della prima dose del farmaco in studio.
  20. La disfunzione cardiaca è definita come infarto miocardico entro 6 mesi dall'ingresso nello studio, insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA), aritmie non controllate o angina scarsamente controllata.
  21. In trattamento per un evento tromboembolico attivo e in corso. Nota: non si applica al trattamento profilattico volto a prevenire o evitare il ripetersi di un evento precedentemente risolto. Da rivedere con Medical Monitor laddove sia necessaria un'ulteriore valutazione del rischio.

  22. Anamnesi di grave aritmia ventricolare (ad esempio, VT o VF, ≥ 3 battiti consecutivi) o intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) ≥ 480 ms.

    Nota: valori QTc fino a 500 ms saranno accettabili laddove è noto che l'anamnesi del paziente, ad esempio blocco di branca, causa un lieve prolungamento del QTc e la condizione è ben controllata.

  23. Qualsiasi malattia, sindrome o condizione che possa influenzare significativamente l’assunzione di farmaci per via orale.
  24. Pianificazione di una gravidanza o allattamento durante il trattamento e per 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  25. Qualsiasi altra condizione medica precedente o attuale, malattia intercorrente, storia chirurgica, risultati fisici o dell'elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni, anomalie di laboratorio o circostanze attenuanti (ad esempio, dipendenza da alcol o droghe) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del paziente o interferire con gli obiettivi dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MEN1703 + glofitamab

• Ai partecipanti naïve al trattamento con un anticorpo bispecifico anti-CD3xCD20 (gruppo 1) verrà somministrato MEN1703 per via orale alla dose di 150 mg al giorno per 7 giorni o 125 mg al giorno per 14 giorni, in cicli di 21 giorni per un massimo di 12 cicli, in combinazione con glofitamab somministrato come infusione endovenosa in uno schema posologico incrementale iniziando con 2,5 mg il giorno 8 del ciclo 1 e 10 mg il giorno 15 del ciclo 1 e 30 mg il giorno 1 dal ciclo 2 in poi fino al progressione o sospensione della malattia, per un massimo di 12 cicli (parti 1, 2, 3)).

A tutti i partecipanti verranno somministrati 1.000 mg di obinutuzumab come infusione endovenosa il giorno 1 del ciclo 1.

• I partecipanti che hanno esaurito tutte le opzioni di trattamento standard (gruppo 2) riceveranno MEN1703 come agente singolo, alla dose di 125 mg per via orale ogni giorno per 14 giorni consecutivi in ​​cicli di trattamento consecutivi di 21 giorni, fino alla progressione della malattia (parti 1 e 2).
Droga: Glofitamab
Glofitamab è un anticorpo monoclonale bispecifico che si lega in modo bivalente al CD20 espresso sulla superficie delle cellule B e in modo monovalente al CD3 nel complesso recettoriale delle cellule T espresso sulla superficie delle cellule T.
Droga: Men1703
MEN1703 (Dapolsertib cloridrato) è un potente doppio inibitore del sito di integrazione provirale per il virus della leucemia murina (PIM) e la tirosina chinasi 3 (FLT3).
Altri nomi:
  • SEL24
  • Dapolsertib cloridrato
Comparatore attivo: Gofitamab
I partecipanti naïve al trattamento con un anticorpo bispecifico anti-CD3xCD20 (gruppo 1) riceveranno glofitamab come agente singolo somministrato come infusione endovenosa in uno schema di dosaggio graduale che inizia con 2,5 mg il giorno 8 del ciclo 1 e 10 mg il giorno 15 del ciclo 1 e 30 mg il giorno 1 dal ciclo 2 in poi fino alla progressione della malattia o alla sospensione, per un massimo di 12 cicli (parte 3).
Droga: Glofitamab
Glofitamab è un anticorpo monoclonale bispecifico che si lega in modo bivalente al CD20 espresso sulla superficie delle cellule B e in modo monovalente al CD3 nel complesso recettoriale delle cellule T espresso sulla superficie delle cellule T.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Incidenza e gravità degli eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il numero e il grado degli eventi avversi valutati dal CTCAE v5.0
12 mesi
Parte 2 e Parte 3: risposta completa (CR) (gruppo 1)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato secondo i criteri di risposta di Lugano per il linfoma maligno
12 mesi
Parte 2 e Parte 3: tasso di risposta complessivo (gruppo 2)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il numero di pazienti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR), secondo i criteri di risposta di Lugano, diviso per il numero totale di pazienti valutabili
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della concentrazione plasmatica di picco (Cmax)
12 mesi
Concentrazione plasmatica massima (Tmax)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del tempo necessario per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica (Tmax)
12 mesi
Area sotto la curva temporale della concentrazione (AUC)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dell'area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo (AUC)
12 mesi
Parte 2 e Parte 3, Incidenza e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il numero e il grado degli eventi avversi valutati dal CTCAE v5.0
12 mesi
Impatto del trattamento sugli esiti riportati dai pazienti (PRO)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come cambiamenti nei sintomi del linfoma, nel benessere e nello stato di salute generale misurati secondo il questionario sulla qualità della vita Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30), composto da 30 domande che valutano cinque ambiti del paziente funzionamento (fisico, emotivo, di ruolo, cognitivo e sociale), tre scale di sintomi (affaticamento, nausea e vomito e dolore), stato di salute globale/qualità della vita (GHS/QoL) e sei singoli item (dispnea, insonnia, perdita di appetito, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). A tutti viene assegnato un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti nei cinque domini e GHS/QoL che riflettono una migliore QoL correlata alla salute (HR) e punteggi più alti sulle scale dei sintomi e sui singoli elementi che riflettono una scarsa HRQoL.
12 mesi
Impatto del trattamento sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come cambiamenti nei sintomi del linfoma e nella qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) misurati utilizzando la valutazione funzionale a 15 elementi della terapia antitumorale - Linfoma (FACT-Lym), incluso il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale e include una sottoscala specifica per il linfoma. L'intervallo della scala va da 0 a 60, con un punteggio più alto che riflette un HRQoL migliore.
12 mesi
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo dal primo trattamento alla morte.
12 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo che intercorre tra il primo trattamento e il primo episodio di progressione della malattia o di morte.
12 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo trascorso dalla prima risposta (CR o PR) al primo verificarsi di progressione della malattia o morte.
12 mesi
Durata della risposta completa (DoCR)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo che intercorre tra la prima risposta completa (CR) e il primo evento di progressione della malattia o decesso.
12 mesi
È tempo di rispondere
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo che intercorre dal primo trattamento al momento della prima risposta (CR o PR).
12 mesi
È ora del prossimo trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato come il tempo intercorso dal primo trattamento alla data di inizio della prima terapia ricevuta dopo che il partecipante ha terminato il trattamento in studio e ha ricevuto la successiva terapia anti-linfoma.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryvu Therapeutics SA

Collaboratori

Menarini Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JASPIS-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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