Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Wpływ osocza bogatopłytkowego w połączeniu z izometrycznymi skurczami mięśnia czworogłowego uda na objawy, kontrolę postawy, ruchliwość i markery zapalne u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Tytuł: Próba skuteczności i bezpieczeństwa PRP i ICQ dla starszych kobiet z KOA

Bramka:

Ocena, czy PRP i ICQ zmniejszają objawy i poprawiają mobilność u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Kluczowe pytania:

Czy PRP i ICQ zmniejszają nasilenie objawów mierzone metodą WOMAC? Jakie skutki uboczne występują po interwencji PRP i ICQ?

Uczestnicy:

Starsze kobiety w wieku 60-70 lat z KOA.

Interwencja:

Zastrzyki PRP i ćwiczenia ICQ przez 16 tygodni.

Procedura:

Codziennie PRP lub placebo przez 4 miesiące. Wizyty w klinice co dwa tygodnie w celu oceny. Cotygodniowe monitorowanie edukacji zdrowotnej i stylu życia.

Wymiary:

Wyniki WOMAC, testy mobilności fizycznej i biomarkery w surowicy przed i po interwencji.

Etyka:

Zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Sportowego w Chengdu.

Wielkość próbki:

Potrzebnych 80 uczestników.

Randomizacja:

Losowe przypisanie do grup PRP, ICQ lub kontrolnych.

Celem tego badania jest określenie korzyści i ryzyka stosowania PRP i ICQ w leczeniu KOA u starszych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania osocza bogatopłytkowego (PRP) i interwencji izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego (ICQ) u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA)

Cel:

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa osocza bogatopłytkowego (PRP) w połączeniu z interwencją izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego (ICQ) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentek w podeszłym wieku. Badanie ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:

Czy połączenie PRP i ICQ zmniejsza nasilenie objawów KOA mierzone za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)? Jakie są potencjalne skutki uboczne lub powikłania związane z interwencją PRP i ICQ u pacjentów w podeszłym wieku?

Projekt badania:

Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym skutki interwencji PRP i ICQ z efektami grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: grupy PRP, grupy ICQ, grupy łączonej (otrzymującej zarówno PRP, jak i ICQ) lub grupy kontrolnej.

Uczestnicy:

Starsze pacjentki, w wieku od 60 do 70 lat, u których zdiagnozowano KOA, będą rekrutowane ze Szpitala Ludowego prowincji Syczuan. Kryteria włączenia i wyłączenia będą ściśle przestrzegane, aby zapewnić jednorodność i wiarygodność badanej populacji.

Interwencja:

Uczestnicy PRP i grup połączonych otrzymają na początku zastrzyk autologicznego PRP. PRP zostanie przygotowane z krwi żylnej przy użyciu wirówki wolnoobrotowej. Uczestnicy ICQ i grup wspólnych przejdą 16-tygodniową interwencję ICQ, podczas której pięć razy w tygodniu będą wykonywać izometryczne skurcze i rozluźnienia mięśnia czworogłowego uda.

Procedura:

Uczestnicy otrzymają na początku badania zastrzyk PRP lub placebo (dla grupy kontrolnej).

Jeśli zostaną przydzieleni do ICQ lub wspólnej grupy, przejdą 16-tygodniową interwencję ICQ.

Przez pierwszy miesiąc uczestnicy będą zobowiązani do udziału w cotygodniowych sesjach edukacji zdrowotnej.

Będą oni co tydzień obserwowani poprzez rozmowy telefoniczne lub rozmowy, aby monitorować ich przestrzeganie programu interwencji i upewnić się, że utrzymują zwykłe nawyki związane ze stylem życia.

Ocena:

Objawy KOA będą oceniane przy użyciu wskaźnika WOMAC na początku badania i na koniec 16. tygodnia.

Mobilność fizyczna będzie oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT), testu czasu wchodzenia i chodzenia (TUG) oraz czasu wchodzenia i schodzenia po schodach (TUDS) na początku i na końcu interwencji.

Poziomy markerów stanu zapalnego i metaloproteinaz macierzy 13 (MMP-13) w surowicy będą mierzone na początku leczenia i po interwencji.

Mierniki rezultatu:

Podstawowe wyniki będą obejmować zmiany w wynikach WOMAC i testach mobilności fizycznej.

Drugorzędne wyniki będą obejmować poziomy TNF-α, IL-1β i MMP-13 w surowicy.

Względy etyczne:

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Człowieka Uniwersytetu Sportowego w Chengdu, a wszyscy uczestnicy uzyskali świadomą zgodę. Badanie będzie zgodne z Deklaracją Helsińską.

Obliczanie wielkości próbki:

W oparciu o projekt 4 (grupa) × 3 (okazje do pomiaru), z szacowanym współczynnikiem rezygnacji wynoszącym około 15%, wielkością efektu 0,3, potęgą 0,8 i poziomem istotności 0,05, minimalna wielkość próby 80 uczestników zostaje uznane za konieczne.

Randomizacja:

W sumie zrekrutowanych zostanie 92 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup przy użyciu cyfrowej metody randomizacji.

Analiza danych:

Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w celu porównania wyników pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną, a także pomiędzy różnymi grupami interwencyjnymi.

Celem tego badania klinicznego jest dostarczenie wiedzy opartej na dowodach naukowych na temat skuteczności i bezpieczeństwa interwencji PRP i ICQ w leczeniu KOA u starszych pacjentek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Chengdu Sport University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 60 do 70 lat
  • Wybrano uczestników ze stopniami ciężkości KOA I, II i III
  • badanie było zgodne z Deklaracją Helsińską, a od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność leczenia operacyjnego lub farmakologicznego w najbliższej przyszłości
  • Obecność chorób nerwowo-mięśniowych i uczestnictwo w innych regularnych programach ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Wstępna edukacja zdrowotna uczestników Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymali jednakową edukację zdrowotną w formie wykładów tematycznych raz w tygodniu po 40 minut każdy. Tematyka obejmowała następujące aspekty: podkreślenie wagi ścisłej współpracy z lekarzami, jako kluczowej dla zachowania zdrowia; proces powstawania i rozwoju KOA wraz z metodami jego leczenia; rola wsparcia rodzinnego i społecznego w poprawie stanu; ustalenie rozsądnego harmonogramu codziennych czynności, takich jak ochrona chorego stawu kolanowego, unikanie zmęczenia na długich dystansach, wspinaczki górskiej, wchodzenia i schodzenia po wysokich schodach oraz różnych niekorzystnych pozycji ciała (długotrwałe stanie, klęczenie i kucanie); oraz doradzanie osobom z nadwagą, aby zmniejszyły masę ciała. Na tej podstawie cztery grupy uczestników poddano następującym interwencjom.
Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymywali identyczną edukację zdrowotną w formie wykładów tematycznych raz w tygodniu po 40 minut każdy. Tematyka obejmowała następujące aspekty: podkreślenie wagi ścisłej współpracy z lekarzami, jako kluczowej dla zachowania zdrowia; proces powstawania i rozwoju KOA wraz z metodami jego leczenia; rola wsparcia rodzinnego i społecznego w poprawie stanu; ustalenie rozsądnego harmonogramu codziennych czynności, takich jak ochrona chorego stawu kolanowego, unikanie zmęczenia na długich dystansach, wspinaczki górskiej, wchodzenia i schodzenia po wysokich schodach oraz różnych niekorzystnych pozycji ciała (długotrwałe stanie, klęczenie i kucanie); oraz doradzanie osobom z nadwagą, aby zmniejszyły masę ciała. Na tej podstawie cztery grupy uczestników poddano następującym interwencjom.
Eksperymentalny: Plazmę bogatą w osocza
Na początku badania PG i JG wstrzyknięto autologicznym PRP. Zastrzyk wykonał ten sam lekarz z 10-letnim doświadczeniem w zastrzykach do stawu kolanowego. Uczestnicy siedzieli z wyprostowanymi kolanami, a igłę wprowadzano przez przestrzeń stawową do jamy śródstawowej kolana, podając około 2,5 ml PRP do każdego stawu kolanowego. Z żyły łokciowej uczestnika pobrano trzydzieści mililitrów krwi żylnej i uzyskano około 5 ml PRP do obustronnego wstrzyknięcia do stawu kolanowego przy użyciu wolnoobrotowej wirówki stołowej TD5A wyprodukowanej w Chinach. Pierwsze wirowanie przeprowadzono przy 2500 obrotów na minutę (rpm) przez 3 minuty, a następnie drugie wirowanie przy 2300 obr/min przez 6 minut.
Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymywali identyczną edukację zdrowotną w formie wykładów tematycznych raz w tygodniu po 40 minut każdy. Tematyka obejmowała następujące aspekty: podkreślenie wagi ścisłej współpracy z lekarzami, jako kluczowej dla zachowania zdrowia; proces powstawania i rozwoju KOA wraz z metodami jego leczenia; rola wsparcia rodzinnego i społecznego w poprawie stanu; ustalenie rozsądnego harmonogramu codziennych czynności, takich jak ochrona chorego stawu kolanowego, unikanie zmęczenia na długich dystansach, wspinaczki górskiej, wchodzenia i schodzenia po wysokich schodach oraz różnych niekorzystnych pozycji ciała (długotrwałe stanie, klęczenie i kucanie); oraz doradzanie osobom z nadwagą, aby zmniejszyły masę ciała. Na tej podstawie cztery grupy uczestników poddano następującym interwencjom.
Na początku badania PG i JG wstrzyknięto autologicznym PRP. Zastrzyk wykonał ten sam lekarz z 10-letnim doświadczeniem w zastrzykach do stawu kolanowego. Uczestnicy siedzieli z wyprostowanymi kolanami, a igłę wprowadzano przez przestrzeń stawową do jamy śródstawowej kolana, podając około 2,5 ml PRP do każdego stawu kolanowego. Z żyły łokciowej uczestnika pobrano trzydzieści mililitrów krwi żylnej i uzyskano około 5 ml PRP do obustronnego wstrzyknięcia do stawu kolanowego przy użyciu wolnoobrotowej wirówki stołowej TD5A wyprodukowanej w Chinach. Pierwsze wirowanie przeprowadzono przy 2500 obrotów na minutę (rpm) przez 3 minuty, a następnie drugie wirowanie przy 2300 obr/min przez 6 minut.
Eksperymentalny: Skurcze izometryczne mięśnia czworogłowego uda
Ćwiczenia IG i JG były zgodne z metodami naszych poprzednich badań, a uczestnicy przechodzili 16-tygodniową interwencję ICQ pięć razy w tygodniu. Każda sesja składała się z izometrycznych skurczów i rozluźnień mięśnia czworogłowego uda przez 5 sekund każdy, w seriach po 30 powtórzeń, w sumie 10 serii, z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami. W tym okresie badacze prowadzili cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub bezpośrednie wywiady z uczestnikami, aby zrozumieć ich warunki życia i upewnić się, że nie zmienili swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia i nie angażowali się w żadną inną formę regularnych zajęć fitness. Uczestnicy, którzy nie spełnili wymagań, nie zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie danych.
Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymywali identyczną edukację zdrowotną w formie wykładów tematycznych raz w tygodniu po 40 minut każdy. Tematyka obejmowała następujące aspekty: podkreślenie wagi ścisłej współpracy z lekarzami, jako kluczowej dla zachowania zdrowia; proces powstawania i rozwoju KOA wraz z metodami jego leczenia; rola wsparcia rodzinnego i społecznego w poprawie stanu; ustalenie rozsądnego harmonogramu codziennych czynności, takich jak ochrona chorego stawu kolanowego, unikanie zmęczenia na długich dystansach, wspinaczki górskiej, wchodzenia i schodzenia po wysokich schodach oraz różnych niekorzystnych pozycji ciała (długotrwałe stanie, klęczenie i kucanie); oraz doradzanie osobom z nadwagą, aby zmniejszyły masę ciała. Na tej podstawie cztery grupy uczestników poddano następującym interwencjom.
Ćwiczenia IG i JG były zgodne z metodami naszych poprzednich badań, a uczestnicy przechodzili 16-tygodniową interwencję ICQ pięć razy w tygodniu. Każda sesja składała się z izometrycznych skurczów i rozluźnień mięśnia czworogłowego uda przez 5 sekund każdy, w seriach po 30 powtórzeń, w sumie 10 serii, z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami. W tym okresie badacze prowadzili cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub bezpośrednie wywiady z uczestnikami, aby zrozumieć ich warunki życia i upewnić się, że nie zmienili swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia i nie angażowali się w żadną inną formę regularnych zajęć fitness. Uczestnicy, którzy nie spełnili wymagań, nie zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie danych.
Eksperymentalny: Osocze bogatopłytkowe w połączeniu z izometrycznymi skurczami mięśnia czworogłowego uda
Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymywali identyczną edukację zdrowotną w formie wykładów tematycznych raz w tygodniu po 40 minut każdy. Tematyka obejmowała następujące aspekty: podkreślenie wagi ścisłej współpracy z lekarzami, jako kluczowej dla zachowania zdrowia; proces powstawania i rozwoju KOA wraz z metodami jego leczenia; rola wsparcia rodzinnego i społecznego w poprawie stanu; ustalenie rozsądnego harmonogramu codziennych czynności, takich jak ochrona chorego stawu kolanowego, unikanie zmęczenia na długich dystansach, wspinaczki górskiej, wchodzenia i schodzenia po wysokich schodach oraz różnych niekorzystnych pozycji ciała (długotrwałe stanie, klęczenie i kucanie); oraz doradzanie osobom z nadwagą, aby zmniejszyły masę ciała. Na tej podstawie cztery grupy uczestników poddano następującym interwencjom.
Na początku badania PG i JG wstrzyknięto autologicznym PRP. Zastrzyk wykonał ten sam lekarz z 10-letnim doświadczeniem w zastrzykach do stawu kolanowego. Uczestnicy siedzieli z wyprostowanymi kolanami, a igłę wprowadzano przez przestrzeń stawową do jamy śródstawowej kolana, podając około 2,5 ml PRP do każdego stawu kolanowego. Z żyły łokciowej uczestnika pobrano trzydzieści mililitrów krwi żylnej i uzyskano około 5 ml PRP do obustronnego wstrzyknięcia do stawu kolanowego przy użyciu wolnoobrotowej wirówki stołowej TD5A wyprodukowanej w Chinach. Pierwsze wirowanie przeprowadzono przy 2500 obrotów na minutę (rpm) przez 3 minuty, a następnie drugie wirowanie przy 2300 obr/min przez 6 minut.
Ćwiczenia IG i JG były zgodne z metodami naszych poprzednich badań, a uczestnicy przechodzili 16-tygodniową interwencję ICQ pięć razy w tygodniu. Każda sesja składała się z izometrycznych skurczów i rozluźnień mięśnia czworogłowego uda przez 5 sekund każdy, w seriach po 30 powtórzeń, w sumie 10 serii, z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami. W tym okresie badacze prowadzili cotygodniowe rozmowy telefoniczne lub bezpośrednie wywiady z uczestnikami, aby zrozumieć ich warunki życia i upewnić się, że nie zmienili swoich pierwotnych nawyków związanych ze stylem życia i nie angażowali się w żadną inną formę regularnych zajęć fitness. Uczestnicy, którzy nie spełnili wymagań, nie zostali uwzględnieni w ostatecznej analizie danych.
Osocze bogatopłytkowe w połączeniu z izometrycznymi skurczami mięśnia czworogłowego uda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów KOA
Ramy czasowe: 16 tygodni
Objawy uczestników KOA oceniano za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC). Pytania te obejmowały ocenę bólu (5 pytań), sztywności (2 pytania) i sprawności fizycznej (17 pytań), w sumie 24 pytania. Do punktacji wykorzystano wizualną skalę analogową 0-100 mm, która była mierzona i zapisywana przez profesjonalistę za pomocą linijki. Punktacja bólu (maksymalnie 500), sztywności (maksymalnie 200) i sprawności fizycznej (maksymalnie 1700) została oparta na zmierzonych wartościach, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe nasilenie.
16 tygodni
Testowanie umiejętności utrzymywania równowagi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Równowaga statyczna i dynamiczna wszystkich uczestników została przetestowana przy użyciu systemu BioDex Balance System (BioDex Medical Systems, USA). Sesja testowa wymagała od uczestników stania na obu stopach, z rękami ułożonymi po bokach. Testy równowagi statycznej obejmowały testy twardej powierzchni z zamkniętymi oczami (FiEC), powierzchni pianki z otwartymi oczami (FoEO) i powierzchni pianki z zamkniętymi oczami (FoEC).
16 tygodni
Izokinetyczne badanie siły mięśni kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Siłę izokinetyczną obu kolan (60°/s dla 5 powtórzeń i 180°/s dla 5 powtórzeń) zbadano u wszystkich uczestników za pomocą wyprodukowanego w Niemczech urządzenia do testów izokinetycznych IsoMed 2000. Kolano ustawiono w pozycji siedzącej z zakresem ruchu 80°. Przed badaniem uczestnicy musieli rozgrzać kończyny dolne przez 10 minut. Testerzy zapewniali słowną zachętę podczas całego procesu, aby zapewnić wiarygodność danych testowych. Indeksem był szczytowy moment obrotowy.
16 tygodni
Badanie propriocepcji kolana
Ramy czasowe: 16 tygodni
Po zakończeniu izokinetycznego testu siły mięśniowej przy zachowaniu postawy testowej przeprowadzono badanie proprioceptywne po stronie dominującej. Prędkość kątową ustalono na 1°/s. Siłownik urządzenia izokinetycznego automatycznie przesuwał się do zadanych kątów 30° i 60° zgięcia kolana (przy pozycji pełnego wyprostu kolana 0°). Po każdym ruchu o kąt siłownik wracał do pozycji wyjściowej, uczestnik aktywnie przemieszczał się do wyznaczonej pozycji (ruch zatrzymywał się automatycznie po naciśnięciu przycisku), rejestrowano różnicę pomiędzy kątami rzeczywistymi i zadanymi. Mniejsze różnice wskazują na lepszą propriocepcję i dla każdego kąta przyjęto średnią z trzech prób.
16 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy chodzili tam i z powrotem po zamkniętym korytarzu na świeżym powietrzu (50 m) przez 6 minut, pozwalając im zwolnić lub odpocząć, jeśli to konieczne, ale zachęcając ich do kontynuowania marszu tak często, jak to możliwe. Czas ogłaszany był co minutę, a o pozostałym czasie uczestnicy informowani byli na 15 sekund przed upływem 6 minut. Gdy czas minął, uczestnicy zatrzymywali się na swoich miejscach i zaznaczali swoją pozycję. Całkowity dystans przebyty przez uczestników mierzono w metrach.
16 tygodni
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy siedzieli na krześle z podłokietnikami i oparciem (wysokość siedziska 45 cm, wysokość podłokietników 20 cm), opierając plecy, opierając ręce na podłokietnikach. Znak umieszczono w odległości 3 metrów od siedzenia. Po usłyszeniu komendy „start” uczestnicy mieli wstać z krzesła, przejść 3 metry do przodu do celu, odwrócić się i szybko wrócić do krzesła, następnie odwrócić się i usiąść, opierając się plecami o krzesło. Czas upływający od chwili, gdy plecy uczestnika oderwały się od krzesła, do chwili, gdy ponownie usiadł, rejestrowano w sekundach. Uczestnicy mogli ćwiczyć jeden lub dwa razy przed formalnym testem, który przeprowadzano trzy razy w odstępie 1–2 minut pomiędzy każdym testem. Przyjęto średnią z trzech prób.
16 tygodni
Czas w górę i w dół po schodach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze wchodzenie i schodzenie 12 razy, przy czym każdy stopień miał 18 cm wysokości i 30 cm szerokości. W trakcie trwania procesu uczestnicy mogli korzystać z poręczy. Wymagany czas rejestrowano w sekundach za pomocą stopera.
16 tygodni
Testowanie TNF-α
Ramy czasowe: 16 tygodni
Od wszystkich uczestników pobrano krew żylną na czczo (5 ml) po przebudzeniu rano i wirowano przez 5 minut (przy prędkości wirowania 3500 obr./min i promieniu wirowania 15 cm) w celu oddzielenia surowicy, którą następnie przechowywano w temp. -80°C do czasu analizy. Poziomy ekspresji czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) w surowicy.
16 tygodni
Testowanie IL-1β
Ramy czasowe: 16 tygodni
Od wszystkich uczestników pobrano krew żylną na czczo (5 ml) po przebudzeniu rano i wirowano przez 5 minut (przy prędkości wirowania 3500 obr./min i promieniu wirowania 15 cm) w celu oddzielenia surowicy, którą następnie przechowywano w temp. -80°C do czasu analizy. Poziomy ekspresji interleukiny-1β (IL-1β) w surowicy.
16 tygodni
Testowanie MMP-13
Ramy czasowe: 16 tygodni
Od wszystkich uczestników pobrano krew żylną na czczo (5 ml) po przebudzeniu rano i wirowano przez 5 minut (przy prędkości wirowania 3500 obr./min i promieniu wirowania 15 cm) w celu oddzielenia surowicy, którą następnie przechowywano w temp. -80°C do czasu analizy. Poziomy ekspresji metaloproteinaz macierzy surowicy-13.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yajun Tan, Dr, Chengdu Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2022]14
  • 2024NSFSC0681 (Inny numer grantu/finansowania: Natural Science Foundation of Sichuan Province)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj