Teilnehmer mit Knie-Arthrose (KOA)
Auswirkungen von plättchenreichem Plasma in Kombination mit isometrischen Kontraktionen des Quadrizeps auf Symptome, Haltungskontrolle, Mobilität und Entzündungsmarker bei Teilnehmern mit Knie-Arthrose
Titel: Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von PRP und ICQ für ältere Frauen mit KOA
Ziel:
Um zu beurteilen, ob PRP und ICQ die Symptome reduzieren und die Mobilität bei älteren Frauen mit Knie-Arthrose verbessern.
Schlüsselfrage:
Verringern PRP und ICQ die Schwere der Symptome, gemessen durch WOMAC? Welche Nebenwirkungen treten bei PRP- und ICQ-Interventionen auf?
Teilnehmer:
Ältere Frauen im Alter von 60–70 Jahren mit KOA.
Intervention:
PRP-Injektion und ICQ-Übungen für 16 Wochen.
Verfahren:
Tägliches PRP oder Placebo für 4 Monate. Zweiwöchentliche Klinikbesuche zur Beurteilung. Wöchentliche Gesundheitserziehung und Lebensstilüberwachung.
Messungen:
WOMAC-Scores, körperliche Mobilitätstests und Serumbiomarker vor und nach dem Eingriff.
Ethik:
Genehmigt von der Ethikkommission der Chengdu Sport University.
Probengröße:
80 Teilnehmer erforderlich.
Randomisierung:
Zufällige Zuordnung zu PRP-, ICQ- oder Kontrollgruppen.
Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen und die Risiken von PRP und ICQ bei der Behandlung von KOA bei älteren Frauen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Interventionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) und isometrischer Kontraktion des Quadrizeps (ICQ) bei älteren Patientinnen mit Knie-Arthrose (KOA)
Zielsetzung:
Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von plättchenreichem Plasma (PRP) in Kombination mit einer Isometrischen Kontraktion des Quadrizeps (ICQ) bei der Behandlung von Knie-Arthrose bei älteren weiblichen Patienten zu bewerten. Ziel der Studie ist es, folgende Fragen zu beantworten:
Reduziert die Kombination von PRP und ICQ die Schwere der KOA-Symptome, gemessen am Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)? Welche möglichen Nebenwirkungen oder Komplikationen sind mit der PRP- und ICQ-Intervention bei älteren Patienten verbunden?
Studiendesign:
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen von PRP- und ICQ-Interventionen mit denen einer Kontrollgruppe verglichen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: PRP-Gruppe, ICQ-Gruppe, gemeinsame Gruppe (die sowohl PRP als auch ICQ erhält) oder Kontrollgruppe.
Teilnehmer:
Ältere Patientinnen im Alter zwischen 60 und 70 Jahren, bei denen KOA diagnostiziert wurde, werden aus dem Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan rekrutiert. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden strikt befolgt, um die Homogenität und Zuverlässigkeit der Studienpopulation sicherzustellen.
Intervention:
Teilnehmer der PRP- und gemeinsamen Gruppen erhalten zu Studienbeginn eine Injektion von autologem PRP. Das PRP wird aus venösem Blut mithilfe einer Zentrifuge mit niedriger Drehzahl hergestellt. Teilnehmer der ICQ- und Gelenkgruppen werden einer 16-wöchigen ICQ-Intervention unterzogen, bei der fünfmal pro Woche isometrische Kontraktionen und Entspannungen des Quadrizepsmuskels durchgeführt werden.
Verfahren:
Die Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn entweder eine PRP-Injektion oder ein Placebo (für die Kontrollgruppe).
Sie werden einer 16-wöchigen ICQ-Intervention unterzogen, wenn sie dem ICQ oder der gemeinsamen Gruppe zugeordnet werden.
Die Teilnehmer müssen im ersten Monat an wöchentlichen Gesundheitserziehungssitzungen teilnehmen.
Sie werden wöchentlich durch Anrufe oder Interviews nachbeobachtet, um ihre Einhaltung der Intervention zu überwachen und sicherzustellen, dass sie ihre gewohnten Lebensgewohnheiten beibehalten.
Bewertung:
KOA-Symptome werden anhand des WOMAC-Index zu Studienbeginn und am Ende der 16. Woche bewertet.
Die körperliche Mobilität wird anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT), des Time-Up-and-Go-Tests (TUG) und der Zeit beim Auf- und Absteigen von Treppen (TUDS) zu Beginn und am Ende des Eingriffs beurteilt.
Die Serumspiegel von Entzündungsmarkern und Matrixmetalloproteinasen-13 (MMP-13) werden zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen.
Zielparameter:
Zu den primären Ergebnissen gehören Änderungen der WOMAC-Werte und körperliche Mobilitätstests.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Serumspiegel von TNF-α, IL-1β und MMP-13.
Ethische Überlegungen:
Die Studie wurde vom Human Ethics Committee der Chengdu Sport University genehmigt und die Einverständniserklärung aller Teilnehmer wird eingeholt. Die Studie wird sich an die Deklaration von Helsinki halten.
Berechnung der Stichprobengröße:
Basierend auf einem 4 (Gruppe) × 3 (Messgelegenheiten)-Design mit einer geschätzten Abbrecherquote von etwa 15 %, einer Effektgröße von 0,3, einer Potenz von 0,8 und einem Signifikanzniveau von 0,05, einer Mindeststichprobengröße von 80 Teilnehmern als notwendig erachtet wird.
Randomisierung:
Insgesamt werden 92 Teilnehmer rekrutiert und mithilfe einer digitalen Randomisierungsmethode zufällig den vier Gruppen zugeordnet.
Datenanalyse:
Die Daten werden mithilfe geeigneter statistischer Methoden analysiert, um die Ergebnisse zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen sowie zwischen den verschiedenen Interventionsgruppen zu vergleichen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, evidenzbasierte Einblicke in die Wirksamkeit und Sicherheit von PRP- und ICQ-Interventionen bei der Behandlung von KOA bei älteren Patientinnen zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter zwischen 60 und 70 Jahren
- Es wurden Teilnehmer mit KOA-Schweregrad I, II und III ausgewählt
- Die Studie entsprach der Deklaration von Helsinki und es wurde eine Einverständniserklärung aller Teilnehmer eingeholt
Ausschlusskriterien:
- In naher Zukunft ist eine Operation oder pharmakologische Behandlung erforderlich
- Das Vorliegen neuromuskulärer Erkrankungen und die Teilnahme an anderen regelmäßigen Trainingsprogrammen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Erste Gesundheitserziehung für die Teilnehmer Zunächst erhielten alle Teilnehmer einmal pro Woche eine identische Gesundheitserziehung in Form von thematischen Vorträgen von jeweils 40 Minuten Dauer.
Der Inhalt umfasste folgende Aspekte: Betonung der Bedeutung einer engen Zusammenarbeit mit Ärzten als Schlüssel zur Erhaltung der Gesundheit; der Prozess des Auftretens und der Entwicklung von KOA sowie seine Behandlungsmethoden; die Rolle der Familie und der sozialen Unterstützung bei der Verbesserung des Zustands; Etablierung einer angemessenen täglichen Aktivitätsroutine, wie z. B. Schonung des betroffenen Kniegelenks, Vermeidung von Langstreckenmüdigkeit, Bergsteigen, Auf- und Absteigen von Hochtreppen und verschiedenen ungünstigen Körperhaltungen (längeres Stehen, Knien und Hocken); und den Übergewichtigen zu raten, ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Auf dieser Grundlage wurden die vier Teilnehmergruppen den folgenden Interventionen unterzogen.
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Zunächst erhielten alle Teilnehmer einmal pro Woche eine identische Gesundheitserziehung in Form von thematischen Vorträgen von jeweils 40 Minuten Dauer.
Der Inhalt umfasste folgende Aspekte: Betonung der Bedeutung einer engen Zusammenarbeit mit Ärzten als Schlüssel zur Erhaltung der Gesundheit; der Prozess des Auftretens und der Entwicklung von KOA sowie seine Behandlungsmethoden; die Rolle der Familie und der sozialen Unterstützung bei der Verbesserung des Zustands; Etablierung einer angemessenen täglichen Aktivitätsroutine, wie z. B. Schonung des betroffenen Kniegelenks, Vermeidung von Langstreckenmüdigkeit, Bergsteigen, Auf- und Absteigen von Hochtreppen und verschiedenen ungünstigen Körperhaltungen (längeres Stehen, Knien und Hocken); und den Übergewichtigen zu raten, ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Auf dieser Grundlage wurden die vier Teilnehmergruppen den folgenden Interventionen unterzogen.
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Experimental: Plättchenreiches Plasma
Den PG und JG wurde zu Studienbeginn autologes PRP injiziert.
Die Injektion wurde von demselben Arzt durchgeführt, der über 10 Jahre Erfahrung mit Kniegelenkinjektionen verfügt.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Knien und die Nadel wurde durch den Gelenkraum in die intraartikuläre Höhle des Knies eingeführt, wodurch etwa 2,5 ml PRP in jedes Kniegelenk verabreicht wurden.
Aus der Ellenbogenvene des Teilnehmers wurden 30 Milliliter venöses Blut entnommen und mit einer in China hergestellten TD5A-Tischzentrifuge mit niedriger Geschwindigkeit etwa 5 ml PRP für die bilaterale Kniegelenkinjektion gewonnen.
Die erste Zentrifugation wurde 3 Minuten lang bei 2500 Umdrehungen pro Minute (U/min) durchgeführt, gefolgt von einer zweiten Zentrifugation 6 Minuten lang bei 2300 U/min.
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Zunächst erhielten alle Teilnehmer einmal pro Woche eine identische Gesundheitserziehung in Form von thematischen Vorträgen von jeweils 40 Minuten Dauer.
Der Inhalt umfasste folgende Aspekte: Betonung der Bedeutung einer engen Zusammenarbeit mit Ärzten als Schlüssel zur Erhaltung der Gesundheit; der Prozess des Auftretens und der Entwicklung von KOA sowie seine Behandlungsmethoden; die Rolle der Familie und der sozialen Unterstützung bei der Verbesserung des Zustands; Etablierung einer angemessenen täglichen Aktivitätsroutine, wie z. B. Schonung des betroffenen Kniegelenks, Vermeidung von Langstreckenmüdigkeit, Bergsteigen, Auf- und Absteigen von Hochtreppen und verschiedenen ungünstigen Körperhaltungen (längeres Stehen, Knien und Hocken); und den Übergewichtigen zu raten, ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Auf dieser Grundlage wurden die vier Teilnehmergruppen den folgenden Interventionen unterzogen.
Den PG und JG wurde zu Studienbeginn autologes PRP injiziert.
Die Injektion wurde von demselben Arzt durchgeführt, der über 10 Jahre Erfahrung mit Kniegelenkinjektionen verfügt.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Knien und die Nadel wurde durch den Gelenkraum in die intraartikuläre Höhle des Knies eingeführt, wodurch etwa 2,5 ml PRP in jedes Kniegelenk verabreicht wurden.
Aus der Ellenbogenvene des Teilnehmers wurden 30 Milliliter venöses Blut entnommen und mit einer in China hergestellten TD5A-Tischzentrifuge mit niedriger Geschwindigkeit etwa 5 ml PRP für die bilaterale Kniegelenkinjektion gewonnen.
Die erste Zentrifugation wurde 3 Minuten lang bei 2500 Umdrehungen pro Minute (U/min) durchgeführt, gefolgt von einer zweiten Zentrifugation 6 Minuten lang bei 2300 U/min.
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Experimental: Isometrische Kontraktionen des Quadrizeps
Die IG- und JG-Übungen folgten den Methoden unserer vorherigen Forschung, wobei die Teilnehmer fünfmal pro Woche einer 16-wöchigen ICQ-Intervention unterzogen wurden.
Jede Sitzung bestand aus isometrischen Kontraktionen und Entspannungen des Quadrizepsmuskels für jeweils 5 Sekunden in Sätzen mit 30 Wiederholungen, also insgesamt 10 Sätzen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.
Während dieser Zeit führten die Forscher wöchentliche Folgeanrufe oder persönliche Interviews mit den Teilnehmern durch, um ihre Lebensumstände zu verstehen und sicherzustellen, dass sie ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten nicht änderten und sich keiner anderen Form regelmäßiger Fitnessaktivitäten widmeten.
Teilnehmer, die sich nicht daran hielten, wurden nicht in die endgültige Datenanalyse einbezogen.
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Zunächst erhielten alle Teilnehmer einmal pro Woche eine identische Gesundheitserziehung in Form von thematischen Vorträgen von jeweils 40 Minuten Dauer.
Der Inhalt umfasste folgende Aspekte: Betonung der Bedeutung einer engen Zusammenarbeit mit Ärzten als Schlüssel zur Erhaltung der Gesundheit; der Prozess des Auftretens und der Entwicklung von KOA sowie seine Behandlungsmethoden; die Rolle der Familie und der sozialen Unterstützung bei der Verbesserung des Zustands; Etablierung einer angemessenen täglichen Aktivitätsroutine, wie z. B. Schonung des betroffenen Kniegelenks, Vermeidung von Langstreckenmüdigkeit, Bergsteigen, Auf- und Absteigen von Hochtreppen und verschiedenen ungünstigen Körperhaltungen (längeres Stehen, Knien und Hocken); und den Übergewichtigen zu raten, ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Auf dieser Grundlage wurden die vier Teilnehmergruppen den folgenden Interventionen unterzogen.
Die IG- und JG-Übungen folgten den Methoden unserer vorherigen Forschung, wobei die Teilnehmer fünfmal pro Woche einer 16-wöchigen ICQ-Intervention unterzogen wurden.
Jede Sitzung bestand aus isometrischen Kontraktionen und Entspannungen des Quadrizepsmuskels für jeweils 5 Sekunden in Sätzen mit 30 Wiederholungen, also insgesamt 10 Sätzen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.
Während dieser Zeit führten die Forscher wöchentliche Folgeanrufe oder persönliche Interviews mit den Teilnehmern durch, um ihre Lebensumstände zu verstehen und sicherzustellen, dass sie ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten nicht änderten und sich keiner anderen Form regelmäßiger Fitnessaktivitäten widmeten.
Teilnehmer, die sich nicht daran hielten, wurden nicht in die endgültige Datenanalyse einbezogen.
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Experimental: Blutplättchenreiches Plasma kombiniert mit isometrischen Kontraktionen des Quadrizeps
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Zunächst erhielten alle Teilnehmer einmal pro Woche eine identische Gesundheitserziehung in Form von thematischen Vorträgen von jeweils 40 Minuten Dauer.
Der Inhalt umfasste folgende Aspekte: Betonung der Bedeutung einer engen Zusammenarbeit mit Ärzten als Schlüssel zur Erhaltung der Gesundheit; der Prozess des Auftretens und der Entwicklung von KOA sowie seine Behandlungsmethoden; die Rolle der Familie und der sozialen Unterstützung bei der Verbesserung des Zustands; Etablierung einer angemessenen täglichen Aktivitätsroutine, wie z. B. Schonung des betroffenen Kniegelenks, Vermeidung von Langstreckenmüdigkeit, Bergsteigen, Auf- und Absteigen von Hochtreppen und verschiedenen ungünstigen Körperhaltungen (längeres Stehen, Knien und Hocken); und den Übergewichtigen zu raten, ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Auf dieser Grundlage wurden die vier Teilnehmergruppen den folgenden Interventionen unterzogen.
Den PG und JG wurde zu Studienbeginn autologes PRP injiziert.
Die Injektion wurde von demselben Arzt durchgeführt, der über 10 Jahre Erfahrung mit Kniegelenkinjektionen verfügt.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Knien und die Nadel wurde durch den Gelenkraum in die intraartikuläre Höhle des Knies eingeführt, wodurch etwa 2,5 ml PRP in jedes Kniegelenk verabreicht wurden.
Aus der Ellenbogenvene des Teilnehmers wurden 30 Milliliter venöses Blut entnommen und mit einer in China hergestellten TD5A-Tischzentrifuge mit niedriger Geschwindigkeit etwa 5 ml PRP für die bilaterale Kniegelenkinjektion gewonnen.
Die erste Zentrifugation wurde 3 Minuten lang bei 2500 Umdrehungen pro Minute (U/min) durchgeführt, gefolgt von einer zweiten Zentrifugation 6 Minuten lang bei 2300 U/min.
Die IG- und JG-Übungen folgten den Methoden unserer vorherigen Forschung, wobei die Teilnehmer fünfmal pro Woche einer 16-wöchigen ICQ-Intervention unterzogen wurden.
Jede Sitzung bestand aus isometrischen Kontraktionen und Entspannungen des Quadrizepsmuskels für jeweils 5 Sekunden in Sätzen mit 30 Wiederholungen, also insgesamt 10 Sätzen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen.
Während dieser Zeit führten die Forscher wöchentliche Folgeanrufe oder persönliche Interviews mit den Teilnehmern durch, um ihre Lebensumstände zu verstehen und sicherzustellen, dass sie ihre ursprünglichen Lebensgewohnheiten nicht änderten und sich keiner anderen Form regelmäßiger Fitnessaktivitäten widmeten.
Teilnehmer, die sich nicht daran hielten, wurden nicht in die endgültige Datenanalyse einbezogen.
Blutplättchenreiches Plasma kombiniert mit isometrischen Kontraktionen des Quadrizeps
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der KOA-Symptome
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Symptome der KOA-Teilnehmer wurden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet.
Diese Fragen umfassten Beurteilungen von Schmerzen (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und körperlicher Funktion (17 Fragen), insgesamt also 24 Fragen.
Für die Bewertung wurde eine visuelle Analogskala von 0–100 mm verwendet, die von einem Fachmann mithilfe eines Lineals gemessen und aufgezeichnet wurde.
Die Scores für Schmerz (maximal 500), Steifheit (maximal 200) und körperliche Funktion (maximal 1700) basierten auf den gemessenen Werten, wobei höhere Scores einen größeren Schweregrad anzeigen.
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16 Wochen
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Prüfung der Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
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Das statische und dynamische Gleichgewicht aller Teilnehmer wurde mit einem BioDex Balance System (BioDex Medical Systems, USA) getestet.
Bei der Testsitzung mussten die Teilnehmer mit beiden Füßen stehen und die Hände auf die Seite legen.
Die statischen Gleichgewichtstests umfassten Tests auf fester Oberfläche mit geschlossenen Augen (FiEC), auf Schaumoberfläche mit offenen Augen (FoEO) und auf Schaumoberfläche mit geschlossenen Augen (FoEC).
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16 Wochen
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Isokinetischer Muskelkrafttest des Knies
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die isokinetische Kraft beider Knie (60°/s für 5 Wiederholungen und 180°/s für 5 Wiederholungen) wurde bei allen Teilnehmern mit einem in Deutschland hergestellten isokinetischen Testgerät IsoMed 2000 getestet.
Das Knie wurde in sitzender Haltung mit einem Bewegungsbereich von 80° positioniert.
Vor dem Test mussten die Teilnehmer ihre unteren Gliedmaßen 10 Minuten lang aufwärmen.
Die Tester gaben während des gesamten Prozesses mündliche Anregungen, um zuverlässige Testdaten sicherzustellen.
Der Index war das Spitzendrehmoment.
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16 Wochen
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Knie-Propriozeptionstest
Zeitfenster: 16 Wochen
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Nach Abschluss des isokinetischen Muskelkrafttests unter Beibehaltung der Testhaltung wurde ein propriozeptiver Test auf der dominanten Seite durchgeführt.
Die Winkelgeschwindigkeit wurde auf 1°/s eingestellt.
Der Aktuator des isokinetischen Geräts bewegte sich automatisch in voreingestellte Winkel von 30° und 60° der Kniebeugung (wobei die vollständig gestreckte Knieposition bei 0° lag).
Nach jeder Bewegung um einen Winkel kehrte der Aktuator in die Ausgangsposition zurück, der Teilnehmer bewegte sich aktiv in die vorgesehene Position (die Bewegung stoppte automatisch nach Drücken einer Taste) und die Differenz zwischen dem tatsächlichen und dem voreingestellten Winkel wurde aufgezeichnet.
Kleinere Unterschiede deuten auf eine bessere Propriozeption hin, und für jeden Winkel wurde der Durchschnitt aus drei Versuchen ermittelt.
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16 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer gingen 6 Minuten lang auf einem geschlossenen Außenkorridor (50 m) hin und her, wobei ihnen bei Bedarf die Möglichkeit gegeben wurde, langsamer zu werden oder sich auszuruhen, sie wurden jedoch ermutigt, so viel wie möglich weiterzugehen.
Die Zeit wurde jede Minute angesagt und die Teilnehmer wurden 15 Sekunden vor Ablauf von 6 Minuten über die verbleibende Zeit informiert.
Als die Zeit abgelaufen war, blieben die Teilnehmer stehen und markierten ihre Position.
Die von den Teilnehmern zurückgelegte Gesamtstrecke wurde in Metern gemessen.
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16 Wochen
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Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer saßen auf einem Stuhl mit Armlehnen und Rückenlehne (Sitzhöhe 45 cm, Armlehnenhöhe 20 cm) und stützten den Rücken mit den Händen auf den Armlehnen ab.
Im Abstand von 3 Metern zum Sitzplatz wurde eine Markierung angebracht.
Als die Teilnehmer den „Start“-Befehl hörten, mussten sie vom Stuhl aufstehen, 3 Meter vorwärts bis zur Markierung gehen, sich umdrehen und schnell zum Stuhl zurückgehen, sich dann umdrehen, sich hinsetzen und sich mit dem Rücken gegen den Stuhl lehnen.
Die Zeit vom Verlassen des Stuhls bis zum erneuten Hinsetzen des Teilnehmers wurde in Sekunden aufgezeichnet.
Die Teilnehmer konnten ein oder zwei Mal vor dem formellen Test üben, der dreimal mit einem Abstand von 1 bis 2 Minuten zwischen den einzelnen Tests durchgeführt wurde.
Es wurde der Durchschnitt der drei Versuche gebildet.
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16 Wochen
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Zeit für Treppenauf- und -abstieg
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, zwölfmal so schnell wie möglich auf- und abzusteigen, wobei jede Stufe 18 cm hoch und 30 cm breit war.
Während des Prozesses konnten die Teilnehmer die Handläufe nutzen.
Die benötigte Zeit wurde mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
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16 Wochen
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TNF-α-Test
Zeitfenster: 16 Wochen
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Allen Teilnehmern wurde beim Aufwachen am Morgen nüchternes venöses Blut (5 ml) entnommen und 5 Minuten lang zentrifugiert (bei einer Zentrifugationsgeschwindigkeit von 3500 U/min und einem Zentrifugationsradius von 15 cm), um das Serum abzutrennen, das dann bei -80 °C bis zur Analyse.
Die Expressionsniveaus des Serumtumornekrosefaktors-α (TNF-α).
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16 Wochen
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IL-1β-Test
Zeitfenster: 16 Wochen
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Allen Teilnehmern wurde beim Aufwachen am Morgen nüchternes venöses Blut (5 ml) entnommen und 5 Minuten lang zentrifugiert (bei einer Zentrifugationsgeschwindigkeit von 3500 U/min und einem Zentrifugationsradius von 15 cm), um das Serum abzutrennen, das dann bei -80 °C bis zur Analyse.
Die Expressionsniveaus von Serum-Interleukin-1β (IL-1β).
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16 Wochen
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MMP-13-Test
Zeitfenster: 16 Wochen
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Allen Teilnehmern wurde beim Aufwachen am Morgen nüchternes venöses Blut (5 ml) entnommen und 5 Minuten lang zentrifugiert (bei einer Zentrifugationsgeschwindigkeit von 3500 U/min und einem Zentrifugationsradius von 15 cm), um das Serum abzutrennen, das dann bei -80 °C bis zur Analyse.
Die Expressionsniveaus der Serummatrix-Metalloproteinasen-13.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yajun Tan, Dr, Chengdu Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [2022]14
- 2024NSFSC0681 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Natural Science Foundation of Sichuan Province)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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