[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Vascular
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Prevail DCB:n kliinistä turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prevail Global -tutkimus on prospektiivinen, premarket, interventio, monikeskus, maailmanlaajuinen, kahden kohortin kliininen tutkimus, johon otetaan koehenkilöitä, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio in-stentin restenoosin (ISR-kohortti) vuoksi, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Prevail Drug-Coated Balloonilla, ja koehenkilöt, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio Prevail Drug-Coated Balloonilla pienten verisuonten taudin de novo leesioiden (DNSV-kohortti) vuoksi yhden käden prospektiivisessa tutkimuksessa.
ISR-kohortissa tämä saavutetaan satunnaisttamalla koehenkilöt joko Prevail DCB -haaraan tai Agent DCB -haaraan vertaamaan tuloksia ISR:n hoidosta sepelvaltimovaurioiden kanssa, joita on aiemmin hoidettu DES:llä tai BMS:llä alkuperäisissä sepelvaltimoissa. DNSV-kohortissa tämä saavutetaan keräämällä tietoja, joilla verrataan Prevail DCB:n tuloksia DES-historialliseen kontrolliin henkilöillä, joille tehdään PCI de novo -leesioiden vuoksi pienten verisuonten sairaudessa.
Koehenkilöt otetaan mukaan noin 65 tutkimuspaikkaan; molempien kohorttien ilmoittautumiseen käytetään samoja tutkimuspaikkoja. Ilmoittautumisajan arvioidaan olevan noin 12 kuukautta. Koehenkilöt pysyvät tutkimuksessa kliinisin seurantatutkimuksin 5 vuoden ajan, tutkimuksen lopettamisen tai kuoleman ajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeroen Frijhoff
- Puhelinnumero: +31 (0)43.356.6566
- Sähköposti: rs.prevailglobal@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- The University of Alabama at Birmingham
-
Päätutkija:
- Mustafa Ahmed
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Huntsville Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Butler
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Rekrytointi
- Carondelet Saint Marys
-
Päätutkija:
- Kapil Lotun
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- John L McClellan Memorial Veterans Hospital
-
Päätutkija:
- Barry Uretsky
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Hospital & Clinics
-
Päätutkija:
- Jennifer Tremmel
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Päätutkija:
- Shivanshu Madan
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Päätutkija:
- Hayder Hashim
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Rekrytointi
- BayCare Health System
-
Päätutkija:
- Parag Patel
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- Rekrytointi
- North Florida Regional Medical Center
-
Päätutkija:
- Mark Tulli
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital
-
Päätutkija:
- Yiannis Chatzizisis
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory University Hospital Midtown
-
Päätutkija:
- Pratik Sandesara
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Piedmont Atlanta Hospital
-
Päätutkija:
- Prashant Kaul
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Rekrytointi
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Päätutkija:
- Joaquin Gonzalez
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Rekrytointi
- Midwest Cardiovascular Institute
-
Päätutkija:
- Mark Goodwin
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Rekrytointi
- Parkview Health
-
Päätutkija:
- Peter Chaille
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Anthony (Tony) Spaedy
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- Kansas City Heart Rhythm Institute (Midwest Heart and Vascular Specialist)
-
Päätutkija:
- Jayasheel Eshcol
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Ascension Via Christi Saint Francis
-
Päätutkija:
- Bassem Chehab
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Rekrytointi
- Saint Elizabeth Healthcare
-
Päätutkija:
- Mohan Brar
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - University Hospital
-
Päätutkija:
- Daniel Menees
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health
-
Päätutkija:
- Araya Negash
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Saint Joseph Mercy Ann Arbor
-
Päätutkija:
- Mansoor Qureshi
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- M Health Fairview Clinic
-
Päätutkija:
- Tim Biring
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Rekrytointi
- CentraCare Heart & Vascular Center MN - Saint Cloud Hospital
-
Päätutkija:
- Stephen Kidd
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Rekrytointi
- Saint Lukes Mid America Heart Institute
-
Päätutkija:
- Steven Laster
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Rekrytointi
- Providence Saint Patrick Hospital
-
Päätutkija:
- Daniel Spoon
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- Virtua Our Lady of Lourdes Hospital
-
Päätutkija:
- Kintur Sanghvi
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Rekrytointi
- The Valley Hospital
-
Päätutkija:
- Rajiv Tayal
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberley Michel
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- Kaleida Health
-
Päätutkija:
- Vijay Iyer
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Päätutkija:
- Andrea Mignatti
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Cumc/Nyph
-
Ottaa yhteyttä:
- Katie Dalton
-
Päätutkija:
- Mahesh Madhavan
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- Rekrytointi
- Saint Francis Hospital (Roslyn NY)
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Haag
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Cyriac
-
Päätutkija:
- Evan Shlofmitz
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- The Moses H Cone Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Muhammad Arida
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Päätutkija:
- Sunil Iyer
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- The Lindner Research Center
-
Päätutkija:
- Jarrod Frizzell
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Bernardo Cortese
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Päätutkija:
- Arash Arshi
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University Hospital
-
Päätutkija:
- Firas Zahr
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Päätutkija:
- Shai Singh
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Rekrytointi
- UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
-
Päätutkija:
- Randolph Hubbard
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Taisei Kobayashi
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital and Health Services - Lifespan
-
Päätutkija:
- J. Dawn Abbott
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Rekrytointi
- AnMed Health Medical Center
-
Päätutkija:
- John Meehan
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Päätutkija:
- Anbukarasi Maran
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Colin Barker
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- TriStar Centennial Medical Center
-
Päätutkija:
- Brian Jefferson
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Rekrytointi
- Baylor Heart & Vascular Hospital
-
Päätutkija:
- Robert Stoler
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Rekrytointi
- HCA Houston Medical Center
-
Päätutkija:
- Pranav Loyalka
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
Päätutkija:
- Sibi Thomas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington (UW) Medical Center
-
Päätutkija:
- Lorenzo Azzalini
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran
-
Päätutkija:
- Wah Wah Htun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Negatiivinen raskaustesti
- Stabiili tai epästabiili angina, positiivinen toimintatesti tai stabiili NSTEMI
- Elinajanodote > 1 vuosi
- Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosessien ja tarvittavien seuranta-arviointien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe verihiutalelääkkeille tai herkkyys varjoaineille, joita ei voida esilääkittää riittävästi
- Aiempi allerginen reaktio tai merkittävä herkkyys paklitakselille tai jollekin muulle analogille tai johdannaiselle
- Verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm³ tai > 700 000 solua/mm³ tai valkosolujen määrä < 3 000 solua/mm³
- Munuaisten vajaatoiminta (tai munuaisten vajaatoiminta)
- Akuutti MI
- Kohdealuksen edellinen PCI 6 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä
- Minkä tahansa aluksen suunniteltu PCI 30 päivän kuluessa indeksointitoimenpiteen jälkeen ja/tai kohdealuksen suunniteltu PCI 12 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Aktiivinen peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuoto
- Aiemmin verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai kieltäytyy verensiirroista
- Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <30 %
- Suunniteltu leikkaus, joka aiheuttaisi keskeytyksen suositeltuun DAPT-kestoon nykyisten ohjeiden mukaan
- Osallistut parhaillaan tutkimuslääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka ei ole täyttänyt ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä; tai vaatii ylimääräistä sepelvaltimon angiografiaa, IVUS:ta tai muita sepelvaltimokuvaustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ISR Cohort Prevail DCB
Arvioida Prevail DCB:n kliinistä turvallisuutta ja tehoa ISR:n hoidossa sepelvaltimon leesioilla, jotka on aiemmin käsitelty lääkkeitä eluoivilla tai paljaalla metallistenteillä alkuperäisissä sepelvaltimoissa.
|
Prevail Paclitaxel -päällystetty PTCA-pallokatetri on tarkoitettu perkutaaniseen transluminaaliseen sepelvaltimon angioplastiaan (PTCA) sepelvaltimoissa, joiden verisuonen halkaisija on 2,00 mm - 4,00 mm, in-stentin restenoosin (ISR) ja de novo leesioiden hoitoon pienissä verisuonissa. sairaus.
Agent Paclitaxel -päällystetty PTCA-pallokatetri on tarkoitettu perkutaaniseen transluminaaliseen sepelvaltimon angioplastiaan (PTCA) sepelvaltimoissa, joiden verisuonen halkaisija on 2,00 mm - 4,00 mm, stentin restenoosin (ISR) hoitoon.
|
|
Kokeellinen: DNSV-kohortti (RVD 2,0–2,75 mm)
Arvioida Prevail DCB:n kliinistä turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna DES historialliseen kontrolliin henkilöillä, joille tehdään PCI pienten verisuonten sairauden de novo leesioiden vuoksi.
|
Prevail Paclitaxel -päällystetty PTCA-pallokatetri on tarkoitettu perkutaaniseen transluminaaliseen sepelvaltimon angioplastiaan (PTCA) sepelvaltimoissa, joiden verisuonen halkaisija on 2,00 mm - 4,00 mm, in-stentin restenoosin (ISR) ja de novo leesioiden hoitoon pienissä verisuonissa. sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISR-kohortin ensisijainen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Prevail DCB -ryhmän TLF-prosentti 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna Agent DCB -ryhmään ei-alempiarvoisuuden osalta
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
DNSV-kohortin ensisijainen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Prevail DCB -ryhmän TLF-nopeus 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna DES-historialliseen kontrolliin
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti menestys
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
Akuutti menestys (laite, leesio ja toimenpide) vain sairaalasta kotiuttamisen kautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
Kaikki kuolemat
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (MI), mukaan lukien kohdesuoneen sydäninfarkti (TVMI)
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kliinisesti ohjattu kohdeleesion revaskularisaatio (cd-TLR), joka määritellään toistuvaksi PCI:ksi tai CABG:ksi kohdevaurioon
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio (cd-TVR)
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Merkittävä haitta sydäntapahtuma (MACE), joka määritellään kuoleman, sydäninfarktin tai toistuvan cd-TLR:n yhdistelmäksi
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kohdeleesion epäonnistuminen (TLF), joka määritellään sydänkuoleman, TVMI:n tai cd-TLR:n yhdistelmäksi
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kohdesuonen vajaatoiminta (TVF) määritellään sydänkuoleman, TVMI:n tai cd-TVR:n yhdistelmäksi
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
|
|
Kohdeleesiotromboosi (TLT) (varma tai todennäköinen) Academic Research Consortiumin (ARC) määritelmän mukaan
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
sairaalan kotiuttaminen, 30 päivää ja 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Kandzari, Piedmont Heart Institute
- Päätutkija: Bruno Scheller, University of Saarland
- Päätutkija: Azeem Latib, Montefiore Health System
- Päätutkija: Darren Mylotte, Galway University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT22021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .