- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536322
Arviointi uudenlaisen suun terveyden seulontalaitteen käytöstä omaishoitajien toimesta hoitokodeissa (OHS-interRAI)
Belgian asukasarviointivälineen optimoidun suun terveyteen liittyvän osan ja sen koulutuksen prosessi ja tulosarviointi: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTAA: Hoitokodin asukkaiden suun terveys on usein huono. Suun terveys liittyy yleiseen terveyteen, elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Hoitokotien terveydenhuollon tarjoajat voidaan nähdä tärkeinä välittäjinä suun terveyden parantamisessa, koska he ovat vastuussa asukkaiden päivittäisestä hoidosta ja voivat säännöllisesti tarkistaa asukkaiden suun terveyden.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden iäkkäiden aikuisten suun terveyden seulontatyökalun käyttöä hoitokodeissa (OHS-interRAI) jokapäiväisessä kontekstissa. Tämä työkalu sisältyy Belgian versioon International Resident Assessment Instrument for pitkäaikaishoidon laitoksista, ja sitä käyttävät terveydenhuollon tarjoajat, joilla ei ole hammaslääketieteellistä taustaa. Arviointi tehdään eri tasoilla sekamenetelmillä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan asukkaiden tasolla, ovat:
- Mikä on säännöllisen suun terveyden arvioinnin vaikutus asukkaiden suun terveyteen?
- Miten asukkaat näkevät suun terveyden ja kokevat säännölliset suun terveystarkastukset?
Terveydenhuollon tarjoajien tasolla tärkeimmät kysymykset ovat:
- Miten he kokevat OHS-interRAI:n käytön suun terveyden arvioinneissa?
- Missä määrin terveydenhuollon tarjoajien arvioinnit ovat verrattavissa suun terveydenhuollon ammattilaisten tekemiin arviointeihin?
MENETELMÄT: Tässä tutkimuksessa verrataan OHS-interRAI:tä käyttävien hoitokotien tuloksia hoitokodeissa käyttämällä tällä hetkellä Belgian hoitokodeissa käytössä olevaa suun terveyden seulontatyökalua. Hoitokodit jaetaan satunnaisesti eri ryhmiin. Sekä terveydenhuollon tarjoajat että asukkaat ilmoittavat osallistumiseen. Terveydenhuollon tarjoajat seuraavat koulutusta seulonnan suorittamisesta OHS-interRAI:lla ja asukkaiden suun terveyden seurannasta. Asukkaat sitoutuvat suorittamaan terveydenhuollon tarjoajiensa säännöllisiä suun terveystarkastuksia kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Tämä tutkimus keskittyy suun terveyteen liittyvään osaan interRAI Long-Term Care Facilities Assessment Instrumentissa (interRAI LTCF). InterRAI LTCF -instrumentti mahdollistaa heidän päivittäisten omaishoitajiensa kattavan, standardoidun arvioinnin hoitokodeissa olevien ikääntyneiden tarpeista, vahvuuksista ja mieltymyksistä. InterRAI LTCF:n suun terveyteen liittyvän osan optimoivat ja validoivat äskettäin Krausch-Hofmann et al. (2021). InterRAI LTCF -instrumentissa käytettävä suun terveysosio (OHS-interRAI) eroaa muista suun terveyden arviointityökaluista, koska se on osa kokonaisvaltaista arviointia (interRAI LTCF), joka pitää suun terveyden osana yleistä terveyttä. Siksi sillä on potentiaalia integroida suun terveydenhuolto yleiseen hoidon suunnitteluun. Valokuvien käyttö helpottaa suuhygienian ja suun terveysongelmien havaitsemista. Lopuksi, kun suuhygienia on puutteellinen tai kun hammaslääkärin lähete katsotaan tarpeelliseksi, hoitaja varoittaa yhteistoimintapisteestä (CAP). Tämä on näyttöön perustuvaan algoritmiin perustuva hälytys, joka aktivoituu, kun ongelma havaitaan, jotta hoitajat tulevat tietoisiksi ongelmasta ja voivat toimia sen mukaisesti. Tämän tyyppistä hälytystä käytetään jo muissa interRAI LTCF:n kohteissa, ja se auttaa hoitajia ja lääkäreitä päättämään, tuleeko ja miten toimia henkilön ja/tai hänen perheensä kanssa.
Belgiassa hoitokodit käyttävät interRAI LTCF -instrumentin belgialaista versiota (BelRAI LTCF).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OHS-interRAI:n käyttöä Belgiassa asukkaiden ja omaishoitajien tasolla. Tämä tutkimus tuottaa pitkittäistä tietoa suun terveydestä ja siihen liittyvistä tekijöistä hoitokodin asukkaiden keskuudessa BelRAI LTCF:n avulla.
TUTKIMUSKYSYMYKSET:
Hoitokodin asukkaat Tutkimus 1.1: Hoitokodin asukkaiden näkökulmat suun terveyteen ja suun terveydenhuoltoon
- Tutkimuskysymys 1.1.1: Mitkä ovat hoitokodin asukkaiden näkemykset suun terveydestä ja suun terveydenhoidosta?
- Tutkimuskysymys 1.1.2: Mikä määrittää vanhainkodin asukkaiden näkökulmat suun terveyteen ja suun terveydenhuoltoon?
- Tutkimuskysymys 1.1.3: Mitkä tekijät vaikuttavat vanhainkodin asukkaiden suun terveyskäyttäytymiseen?
- Tutkimuskysymys 1.1.4: Miten hoitokodin asukkaat kokevat suun terveyden arvioinnin OHS-interRAI:lla?
Tutkimus 1.2: Flanderin vanhainkodin asukkaiden suun terveydentila
- Tutkimuskysymys 1.2.1: Mikä on Flanderin vanhainkodin asukkaiden suun terveydentila tällä hetkellä?
- Tutkimuskysymys 1.2.2: Mitä yhteyksiä suun terveyden ja yleisen terveyden ja muiden näkökohtien välillä on BelRAI LTCF:n arvioimana?
Tutkimus 1.3: Hoitokodin asukkaiden suun terveyden arviointi: proteesien ja luonnollisten hampaiden vaikutus suun terveyteen
- Tutkimuskysymys: Mikä vaikutus hampailla ja proteesilla on hoitokodin asukkaiden suun terveyteen?
Tutkimus 1.4: Säännöllisen suun terveysarvioinnin vaikutus hoitokodin asukkaiden suun terveyteen
- Tutkimuskysymys 1.4.1: Mikä on hoitokodin asukkaiden suun terveyden kehitys sen jälkeen, kun heidän omaishoitajansa ovat seuranneet suun terveyttä kahden vuoden ajan OHS-interRAI:n avulla?
Ammattimaiset omaishoitajat Tutkimus 2.1: Omaishoitajien näkemyksiä ja kokemuksia OHS-interRAI:n käytöstä suun terveyden arvioinneissa
- Tutkimuskysymys 2.1.1: Miten ei-hammashoitajat näkevät OHS-interRAI-koulutuksen?
- Tutkimuskysymys 2.1.2: Mitä vahvuuksia, heikkouksia, mahdollisuuksia ja uhkia ei-hammashoitajat havaitsevat säännölliseen suun terveyden arviointiin OHS-interRAI:n avulla verrattuna nykyiseen interRAI:n suun terveyteen liittyvään osaan?
- Tutkimuskysymys 2.1.3: Mitä vahvuuksia, heikkouksia, mahdollisuuksia ja uhkia ei-hammashoitajat näkevät ryhtyä toimiin, kun CAP Suunhygienia ja/tai CAP-lähete hammaslääkärille on aktivoitu?
- Tutkimuskysymys 2.1.4: Miten hammaslääketieteen opiskelijoiden havaitsema ei-hammashoitajien suun terveyden arviointi OHS-interRAI:lla on?
Tutkimus 2.2: Hammaslääkäreiden ja muiden kuin hammashoitajien suun terveysarviointien vertailu OHS-interRAI:n avulla
- Tutkimuskysymys 2.2.1: Mikä on OHS-interRAI-kohteiden sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus muiden kuin hammashoitajien keskuudessa?
- Tutkimuskysymys 2.2.2: Mikä on OHS-interRAI:n samanaikainen validiteetti ei-hammashoitajien ja hammaslääkäreiden välillä koko kokeen ajan verrattuna nykyiseen suun terveydenhuoltoon?
- Tutkimuskysymys 2.2.3: Havaitsevatko ei-hammashoitajat ja hammaslääkärit OHS-interRAI:ta käytettäessä samat asukkaat, joilla on hammaslääkärilähetteen tarve tai suuhygienian parantaminen?
- Tutkimuskysymys 2.2.4: Miten muiden kuin hammashoitajien OHS-interRAI-tulokset verrataan hammaslääkäreiden tuloksiin kahden vuoden aikana?
OHS-interRAI-tutkimus 3.1: OHS-interRAI:n validiteettitestaus
- Tutkimuskysymys 3.1.1: Arvioivatko hammaslääkäreiden arvioimat OHS-interRAI:n kohteet hoitokodin asukkaiden suun terveyden tarkasti hammaslääketieteellisiin indekseihin verrattuna?
- Tutkimuskysymys 3.1.2: Vastaako CAP:n käynnistäminen Suuhygienia ja CAP-lähete OHS interRAI:n hammaslääkärille hammaslääkäreiden neuvoja?
MENETELMÄT:
Yleisesti: OHS-interRAI:n käyttöönottoa Flanderin vanhainkodeissa arvioidaan pitkittäin 3-haaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla klusteritutkimuksella 2 vuoden ajan.
Näytteenotto suoritetaan kaksivaiheisesti, ensin klustereita muodostavien hoitokotien tasolla ja toiseksi yksittäisten osallistujien tasolla.
Interventioryhmän omaishoitajat suorittavat verkko-opetuksen oppiakseen OHS-interRAI:n käytöstä. Lisäksi yhden osan interventioryhmän omaishoitajat saavat paikan päällä käytännön koulutusta ja voivat pyytää tukea koko hankkeen ajan koskien suun terveyden arviointiin ja suun hoitoon liittyviä näkökohtia.
Ennen ryhmien jakamista interventioon osallistujille, jotka ovat asukkaita ja omaishoitajia, suoritetaan ennakkomittaus. Arvioidaan asukkaiden suuhygienia ja suun terveys sekä omaishoitajien tietämys ja asenne. Hammaslääkäreiden tekemän suun terveyden perusarvioinnin jälkeen hammaslääkärit ja ammattihoitajat tekevät asukkaille säännöllisiä suun terveystarkastuksia samanaikaisesti noin 6 kuukauden välein. Omaishoitajat käyttävät nykyistä BelRAI LTCF:n tai OHS-interRAI:n suun terveysosastoa tutkimusryhmänsä mukaan. Hammaslääkärit arvioivat suun terveyttä käyttämällä sekä BelRAI LTCF:n että OHS-interRAI:n nykyistä suun terveysosastoa sekä muita hampaiden indeksejä, jotka mittaavat suuhygieniaa sekä ikenien ja hampaiden tilaa tarkemmin.
Tutkimus 1.1: Hammaslääkärit arvioivat asukkaiden suun terveyden OHS-interRAI:n ja muiden hammaslääketieteellisten indeksien avulla. Tehdään syvähaastatteluja, mukaan lukien validoitu lyhytmuotoinen Oral Health Impact Profile (OHIP-14), jolla arvioidaan suun sairauksien vaikutusta asukkaiden hyvinvointiin. Haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Koodauksen ja analyysit suorittaa itsenäisesti kolme tutkijaa. Päivittäiseen ja ammattimaiseen suunhoitoon liittyvät koodit luokitellaan henkilön kykyihin, mahdollisuuksiin ja motivaatioihin tiettyyn käyttäytymiseen (COM-B-malli, käyttäytymisen ymmärtämisen viitekehys, joka toimii pohjana käyttäytymisen muutosinterventioiden suunnittelulle).
Tutkimus 1.2: Hammaslääkärit arvioivat asukkaiden suun terveyden OHS-interRAI:n ja muiden hammaslääketieteellisten indeksien avulla. Lisää sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia saadaan viimeisimmästä BelRAI LTCF -arvioinnista, jonka heidän omaishoitajansa ovat täyttäneet. Kaikki interRAI-asteikkojen pisteet jaetaan käyttämällä validoituja raja-arvoja. Kuvaavien tilastojen avulla tehdään yhteenveto väestön ominaisuuksista ja yleisimmistä suun terveysongelmista. Myöhemmin suoritetaan kaksimuuttuja-analyysi, jotta voidaan tutkia yhteyksiä suun terveystuotteiden ja osallistujien kliinisten ominaisuuksien välillä. Pearsonin korrelaatioita käytetään tähän tarkoitukseen.
Tutkimus 1.3: Poikkileikkaustutkimuksen tietojen perusteella muodostetaan neljä alaryhmää tutkimaan tarkemmin suun terveysongelmien esiintyvyyttä. Alaryhmiin kuuluvat hampaattomat, joilla on hammasproteesi, hampaattomat ilman proteeseja, henkilöt, joilla on luonnollisia hampaita proteesilla ja henkilöt, joilla on luonnollisia hampaita ilman proteeseja. Chi-Square-testillä testataan merkittäviä eroja suun terveysongelmien esiintyvyyden välillä suun tilasta riippuen.
Tutkimus 1.4: Osallistuvien asukkaiden suun terveyttä analysoidaan pitkittäin kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, vuosi ja kaksi vuotta sen jälkeen, kun omaishoitajat ovat alkaneet arvioida ja seurata asukkaiden suun terveyttä. Hammaslääkäreiden keräämiä suun terveystietoja käytetään tähän tarkoitukseen.
Analyysissä käytetään monitasoista lähestymistapaa, joka ohjaa klusterointivaikutusta. Organisaation ominaispiirteet (yhteistyö hammaslääkärin kanssa, suunhoidon protokollien käyttö, ...) linkitetään asukkaiden suun terveystietoihin. Yleistetyillä lineaarisilla malleilla arvioidaan useiden yleisterveyteen liittyvien tekijöiden vaikutusta suun terveyteen, kontrolloidaan klusterin ominaisuuksia ja yhteismuuttujia.
Selvitys 2.1: OHS-interRAI:n käyttöä arvioidaan laadullisesti kohderyhmäkeskustelujen ja havaintojen avulla. Online-fokusryhmäkeskusteluja käydään omaishoitajien kanssa tutkimuksen kummassakin osassa 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua siitä, kun he ovat aloittaneet asukkaidensa suun terveyden arvioinnin ja seurannan. Ennen keskusteluja osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeen, jolla mitataan tietämystään ja suhtautumistaan suun terveyteen ja suun terveydenhuoltoon. Kaikki keskustelut tallennetaan videolle ja litteroidaan sanatarkasti. Temaattisen analyysin tekee kaksi tutkijaa. OHS-interRAI:n käytön vahvuudet, heikkoudet, mahdollisuudet ja uhkat arvioidaan (SWOT-analyysi). Nämä tiedot kolmioidaan myös havainnointitutkimuksen tiedoilla, joissa seurataan omaishoitajien suun terveyden arviointia. Tätä tarkoitusta varten käytetään havaintojen tarkistuslistaa, joka sisältää sekä määrällisiä että laadullisia tietoja.
Tutkimus 2.2: Perusmittausta lukuun ottamatta kaikkien asukkaiden suun terveyttä arvioivat ammattihoitajat sekä hammaslääkärit kaikkina eri ajankohtina. Omaishoitajien sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus OHS-interRAI:n kohteiden osalta kvantifioidaan käyttämällä kappatilastoja (Cohenin kappa ja Krippendorffin alfa) ja prosenttiyhteyttä.
Nykyisen suun terveyden osion ja OHS-interRAI:n samanaikaista validiteettia hoitajien ja hammaslääkäreiden välillä arvioidaan pitkittäisesti koko kokeen ajan käyttämällä kappatilastoja (Cohenin kappa ja Krippendorffin alfa) ja vastaanottavan toiminta-ominaisuudet (ROC) käyrää. Hoitajien ja hammaslääkäreiden yhteisymmärrys yhteisymmärryksessä arvioidaan prosenttiosuuksilla ja tulosten herkkyys ja spesifisyys (CAP) lasketaan. Prosenttisopimus arvioidaan lähtötilanteessa yhden ja kahden vuoden kuluttua aloittamisesta.
Tutkimus 3.1: Suoritetaan kaksimuuttuja-analyysi, jossa tutkitaan suun terveystekijöiden ja hammaslääketieteellisten indeksien välisiä yhteyksiä käyttäen Pearsonin korrelaatioita. Hammaslääketieteelliset indeksit jaetaan kahtia käyttämällä validoituja raja-arvoja tätä tarkoitusta varten.
Suun terveystarkastuksissa hammaslääkäreiltä pyydetään ammatillista neuvontaa siitä, tarvitsiko asukas lähetettä hammaslääkärille tai suuhygienian säätöä. Vastaanottavan toimintakäyrän (ROC) avulla arvioidaan, vastaako OHS interRAI:n CAP-suuhygienia- ja hammaslääkärilähetteen laukaisu hammaslääkärien neuvoja/diagnoosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaiden tulee olla vähintään 65-vuotiaita
- Asukkailla on vakituinen asunto vanhainkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on palliatiivinen terveystilanne, joka on arvioitu interRAI LTCF:n avulla, on suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Terveydenhuollon tarjoajat arvioivat asukkaiden suun terveyden säännöllisesti BelRAI LTCF:n nykyisen suuterveysosaston avulla ja tarjoavat (suun)hoitoa normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä T1
Interventioryhmän T1 terveydenhuollon tarjoajat arvioivat asukkaiden suun terveyden säännöllisesti OHS-interRAI:n avulla suoritettuaan arvioinnin suorittamista koskevan verkkokoulutuksen.
|
Suun terveyden seulontatyökalua testataan.
Aiempi nimi oli interRAI:n optimoitu suun terveyteen liittyvä osa (ohr-interRAI).
Tämä optimoitiin edelleen OHS-interRAI:ksi.
OHS-interRAI sisältää 3 suun terveyteen liittyvää asiaa, jotka arvioidaan asukkaan kuulusteluilla, ja 6 kohdetta, jotka edellyttävät suun silmämääräistä tarkastusta.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä T2
Interventioryhmän T2 terveydenhuollon tarjoajilla on sama tila kuin interventioryhmässä T1.
Lisäksi he saivat paikan päällä käytännön koulutusta arvioinnin suorittamiseen ja voivat pyytää tukea koko hankkeen ajan koskien suun terveyden arviointiin ja suun hoitoon liittyviä näkökohtia.
|
Suun terveyden seulontatyökalua testataan.
Aiempi nimi oli interRAI:n optimoitu suun terveyteen liittyvä osa (ohr-interRAI).
Tämä optimoitiin edelleen OHS-interRAI:ksi.
OHS-interRAI sisältää 3 suun terveyteen liittyvää asiaa, jotka arvioidaan asukkaan kuulusteluilla, ja 6 kohdetta, jotka edellyttävät suun silmämääräistä tarkastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
InterRAI LTCF:llä mitattu suun terveystiedot
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
InterRAI LTCF:llä mitatut suun terveyteen liittyvät tiedot koostuvat 6 pisteestä, jotka pisteytetään kaksijakoisesti. Optimoitu suun terveyteen liittyvä osio (OHS-interRAI) koostuu 9 kohteesta ja tuloksena on luokiteltu data: 1 = hyvä kunto, 2 = huono kunto, 3 = ei arvioitavissa, 4 = ei sovellu. Koska vain pisteet 1 ja 2 erottavat hyvän ja huonon kunnon, kohteet voidaan nähdä dikotomisina muuttujina. Terveydenhuollon tarjoajat ja hammaslääkärit keräävät suun terveystietoja. |
kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Suun hygieniaindeksi (OHI) (Greene & Vermillion, 1960) arvioi suuhygieniaa kahdella osatekijällä: Debris Index (DI) ja Calculus Index (CI), jotka mittaavat plakin ja hammaskiven määrää hampaiden pinnoilla, vastaavasti.
Sekä DI että CI arvioidaan hampaiden bukkaalisilla ja linguaalisilla/palataalisilla pinnoilla sekstanttia kohden.
DI:n ja CI:n pisteytys on seuraava: 0 (ei roskia/kiviä), 1 (peittää jopa 1/3 pinnasta), 2 (pettää 1/3 - 2/3 tai pieniä iennalaisia alueita) ja 3 (peittää) yli 2/3 tai laaja kaistale subgingivaalisesta hammaskivestä kohdunkaulan alueella).
DI ja CI vaihtelevat välillä 0-6, ja OHI on molempien summa, välillä 0-12. Tulkinta: 0-2 (hyväksyttävä), 2,1-5,9 (kohtalainen), 6-12 (huono) (Mühlemann, 1976).
|
kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Modified Gingival Index (MGI) (Lobene et al., 1986), joka perustuu Loën ja Silnessin (1963) Gingival Indexiin (GI), on ei-invasiivinen tutkimusmenetelmä, jolla seurataan ienterveyden muutoksia.
Se arvioi hampaan bukkaali- ja lingual/palataalisen ienreunan, jonka ienterveys on huonoin kvadranttia kohden.
MGI-pisteet per ienyksikkö: 0 (normaali), 1 (lievä tulehdus ienyksikössä), 2 (koko ienyksikön lievä tulehdus), 3 (kohtalainen tulehdus) ja 4 (vakava tulehdus).
Tulkinta: 0,1-1,0
(lievä minkä tahansa ienosan tulehdus), 1,1-2,0
(koko ikenen lievä tulehdus), 2,1-3,0 (kohtalainen tulehdus) ja 3,1-4,0
(vakava tulehdus) (Sedky, 2018).
|
kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
PUFA-indeksi - massa, haavauma, fistel, paise
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
PUFA-indeksiä käytetään arvioimaan hoitamattoman karieksen aiheuttamien suun sairauksien esiintymistä (Monse et al., 2010).
PUFA arvioitiin visuaalisesti hammaspeiliä käyttämällä.
Tämä indeksi vaihtelee välillä 0-32 ja pisteytetään seuraavasti: P = Pulpulaalin osallistuminen kirjataan, kun massakammion aukko on näkyvissä tai kun sepelhammasrakenteet ovat tuhoutuneet kariesprosessin seurauksena ja jäljelle on jäänyt vain juuria tai juurikappaleita; U = Terävien hampaankappaleiden aiheuttamasta traumasta johtuva haavauma, kun sijoiltaan siirtyneen hampaan terävät reunat, joihin liittyy pulppua tai juuren fragmentteja, ovat aiheuttaneet traumaattisen haavauman ympäröiviin pehmytkudoksiin; F= Fistula pisteytetään, kun pulpaalissa olevaan hampaaseen liittyvä mätää vapauttava poskiontelotie on läsnä; A= Absessi pisteytetään, kun läsnä on mätä, joka sisältää turvotusta, joka liittyy pulpaaliseen hampaan.
|
kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Haastattelutiedot
Aikaikkuna: haastattelut suoritetaan 14–80 päivän kuluessa suuterveyden perusarvioinnista
|
Syvähaastattelujen aineisto koostuu ikääntyneiden kokemuksista omasta suun terveydestään, suoritetusta suun hoidosta, suunhoidon tärkeydestä sekä säännöllisen suun terveyden arvioinnin tärkeydestä ja sen jälkeen tehtävistä toimenpiteistä.
|
haastattelut suoritetaan 14–80 päivän kuluessa suuterveyden perusarvioinnista
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-14)
Aikaikkuna: arvioidaan 14–80 päivän kuluessa suun terveydentilan perusarvioinnista
|
OHIP-14 on suun terveyteen liittyvä elämänlaatu 14 yksikköä koskeva instrumentti, joka on kansainvälisesti validoitu instrumentti, joka mittaa itse arvioitua suun terveyden astetta ja tyytyväisyyttä suun terveydentilaan. OHIP-14:n avulla arvioidaan iäkkäiden ihmisten suun terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
arvioidaan 14–80 päivän kuluessa suun terveydentilan perusarvioinnista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullista tietoa OHS-interRAI:n käytöstä suun terveyden arvioinneissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen
|
OHS-interRAI:n käyttöä arvioidaan laadullisesti terveydenhuollon tarjoajien kanssa käytyjen fokusryhmäkeskustelujen ja havaintojen avulla.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joke Duyck, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3222021000650
- TBM T003220N (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Foundation Flanders)
- C24M-20-063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KU Leuven)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .