Osallistujat, joilla on polven osteoartroos (KOA)
Verihiutalerikkaan plasman yhdistettynä nelipäisen reisilihaksen isometrisiin supistuksiin vaikutukset oireisiin, asennon säätelyyn, liikkuvuuteen ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, joilla on polven osteoartroos
Otsikko: PRP:n ja ICQ:n tehokkuus- ja turvallisuuskoe iäkkäille naisille, joilla on KOA
Päämäärä:
Arvioida, vähentävätkö PRP ja ICQ oireita ja parantavatko liikkuvuutta iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko.
Keskeiset kysymykset:
Vähentävätkö PRP ja ICQ oireiden vakavuutta WOMAC:n mittaamana? Mitä sivuvaikutuksia PRP- ja ICQ-interventioista ilmenee?
Osallistujat:
Vanhukset, 60-70-vuotiaat naiset, joilla on KOA.
Interventio:
PRP-injektio ja ICQ-harjoitukset 16 viikon ajan.
Toimenpide:
Päivittäinen PRP tai lumelääke 4 kuukauden ajan. Kahden viikon välein klinikkakäynnit arviointeja varten. Viikoittainen terveyskasvatus ja elämäntapojen seuranta.
Mitat:
WOMAC-pisteet, fyysisen liikkuvuuden testit ja seerumin biomarkkerit ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Etiikka:
Chengdu Sport Universityn eettisen komitean hyväksymä.
Otoskoko:
Tarvitaan 80 osallistujaa.
Satunnaistaminen:
Satunnainen määritys PRP-, ICQ- tai kontrolliryhmiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PRP:n ja ICQ:n hyödyt ja riskit KOA:n hoidossa iäkkäillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja isometrisen supistumisen nelipäisen lihasten (ICQ) tehosta ja turvallisuudesta polven nivelrikkoa (KOA) sairastavilla iäkkäillä naispotilailla
Tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida verihiutalerikkaan plasman (PRP) tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä isometriseen supistukseen perustuvan nelipään (ICQ) interventioon polven nivelrikon hoidossa iäkkäillä naispotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Vähentääkö PRP:n ja ICQ:n yhdistelmä KOA-oireiden vakavuutta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) mukaan? Mitkä ovat PRP- ja ICQ-interventioon liittyvät mahdolliset sivuvaikutukset tai komplikaatiot iäkkäillä potilailla?
Opintojen suunnittelu:
Koe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan PRP- ja ICQ-interventioiden vaikutuksia kontrolliryhmän vaikutuksiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: PRP-ryhmä, ICQ-ryhmä, yhteisryhmä (saavat sekä PRP- että ICQ-ryhmät) tai kontrolliryhmä.
Osallistujat:
Iäkkäät 60–70-vuotiaat naispotilaat, joilla on diagnosoitu KOA, rekrytoidaan Sichuanin maakunnan kansansairaalasta. Sisällytys- ja poissulkemiskriteereitä noudatetaan tarkasti tutkimuspopulaation homogeenisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi.
Interventio:
PRP- ja yhteisryhmien osallistujat saavat autologisen PRP-injektion lähtötilanteessa. PRP valmistetaan laskimoverestä hitaalla sentrifugilla. ICQ- ja nivelryhmien osallistujille tehdään 16 viikon ICQ-interventio, jossa suoritetaan isometrisiä supistuksia ja nelipäisen lihaksen rentoutumista viisi kertaa viikossa.
Toimenpide:
Osallistujat saavat joko PRP-injektion tai lumelääkettä (kontrolliryhmälle) lähtötilanteessa.
Heille tehdään 16 viikon ICQ-interventio, jos heidät määrätään ICQ:hen tai yhteisryhmään.
Osallistujien tulee osallistua viikoittaisiin terveyskasvatusistuntoihin ensimmäisen kuukauden ajan.
Heitä seurataan viikoittain puheluiden tai haastattelujen avulla, jotta voidaan seurata heidän sitoutumistaan interventioon ja varmistaa, että he säilyttävät tavanomaiset elämäntottumukset.
Arviointi:
KOA-oireet arvioidaan WOMAC-indeksin avulla lähtötilanteessa ja 16. viikon lopussa.
Fyysistä liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), aika ylös ja mene -testiä (TUG) ja portaita ylös ja alas (TUDS) lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa.
Tulehdusmarkkerien ja matriksin metalloproteinaasien-13 (MMP-13) seerumitasot mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisiin tuloksiin kuuluvat muutokset WOMAC-pisteissä ja fyysisessä liikkuvuustestissä.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat seerumin TNF-α-, IL-1β- ja MMP-13-tasot.
Eettiset näkökohdat:
Tutkimuksen on hyväksynyt Chengdu Sport Universityn ihmiseettinen komitea, ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumus. Tutkimus noudattaa Helsingin julistusta.
Näytteen koon laskeminen:
Perustuu 4 (ryhmä) × 3 (mittauskertaa) -malliin, jonka arvioitu keskeyttämisaste on noin 15 %, tehon koko 0,3, teho 0,8 ja merkitsevyystaso 0,05, vähimmäisotoskoko 80 osallistujaa on päätetty tarpeelliseksi.
Satunnaistaminen:
Yhteensä 92 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään digitaalisen satunnaistuksen avulla.
Tietojen analysointi:
Tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin, jotta voidaan verrata tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä sekä eri interventioryhmien välillä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvia näkemyksiä PRP- ja ICQ-interventioiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta KOA:n hallinnassa iäkkäillä naispotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 60-70 vuotta
- Osallistujat, joilla oli KOA-vakavuusaste I, II ja III, valittiin
- tutkimus vastasi Helsingin julistusta ja tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen tai lääkehoidon tarve lähitulevaisuudessa
- Hermo-lihassairauksien esiintyminen ja osallistuminen muihin säännöllisiin liikuntaohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Terveyskasvatus osallistujille Aluksi kaikki osallistujat saivat samanlaista terveyskasvatusta temaattisten luentojen muodossa kerran viikossa, kukin 40 minuuttia.
Sisältö sisälsi seuraavat näkökohdat: tiiviin yhteistyön tärkeyden korostaminen lääkäreiden kanssa terveyden ylläpitämisen kannalta; KOA:n esiintymis- ja kehitysprosessi sekä sen hoitomenetelmät; perheen ja sosiaalisen tuen rooli tilan parantamisessa; kohtuullisen päivittäisen toimintarutiinin luominen, kuten sairastuneen polvinivelen suojaaminen, pitkän matkan väsymyksen välttäminen, vuorikiipeily, korkeiden portaiden nousu ja laskeminen sekä erilaiset epäsuotuisat kehon asennot (pitkä seisominen, polvillaan ja kyykky); ja neuvoo ylipainoisia vähentämään painoaan.
Tältä pohjalta neljälle osallistujaryhmälle tehtiin seuraavat interventiot.
|
Aluksi kaikki osallistujat saivat samanlaista terveyskasvatusta temaattisten luentojen muodossa kerran viikossa 40 minuuttia kerrallaan.
Sisältö sisälsi seuraavat näkökohdat: tiiviin yhteistyön tärkeyden korostaminen lääkäreiden kanssa terveyden ylläpitämisen kannalta; KOA:n esiintymis- ja kehitysprosessi sekä sen hoitomenetelmät; perheen ja sosiaalisen tuen rooli tilan parantamisessa; kohtuullisen päivittäisen toimintarutiinin luominen, kuten sairastuneen polvinivelen suojaaminen, pitkän matkan väsymyksen välttäminen, vuorikiipeily, korkeiden portaiden nousu ja laskeminen sekä erilaiset epäsuotuisat kehon asennot (pitkä seisominen, polvillaan ja kyykky); ja neuvoo ylipainoisia vähentämään painoaan.
Tältä pohjalta neljälle osallistujaryhmälle tehtiin seuraavat interventiot.
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
PG:lle ja JG:lle injektoitiin autologista PRP:tä lähtötilanteessa.
Injektion teki sama kliinikko, jolla on 10 vuoden kokemus polvinivelinjektioista.
Osallistujat istuivat polvet ojennettuna, ja neula työnnettiin niveltilan läpi polven nivelonteloon antamalla noin 2,5 ml PRP:tä jokaiseen polviniveleen.
Osallistujan kyynärlaskimosta otettiin 30 millilitraa laskimoverta, ja noin 5 ml PRP:tä saatiin molemminpuoliseen polvinivelinjektioon käyttämällä Kiinassa valmistettua TD5A-pöytälevyn hidasta sentrifugia.
Ensimmäinen sentrifugointi suoritettiin 2500 kierrosta minuutissa (rpm) 3 minuutin ajan, jota seurasi toinen sentrifugointi 2300 rpm 6 minuutin ajan.
|
Aluksi kaikki osallistujat saivat samanlaista terveyskasvatusta temaattisten luentojen muodossa kerran viikossa 40 minuuttia kerrallaan.
Sisältö sisälsi seuraavat näkökohdat: tiiviin yhteistyön tärkeyden korostaminen lääkäreiden kanssa terveyden ylläpitämisen kannalta; KOA:n esiintymis- ja kehitysprosessi sekä sen hoitomenetelmät; perheen ja sosiaalisen tuen rooli tilan parantamisessa; kohtuullisen päivittäisen toimintarutiinin luominen, kuten sairastuneen polvinivelen suojaaminen, pitkän matkan väsymyksen välttäminen, vuorikiipeily, korkeiden portaiden nousu ja laskeminen sekä erilaiset epäsuotuisat kehon asennot (pitkä seisominen, polvillaan ja kyykky); ja neuvoo ylipainoisia vähentämään painoaan.
Tältä pohjalta neljälle osallistujaryhmälle tehtiin seuraavat interventiot.
PG:lle ja JG:lle injektoitiin autologista PRP:tä lähtötilanteessa.
Injektion teki sama kliinikko, jolla on 10 vuoden kokemus polvinivelinjektioista.
Osallistujat istuivat polvet ojennettuna, ja neula työnnettiin niveltilan läpi polven nivelonteloon antamalla noin 2,5 ml PRP:tä jokaiseen polviniveleen.
Osallistujan kyynärlaskimosta otettiin 30 millilitraa laskimoverta, ja noin 5 ml PRP:tä saatiin molemminpuoliseen polvinivelinjektioon käyttämällä Kiinassa valmistettua TD5A-pöytälevyn hidasta sentrifugia.
Ensimmäinen sentrifugointi suoritettiin 2500 kierrosta minuutissa (rpm) 3 minuutin ajan, jota seurasi toinen sentrifugointi 2300 rpm 6 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Nelipäisen reisilihaksen isometriset supistukset
IG- ja JG-harjoitukset noudattivat aikaisemman tutkimuksemme menetelmiä, ja osallistujille tehtiin 16 viikon ICQ-interventio viisi kertaa viikossa.
Jokainen istunto koostui isometrisistä supistuksista ja nelipäisen lihaksen rentoutumisesta 5 sekunnin ajan, 30 toiston sarjoissa, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Tänä aikana tutkijat tekivät viikoittaisia seurantapuheluita tai kasvokkain haastatteluja osallistujien kanssa ymmärtääkseen heidän elinolojaan ja varmistivat, etteivät he muuttaneet alkuperäisiä elämäntapatottumuksiaan eivätkä harjoita muuta säännöllistä kuntoilua.
Osallistujia, jotka eivät noudattaneet vaatimuksia, ei sisällytetty lopulliseen tietoanalyysiin.
|
Aluksi kaikki osallistujat saivat samanlaista terveyskasvatusta temaattisten luentojen muodossa kerran viikossa 40 minuuttia kerrallaan.
Sisältö sisälsi seuraavat näkökohdat: tiiviin yhteistyön tärkeyden korostaminen lääkäreiden kanssa terveyden ylläpitämisen kannalta; KOA:n esiintymis- ja kehitysprosessi sekä sen hoitomenetelmät; perheen ja sosiaalisen tuen rooli tilan parantamisessa; kohtuullisen päivittäisen toimintarutiinin luominen, kuten sairastuneen polvinivelen suojaaminen, pitkän matkan väsymyksen välttäminen, vuorikiipeily, korkeiden portaiden nousu ja laskeminen sekä erilaiset epäsuotuisat kehon asennot (pitkä seisominen, polvillaan ja kyykky); ja neuvoo ylipainoisia vähentämään painoaan.
Tältä pohjalta neljälle osallistujaryhmälle tehtiin seuraavat interventiot.
IG- ja JG-harjoitukset noudattivat aikaisemman tutkimuksemme menetelmiä, ja osallistujille tehtiin 16 viikon ICQ-interventio viisi kertaa viikossa.
Jokainen istunto koostui isometrisistä supistuksista ja nelipäisen lihaksen rentoutumisesta 5 sekunnin ajan, 30 toiston sarjoissa, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Tänä aikana tutkijat tekivät viikoittaisia seurantapuheluita tai kasvokkain haastatteluja osallistujien kanssa ymmärtääkseen heidän elinolojaan ja varmistivat, etteivät he muuttaneet alkuperäisiä elämäntapatottumuksiaan eivätkä harjoita muuta säännöllistä kuntoilua.
Osallistujia, jotka eivät noudattaneet vaatimuksia, ei sisällytetty lopulliseen tietoanalyysiin.
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma yhdistettynä nelipäisen reisilihaksen isometrisiin supistuksiin
|
Aluksi kaikki osallistujat saivat samanlaista terveyskasvatusta temaattisten luentojen muodossa kerran viikossa 40 minuuttia kerrallaan.
Sisältö sisälsi seuraavat näkökohdat: tiiviin yhteistyön tärkeyden korostaminen lääkäreiden kanssa terveyden ylläpitämisen kannalta; KOA:n esiintymis- ja kehitysprosessi sekä sen hoitomenetelmät; perheen ja sosiaalisen tuen rooli tilan parantamisessa; kohtuullisen päivittäisen toimintarutiinin luominen, kuten sairastuneen polvinivelen suojaaminen, pitkän matkan väsymyksen välttäminen, vuorikiipeily, korkeiden portaiden nousu ja laskeminen sekä erilaiset epäsuotuisat kehon asennot (pitkä seisominen, polvillaan ja kyykky); ja neuvoo ylipainoisia vähentämään painoaan.
Tältä pohjalta neljälle osallistujaryhmälle tehtiin seuraavat interventiot.
PG:lle ja JG:lle injektoitiin autologista PRP:tä lähtötilanteessa.
Injektion teki sama kliinikko, jolla on 10 vuoden kokemus polvinivelinjektioista.
Osallistujat istuivat polvet ojennettuna, ja neula työnnettiin niveltilan läpi polven nivelonteloon antamalla noin 2,5 ml PRP:tä jokaiseen polviniveleen.
Osallistujan kyynärlaskimosta otettiin 30 millilitraa laskimoverta, ja noin 5 ml PRP:tä saatiin molemminpuoliseen polvinivelinjektioon käyttämällä Kiinassa valmistettua TD5A-pöytälevyn hidasta sentrifugia.
Ensimmäinen sentrifugointi suoritettiin 2500 kierrosta minuutissa (rpm) 3 minuutin ajan, jota seurasi toinen sentrifugointi 2300 rpm 6 minuutin ajan.
IG- ja JG-harjoitukset noudattivat aikaisemman tutkimuksemme menetelmiä, ja osallistujille tehtiin 16 viikon ICQ-interventio viisi kertaa viikossa.
Jokainen istunto koostui isometrisistä supistuksista ja nelipäisen lihaksen rentoutumisesta 5 sekunnin ajan, 30 toiston sarjoissa, yhteensä 10 sarjaa, 30 sekunnin tauolla sarjojen välillä.
Tänä aikana tutkijat tekivät viikoittaisia seurantapuheluita tai kasvokkain haastatteluja osallistujien kanssa ymmärtääkseen heidän elinolojaan ja varmistivat, etteivät he muuttaneet alkuperäisiä elämäntapatottumuksiaan eivätkä harjoita muuta säännöllistä kuntoilua.
Osallistujia, jotka eivät noudattaneet vaatimuksia, ei sisällytetty lopulliseen tietoanalyysiin.
Verihiutalerikas plasma yhdistettynä nelipäisen reisilihaksen isometrisiin supistuksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOA-oireiden arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
KOA-osallistujien oireita arvioitiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) avulla.
Näissä kysymyksissä arvioitiin kipua (5 kysymystä), jäykkyyttä (2 kysymystä) ja fyysistä toimintaa (17 kysymystä), yhteensä 24 kysymystä.
Pisteykseen käytettiin 0-100 mm visuaalista analogista asteikkoa, jonka ammattilainen mittasi ja kirjasi viivaimella.
Kivun (enintään 500), jäykkyyden (enintään 200) ja fyysisen toiminnan (enintään 1700) pisteet perustuivat mitattuihin arvoihin, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
|
16 viikkoa
|
|
Tasapainokyvyn testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kaikkien osallistujien staattinen ja dynaaminen tasapaino testattiin käyttämällä BioDex Balance System -järjestelmää (BioDex Medical Systems, USA).
Testijakso vaati osallistujia seisomaan molemmilla jaloilla kädet kyljelleen.
Staattisen tasapainon testit sisälsivät kiinteän pinnan silmät kiinni (FiEC), vaahtopinnan silmät auki (FoEO) ja vaahtopinnan silmät kiinni (FoEC) testit.
|
16 viikkoa
|
|
Polven isokineettinen lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Molempien polvien isokineettinen vahvuus (60°/s 5 toistoa ja 180°/s 5 toistoa) testattiin kaikilla osallistujilla käyttämällä Saksassa valmistettua IsoMed 2000 isokineettistä testauslaitetta.
Polvi asetettiin istuvaan asentoon 80 asteen liikeradalla.
Osallistujien piti lämmittää alaraajojaan 10 minuuttia ennen testiä.
Testaajat rohkaisivat suullisesti koko prosessin ajan varmistaakseen luotettavan testidatan.
Indeksi oli huippuvääntömomentti.
|
16 viikkoa
|
|
Polven proprioseption testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Sen jälkeen, kun isokineettinen lihasvoimatesti oli suoritettu ja samalla säilytetty testiasennossa, proprioseptiivinen testaus suoritettiin hallitsevalla puolella.
Kulmanopeudeksi asetettiin 1°/s.
Isokineettisen laitteen toimilaite siirtyi automaattisesti esiasetettuihin 30° ja 60° polven koukistuskulmiin (täysin ojennetun polven asennon ollessa 0°).
Jokaisen kulmaan suuntautuvan liikkeen jälkeen toimilaite palasi alkuasentoon, osallistuja siirtyi aktiivisesti määrättyyn asentoon (liike pysähtyi automaattisesti napin painalluksen jälkeen), ja todellisen ja esiasetetun kulman välinen ero kirjattiin.
Pienemmät erot osoittavat parempaa proprioseptiota, ja kunkin kulman osalta otettiin kolmen kokeen keskiarvo.
|
16 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujat kävelivät edestakaisin ulkona suljetulla käytävällä (50 m) 6 minuuttia, jolloin he saivat tarvittaessa hidastaa vauhtia tai levätä, mutta heitä kannustettiin jatkamaan kävelyä niin paljon kuin mahdollista.
Aika ilmoitettiin minuutin välein ja osallistujille ilmoitettiin jäljellä oleva aika 15 sekuntia ennen 6 minuutin loppua.
Kun aika päättyi, osallistujat pysähtyivät ja merkitsivät paikkansa.
Osallistujien kokonaismatka mitattiin metreinä.
|
16 viikkoa
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujat istuivat tuolilla, jossa oli käsinojat ja selkänoja (istuinkorkeus 45 cm, käsinojan korkeus 20 cm), nojaten selkänsä käsinojiin.
Merkki asetettiin 3 metrin päähän istuimesta.
Kuultuaan "aloitus"-komennon osallistujien piti nousta ylös tuolista, kävellä eteenpäin 3 metriä merkkiin, kääntyä ympäri ja kävellä nopeasti takaisin tuoliin, sitten kääntyä ja istua alas nojaten takaisin tuolia vasten.
Aika, joka kului osallistujan selkänojasta poistumisesta tuolilta uudelleen istumiseen asti, kirjattiin sekunteina.
Osallistujat saattoivat harjoitella yhden tai kaksi kertaa ennen muodollista koetta, joka suoritettiin kolme kertaa 1-2 minuutin välein jokaisen kokeen välillä.
Kolmen kokeen keskiarvo otettiin.
|
16 viikkoa
|
|
Aika ylös ja alas portaita
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin nousemaan ja laskeutumaan 12 kertaa mahdollisimman nopeasti, jokaisen askeleen ollessa 18 cm korkea ja 30 cm leveä.
Osallistujat voivat käyttää kaiteita prosessin aikana.
Tarvittava aika tallennettiin sekunneissa sekuntikellolla.
|
16 viikkoa
|
|
TNF-α-testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Paastolaskimoverta (5 ml) kerättiin kaikilta osallistujilta aamulla herättyään ja sentrifugoitiin 5 minuuttia (sentrifugointinopeudella 3500 r/min ja sentrifugointisäteellä 15 cm) seerumin erottamiseksi, jota säilytettiin sitten -80 °C analyysiin asti.
Seerumin tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-a) ilmentymistasot.
|
16 viikkoa
|
|
IL-1β-testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Paastolaskimoverta (5 ml) kerättiin kaikilta osallistujilta aamulla herättyään ja sentrifugoitiin 5 minuuttia (sentrifugointinopeudella 3500 r/min ja sentrifugointisäteellä 15 cm) seerumin erottamiseksi, jota säilytettiin sitten -80 °C analyysiin asti.
Seerumin interleukiini-1β:n (IL-1β) ilmentymistasot.
|
16 viikkoa
|
|
MMP-13 testaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Paastolaskimoverta (5 ml) kerättiin kaikilta osallistujilta aamulla herättyään ja sentrifugoitiin 5 minuuttia (sentrifugointinopeudella 3500 r/min ja sentrifugointisäteellä 15 cm) seerumin erottamiseksi, jota säilytettiin sitten -80 °C analyysiin asti.
Seerumin matriisin metalloproteinaasien-13 ilmentymistasot.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yajun Tan, Dr, Chengdu Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2022]14
- 2024NSFSC0681 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .