Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen immunoterapia-alusta (PIP-PREDICT) (PIP-PREDICT)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Melanoma Institute Australia

Personalised Immunotherapy Platform (PIP) – Ennakoivan vastemallin käyttöönotto immuunihoitoihin melanoomassa

Tämä on ei-interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on testata prospektiivisesti joukko immunoterapiaresistenssin ennustavia biomarkkerimalleja potilailla, joilla on melanooma, ei-melanooma-ihosyöpä ja muita kiinteitä kasvaimia. Tutkimuksessa arvioidaan ennustavan biomarkkerimallin dokumentaatiota, prosesseja, tarkkuutta ja käyttökelpoisuutta kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Personalised Immunotherapy Program (PIP) on monikeskusinen biomarkkerien etsintä- ja validointiohjelma, joka sisältää moniin biomarkkereihin perustuvia ennustavia malleja, joiden tarkoituksena on tunnistaa potilaita, joilla on immunoterapiaresistentti sairaus. PIP kehitti ennakoivia malleja retrospektiivisissä olosuhteissa ja validointi prospektiivisen kliinisen havainnointitutkimuksen puitteissa.

Sytotoksisiin T-solulymfosyyttiantigeeni 4 (CTLA-4) ja ohjelmoituihin solukuolema 1 (PD-1) -reseptoreihin kohdistuvat immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät ovat mullistaneet pitkälle edenneen melanooman hoidon, mikä on johtanut pitkäaikaisiin kestäviin vasteisiin ja 5 vuoden kokonaiseloonjäämiseen. 52 % yhdistelmäimmunoterapialla. Kliininen hyöty ei kuitenkaan ole yleistä, ja puolet näistä potilaista ei reagoi. Siksi tarvitaan kiireellisesti kliinisesti validoituja biomarkkereita, joilla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski olla vastetta tavanomaisiin hoidon immunohoitoihin, ja määrittää, mikä uusi kliinisen kokeen aine on sopivin tietyn potilaan sairauteen.

Tutkijat suorittivat mutaation, geenin ilmentymisen ja kasvaimen immuuniprofiloinnin tuumoribiopsioista melanoomapotilailta, joita hoidettiin anti-PD-1-monoterapialla tai yhdistettynä anti-PD-1- ja anti-CTLA-4-hoidolla. Tästä tietojoukosta PIP on kehittänyt ennustavia malleja potilaiden tunnistamiseksi, joilla on immunoterapiaresistentti sairaus.

Myöhempi PIP-PREDICT on prospektiivinen kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan pitkälle edenneet syöpäpotilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan hyväksyttyjä immuunihoitoja. PIP-testausta ja biomarkkeriraportointia käytetään mahdollisten potilaiden seulomiseen. Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas saa henkilökohtaisen PIP-biomarkkeriraportin, joka esitetään osana perustettua Biomarker Multidisciplinary Team (MDT) -kokousta, johon kuuluvat kliiniset onkologit, patologit, molekyylibiologit, hoitotyön, PIP- ja bionäytehenkilöstö kahden viikon välein.

PIP-PREDICT:n ensisijaisena tavoitteena on määrittää PIP:n biomarkkeriennusteiden tarkkuus prospektiivisesti onkologian klinikoilla. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat biomarkkerimääritysten työnkulkujen toteutettavuuden arviointi diagnostisten palveluntarjoajien sisällä, kustannus-hyötysuhdeanalyysin tekeminen, biomarkkeriraporttien vaikutuksen arviointi hoidon valintaan monitieteisissä ryhmissä (MDT) ja personoitujen immunoterapian biomarkkeriraporttien käyttöönoton jälkeinen analyysi. hoitopäätöksenteossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Personalised Immunotherapy Program Manager
  • Puhelinnumero: +61 2 9911 7200
  • Sähköposti: PIP@melanoma.org.au

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jenny Lee, MBBS
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Melanoma Institute Australia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ines Silva, MBBS
        • Alatutkija:
          • Richard Scolyer, MBBS
        • Alatutkija:
          • Alexander Menzies, MBBS
        • Alatutkija:
          • Serigne Lo, PhD
        • Alatutkija:
          • Anne Cust, PhD
        • Alatutkija:
          • Rachael Morton, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on melanooma, ei-melanooma-ihosyöpä, ei-melanoomaiset kiinteät kasvaimet, jotka ovat kelvollisia immunoterapian hoitoon

Kuvaus

MELANOMA:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen kasvainkudoksen, veren ja ulosteen käyttöön ja tavanomaisten kliinisten tietojen keräämiseen.
  2. Histologisesti vahvistettu resektoitu vaiheen II (suuri riski taudin uusiutumisen riskillä), III tai IV vaiheen melanooma (mukaan lukien ihon, limakalvon, akraali-, kynnen alle, uveaalinen tai tuntematon primaarinen melanooma) ja ei-leikkausvaiheen III tai IV melanooma
  3. Oikeus immunoterapiaan
  4. Leikkauksessa otetun melanoomakudosnäytteen saatavuus, jossa ei ole systeemisiä hoitoja (esim. adjuvanttihoito) annettiin näytteenoton ja ehdotetun PIP-testin välillä
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa, ovat kelpoisia, jos he ovat uusiutuneet neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon päätyttyä ja biopsia edustaa tätä uusiutunutta sairautta.
  6. RECIST-versio 1.1 mitattavissa oleva sairaus.
  7. Kudosnäytteen tulee edustaa koko kasvainta, ja siksi leikkausbiopsiat ovat parempia kuin ydinbiopsiat.
  8. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
  9. Aiempi hoito BRAF (B-Raf proto-oncogene) / MEK (mitogeenilla aktivoitu proteiinikinaasi) estäjillä on hyväksyttävää edellyttäen, että muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät.
  10. Jos potilaalla on aiemmin ollut sädehoitoa melanoomaan, biomarkkeritestissä käytettävän biopsian tulee olla alueelta, joka ei ollut sädehoitoalueen sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on positiivinen testitulos hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapon (HCV-vasta-aine) suhteen, mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon. Potilaat voivat osallistua hoitoon ja HCV:stä vähintään vuoden ajan. Uusia testauksia ei tarvita pelkästään tämän pilottivaiheen tarkoitusta varten. Potilaat suljetaan pois, jos heidän tiedetään saaneen positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) testin. Uusia testejä ei tarvita

EI MELANOMA:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen kasvainkudoksen käyttöön ja kliinisten standarditietojen keräämiseen
  2. Histologisesti vahvistettu syöpä ja kelpoisuus immunoterapiahoitoon.
  3. Kudosnäytteen saatavuus, jos systeemisiä hoitoja ei annettu näytteenoton ja ehdotetun PIP-testauksen välillä
  4. Jos hoitoa on annettu viimeisen kudosnäytteen ottamisen jälkeen, uusi biopsia tulee suunnitella rutiinitestausta tai kliinisen kokeen seulontaa varten, jossa osaa näytteestä voidaan käyttää ennakoivaan määritykseen. Uusia biopsioita ei tarvita tämän tutkimuksen yksinomaista tarkoitusta varten.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitoa aiemmin, ovat kelpoisia, jos he ovat uusiutuneet neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidon päätyttyä ja biopsia edustaa tätä uusiutunutta sairautta.

  6. Sinulla on kliinisesti havaittava sairaus, joka on määritelty yhdeksi seuraavista:

    • RECIST mitattavissa. Leesiot, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella, katsotaan mitattavissa, jos RECIST-määritelmä taudin eteneminen, koska sädehoitoa on osoitettu tällaisissa leesioissa, TAI,
    • Positroniemissiotomografia (PET) innokas, TAI,
    • Kliinisesti ilmeinen sairaus: valokuvallisesti, havaittavissa CT:llä tai tunnustettavissa, TAI
    • Kliininen tila mitattuna havaittavilla ja diagnosoitavilla merkeillä tai oireilla.
  7. Kudosnäytteen tulee edustaa koko kasvainta, ja siksi leikkausbiopsiat ovat parempia kuin ydinbiopsiat.
  8. Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta.
  9. Aikaisempi hoito kohdistetuilla hoidoilla on hyväksyttävää edellyttäen, että muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  10. Jos potilas on saanut aiemmin sädehoitoa melanoomaan, biomarkkeritestissä käytettävän biopsian tulee olla alueelta, joka ei ollut sädehoitoalueen sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on positiivinen testitulos hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapon (HCV-vasta-aine) suhteen, mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon. Potilaat voivat osallistua hoitoon ja HCV:stä vähintään vuoden ajan. Uusia testauksia ei tarvita pelkästään tämän pilottivaiheen tarkoitusta varten. Potilaat suljetaan pois, jos heidän tiedetään saaneen positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) testin. Uusia testejä ei tarvita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Melanoomakohortti
Melanoomapotilaille, jotka eivät vielä saa immunoterapiaa, tehdään ennustava biomarkkeritestaus ja biomarkkeriraportointi.
Muut: Ennakoiva malli
Potilaalle, joka ei ole saanut immunoterapiaa, kasvain testataan ennustavalla mallilla. Tämä määrittää, reagoivatko potilaat todennäköisesti immuunihoitoon vai eivät. Ennustavan mallin tuloksia verrataan todelliseen immunoterapiavasteeseen, kun tämä on suoritettu.
Ei-melanooma-ihosyöpäkohortti
Potilaille, joilla on ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä, Merkel-solusyöpä, ihon levyepiteelisyöpä), jotka eivät vielä saa immunoterapiaa, kasvaintestataan ennustavalla mallilla.
Muut: Ennakoiva malli
Potilaalle, joka ei ole saanut immunoterapiaa, kasvain testataan ennustavalla mallilla. Tämä määrittää, reagoivatko potilaat todennäköisesti immuunihoitoon vai eivät. Ennustavan mallin tuloksia verrataan todelliseen immunoterapiavasteeseen, kun tämä on suoritettu.
Kiinteä kasvainkohortti
Potilaille, joilla on ei-melanooma, ei-ihosyöpä tai kiinteitä kasvaimia, jotka eivät vielä saa immunoterapiaa, kasvain testataan ennustavalla mallilla.
Muut: Ennakoiva malli
Potilaalle, joka ei ole saanut immunoterapiaa, kasvain testataan ennustavalla mallilla. Tämä määrittää, reagoivatko potilaat todennäköisesti immuunihoitoon vai eivät. Ennustavan mallin tuloksia verrataan todelliseen immunoterapiavasteeseen, kun tämä on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melanooman ennustavien testitulosten tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MDT:n immunoterapiapäätökseen oikein ennustettujen vasteiden ja ei-vastuksen saaneiden osuus 6 kuukauden etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) perusteella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoivan testitulosten epätarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sellaisten potilaspopulaatioiden tunnistaminen, joille ennustava malli ei ennustanut vastetta (6 kuukauden PFS) immuunihoitoon
6 kuukautta
Testipyyntölomakkeen arviointi - täyttöaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lähettävän lääkärin täyttämien vaadittujen tietojen osuus
2 vuotta
Mahdollisten esteiden analyysi testipyyntölomakkeen täyttämiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pyyntölomakkeen täyttämisen esteiden tunnistaminen
2 vuotta
Lääketieteellisissä asiakirjoissa olevien saatavilla olevien tietojen arviointi testipyyntölomakkeen täyttämistä varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaadittujen tietojen osuus, joka on helposti saatavilla rutiininomaisissa potilasasiakirjoissa
2 vuotta
Testipyyntölomakkeen arviointi kliinikon palautteen perusteella kvalitatiivisten kyselyiden kautta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiivistetty palaute kliinisiltä kerronnallisessa muodossa
2 vuotta
Suorita laadullisia tutkimuksia arvioidaksesi testitulosraporttia kuluttajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselyn tulokset kuluttajien vastauksista koskivat tiedon ymmärtämistä riskin todennäköisyydestä (keskimääräinen pistemäärä 7 pisteen asteikolla), kommunikoinnin tehokkuudesta (keskiarvo 4 pisteen asteikosta), merkityksestä ja toimivuudesta (keskimääräinen pistemäärä 7 pisteen asteikolla). raportti
1 vuosi
Testitulosraportin laadullinen arviointi kuluttajien näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haastattelijan muistiinpanot ja litteroinnit kuluttajien vastauksista jäsenneltyihin haastattelukysymyksiin, jotka on koodattu ohjelmistolla laadullista dataa varten, jotta voidaan tunnistaa ja arvioida merkittävimmät ongelmat, korostaa huonon ymmärtämisen tapauksia ja arvioida, missä määrin raportit vastasivat kuluttajien tiedontarpeita
1 vuosi
Suorita kvalitatiivisia tutkimuksia testitulosraportin arvioimiseksi kliinikon näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliinikoilta saadut kyselytulokset raportin hyödyllisyydestä (keskiarvo 7 pisteen asteikosta) ja ymmärtämisestä (keskimääräinen pistemäärä 7 pisteen asteikolla)
2 vuotta
Testitulosraportin laadullinen arviointi kliinikon näkökulmasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tiivistetty palaute kliinisiltä jäsenneltyihin haastattelukysymyksiin
2 vuotta
Ennakoivan mallin työnkulun arviointi tulosten valmistuttua
Aikaikkuna: 2 vuotta
Työnkulun esteiden tunnistaminen pyyntölomakkeesta tulosten toimitukseen
2 vuotta
Ennustavan mallin työnkulun arviointi tulosten toimittamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika pyyntölomakkeen lähettämisestä ennakoivan testituloksen toimittamiseen (arkipäivät)
2 vuotta
Ennustavan mallin työnkulun läpimenoaikojen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osuus testituloksista, jotka on saatu 2 viikon (10 arkipäivän) kuluessa pyynnöstä
2 vuotta
Ennustavan mallin työnkulun viiveiden arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhteenveto syistä, jotka viivästyivät testituloksen toimittamisessa
2 vuotta
Ennustavan mallin työnkulkuprosessien arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutosta vaativien prosessien tunnistaminen (tarvittaessa), havaittujen ongelmien määrä ja toteutettujen muutosten tulos.
2 vuotta
Ennakoivan mallin testausprotokollan sopivan kudoksen saatavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joita ei voitu testata, koska sopivaa kudosta ei ollut saatavilla (ja syyt miksi).
2 vuotta
Ennakoivan mallin testausprotokollan tietojen laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joita ei voitu testata puuttuvien kliinisten tietojen vuoksi (ja mitkä tiedot ja miksi puuttuvat)
2 vuotta
Ennustavan mallin testausprotokollan kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kustannusten laskeminen yksittäistä testiä kohden (sisältää henkilöstön ajan, reagenssit, analyyttisten laitteiden oikeasuhteisen käytön, määrityskustannukset, patologian palvelumaksu näytteen valmistelusta ja toimituksesta)
2 vuotta
Ennustavan testiraportin arviointi kliinikon hoitopäätöksen tekemisessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ryhmän päätöksenteon laatuindeksi käyttäen monitieteistä tiimin (MDT) päätöksentekometriikkaa (MODe)
1 vuosi
Ennustavan testituloksen vaikutuksen arviointi kliinikon hoitopäätöksen muotoiluun
Aikaikkuna: 2 vuotta
Päätöksenteko MDT:n ennustavan testiraportin (Decision Impact Analysis) kanssa ja ilman sitä
2 vuotta
Kliinikon hoitopäätösten yhteensopivuus ennustavien testitulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoitosuosituksen (suositusten) vastaavuus ennen ennustavan testiraportin toimittamista ja sen jälkeen potilastapauskohtaisesti
2 vuotta
Kliinikon hoitopäätösten ristiriita ennustavien testitulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hoidon valinnan ristiriidan osalta raporttiin perustuvien teoreettisten päätösten osuus, jota noudatetaan
2 vuotta
Immunoterapiavasteen tai -resistenssin mahdollisten uusien biomarkkereiden tutkiva arviointi veri- ja ulostenäytteissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Biomarkkerien tunnistaminen verestä ja/tai ulosteesta, jotka ennustavat immuunihoitovastetta tai -resistenssiä ja jotka voidaan sisällyttää ennustavaan malliin
5 vuotta
Mahdollisten uusien immunoterapiavasteen tai -resistenssin biomarkkereiden arviointi veri- ja ulostenäytteissä ennustusmallin tarkkuudesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Veren ja/tai ulosteen biomarkkerien sisällyttämisen vaikutus ennustusmallin tarkkuuteen immunoterapiavasteen ennustamisessa 6 kuukautta hoidon jälkeen
5 vuotta
Ennakoivien testitulosten tarkkuuden arviointi ei-melanoomaisessa ihosyövässä ja ei-melanoomakasvaimessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oikein ennustettujen immunoterapiahoitoon reagoineiden ja reagoimattomien osuus 6 kuukauden etenemisvapaan eloonjäämisen perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melanoma Institute Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: James Wilmott, PhD, Melanoma Institute Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIA2020/283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa