Deelnemers met knieartrose (KOA)
Effecten van bloedplaatjesrijk plasma gecombineerd met isometrische contracties van quadriceps op symptomen, houdingscontrole, mobiliteit en ontstekingsmarkers bij deelnemers met knieartrose
Titel: Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van PRP en ICQ voor oudere vrouwen met KOA
Doel:
Om te beoordelen of PRP en ICQ de symptomen verminderen en de mobiliteit verbeteren bij oudere vrouwen met artrose in de knie.
Sleutelvragen:
Verlagen PRP en ICQ de ernst van de symptomen, zoals gemeten door WOMAC? Welke bijwerkingen treden op bij PRP- en ICQ-interventie?
Deelnemers:
Oudere vrouwen in de leeftijd van 60-70 jaar met KOA.
Interventie:
PRP-injectie en ICQ-oefeningen gedurende 16 weken.
Procedure:
Dagelijks PRP of placebo gedurende 4 maanden. Tweewekelijkse kliniekbezoeken voor beoordelingen. Wekelijkse gezondheidsvoorlichting en monitoring van levensstijl.
Afmetingen:
WOMAC-scores, fysieke mobiliteitstests en serumbiomarkers voor en na interventie.
Ethiek:
Goedgekeurd door de ethische commissie van de Chengdu Sport Universiteit.
Steekproefgrootte:
80 deelnemers nodig.
Randomisatie:
Willekeurige toewijzing aan PRP-, ICQ- of controlegroepen.
Dit onderzoek heeft tot doel de voordelen en risico's van PRP en ICQ bij de behandeling van KOA bij oudere vrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en isometrische contractie quadriceps (ICQ) interventie bij oudere vrouwelijke patiënten met knieartrose (KOA)
Objectief:
Het primaire doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) in combinatie met Isometrische Contractie Quadriceps (ICQ)-interventie bij de behandeling van knieartrose bij oudere vrouwelijke patiënten. Het onderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden:
Vermindert de combinatie van PRP en ICQ de ernst van KOA-symptomen, zoals gemeten door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)? Wat zijn de mogelijke bijwerkingen of complicaties geassocieerd met de PRP- en ICQ-interventie bij oudere patiënten?
Studieontwerp:
Het onderzoek zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarin de effecten van PRP- en ICQ-interventie worden vergeleken met die van een controlegroep. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: PRP-groep, ICQ-groep, gezamenlijke groep (die zowel PRP als ICQ ontvangt) of controlegroep.
Deelnemers:
Oudere vrouwelijke patiënten met de diagnose KOA, tussen de 60 en 70 jaar oud, zullen worden gerekruteerd uit het Sichuan Provincial People's Hospital. De inclusie- en exclusiecriteria zullen strikt worden gevolgd om de homogeniteit en betrouwbaarheid van de onderzoekspopulatie te garanderen.
Interventie:
Deelnemers aan de PRP- en gewrichtsgroepen krijgen bij aanvang een injectie met autologe PRP. Het PRP wordt bereid uit veneus bloed met behulp van een langzaam draaiende centrifuge. Deelnemers aan de ICQ- en gewrichtsgroepen zullen een ICQ-interventie van 16 weken ondergaan, waarbij vijf keer per week isometrische contracties en relaxaties van de quadriceps-spier worden uitgevoerd.
Procedure:
Deelnemers krijgen bij aanvang een PRP-injectie of een placebo (voor de controlegroep).
Zij zullen een ICQ-interventie van 16 weken ondergaan als ze worden toegewezen aan de ICQ- of gezamenlijke groep.
Deelnemers moeten de eerste maand wekelijkse gezondheidsvoorlichtingssessies bijwonen.
Zij zullen wekelijks worden opgevolgd via telefoongesprekken of interviews om hun naleving van de interventie te monitoren en ervoor te zorgen dat zij hun gebruikelijke levensstijl blijven behouden.
Onderzoek:
KOA-symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de WOMAC-index bij aanvang en aan het einde van de 16e week.
De fysieke mobiliteit wordt beoordeeld aan de hand van de 6 minuten looptest (6MWT), de time up and go test (TUG) en de tijd up en down trap (TUDS) bij aanvang en aan het einde van de interventie.
Serumniveaus van ontstekingsmarkers en matrix metalloproteïnasen-13 (MMP-13) zullen worden gemeten bij aanvang en na de interventie.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in WOMAC-scores en fysieke mobiliteitstests.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer serumspiegels van TNF-α, IL-1β en MMP-13.
Ethische overwegingen:
Het onderzoek is goedgekeurd door de Human Ethics Committee van de Chengdu Sport University en van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. Het onderzoek zal aansluiten bij de Verklaring van Helsinki.
Berekening van de steekproefomvang:
Gebaseerd op een 4 (groep) × 3 (meetmomenten) ontwerp, met een geschat uitvalpercentage van ongeveer 15%, een effectgrootte van 0,3, een power van 0,8 en een significantieniveau van 0,05, een minimale steekproefomvang van 80 deelnemers wordt noodzakelijk geacht.
Randomisatie:
In totaal worden 92 deelnemers gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de vier groepen met behulp van een digitale randomisatiemethode.
Gegevensanalyse:
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden om de resultaten tussen de interventie- en controlegroepen, evenals tussen de verschillende interventiegroepen, te vergelijken.
Deze klinische proef heeft tot doel evidence-based inzichten te verschaffen in de werkzaamheid en veiligheid van PRP- en ICQ-interventies bij de behandeling van KOA bij oudere vrouwelijke patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen 60 en 70 jaar
- Er werden deelnemers geselecteerd met KOA-ernstgraden I, II en III
- het onderzoek voldeed aan de Verklaring van Helsinki en van alle deelnemers werd geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Noodzaak van een operatie of farmacologische behandeling in de nabije toekomst
- De aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen en deelname aan andere reguliere bewegingsprogramma’s.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Initiële gezondheidsvoorlichting voor deelnemers Aanvankelijk kregen alle deelnemers identieke gezondheidsvoorlichting in de vorm van thematische lezingen, één keer per week gedurende 40 minuten.
De inhoud omvatte de volgende aspecten: het benadrukken van het belang van nauwe samenwerking met artsen als sleutel tot het behoud van de gezondheid; het proces van het ontstaan en de ontwikkeling van KOA, samen met de behandelmethoden; de rol van familie- en sociale steun bij het verbeteren van de toestand; het opzetten van een redelijke dagelijkse activiteitenroutine, zoals het beschermen van het aangetaste kniegewricht, het vermijden van vermoeidheid over lange afstanden, bergbeklimmen, het op- en aflopen van hoge trappen en verschillende ongunstige lichaamshoudingen (langdurig staan, knielen en hurken); en het adviseren van mensen met overgewicht om hun lichaamsgewicht te verminderen.
Op basis hiervan ondergingen de vier groepen deelnemers de volgende interventies.
|
Aanvankelijk kregen alle deelnemers identieke gezondheidsvoorlichting in de vorm van thematische lezingen, één keer per week gedurende 40 minuten.
De inhoud omvatte de volgende aspecten: het benadrukken van het belang van nauwe samenwerking met artsen als sleutel tot het behoud van de gezondheid; het proces van het ontstaan en de ontwikkeling van KOA, samen met de behandelmethoden; de rol van familie- en sociale steun bij het verbeteren van de toestand; het opzetten van een redelijke dagelijkse activiteitenroutine, zoals het beschermen van het aangetaste kniegewricht, het vermijden van vermoeidheid over lange afstanden, bergbeklimmen, het op- en aflopen van hoge trappen en verschillende ongunstige lichaamshoudingen (langdurig staan, knielen en hurken); en het adviseren van mensen met overgewicht om hun lichaamsgewicht te verminderen.
Op basis hiervan ondergingen de vier groepen deelnemers de volgende interventies.
|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma
De PG en JG werden bij aanvang geïnjecteerd met autoloog PRP.
De injectie werd uitgevoerd door dezelfde arts met 10 jaar ervaring in injecties in het kniegewricht.
De deelnemers zaten met hun knieën gestrekt en de naald werd door de gewrichtsruimte in de intra-articulaire holte van de knie ingebracht, waarbij ongeveer 2,5 ml PRP in elk kniegewricht werd toegediend.
Dertig milliliter veneus bloed werd uit de elleboogader van de deelnemer afgenomen en ongeveer 5 ml PRP werd verkregen voor bilaterale injectie in het kniegewricht met behulp van een TD5A-tafelmodel met lage snelheid, vervaardigd in China.
De eerste centrifugatie werd gedurende 3 minuten uitgevoerd bij 2500 omwentelingen per minuut (rpm), gevolgd door een tweede centrifugatie gedurende 6 minuten bij 2300 rpm.
|
Aanvankelijk kregen alle deelnemers identieke gezondheidsvoorlichting in de vorm van thematische lezingen, één keer per week gedurende 40 minuten.
De inhoud omvatte de volgende aspecten: het benadrukken van het belang van nauwe samenwerking met artsen als sleutel tot het behoud van de gezondheid; het proces van het ontstaan en de ontwikkeling van KOA, samen met de behandelmethoden; de rol van familie- en sociale steun bij het verbeteren van de toestand; het opzetten van een redelijke dagelijkse activiteitenroutine, zoals het beschermen van het aangetaste kniegewricht, het vermijden van vermoeidheid over lange afstanden, bergbeklimmen, het op- en aflopen van hoge trappen en verschillende ongunstige lichaamshoudingen (langdurig staan, knielen en hurken); en het adviseren van mensen met overgewicht om hun lichaamsgewicht te verminderen.
Op basis hiervan ondergingen de vier groepen deelnemers de volgende interventies.
De PG en JG werden bij aanvang geïnjecteerd met autoloog PRP.
De injectie werd uitgevoerd door dezelfde arts met 10 jaar ervaring in injecties in het kniegewricht.
De deelnemers zaten met hun knieën gestrekt en de naald werd door de gewrichtsruimte in de intra-articulaire holte van de knie ingebracht, waarbij ongeveer 2,5 ml PRP in elk kniegewricht werd toegediend.
Dertig milliliter veneus bloed werd uit de elleboogader van de deelnemer afgenomen en ongeveer 5 ml PRP werd verkregen voor bilaterale injectie in het kniegewricht met behulp van een TD5A-tafelmodel met lage snelheid, vervaardigd in China.
De eerste centrifugatie werd gedurende 3 minuten uitgevoerd bij 2500 omwentelingen per minuut (rpm), gevolgd door een tweede centrifugatie gedurende 6 minuten bij 2300 rpm.
|
|
Experimenteel: Isometrische contracties van quadriceps
De IG- en JG-oefeningen volgden de methoden van ons eerdere onderzoek, waarbij deelnemers vijf keer per week een 16 weken durende ICQ-interventie ondergingen.
Elke sessie bestond uit isometrische samentrekkingen en relaxaties van de quadriceps-spier gedurende elk 5 seconden, in sets van 30 herhalingen, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen de sets.
Gedurende deze periode voerden onderzoekers wekelijkse vervolggesprekken of persoonlijke interviews met deelnemers om hun levensomstandigheden te begrijpen, om ervoor te zorgen dat ze hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten niet veranderden en geen andere vorm van reguliere fitnessactiviteiten ontplooiden.
Deelnemers die niet voldeden, werden niet opgenomen in de uiteindelijke data-analyse.
|
Aanvankelijk kregen alle deelnemers identieke gezondheidsvoorlichting in de vorm van thematische lezingen, één keer per week gedurende 40 minuten.
De inhoud omvatte de volgende aspecten: het benadrukken van het belang van nauwe samenwerking met artsen als sleutel tot het behoud van de gezondheid; het proces van het ontstaan en de ontwikkeling van KOA, samen met de behandelmethoden; de rol van familie- en sociale steun bij het verbeteren van de toestand; het opzetten van een redelijke dagelijkse activiteitenroutine, zoals het beschermen van het aangetaste kniegewricht, het vermijden van vermoeidheid over lange afstanden, bergbeklimmen, het op- en aflopen van hoge trappen en verschillende ongunstige lichaamshoudingen (langdurig staan, knielen en hurken); en het adviseren van mensen met overgewicht om hun lichaamsgewicht te verminderen.
Op basis hiervan ondergingen de vier groepen deelnemers de volgende interventies.
De IG- en JG-oefeningen volgden de methoden van ons eerdere onderzoek, waarbij deelnemers vijf keer per week een 16 weken durende ICQ-interventie ondergingen.
Elke sessie bestond uit isometrische samentrekkingen en relaxaties van de quadriceps-spier gedurende elk 5 seconden, in sets van 30 herhalingen, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen de sets.
Gedurende deze periode voerden onderzoekers wekelijkse vervolggesprekken of persoonlijke interviews met deelnemers om hun levensomstandigheden te begrijpen, om ervoor te zorgen dat ze hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten niet veranderden en geen andere vorm van reguliere fitnessactiviteiten ontplooiden.
Deelnemers die niet voldeden, werden niet opgenomen in de uiteindelijke data-analyse.
|
|
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk plasma gecombineerd met isometrische contracties van quadriceps
|
Aanvankelijk kregen alle deelnemers identieke gezondheidsvoorlichting in de vorm van thematische lezingen, één keer per week gedurende 40 minuten.
De inhoud omvatte de volgende aspecten: het benadrukken van het belang van nauwe samenwerking met artsen als sleutel tot het behoud van de gezondheid; het proces van het ontstaan en de ontwikkeling van KOA, samen met de behandelmethoden; de rol van familie- en sociale steun bij het verbeteren van de toestand; het opzetten van een redelijke dagelijkse activiteitenroutine, zoals het beschermen van het aangetaste kniegewricht, het vermijden van vermoeidheid over lange afstanden, bergbeklimmen, het op- en aflopen van hoge trappen en verschillende ongunstige lichaamshoudingen (langdurig staan, knielen en hurken); en het adviseren van mensen met overgewicht om hun lichaamsgewicht te verminderen.
Op basis hiervan ondergingen de vier groepen deelnemers de volgende interventies.
De PG en JG werden bij aanvang geïnjecteerd met autoloog PRP.
De injectie werd uitgevoerd door dezelfde arts met 10 jaar ervaring in injecties in het kniegewricht.
De deelnemers zaten met hun knieën gestrekt en de naald werd door de gewrichtsruimte in de intra-articulaire holte van de knie ingebracht, waarbij ongeveer 2,5 ml PRP in elk kniegewricht werd toegediend.
Dertig milliliter veneus bloed werd uit de elleboogader van de deelnemer afgenomen en ongeveer 5 ml PRP werd verkregen voor bilaterale injectie in het kniegewricht met behulp van een TD5A-tafelmodel met lage snelheid, vervaardigd in China.
De eerste centrifugatie werd gedurende 3 minuten uitgevoerd bij 2500 omwentelingen per minuut (rpm), gevolgd door een tweede centrifugatie gedurende 6 minuten bij 2300 rpm.
De IG- en JG-oefeningen volgden de methoden van ons eerdere onderzoek, waarbij deelnemers vijf keer per week een 16 weken durende ICQ-interventie ondergingen.
Elke sessie bestond uit isometrische samentrekkingen en relaxaties van de quadriceps-spier gedurende elk 5 seconden, in sets van 30 herhalingen, voor een totaal van 10 sets, met een rust van 30 seconden tussen de sets.
Gedurende deze periode voerden onderzoekers wekelijkse vervolggesprekken of persoonlijke interviews met deelnemers om hun levensomstandigheden te begrijpen, om ervoor te zorgen dat ze hun oorspronkelijke levensstijlgewoonten niet veranderden en geen andere vorm van reguliere fitnessactiviteiten ontplooiden.
Deelnemers die niet voldeden, werden niet opgenomen in de uiteindelijke data-analyse.
Bloedplaatjesrijk plasma gecombineerd met isometrische contracties van quadriceps
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOA-symptoombeoordeling
Tijdsspanne: 16 weken
|
Symptomen van KOA-deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Deze vragen omvatten beoordelingen van pijn (5 vragen), stijfheid (2 vragen) en fysiek functioneren (17 vragen), in totaal 24 vragen.
Voor het scoren werd een visueel analoge schaal van 0-100 mm gebruikt, die door een professional werd gemeten en geregistreerd met behulp van een liniaal.
De scores voor pijn (maximaal 500), stijfheid (maximaal 200) en fysiek functioneren (maximaal 1700) zijn gebaseerd op de gemeten waarden, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
|
16 weken
|
|
Testen van evenwichtsvermogen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De statische en dynamische balans van alle deelnemers werd getest met behulp van een BioDex Balance System (BioDex Medical Systems, VS).
Tijdens de testsessie moesten de deelnemers met beide voeten staan, met hun handen op hun zij.
De statische balanstests omvatten tests op een stevig oppervlak met gesloten ogen (FiEC), schuimoppervlak met open ogen (FoEO) en schuimoppervlak met gesloten ogen (FoEC).
|
16 weken
|
|
Isokinetische spierkrachttest van de knie
Tijdsspanne: 16 weken
|
De isokinetische kracht van beide knieën (60°/s voor 5 herhalingen en 180°/s voor 5 herhalingen) werd bij alle deelnemers getest met behulp van een in Duitsland vervaardigd IsoMed 2000 isokinetisch testapparaat.
De knie werd in een zittende houding geplaatst met een bewegingsbereik van 80°.
Deelnemers moesten vóór de test hun onderste ledematen gedurende 10 minuten opwarmen.
De testers boden gedurende het hele proces verbale aanmoediging om betrouwbare testgegevens te garanderen.
De index was het piekkoppel.
|
16 weken
|
|
Proprioceptietesten van de knie
Tijdsspanne: 16 weken
|
Na voltooiing van de isokinetische spierkrachttest met behoud van de testhouding werd proprioceptief testen aan de dominante kant uitgevoerd.
De hoeksnelheid werd ingesteld op 1°/s.
De actuator van het isokinetische apparaat bewoog automatisch naar vooraf ingestelde hoeken van 30° en 60° knieflexie (met de volledig gestrekte kniepositie op 0°).
Na elke beweging naar een hoek keerde de actuator terug naar de startpositie, bewoog de deelnemer actief naar de aangewezen positie (de beweging stopte automatisch na het indrukken van een knop) en het verschil tussen de werkelijke en de vooraf ingestelde hoeken werd geregistreerd.
Kleinere verschillen duiden op een betere proprioceptie, en voor elke hoek werd het gemiddelde van drie pogingen genomen.
|
16 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deelnemers liepen gedurende 6 minuten heen en weer op een gesloten buitengang (50 m), waardoor ze indien nodig konden vertragen of rusten, maar werden aangemoedigd om zoveel mogelijk te blijven lopen.
Elke minuut werd de tijd aangekondigd en de deelnemers werden 15 seconden voor het einde van de 6 minuten op de hoogte gebracht van de resterende tijd.
Toen de tijd voorbij was, stopten de deelnemers waar ze waren en markeerden hun positie.
De totale afstand die de deelnemers liepen, werd gemeten in meters.
|
16 weken
|
|
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 16 weken
|
De deelnemers zaten op een stoel met armleuningen en rugleuning (zithoogte 45 cm, hoogte armleuning 20 cm) en leunden met hun handen op de armleuningen.
Op 3 meter afstand van de stoel werd een merkteken geplaatst.
Bij het horen van het 'start'-commando moesten de deelnemers opstaan uit de stoel, 3 meter vooruit lopen naar de markering, zich omdraaien en snel teruglopen naar de stoel, zich vervolgens omdraaien en gaan zitten, met hun rug tegen de stoel leunend.
De tijd die verstreek vanaf het moment dat de rug van de deelnemer de stoel verliet totdat hij weer ging zitten, werd geregistreerd in seconden.
Deelnemers konden een of twee keer oefenen vóór de formele test, die drie keer werd afgenomen met een interval van 1 tot 2 minuten tussen elke test.
Het gemiddelde van de drie pogingen werd genomen.
|
16 weken
|
|
Tijd de trap op en af
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om 12 keer zo snel mogelijk op en neer te gaan, waarbij elke stap 18 cm hoog en 30 cm breed was.
Deelnemers konden tijdens het proces gebruik maken van de leuningen.
Met behulp van een stopwatch werd de benodigde tijd in seconden geregistreerd.
|
16 weken
|
|
TNF-α-testen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Van alle deelnemers werd bij het ontwaken in de ochtend veneus bloed (5 ml) verzameld en gedurende 5 minuten gecentrifugeerd (met een centrifugatiesnelheid van 3500 omw/min en een centrifugatieradius van 15 cm) om het serum te scheiden, dat vervolgens werd bewaard bij -80 °C tot analyse.
De expressieniveaus van serumtumornecrosefactor-α (TNF-α).
|
16 weken
|
|
IL-1β-testen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Van alle deelnemers werd bij het ontwaken in de ochtend veneus bloed (5 ml) verzameld en gedurende 5 minuten gecentrifugeerd (met een centrifugatiesnelheid van 3500 omw/min en een centrifugatieradius van 15 cm) om het serum te scheiden, dat vervolgens werd bewaard bij -80 °C tot analyse.
De expressieniveaus van serum interleukine-1β (IL-1β).
|
16 weken
|
|
MMP-13-testen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Van alle deelnemers werd bij het ontwaken in de ochtend veneus bloed (5 ml) verzameld en gedurende 5 minuten gecentrifugeerd (met een centrifugatiesnelheid van 3500 omw/min en een centrifugatieradius van 15 cm) om het serum te scheiden, dat vervolgens werd bewaard bij -80 °C tot analyse.
De expressieniveaus van serummatrix metalloproteïnasen-13.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yajun Tan, Dr, Chengdu Sport University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2022]14
- 2024NSFSC0681 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .