Evaluatie van het gebruik van een nieuw instrument voor mondgezondheidsscreening door zorgverleners in verpleeghuizen (OHS-interRAI)
Proces- en uitkomstevaluatie van de geoptimaliseerde mondgezondheidsgerelateerde sectie van het Belgische Resident Assessment Instrument en de training ervan: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
ACHTERGROND: De mondgezondheid van verpleeghuisbewoners is vaak slecht. Mondgezondheid houdt verband met de algemene gezondheid, kwaliteit van leven en welzijn. Zorgverleners in verpleeghuizen kunnen worden gezien als belangrijke tussenpersonen om de mondgezondheid te verbeteren, aangezien zij verantwoordelijk zijn voor de dagelijkse zorg van de bewoners en omdat zij de mondgezondheid van de bewoners regelmatig kunnen controleren.
Het doel van deze interventionele studie is om het gebruik van een nieuwe screeningstool voor de mondgezondheid voor ouderen in verpleeghuizen (OHS-interRAI) in een alledaagse context te evalueren. Deze tool is opgenomen in de Belgische versie van het International Resident Assessment Instrument voor instellingen voor langdurige zorg en zal worden gebruikt door zorgverleners zonder tandheelkundige achtergrond. De evaluatie zal op verschillende niveaus plaatsvinden met behulp van gemengde methoden.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden op het niveau van de bewoners zijn:
- Wat is het effect van regelmatige mondgezondheidsbeoordeling op de mondgezondheid van de bewoners?
- Hoe ervaren bewoners de mondgezondheid en hoe ervaren ze de reguliere mondgezondheidsbeoordelingen?
Op het niveau van de zorgverleners zijn de belangrijkste vragen:
- Hoe ervaren zij het gebruik van de arbo-interRAI voor mondgezondheidsbeoordelingen?
- In hoeverre zijn de beoordelingen door zorgverleners vergelijkbaar met beoordelingen door mondzorgprofessionals?
METHODEN: Dit onderzoek zal de resultaten van verpleeghuizen die de OHS-interRAI gebruiken, vergelijken met de resultaten van verpleeghuizen die de mondgezondheidsscreening gebruiken die momenteel in Belgische verpleeghuizen wordt gebruikt. Verpleeghuizen worden willekeurig aan de verschillende groepen toegewezen. Zowel zorgverleners als bewoners geven toestemming voor deelname. Zorgaanbieders gaan een training volgen over het uitvoeren van de screening bij de Arbo-interRAI en het monitoren van de mondgezondheid van bewoners. Bewoners gaan akkoord met regelmatige mondgezondheidsbeoordelingen door hun zorgverleners, elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Dit onderzoek richt zich op de mondgezondheidsgerelateerde sectie binnen het interRAI Long-Term Care Facilities Assessment Instrument (interRAI LTCF). Het interRAI LTCF-instrument maakt een uitgebreide, gestandaardiseerde evaluatie mogelijk van de behoeften, sterke punten en voorkeuren van zorgafhankelijke ouderen in verpleeghuizen door hun dagelijkse zorgverleners. Het mondgezondheidsgerelateerde onderdeel van de interRAI LTCF is onlangs geoptimaliseerd en gevalideerd door Krausch-Hofmann et al. (2021). Het onderdeel mondgezondheid voor gebruik binnen het interRAI LTCF-instrument (OHS-interRAI) verschilt van andere instrumenten voor de beoordeling van de mondgezondheid, omdat het deel uitmaakt van een holistische beoordeling (interRAI LTCF), waarbij de mondgezondheid als onderdeel van de algemene gezondheid wordt beschouwd. Daarom heeft het de potentie om mondzorg te integreren in de algehele zorgplanning. Het gebruik van foto's vergemakkelijkt de detectie van mondhygiëne- en mondgezondheidsproblemen. Tenslotte wordt de zorgverlener gewaarschuwd door een Collaborative Action Point (CAP) wanneer de mondhygiëne tekortschiet of wanneer verwijzing naar een tandarts noodzakelijk wordt geacht. Dit is een waarschuwing gebaseerd op een op bewijs gebaseerd algoritme dat wordt geactiveerd wanneer een probleem wordt gedetecteerd, zodat zorgverleners zich bewust worden van het probleem en dienovereenkomstig kunnen handelen. Dit type waarschuwing wordt al gebruikt voor andere items in de interRAI LTCF en helpt zorgverleners en artsen om te beslissen of en hoe ze moeten ingrijpen bij de persoon en/of zijn familie.
In België gebruiken verpleeghuizen de Belgische versie van het interRAI LTCF-instrument (BelRAI LTCF).
Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van de OHS-interRAI in België te evalueren op het niveau van de bewoners en de zorgverleners. Deze studie zal longitudinale gegevens genereren over de mondgezondheid en de daarmee samenhangende factoren onder verpleeghuisbewoners, met behulp van BelRAI LTCF.
ONDERZOEKSVRAGEN:
Verpleeghuisbewoners Onderzoek 1.1: Perspectieven van verpleeghuisbewoners op mondgezondheid en mondzorg
- Onderzoeksvraag 1.1.1: Wat zijn de perspectieven van verpleeghuisbewoners op de mondgezondheid en mondzorg?
- Onderzoeksvraag 1.1.2: Wat bepaalt het perspectief van verpleeghuisbewoners op de mondgezondheid en mondzorg?
- Onderzoeksvraag 1.1.3: Welke determinanten beïnvloeden het mondgezondheidsgedrag van verpleeghuisbewoners?
- Onderzoeksvraag 1.1.4: Hoe ervaren verpleeghuisbewoners de mondgezondheidsbeoordeling met de arbo-interRAI?
Studie 1.2: Mondgezondheidsstatus van bewoners in Vlaamse verpleeghuizen
- Onderzoeksvraag 1.2.1: Wat is de huidige mondgezondheidsstatus van bewoners in Vlaamse verpleeghuizen?
- Onderzoeksvraag 1.2.2: Wat zijn de associaties tussen mondgezondheid en algemene gezondheid en andere aspecten zoals beoordeeld door BelRAI LTCF?
Onderzoek 1.3: Beoordeling van de mondgezondheid bij verpleeghuisbewoners: de impact van kunstgebitten en natuurlijke tanden op de mondgezondheidsresultaten
- Onderzoeksvraag: Wat is het effect van het hebben van tanden en kunstgebitten op de mondgezondheid van verpleeghuisbewoners?
Onderzoek 1.4: Effect van regelmatige mondgezondheidsbeoordeling op de mondgezondheid van verpleeghuisbewoners
- Onderzoeksvraag 1.4.1: Wat is de evolutie in de mondgezondheid van verpleeghuisbewoners nadat hun mondgezondheid twee jaar lang door hun zorgverleners is gemonitord met behulp van de OHS-interRAI?
Professionele zorgverleners Onderzoek 2.1: Perspectieven en ervaringen van zorgverleners over het gebruik van de OHS-interRAI voor mondgezondheidsbeoordelingen
- Onderzoeksvraag 2.1.1: Hoe ervaren niet-tandheelkundige zorgverleners de opleiding voor de OHS-interRAI?
- Onderzoeksvraag 2.1.2: Wat zijn de sterke en zwakke punten, kansen en bedreigingen die door niet-tandheelkundige zorgverleners worden waargenomen voor reguliere mondgezondheidsbeoordeling met behulp van de OHS-interRAI, vergeleken met het huidige mondgezondheidsgerelateerde gedeelte van de interRAI?
- Onderzoeksvraag 2.1.3: Wat zijn de sterke en zwakke punten, kansen en bedreigingen die niet-tandheelkundige zorgverleners ervaren om actie te ondernemen nadat de CAP Mondhygiëne en/of CAP Verwijzing naar tandarts is geactiveerd?
- Onderzoeksvraag 2.1.4: Hoe verloopt het proces van mondgezondheidsbeoordeling door niet-tandheelkundige zorgverleners met behulp van de OHS-interRAI, zoals waargenomen door tandheelkundestudenten?
Onderzoek 2.2: Vergelijking van de mondgezondheidsbeoordelingen door tandartsen en niet-tandheelkundige zorgverleners met behulp van de OHS-interRAI
- Onderzoeksvraag 2.2.1: Wat is de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de OHS-interRAI-items onder niet-tandheelkundige zorgverleners?
- Onderzoeksvraag 2.2.2: Wat is de gelijktijdige validiteit van de OHS-interRAI tussen niet-tandheelkundige zorgverleners en tandartsen gedurende de gehele studie vergeleken met die van de huidige mondgezondheidssectie?
- Onderzoeksvraag 2.2.3: Constateren niet-tandheelkundige zorgverleners en tandartsen bij het gebruik van de OHS-interRAI dezelfde bewoners met een noodzaak voor verwijzing naar een tandarts of met een behoefte aan verbetering van de mondhygiëne?
- Onderzoeksvraag 2.2.4: Hoe verhouden de OHS-interRAI uitkomsten van niet-tandheelkundige zorgverleners zich over een periode van twee jaar tot die van tandartsen?
OHS-interRAI Onderzoek 3.1: Validiteitstoetsing van de OHS-interRAI
- Onderzoeksvraag 3.1.1: Evalueren de items van de OHS-interRAI, zoals beoordeeld door tandartsen, de mondgezondheid van verpleeghuisbewoners op een nauwkeurige manier in vergelijking met tandheelkundige indexen?
- Onderzoeksvraag 3.1.2: Komt het in werking stellen van de CAP Mondhygiëne en CAP Verwijzing naar een tandarts van de Arbo-interRAI overeen met de adviezen van tandartsen?
METHODEN:
Globaal: De implementatie van de OHS-interRAI in Vlaamse verpleeghuizen wordt longitudinaal geëvalueerd met een 3-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie over een periode van 2 jaar.
Er zal in twee fasen een steekproef worden getrokken, eerst op het niveau van de verpleeghuizen die de clusters zullen vormen, en vervolgens op het niveau van de individuele deelnemers.
Zorgverleners in de interventiegroep volgen een e-learning om meer te leren over het gebruik van de OHS-interRAI. Daarnaast krijgen zorgverleners in een deel van de interventiegroep praktijktraining ter plaatse en kunnen ze gedurende het hele project om ondersteuning vragen met betrekking tot alle aspecten van mondgezondheidsbeoordeling en mondzorg.
Voordat de groepen aan de interventie worden toegewezen, worden er pretestmetingen uitgevoerd onder de deelnemers, zijnde bewoners en zorgverleners. De mondhygiëne en mondgezondheid van de bewoners worden beoordeeld, evenals de kennis en houding van zorgverleners. Na een basisbeoordeling van de mondgezondheid door tandartsen, worden er ongeveer elke zes maanden regelmatig mondgezondheidsbeoordelingen bij bewoners uitgevoerd door tandartsen en professionele zorgverleners tegelijkertijd. Zorgverleners maken volgens hun onderzoeksgroep gebruik van de huidige afdeling mondgezondheid van BelRAI LTCF of de OHS-interRAI. Tandartsen beoordelen de mondgezondheid met behulp van zowel de huidige mondgezondheidssectie van BelRAI LTCF en de OHS-interRAI, als aanvullende tandheelkundige indices om de mondhygiëne en de conditie van het tandvlees en de tanden nauwkeuriger vast te leggen.
Onderzoek 1.1: De mondgezondheid van bewoners wordt beoordeeld door tandartsen met behulp van de OHS-interRAI en aanvullende tandheelkundige indexen. Er zullen diepte-interviews worden afgenomen, waaronder het gevalideerde korte formulier Oral Health Impact Profile (OHIP-14) om de impact van orale aandoeningen op het welzijn van bewoners te evalueren. De interviews zullen op audio-opname worden opgenomen en woordelijk worden getranscribeerd. Het coderen en analyseren zal onafhankelijk worden uitgevoerd door drie onderzoekers. Codes met betrekking tot de dagelijkse en professionele mondzorg zullen worden onderverdeeld in de capaciteiten, kansen en motivatie van een persoon om bepaald gedrag te vertonen (het COM-B-model, een raamwerk voor het begrijpen van gedrag dat als basis dient voor het ontwerpen van gedragsveranderingsinterventies).
Onderzoek 1.2: De mondgezondheid van bewoners wordt door tandartsen beoordeeld aan de hand van de OHS-interRAI en aanvullende tandheelkundige indexen. Bijkomende sociodemografische en klinische kenmerken zullen worden verkregen uit de meest recente BelRAI LTCF-beoordeling, ingevuld door hun zorgverleners. Alle scores van de interRAI-schalen worden gedichotomiseerd op basis van hun gevalideerde grenswaarden. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om bevolkingskenmerken en de meest voorkomende mondgezondheidsproblemen samen te vatten. Vervolgens zal een bivariate analyse worden uitgevoerd om de associaties tussen mondgezondheidsitems en de klinische kenmerken van de deelnemers te onderzoeken. Voor dit doel zullen Pearson's correlaties worden gebruikt.
Onderzoek 1.3: Op basis van gegevens uit het cross-sectionele onderzoek zullen vier subgroepen worden samengesteld om de prevalentie van mondgezondheidsproblemen gedetailleerder te onderzoeken. De subgroepen zullen bestaan uit edentate mensen met een kunstgebit, edentate mensen zonder kunstgebit, mensen met natuurlijke tanden met een kunstgebit en mensen met natuurlijke tanden zonder kunstgebit. De Chi-Square-test zal worden gebruikt om te testen op significante verschillen in de prevalentie van mondgezondheidsproblemen tussen mondstatussen.
Onderzoek 1.4: De mondgezondheid van de deelnemende bewoners zal longitudinaal worden geanalyseerd met behulp van drie tijdstippen: basislijn, één jaar en twee jaar nadat zorgverleners zijn begonnen met het beoordelen en monitoren van de mondgezondheid van hun bewoners. Hiervoor worden de door de tandartsen verzamelde mondgezondheidsgegevens gebruikt.
Voor de analyse zal een aanpak op meerdere niveaus worden gebruikt, waarbij wordt gecontroleerd voor het clustereffect. Organisatorische kenmerken (samenwerking met een tandarts, het gebruik van protocollen voor mondzorg, ...) zullen gekoppeld worden aan de mondgezondheidsgegevens van de bewoners. Gegeneraliseerde lineaire modellen zullen worden gebruikt om de impact van verschillende factoren gerelateerd aan de algemene gezondheid op de mondgezondheid te evalueren, waarbij wordt gecontroleerd voor de clusterkenmerken en covariaten.
Onderzoek 2.1: Het gebruik van de OHS-interRAI zal kwalitatief worden geëvalueerd door middel van focusgroepgesprekken en observaties. Er zullen online focusgroepdiscussies worden gehouden met zorgverleners binnen elke tak van het onderzoek, drie maanden en één jaar nadat zij zijn begonnen met het beoordelen en monitoren van de mondgezondheid van hun cliënten. Voorafgaand aan de discussies vullen de deelnemers een online vragenlijst in om hun kennis en houding ten aanzien van mondgezondheid en mondzorg te meten. Alle discussies worden op video opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Thematische analyse zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers. De sterke en zwakke punten, kansen en bedreigingen van het gebruik van de OHS-interRAI zullen worden geëvalueerd (SWOT-analyse). Deze gegevens zullen ook worden getrianguleerd met gegevens uit een observationeel onderzoek, waarin de beoordeling van de mondgezondheid door zorgverleners zal worden geobserveerd. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van een observatiechecklist, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens bevat.
Onderzoek 2.2: Behalve de nulmeting wordt de mondgezondheid van alle bewoners op alle verschillende tijdstippen beoordeeld door zowel professionele zorgverleners als tandartsen. De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid onder zorgverleners met betrekking tot de items van de OHS-interRAI zal worden gekwantificeerd met behulp van kappa-statistieken (Cohen's kappa en Krippendorff's alpha) en procentuele overeenstemming.
De gelijktijdige validiteit van de huidige mondgezondheidssectie en OHS-interRAI tussen zorgverleners en tandartsen zal gedurende de hele proef longitudinaal worden geëvalueerd met behulp van kappa-statistieken (Cohen's kappa en Krippendorff's alpha) en de ontvangende bedrijfskarakteristiek (ROC) curve. De overeenstemming tussen zorgverleners en tandartsen over de CAP's zal worden geëvalueerd aan de hand van het percentage overeenstemming en de gevoeligheid en specificiteit van de uitkomsten (CAP's) zullen worden berekend. Het percentage overeenstemming wordt geëvalueerd bij baseline, één en twee jaar na de start.
Studie 3.1: Bivariate analyse zal worden uitgevoerd om de associaties tussen mondgezondheidsitems en tandheelkundige indices te onderzoeken, met behulp van Pearson's correlaties. Hiertoe zullen de tandheelkundige indices worden gedichotomiseerd met behulp van hun gevalideerde grenswaarden.
Tijdens de mondgezondheidsonderzoeken wordt aan tandartsen gevraagd om professioneel advies te geven over de vraag of de bewoner een verwijzing naar een tandarts nodig heeft of een aanpassing van de mondhygiëne. Aan de hand van de ontvangende werkingskarakteristiek (ROC) zal worden beoordeeld of het activeren van de CAP Mondhygiëne en de CAP Verwijzing naar een tandarts van de arbo-interRAI overeenkomt met het advies/diagnose van tandartsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners moeten 65 jaar of ouder zijn
- Bewoners hebben een permanent verblijf in een verpleeghuis
Uitsluitingscriteria:
- Bewoners met een palliatieve gezondheidssituatie, beoordeeld met behulp van de interRAI LTCF, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Zorgaanbieders beoordelen regelmatig de mondgezondheid van de bewoners met behulp van de actuele mondgezondheidssectie van BelRAI LTCF en leveren (mond)zorg zoals gebruikelijk.
|
|
|
Experimenteel: interventiegroep T1
Zorgaanbieders in interventiegroep T1 beoordelen regelmatig de mondgezondheid van de bewoners met behulp van de OHS-interRAI, na het invullen van een e-learning over hoe de beoordeling uit te voeren.
|
Er wordt een screeningsinstrument voor de mondgezondheid getest.
Vroeger heette het de geoptimaliseerde mondgezondheidsgerelateerde afdeling van de interRAI (ohr-interRAI).
In de OHS-interRAI is dit verder geoptimaliseerd.
De OHS-interRAI bestaat uit 3 mondgezondheidsgerelateerde items die worden beoordeeld door middel van ondervraging van de bewoner, en 6 items die visuele inspectie van de mond vereisen.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep T2
Zorgaanbieders in interventiegroep T2 hebben dezelfde aandoening als interventiegroep T1.
Daarnaast kregen ze ter plaatse een praktische training om de beoordeling uit te voeren en kunnen ze gedurende het hele project om ondersteuning vragen met betrekking tot alle aspecten van mondgezondheidsbeoordeling en mondzorg.
|
Er wordt een screeningsinstrument voor de mondgezondheid getest.
Vroeger heette het de geoptimaliseerde mondgezondheidsgerelateerde afdeling van de interRAI (ohr-interRAI).
In de OHS-interRAI is dit verder geoptimaliseerd.
De OHS-interRAI bestaat uit 3 mondgezondheidsgerelateerde items die worden beoordeeld door middel van ondervraging van de bewoner, en 6 items die visuele inspectie van de mond vereisen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgegevens gemeten met interRAI LTCF
Tijdsspanne: elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
De mondgezondheidsgerelateerde gegevens gemeten met interRAI LTCF bestaan uit 6 items die dichotoom worden gescoord. Het geoptimaliseerde mondgezondheidsgerelateerde onderdeel (Arbo-interRAI) bestaat uit 9 items en resulteert in gecategoriseerde gegevens: 1= goede conditie, 2= slechte conditie, 3= niet beoordeelbaar, 4= niet van toepassing. Omdat alleen de scores 1 en 2 onderscheid maken tussen goede en slechte conditie, kunnen de items als dichotome variabelen worden gezien. Mondgezondheidsgegevens worden verzameld door zorgverleners en tandartsen. |
elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiëne-index
Tijdsspanne: elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
De Mondhygiëne Index (OHI) (Greene & Vermillion, 1960) beoordeelt de mondhygiëne via twee componenten: de Debris Index (DI) en de Calculus Index (CI), die respectievelijk de hoeveelheid tandplak en tandsteen op de tandoppervlakken meten.
Zowel DI als CI worden per sextant beoordeeld op de buccale en linguale/palatale oppervlakken van tanden.
De score voor DI en CI is als volgt: 0 (geen puin/tandsteen), 1 (die maximaal 1/3 van het oppervlak bedekt), 2 (die 1/3 tot 2/3 of kleine subgingivale gebieden bedekt) en 3 (die 1/3 tot 2/3 van de kleine subgingivale gebieden bedekt) en 3 meer dan 2/3 of een brede band van subgingivale tandsteen in het cervicale gebied).
De DI en CI variëren van 0 tot 6, waarbij de OHI de som van beide is, variërend van 0 tot 12. Interpretatie: 0-2 (acceptabel), 2,1-5,9 (matig), 6-12 (slecht) (Mühlemann, 1976).
|
elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
|
Gemodificeerde tandvleesindex
Tijdsspanne: elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
De Modified Gingival Index (MGI) (Lobene et al., 1986), gebaseerd op de Gingival Index (GI) van Loë en Silness (1963), is een niet-invasieve onderzoeksmethode om veranderingen in de gezondheid van het tandvlees te monitoren.
Het beoordeelt de buccale en linguale/palatale gingivarand van de tand met de slechtste gingivale gezondheid per kwadrant.
MGI-score per gingivale eenheid: 0 (normaal), 1 (milde ontsteking in een deel van de gingivale eenheid), 2 (milde ontsteking van de gehele gingivale eenheid), 3 (matige ontsteking) en 4 (ernstige ontsteking).
Interpretatie: 0,1-1,0
(milde ontsteking van een deel van het tandvlees), 1,1-2,0
(milde ontsteking van het gehele tandvlees), 2,1-3,0 (matige ontsteking) en 3,1-4,0
(ernstige ontsteking) (Sedky, 2018).
|
elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
|
PUFA-index - Pulp, Ulceratie, Fistel, Abces
Tijdsspanne: elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
De PUFA-index zal worden gebruikt om de aanwezigheid van orale aandoeningen als gevolg van onbehandelde cariës te beoordelen (Monse et al., 2010).
De PUFA werd visueel beoordeeld met behulp van een tandspiegel.
Deze index varieert van 0-32 en wordt als volgt gescoord: P= Pulpale betrokkenheid wordt geregistreerd wanneer de opening van de pulpakamer zichtbaar is of wanneer de coronale tandstructuren zijn vernietigd door het carieuze proces en er alleen wortels of wortelfragmenten over zijn; U= Ulceratie als gevolg van trauma door scherpe stukken tand wanneer scherpe randen van een ontwrichte tand met betrokkenheid van de pulpa of wortelfragmenten traumatische ulceratie van de omliggende zachte weefsels hebben veroorzaakt; F= Fistel wordt gescoord als er een pusvrijgevend sinuskanaal aanwezig is dat verband houdt met een tand met betrokkenheid van de pulpa; A = Abces wordt gescoord als er een pus-bevattende zwelling aanwezig is die verband houdt met een tand met betrokkenheid van de pulpa.
|
elke zes maanden gedurende een periode van twee jaar
|
|
Interviewgegevens
Tijdsspanne: interviews zullen plaatsvinden binnen 14 tot 80 dagen na de basisbeoordeling van de mondgezondheid
|
Gegevens uit diepte-interviews bestaan uit de ervaringen van ouderen met hun eigen mondgezondheid, de uitgevoerde mondzorg, het belang van mondzorg, maar ook het belang van de reguliere mondgezondheidsbeoordeling en de acties die daarna worden ondernomen.
|
interviews zullen plaatsvinden binnen 14 tot 80 dagen na de basisbeoordeling van de mondgezondheid
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP-14)
Tijdsspanne: zal binnen 14 tot 80 dagen na de basisbeoordeling van de mondgezondheid worden beoordeeld
|
De OHIP-14 is een mondgezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsinstrument met 14 items, een internationaal gevalideerd instrument dat de mate van zelfbeoordeelde mondgezondheid en tevredenheid over de mondgezondheidsstatus meet. De OHIP-14 zal worden gebruikt om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van ouderen te beoordelen. |
zal binnen 14 tot 80 dagen na de basisbeoordeling van de mondgezondheid worden beoordeeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve gegevens over het gebruik van de OHS-interRAI voor mondgezondheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie en één jaar na interventie
|
Het gebruik van de OHS-interRAI zal kwalitatief worden geëvalueerd door middel van focusgroepgesprekken met zorgverleners en observaties.
|
3 maanden na interventie en één jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joke Duyck, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B3222021000650
- TBM T003220N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Foundation Flanders)
- C24M-20-063 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KU Leuven)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .